Комбинация гемцитабина, оксалиплатина, синтилимаба и бевацизумаба при неоперабельном раке желчевыводящих путей

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 и ≤80 лет;
2. ЭКОГ 0~1;
3. Гистологически или цитологически подтвержденный рак желчных протоков или желчного пузыря;
4. Визуализирующая оценка заболевания III/IVA стадии/любой TN1M0*;
5. Основные органы имеют хорошие функции, а показатели обследования соответствуют следующим требованиям:

6. Стандартный анализ крови:

   Гемоглобин ≥90 г/л (без переливания крови в течение 14 дней); Количество нейтрофилов ≥1,5×10^9/л; Количество тромбоцитов ≥80×10^9/л;

7. Биохимические тесты:

   Общий билирубин ≤2×ВГН (верхняя граница нормы); Аланинаминотрансфераза крови (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза крови (АСТ) ≤ 2,5 × ВГН; Скорость клиренса эндогенного креатинина ≥ 50 мл/мин (формула Кокрофта-Голта);

8. добровольно подписали информированное согласие;
9. Хорошая комплаентность и члены семьи готовы сотрудничать в последующем наблюдении.

Критерий исключения:

1. Другие невылеченные злокачественные новообразования;
2. Беременные или кормящие женщины, если субъект забеременеет в период исследования, должны выйти из клинического исследования;
3. Предыдущая противоопухолевая терапия заболевания в этом исследовании;
4. Участвовал в клинических испытаниях других препаратов в течение одного месяца;
5. Пациенты с известной историей других системных серьезных заболеваний до скрининга;
6. Длительно незаживающие раны или незаживающие переломы;
7. Иметь историю трансплантации органов;
8. Нарушение свертываемости крови, склонность к кровотечениям (за 14 дней до рандомизации должны быть выполнены: МНО в пределах нормы без применения антикоагулянтов); Пациенты, получающие антикоагулянты или антагонисты витамина К, такие как варфарин, гепарин или их аналоги; Использование низких доз варфарина (1 мг перорально 1 раз в сутки) или низких доз аспирина (не более 100 мг в сутки) с профилактической целью допускается при условии, что МНО менее 1,5;
9. Проведен скрининг частоты артериальных/венозных тромбозов в предшествующем году, таких как нарушение мозгового кровообращения (включая временную ишемическую атаку), тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии;
10. Людям, которые в анамнезе злоупотребляли психотропными веществами и не могут от этого избавиться или имеют психические расстройства; Наличие в анамнезе иммунодефицита или других приобретенных или врожденных иммунодефицитных заболеваний, или наличие в анамнезе трансплантации органов;

12. Сопутствующие заболевания, которые, по мнению исследователя, серьезно угрожают безопасности пациента или влияют на завершение исследования пациентом.