Kombinasjon av gemcitabin, oksaliplatin, sintilimab og bevacizumab ved uoperabel galleveiskreft

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 og ≤80 år;
2. ECOG 0~1;
3. Histologisk eller cytologisk bekreftet karsinom i gallegangen eller galleblæren;
4. Bildevurdering av sykdomsstadium III/IVA/enhver TN1M0*;
5. Hovedorganene har gode funksjoner og undersøkelsesindeksene oppfyller følgende krav:

6. Blodprøver:

   Hemoglobin ≥90 g/L (ingen blodoverføring innen 14 dager); Antall nøytrofiler ≥1,5×10^9/L; Blodplateantall ≥80×10^9/L;

7. Biokjemiske tester:

   Total bilirubin ≤2×ULN (øvre grense for normalverdi); Blod alanin aminotransferase (ALT) eller blod aspartat aminotransferase (AST) ≤ 2,5×ULN; Endogen kreatininclearance rate ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault formel);

8. Frivillig signert det informerte samtykket;
9. God etterlevelse og familiemedlemmer er villige til å samarbeide med oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. Andre ukurerte maligniteter;
2. Gravide eller ammende kvinner, hvis forsøkspersonen blir gravid i løpet av studieperioden, bør trekke seg fra den kliniske studien;
3. Tidligere antitumorterapi for sykdommen i denne studien;
4. Deltok i andre kliniske medikamentstudier innen en måned;
5. Pasienter med kjent historie med andre systemiske alvorlige sykdommer før screening;
6. Langsiktige uhelte sår eller ufullstendige tilhelede brudd;
7. Har en historie med organtransplantasjon;
8. Unormal blodkoagulasjon, med blødningstendens (14 dager før randomisering må oppfylles: INR innenfor normalområdet uten bruk av antikoagulantia); Pasienter behandlet med antikoagulanter eller vitamin K-antagonister som warfarin, heparin eller deres analoger; Bruk av lavdose warfarin (1 mg oralt, én gang daglig) eller lavdose aspirin (ikke mer enn 100 mg daglig) for profylaktiske formål er tillatt, forutsatt at INR er mindre enn 1,5;
9. Forekomsten av arterielle/venøse trombosehendelser i det foregående året, slik som cerebrovaskulær ulykke (inkludert midlertidig iskemisk angrep), dyp venøs trombose og lungeemboli, ble screenet;
10. Personer med en historie med psykotropisk rusmisbruk og ute av stand til å bli kvitt det eller med psykiske lidelser; Har en historie med immunsvikt, eller andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller har en historie med organtransplantasjon;

12. Samtidige sykdommer som etter etterforskerens vurdering setter pasientsikkerheten i alvorlig fare eller påvirker pasientens gjennomføring av studien.