Association de Gemcitabine, Oxaliplatine, Sintilimab et Bevacizumab dans le cancer des voies biliaires non résécable

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18 et ≤80 ans ;
2. ECOG 0~1 ;
3. Carcinome histologiquement ou cytologiquement confirmé des voies biliaires ou de la vésicule biliaire ;
4. Évaluation par imagerie du stade III de la maladie/IVA/tout TN1M0* ;
5. Les organes principaux ont de bonnes fonctions et les index d'examen répondent aux exigences suivantes :

6. Test sanguin de routine :

   Hémoglobine ≥90 g/L (pas de transfusion sanguine dans les 14 jours) ; Nombre de neutrophiles ≥1,5×10^9/L ; Numération plaquettaire ≥80×10^9/L ;

7. Tests biochimiques :

   Bilirubine totale ≤2 × LSN (limite supérieure de la valeur normale) ; alanine aminotransférase sanguine (ALT) ou aspartate aminotransférase sanguine (AST) ≤ 2,5 × LSN ; Taux de clairance de la créatinine endogène ≥ 50 mL/min (formule de Cockcroft-Gault);

8. Signé volontairement le consentement éclairé ;
9. Bonne observance et les membres de la famille sont disposés à coopérer au suivi.

Critère d'exclusion:

1. Autres tumeurs malignes non guéries ;
2. Les femmes enceintes ou allaitantes, si le sujet tombe enceinte pendant la période d'étude, doivent se retirer de l'essai clinique ;
3. Traitement anti-tumoral antérieur pour la maladie dans cette étude ;
4. Participé à d'autres essais cliniques de médicaments dans un délai d'un mois ;
5. Patients ayant des antécédents connus d'autres maladies systémiques graves avant le dépistage ;
6. Plaies non cicatrisées à long terme ou fractures cicatrisées incomplètes ;
7. Avoir des antécédents de transplantation d'organes ;
8. Coagulation sanguine anormale, avec tendance hémorragique (14 jours avant la randomisation doit respecter : INR dans la plage normale sans utilisation d'anticoagulants) ; Patients traités par des anticoagulants ou des antagonistes de la vitamine K tels que la warfarine, l'héparine ou leurs analogues ; L'utilisation de warfarine à faible dose (1 mg par voie orale, une fois par jour) ou d'aspirine à faible dose (pas plus de 100 mg par jour) à des fins prophylactiques est autorisée, à condition que l'INR soit inférieur à 1,5 ;
9. L'incidence des événements de thrombose artérielle/veineuse au cours de l'année précédente, tels que les accidents vasculaires cérébraux (y compris les accidents ischémiques temporaires), les thromboses veineuses profondes et les embolies pulmonaires, a été examinée ;
10. Les personnes ayant des antécédents d'abus de substances psychotropes et incapables de s'en débarrasser ou souffrant de troubles mentaux ; Avoir des antécédents d'immunodéficience ou d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, ou avoir des antécédents de transplantation d'organe ;

12. Maladies concomitantes qui, de l'avis de l'investigateur, mettent gravement en danger la sécurité du patient ou affectent l'achèvement de l'étude par le patient.