Kombinace gemcitabinu, oxaliplatiny, sintilimabu a bevacizumabu u neresekovatelného karcinomu žlučových cest

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥18 a ≤80 let;
2. ECOG 0~1;
3. Histologicky nebo cytologicky potvrzený karcinom žlučovodu nebo žlučníku;
4. Zobrazovací vyšetření stadia onemocnění III/IVA/jakýkoli TN1M0*;
5. Hlavní orgány mají dobré funkce a vyšetřovací indexy splňují následující požadavky:

6. Rutinní krevní test:

   Hemoglobin ≥90 g/l (bez krevní transfuze do 14 dnů); počet neutrofilů ≥1,5×10^9/l; počet krevních destiček ≥80×10^9/l;

7. Biochemické testy:

   Celkový bilirubin ≤2×ULN (horní hranice normální hodnoty); Krevní alaninaminotransferáza (ALT) nebo krevní aspartátaminotransferáza (AST) ≤ 2,5×ULN; Rychlost endogenní clearance kreatininu ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gaultův vzorec);

8. Dobrovolně podepsal informovaný souhlas;
9. Dobrá compliance a rodinní příslušníci jsou ochotni spolupracovat při sledování.

Kritéria vyloučení:

1. Jiné nevyléčené malignity;
2. Těhotné nebo kojící ženy, pokud subjekt otěhotní během období studie, by měly z klinického hodnocení vystoupit;
3. Předchozí protinádorová léčba onemocnění v této studii;
4. Během jednoho měsíce se účastnil jiných klinických studií léčiv;
5. Pacienti se známou anamnézou jiných systémových závažných onemocnění před screeningem;
6. Dlouhodobě nezhojené rány nebo neúplně zahojené zlomeniny;
7. mít v anamnéze transplantaci orgánů;
8. Abnormální srážlivost krve, se sklonem ke krvácení (14 dní před randomizací musí splňovat: INR v normálním rozmezí bez použití antikoagulancií); Pacienti léčení antikoagulancii nebo antagonisty vitaminu K, jako je warfarin, heparin nebo jejich analogy; Použití nízké dávky warfarinu (1 mg perorálně, jednou denně) nebo nízké dávky aspirinu (ne více než 100 mg denně) pro profylaktické účely je povoleno za předpokladu, že INR je nižší než 1,5;
9. Byl sledován výskyt příhod arteriální/žilní trombózy v předchozím roce, jako jsou cévní mozková příhoda (včetně dočasné ischemické ataky), hluboká žilní trombóza a plicní embolie;
10. Lidé s anamnézou zneužívání psychotropních látek a neschopní se jich zbavit nebo s duševními poruchami; mít v anamnéze imunodeficienci nebo jiná získaná nebo vrozená onemocnění imunodeficience nebo mít v anamnéze transplantaci orgánů;

12. Doprovodná onemocnění, která podle úsudku zkoušejícího vážně ohrožují bezpečnost pacienta nebo ovlivňují dokončení studie pacienta.