Gemsitabiinin, oksaliplatiinin, sintilimabin ja bevasitsumabin yhdistelmä ei-leikkattavassa sappitiesyöpässä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥18 ja ≤80 vuotta;
2. ECOG 0~1;
3. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu sappitiehyen tai sappirakon karsinooma;
4. Taudin vaiheen III/IVA/kaikki TN1M0* kuvantamisarviointi;
5. Pääelimet toimivat hyvin ja tutkimusindeksit täyttävät seuraavat vaatimukset:

6. Verikoe:

   Hemoglobiini ≥90 g/l (ei verensiirtoa 14 päivän kuluessa); Neutrofiilien määrä ≥1,5 × 10^9/l; Verihiutalemäärä ≥80×10^9/l;

7. Biokemialliset testit:

   Kokonaisbilirubiini ≤2 × ULN (normaaliarvon yläraja); Veren alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai veren aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 2,5 × ULN; Endogeenisen kreatiniinin puhdistumanopeus ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava);

8. Allekirjoittanut vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen;
9. Hyvä noudattaminen ja perheenjäsenet ovat valmiita yhteistyöhön seurannassa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Muut parantumattomat pahanlaatuiset kasvaimet;
2. Jos koehenkilö tulee raskaaksi tutkimusjakson aikana, raskaana olevien tai imettävien naisten tulee vetäytyä kliinisestä tutkimuksesta;
3. Taudin aikaisempi kasvainten vastainen hoito tässä tutkimuksessa;
4. Osallistunut muihin lääketutkimuksiin kuukauden sisällä;
5. Potilaat, joilla on aiemmin ollut muita vakavia systeemisiä sairauksia ennen seulontaa;
6. Pitkäaikaiset parantumattomat haavat tai epätäydelliset parantuneet murtumat;
7. sinulla on ollut elinsiirtoja;
8. Epänormaali veren hyytyminen, johon liittyy verenvuototaipumus (14 päivää ennen satunnaistamista on täytettävä: INR normaalin alueen sisällä ilman antikoagulanttien käyttöä); Potilaat, joita hoidetaan antikoagulantteilla tai K-vitamiiniantagonisteilla, kuten varfariinilla, hepariinilla tai niiden analogeilla; Pieniannoksisen varfariinin (1 mg suun kautta kerran vuorokaudessa) tai pieniannoksisen aspiriinin (enintään 100 mg päivässä) käyttö profylaktisiin tarkoituksiin on sallittua edellyttäen, että INR on alle 1,5;
9. Edellisen vuoden valtimo-/laskimotromboositapahtumien, kuten aivoverenkiertohäiriön (mukaan lukien väliaikainen iskeeminen kohtaus), syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian, ilmaantuvuus seulottiin;
10. Ihmiset, joilla on ollut psykotrooppisten aineiden väärinkäyttöä ja jotka eivät pysty pääsemään eroon siitä tai joilla on mielenterveyshäiriöitä; sinulla on ollut immuunipuutos tai muita hankittuja tai synnynnäisiä immuunikatosairauksia tai sinulla on aiemmin ollut elinsiirto;

12. Samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan näkemyksen mukaan vakavasti vaarantavat potilasturvallisuuden tai vaikuttavat potilaan tutkimuksen valmistumiseen.