Kombination av Gemcitabin, Oxaliplatin, Sintilimab och Bevacizumab vid inoperabel gallvägscancer

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 och ≤80 år;
2. ECOG 0~1;
3. Histologiskt eller cytologiskt bekräftat karcinom i gallgången eller gallblåsan;
4. Avbildningsbedömning av sjukdomsstadium III/IVA/någon TN1M0*;
5. Huvudorganen har goda funktioner och undersökningsindexen uppfyller följande krav:

6. Blodprov:

   Hemoglobin ≥90 g/L (ingen blodtransfusion inom 14 dagar); Antal neutrofiler ≥1,5×10^9/L; Trombocytantal ≥80×10^9/L;

7. Biokemiska tester:

   Totalt bilirubin ≤2×ULN (övre gräns för normalvärde); Alaninaminotransferas i blod (ALAT) eller blodaspartataminotransferas (ASAT) ≤ 2,5×ULN; Endogen kreatininclearancehastighet ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-formel);

8. Undertecknade frivilligt det informerade samtycket;
9. God följsamhet och familjemedlemmar är villiga att samarbeta vid uppföljning.

Exklusions kriterier:

1. Andra obotade maligniteter;
2. Gravida eller ammande kvinnor, om försökspersonen blir gravid under studieperioden, bör dra sig ur den kliniska prövningen;
3. Tidigare antitumörterapi för sjukdomen i denna studie;
4. Deltog i andra kliniska läkemedelsprövningar inom en månad;
5. Patienter med känd historia av andra systemiska allvarliga sjukdomar före screening;
6. Långvariga oläkta sår eller ofullständiga läkta frakturer;
7. Har en historia av organtransplantation;
8. Onormal blodkoagulering, med blödningstendens (14 dagar innan randomisering måste uppfylla: INR inom normalområdet utan användning av antikoagulantia); Patienter som behandlas med antikoagulantia eller vitamin K-antagonister såsom warfarin, heparin eller deras analoger; Användning av lågdos warfarin (1 mg oralt, en gång dagligen) eller lågdos acetylsalicylsyra (högst 100 mg dagligen) för profylaktiska ändamål är tillåten, förutsatt att INR är mindre än 1,5;
9. Incidensen av arteriell/venös tromboshändelser under föregående år, såsom cerebrovaskulär olycka (inklusive tillfällig ischemisk attack), djup ventrombos och lungemboli, screenades;
10. Personer med en historia av missbruk av psykotropa droger och oförmögna att bli av med det eller med psykiska störningar; Har en historia av immunbrist, eller andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller har en historia av organtransplantation;

12. Samtidiga sjukdomar som, enligt utredarens bedömning, allvarligt äventyrar patientsäkerheten eller påverkar patientens slutförande av studien.