Kvantificering af cannabinoider og sammenligning med postkirurgiske krav til smertestillende medicin og kirurgiske resultater
6. marts 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver
Kvantificering af endo- og phytocannabinoider med sammenligning med krav til smertestillende medicin og kirurgiske resultater for patienter, der gennemgår abdominal kirurgi for kræft
For at bestemme, hvordan daglig cannabisbrug påvirker kirurgiske resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
For at afgøre, om patienter, der er daglige cannabisbrugere, der gennemgår indlagt abdominal kirurgi til behandling af cancer, er forskellige fra ikke-cannabisbrugere med hensyn til phytocannabinoid og endocannabinoid niveauer, smertescore, krav til smertestillende medicin og kirurgiske komplikationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
68
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kræftpatienter over 21 år, der gennemgår en indlagt maveoperation til behandling af kræft, som bruger cannabis dagligt forud for operationen, eller som ikke bruger cannabis.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter > 21 år
- Gennemgå en abdominal operation til behandling af kræft
- Rapporter ingen cannabisbrug inden for det seneste år eller dagligt cannabisbrug
Ekskluderingskriterier:
- patienter med kroniske smerter, kronisk smertesyndrom på opioider
- kvindelige patienter, der er gravide eller ammende
- patienter, der anmelder brug af ulovlige stoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Daglige cannabisbrugere
Patienter, der gennemgår en indlagt abdominal operation til behandling af kræft, og som selv rapporterer dagligt cannabisbrug
|
|
Cannabis ikke-brugere
Patienter, der gennemgår en indlagt abdominaloperation til behandling af kræft, og som selv rapporterer, at de ikke har brug for cannabis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: 30 dage
|
Postoperativt opioidforbrug blandt dagligt cannabisbrugende og ikke-cannabisbrugende patienter, der gennemgår abdominalkirurgi for cancer
|
30 dage
|
|
Korrelation af postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: 30 dage
|
Korrelation mellem serum phytocannabinoid og endocannabinoid niveauer, smertescore og postoperativt opioidforbrug
|
30 dage
|
|
Korrelation af postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage
|
Korrelation mellem 30-dages postoperative komplikationer, præoperative og postoperative phytocannabinoid og endocannabinoid niveauer
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana Gleisner, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
14. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
3. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-3544.cc
- P30CA046934 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2021-08865 (Anden identifikator: CTRP)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .