- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04988490
Kannabinoidien kvantifiointi ja vertailu leikkauksen jälkeisiin kipulääkitysvaatimuksiin ja kirurgisiin tuloksiin
torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Endo- ja fytokannabinoidien kvantifiointi verrattuna kipulääkitysvaatimuksiin ja kirurgisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään syövän vuoksi vatsaleikkaus
Selvittää, kuinka päivittäinen kannabiksen käyttö vaikuttaa leikkaustuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen selvittämiseksi, eroavatko potilaat, jotka käyttävät päivittäin kannabista ja joille tehdään vatsaleikkauksia syövän hoitoon, eri kuin ei-kannabiksen käyttäjistä fytokannabinoidi- ja endokannabinoiditasojen, kipupisteiden, kipulääkitystarpeiden ja kirurgisten komplikaatioiden suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 21-vuotiaat syöpäpotilaat, jotka joutuvat vatsaleikkaukseen syövän hoitoon ja käyttävät kannabista päivittäin ennen leikkausta tai jotka eivät käytä kannabista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 21-vuotiaat potilaat
- Vatsaleikkauksessa syövän hoitoon
- Ilmoita kannabiksen käyttämättä jättäminen viimeisen vuoden aikana tai päivittäinen kannabiksen käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on krooninen kipu, krooninen kipuoireyhtymä opioideilla
- raskaana oleville tai imettäville naispotilaille
- potilaita, jotka ilmoittavat käyttävänsä laittomia aineita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Päivittäiset kannabiksen käyttäjät
Potilaat, joille tehdään sairaalahoitoa syövän hoitoon tarkoitettu vatsaleikkaus ja jotka ilmoittavat itse päivittäisestä kannabiksen käytöstä
|
|
Kannabiksen käyttämättömät
Potilaat, joille tehdään sairaalahoitoa syövän hoitoon tarkoitettu vatsaleikkaus ja jotka eivät itse ilmoittaneet käyttävänsä kannabista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen päivittäin kannabista käyttävillä ja ei-kannabista käyttävillä potilailla, joille tehdään syövän vuoksi vatsaleikkaus
|
30 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen korrelaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Korrelaatio seerumin fytokannabinoidi- ja endokannabinoiditasojen, kipupisteiden ja leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen välillä
|
30 päivää
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden korrelaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Korrelaatio 30 päivän leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, preoperatiivisten ja postoperatiivisten fytokannabinoidi- ja endokannabinoiditasojen välillä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Gleisner, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-3544.cc
- P30CA046934 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2021-08865 (Muu tunniste: CTRP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .