Cuantificación de cannabinoides y comparación con los requisitos de analgésicos posquirúrgicos y los resultados quirúrgicos
6 de marzo de 2025 actualizado por: University of Colorado, Denver
Cuantificación de endocannabinoides y fitocannabinoides con comparación con los requisitos de analgésicos y los resultados quirúrgicos para pacientes sometidos a cirugía abdominal por cáncer
Determinar cómo el consumo diario de cannabis afecta los resultados quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Determinar si los pacientes que consumen cannabis a diario y se someten a una cirugía abdominal hospitalaria para el tratamiento del cáncer son diferentes de los que no consumen cannabis en cuanto a niveles de fitocannabinoides y endocannabinoides, puntuaciones de dolor, necesidades de analgésicos y complicaciones quirúrgicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
68
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer mayores de 21 años sometidos a cirugía abdominal hospitalaria para el tratamiento del cáncer que consumen cannabis diariamente antes de la cirugía o que no consumen cannabis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes > 21 años
- Someterse a una cirugía abdominal para el tratamiento del cáncer.
- No declarar consumo de cannabis en el último año o consumo diario de cannabis
Criterio de exclusión:
- pacientes con dolor crónico, síndrome de dolor crónico que toman opioides
- pacientes mujeres que están embarazadas o en período de lactancia
- pacientes que reportan uso de sustancias ilícitas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Consumidores diarios de cannabis
Pacientes sometidos a cirugía abdominal hospitalaria para el tratamiento del cáncer que informan su consumo diario de cannabis.
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No consumidores de cannabis
Pacientes sometidos a cirugía abdominal hospitalaria para el tratamiento del cáncer que declaran no consumir cannabis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: 30 dias
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Consumo posoperatorio de opioides entre pacientes que consumen y no consumen cannabis a diario y se someten a cirugía abdominal por cáncer
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30 dias
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Correlación del consumo posoperatorio de opioides.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Correlación entre los niveles séricos de fitocannabinoides y endocannabinoides, las puntuaciones de dolor y el consumo posoperatorio de opioides
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30 dias
|
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Correlación de complicaciones postoperatorias.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Correlación entre las complicaciones posoperatorias a los 30 días y los niveles de fitocannabinoides y endocannabinoides preoperatorios y posoperatorios
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana Gleisner, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
2 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
14 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-3544.cc
- P30CA046934 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2021-08865 (Otro identificador: CTRP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .