Quantification des cannabinoïdes et comparaison avec les besoins en médicaments contre la douleur post-chirurgicale et les résultats chirurgicaux
6 mars 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Quantification des endo- et phytocannabinoïdes avec comparaison aux besoins en médicaments contre la douleur et aux résultats chirurgicaux pour les patients subissant une chirurgie abdominale pour un cancer
Déterminer comment la consommation quotidienne de cannabis affecte les résultats chirurgicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Déterminer si les patients qui consomment quotidiennement du cannabis et qui subissent une chirurgie abdominale en milieu hospitalier pour le traitement du cancer sont différents des non-consommateurs de cannabis en ce qui concerne les niveaux de phytocannabinoïdes et d'endocannabinoïdes, les scores de douleur, les besoins en analgésiques et les complications chirurgicales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
68
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients cancéreux de plus de 21 ans subissant une chirurgie abdominale en milieu hospitalier pour le traitement d'un cancer et qui consomment du cannabis quotidiennement avant la chirurgie ou qui ne consomment pas de cannabis.
La description
Critère d'intégration:
- Patients > 21 ans
- Subir une chirurgie abdominale pour le traitement du cancer
- Ne déclarez aucune consommation de cannabis au cours de la dernière année ou une consommation quotidienne de cannabis.
Critère d'exclusion:
- patients souffrant de douleur chronique, syndrome de douleur chronique sous opioïdes
- les patientes enceintes ou qui allaitent
- patients qui déclarent avoir consommé des substances illicites
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Consommateurs quotidiens de cannabis
Patients subissant une chirurgie abdominale en milieu hospitalier pour le traitement d’un cancer et déclarant eux-mêmes leur consommation quotidienne de cannabis
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Non-consommateurs de cannabis
Patients subissant une chirurgie abdominale en milieu hospitalier pour le traitement d’un cancer et qui déclarent ne pas consommer de cannabis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: 30 jours
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Consommation postopératoire d'opioïdes chez les patients consommant quotidiennement et non du cannabis subissant une chirurgie abdominale pour un cancer
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30 jours
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Corrélation de la consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: 30 jours
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Corrélation entre les niveaux sériques de phytocannabinoïdes et d'endocannabinoïdes, les scores de douleur et la consommation postopératoire d'opioïdes
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30 jours
|
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Corrélation des complications postopératoires
Délai: 30 jours
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Corrélation entre les complications postopératoires à 30 jours et les niveaux de phytocannabinoïdes et d'endocannabinoïdes préopératoires et postopératoires
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30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana Gleisner, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
2 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2021
Première publication (Réel)
3 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-3544.cc
- P30CA046934 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2021-08865 (Autre identifiant: CTRP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .