- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04988490
Kwantificering van cannabinoïden en vergelijking met postoperatieve pijnmedicatievereisten en chirurgische resultaten
6 maart 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Kwantificering van endo- en fytocannabinoïden met vergelijking met pijnmedicatievereisten en chirurgische resultaten voor patiënten die een buikoperatie ondergaan vanwege kanker
Om te bepalen hoe dagelijks cannabisgebruik de chirurgische uitkomsten beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Om te bepalen of patiënten die dagelijks cannabis gebruiken en die een intramurale buikoperatie ondergaan voor de behandeling van kanker, verschillen van niet-cannabisgebruikers wat betreft fytocannabinoïde- en endocannabinoïdeniveaus, pijnscores, pijnmedicatievereisten en chirurgische complicaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
68
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kankerpatiënten ouder dan 21 jaar die een intramurale buikoperatie ondergaan voor de behandeling van kanker en die dagelijks vóór de operatie cannabis gebruiken of die geen cannabis gebruiken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten > 21 jaar oud
- Een buikoperatie ondergaan voor de behandeling van kanker
- Meld geen cannabisgebruik in het afgelopen jaar of dagelijks cannabisgebruik
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met chronische pijn, chronisch pijnsyndroom op opioïden
- vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
- patiënten die het gebruik van illegale middelen melden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Dagelijkse cannabisgebruikers
Patiënten die een intramurale buikoperatie ondergaan voor de behandeling van kanker en die zelf melden dat ze dagelijks cannabis gebruiken
|
|
Niet-cannabisgebruikers
Patiënten die een intramurale buikoperatie ondergaan voor de behandeling van kanker en die zelf aangeven geen cannabis te gebruiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Postoperatieve opioïdenconsumptie onder dagelijkse cannabisgebruikende en niet-cannabisgebruikende patiënten die een buikoperatie ondergaan vanwege kanker
|
30 dagen
|
|
Correlatie van postoperatieve opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Correlatie tussen serumfytocannabinoïde- en endocannabinoïdeniveaus, pijnscores en postoperatieve opioïdenconsumptie
|
30 dagen
|
|
Correlatie van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Correlatie tussen postoperatieve complicaties na 30 dagen, preoperatieve en postoperatieve fytocannabinoïde- en endocannabinoïdeniveaus
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana Gleisner, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-3544.cc
- P30CA046934 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2021-08865 (Andere identificatie: CTRP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .