- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04988490
Quantificação de canabinóides e comparação com requisitos de medicação para dor pós-cirúrgica e resultados cirúrgicos
6 de março de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver
Quantificação de endo e fitocanabinóides com comparação com necessidades de medicação para dor e resultados cirúrgicos para pacientes submetidos a cirurgia abdominal para câncer
Determinar como o uso diário de cannabis afeta os resultados cirúrgicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Determinar se os pacientes usuários diários de cannabis submetidos a cirurgia abdominal hospitalar para tratamento de câncer são diferentes dos não usuários de cannabis em relação aos níveis de fitocanabinoides e endocanabinoides, escores de dor, necessidade de analgésicos e complicações cirúrgicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
68
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer com mais de 21 anos submetidos a cirurgia abdominal hospitalar para tratamento de câncer que usam cannabis diariamente antes da cirurgia ou que não são usuários de cannabis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 21 anos
- Submetido a cirurgia abdominal para tratamento de câncer
- Relate nenhum uso de cannabis no último ano ou uso diário de cannabis
Critério de exclusão:
- pacientes com dor crônica, síndrome de dor crônica em uso de opioides
- pacientes do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando
- pacientes que relatam uso de substâncias ilícitas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Usuários diários de cannabis
Pacientes submetidos a cirurgia abdominal hospitalar para tratamento de câncer que autorrelatam uso diário de cannabis
|
|
Não usuários de cannabis
Pacientes submetidos a cirurgia abdominal hospitalar para tratamento de câncer que autorrelatam não usar cannabis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides pós-operatório
Prazo: 30 dias
|
Consumo pós-operatório de opioides entre pacientes usuários diários de cannabis e não usuários de cannabis submetidos a cirurgia abdominal por câncer
|
30 dias
|
|
Correlação do consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: 30 dias
|
Correlação entre níveis séricos de fitocanabinoides e endocanabinoides, escores de dor e consumo de opioides no pós-operatório
|
30 dias
|
|
Correlação de complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias
|
Correlação entre complicações pós-operatórias de 30 dias, níveis pré-operatórios e pós-operatórios de fitocanabinóides e endocanabinóides
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana Gleisner, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
14 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-3544.cc
- P30CA046934 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2021-08865 (Outro identificador: CTRP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .