Kwantyfikacja kannabinoidów i porównanie z wymaganiami dotyczącymi leków przeciwbólowych pooperacyjnych i wynikami chirurgicznymi
6 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Kwantyfikacja endo- i fitokannabinoidów w porównaniu z wymaganiami dotyczącymi leków przeciwbólowych i wynikami chirurgicznymi u pacjentów poddawanych operacji jamy brzusznej z powodu raka
Aby określić, w jaki sposób codzienne zażywanie konopi indyjskich wpływa na wyniki operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Aby ustalić, czy pacjenci codziennie używający konopi indyjskich i poddawani szpitalnej operacji jamy brzusznej w celu leczenia raka różnią się od pacjentów nieużywających konopi indyjskich pod względem poziomu fitokannabinoidów i endokannabinoidów, oceny bólu, wymagań dotyczących leków przeciwbólowych i powikłań chirurgicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nowotworem w wieku powyżej 21 lat poddawani szpitalnej operacji jamy brzusznej w celu leczenia raka, którzy codziennie zażywają konopie indyjskie przed operacją lub którzy nie używają konopi indyjskich.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku > 21 lat
- Przechodzi operację jamy brzusznej w celu leczenia raka
- Zgłoś brak używania konopi indyjskich w ciągu ostatniego roku lub codzienne używanie konopi indyjskich
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z bólem przewlekłym, zespół przewlekłego bólu przyjmujący opioidy
- pacjentek w ciąży lub karmiących piersią
- pacjentów zgłaszających używanie nielegalnych substancji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Codzienni użytkownicy konopi indyjskich
Pacjenci poddawani szpitalnej operacji jamy brzusznej w celu leczenia raka, którzy sami zgłaszają codzienne używanie konopi indyjskich
|
|
Osoby nieużywające konopi indyjskich
Pacjenci poddawani szpitalnej operacji jamy brzusznej w celu leczenia raka, którzy sami deklarują, że nie używają konopi indyjskich
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: 30 dni
|
Pooperacyjne spożycie opioidów wśród pacjentów codziennie używających konopi indyjskich i osób niestosujących konopi indyjskich poddawanych operacjom jamy brzusznej z powodu raka
|
30 dni
|
|
Korelacja pooperacyjnego spożycia opioidów
Ramy czasowe: 30 dni
|
Korelacja między poziomem fitokannabinoidów i endokannabinoidów w surowicy, punktacją bólu i pooperacyjnym spożyciem opioidów
|
30 dni
|
|
Korelacja powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Korelacja między 30-dniowymi powikłaniami pooperacyjnymi, przedoperacyjnym i pooperacyjnym poziomem fitokannabinoidów i endokannabinoidów
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ana Gleisner, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-3544.cc
- P30CA046934 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2021-08865 (Inny identyfikator: CTRP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .