Количественная оценка каннабиноидов и сравнение с требованиями к послеоперационным обезболивающим и хирургическими результатами
6 марта 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Количественная оценка эндо- и фитоканнабиноидов в сравнении с потребностями в обезболивающих препаратах и хирургическими результатами у пациентов, перенесших абдоминальную операцию по поводу рака
Определить, как ежедневное употребление каннабиса влияет на результаты хирургических операций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Определить, отличаются ли пациенты, ежедневно употребляющие каннабис и перенесшие стационарную абдоминальную операцию для лечения рака, от тех, кто не употребляет каннабис, в отношении уровней фитоканнабиноидов и эндоканнабиноидов, показателей боли, требований к обезболивающим препаратам и хирургических осложнений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
68
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные раком старше 21 года, перенесшие стационарную операцию на брюшной полости для лечения рака, которые употребляют каннабис ежедневно перед операцией или не употребляют каннабис.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты > 21 года
- Операция на брюшной полости для лечения рака
- Сообщите об отсутствии употребления каннабиса за последний год или о ежедневном употреблении каннабиса.
Критерий исключения:
- пациенты с хронической болью, синдромом хронической боли на опиоидах
- пациентки женского пола, беременные или кормящие грудью
- пациенты, сообщающие об употреблении запрещенных веществ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ежедневные потребители каннабиса
Пациенты, перенесшие стационарную абдоминальную операцию по поводу рака, которые самостоятельно сообщают о ежедневном употреблении каннабиса.
|
|
Не употребляющие каннабис
Пациенты, перенесшие стационарную абдоминальную операцию по поводу рака, которые сами сообщают, что не употребляют каннабис.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: 30 дней
|
Послеоперационное потребление опиоидов среди ежедневно употребляющих и не употребляющих каннабис пациентов, перенесших абдоминальную операцию по поводу рака
|
30 дней
|
|
Корреляция послеоперационного потребления опиоидов
Временное ограничение: 30 дней
|
Корреляция между уровнями фитоканнабиноидов и эндоканнабиноидов в сыворотке, оценкой боли и послеоперационным потреблением опиоидов
|
30 дней
|
|
Корреляция послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 30 дней
|
Корреляция между 30-дневными послеоперационными осложнениями, предоперационными и послеоперационными уровнями фитоканнабиноидов и эндоканнабиноидов
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ana Gleisner, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-3544.cc
- P30CA046934 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2021-08865 (Другой идентификатор: CTRP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .