Kvantifisering av cannabinoider og sammenligning med post-kirurgiske smertemedisineringskrav og kirurgiske resultater
14. november 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Kvantifisering av endo- og fytokannabinoider med sammenligning med krav til smertestillende medisiner og kirurgiske resultater for pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi for kreft
For å finne ut hvordan daglig cannabisbruk påvirker kirurgiske utfall.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
For å finne ut om pasienter som er daglige cannabisbrukere som gjennomgår stasjonær abdominal kirurgi for behandling av kreft, er forskjellige fra ikke-cannabisbrukere med hensyn til fytocannabinoid- og endocannabinoidnivåer, smertescore, krav til smertestillende medisiner og kirurgiske komplikasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Camille Stewart
- Telefonnummer: 2566941233
- E-post: camille.stewart@cuanschutz.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nick Naughton
- Telefonnummer: 8327213237
- E-post: nick.naughton@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- Colorado Research Center
-
Ta kontakt med:
- Camille Stewart
- Telefonnummer: 256-694-1233
- E-post: camille.stewart@cuanschutz.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kreftpasienter over 21 år som gjennomgår stasjonær abdominal kirurgi for behandling av kreft som bruker cannabis daglig før operasjonen eller som ikke bruker cannabis.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter > 21 år
- Gjennomgår abdominal kirurgi for behandling av kreft
- Rapporter ingen cannabisbruk det siste året eller daglig cannabisbruk
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med kronisk smerte, kronisk smertesyndrom på opioider
- kvinnelige pasienter som er gravide eller ammende
- pasienter som rapporterer bruk av ulovlige stoffer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Daglige cannabisbrukere
Pasienter som gjennomgår stasjonær abdominal kirurgi for behandling av kreft som selv rapporterer daglig cannabisbruk
|
|
Cannabis ikke-brukere
Pasienter som gjennomgår stasjonær abdominal kirurgi for behandling av kreft som selv rapporterer ingen cannabisbruk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: 30 dager
|
Postoperativt opioidforbruk blant daglig cannabisbrukende og ikke-cannabisbrukende pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi for kreft
|
30 dager
|
|
Korrelasjon av postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: 30 dager
|
Korrelasjon mellom serumfytocannabinoid- og endocannabinoidnivåer, smertescore og postoperativt opioidforbruk
|
30 dager
|
|
Korrelasjon av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
|
Korrelasjon mellom 30-dagers postoperative komplikasjoner, preoperative og postoperative fytocannabinoid- og endocannabinoidnivåer
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Camille Sterwart, Colorado Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2021
Primær fullføring (Antatt)
18. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-3544.cc
- P30CA046934 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .