Quantifizierung von Cannabinoiden und Vergleich mit den Anforderungen an postoperative Schmerzmittel und chirurgischen Ergebnissen
6. März 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Quantifizierung von Endo- und Phytocannabinoiden im Vergleich zum Bedarf an Schmerzmitteln und chirurgischen Ergebnissen für Patienten, die sich einer Bauchoperation wegen Krebs unterziehen
Um festzustellen, wie sich der tägliche Cannabiskonsum auf die chirurgischen Ergebnisse auswirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Es sollte festgestellt werden, ob sich Patienten, die täglich Cannabis konsumieren und sich einer stationären Bauchoperation zur Behandlung von Krebs unterziehen, von Nicht-Cannabiskonsumenten hinsichtlich Phytocannabinoid- und Endocannabinoidspiegeln, Schmerzwerten, Schmerzmittelbedarf und chirurgischen Komplikationen unterscheiden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Krebspatienten über 21 Jahren, die sich einer stationären Bauchoperation zur Behandlung von Krebs unterziehen und vor der Operation täglich Cannabis konsumieren oder keine Cannabiskonsumenten sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 21 Jahre
- Unterzieht sich einer Bauchoperation zur Behandlung von Krebs
- Geben Sie an, dass Sie im letzten Jahr keinen Cannabiskonsum oder täglich Cannabis konsumiert haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischen Schmerzen, chronischem Schmerzsyndrom unter Opioiden
- Patientinnen, die schwanger sind oder stillen
- Patienten, die den Konsum illegaler Substanzen melden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Tägliche Cannabiskonsumenten
Patienten, die sich einer stationären Bauchoperation zur Behandlung von Krebs unterziehen und selbst über täglichen Cannabiskonsum berichten
|
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Cannabis-Nichtkonsumenten
Patienten, die sich einer stationären Bauchoperation zur Behandlung von Krebs unterziehen und selbst angeben, keinen Cannabiskonsum zu haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: 30 Tage
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Postoperativer Opioidkonsum bei täglich Cannabis konsumierenden und Nicht-Cannabis konsumierenden Patienten, die sich einer Bauchoperation wegen Krebs unterziehen
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30 Tage
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Korrelation des postoperativen Opioidkonsums
Zeitfenster: 30 Tage
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Korrelation zwischen Serum-Phytocannabinoid- und Endocannabinoid-Spiegeln, Schmerzwerten und postoperativem Opioidkonsum
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30 Tage
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Korrelation postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
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Korrelation zwischen 30 Tagen postoperativen Komplikationen, präoperativen und postoperativen Phytocannabinoid- und Endocannabinoidspiegeln
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30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ana Gleisner, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-3544.cc
- P30CA046934 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2021-08865 (Andere Kennung: CTRP)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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