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Quantificazione dei cannabinoidi e confronto con i requisiti di farmaci per il dolore post-operatorio e i risultati chirurgici

6 marzo 2025 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Quantificazione di endocannabinoidi e fitocannabinoidi con confronto con i requisiti di farmaci antidolorifici e i risultati chirurgici per i pazienti sottoposti a chirurgia addominale per cancro

Determinare in che modo l’uso quotidiano di cannabis influisce sui risultati chirurgici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per determinare se i pazienti che fanno uso quotidiano di cannabis sottoposti a chirurgia addominale ospedaliera per il trattamento del cancro sono diversi dai non consumatori di cannabis per quanto riguarda i livelli di fitocannabinoidi ed endocannabinoidi, i punteggi del dolore, i requisiti di farmaci antidolorifici e le complicanze chirurgiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti affetti da cancro di età superiore ai 21 anni sottoposti a intervento chirurgico addominale ospedaliero per il trattamento del cancro che utilizzano cannabis quotidianamente prima dell'intervento chirurgico o che non utilizzano cannabis.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti > 21 anni
  • Sottoposto a un intervento chirurgico addominale per il trattamento del cancro
  • Non segnalare alcun consumo di cannabis nell'ultimo anno o consumo quotidiano di cannabis

Criteri di esclusione:

  • pazienti con dolore cronico, sindrome da dolore cronico trattati con oppioidi
  • pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento
  • pazienti che denunciano l’uso di sostanze illecite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Consumatori giornalieri di cannabis
Pazienti sottoposti a chirurgia addominale ospedaliera per il trattamento del cancro che dichiarano autonomamente il consumo quotidiano di cannabis
Non consumatori di cannabis
Pazienti sottoposti a chirurgia addominale ospedaliera per il trattamento del cancro che dichiarano di non utilizzare cannabis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi postoperatori
Lasso di tempo: 30 giorni
Consumo postoperatorio di oppioidi tra i pazienti che utilizzano quotidianamente cannabis e quelli che non utilizzano cannabis sottoposti a chirurgia addominale per cancro
30 giorni
Correlazione del consumo di oppioidi postoperatori
Lasso di tempo: 30 giorni
Correlazione tra livelli sierici di fitocannabinoidi ed endocannabinoidi, punteggi del dolore e consumo di oppioidi postoperatori
30 giorni
Correlazione delle complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni
Correlazione tra complicanze postoperatorie a 30 giorni, livelli di fitocannabinoidi ed endocannabinoidi preoperatori e postoperatori
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Institute of Cannabis Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Ana Gleisner, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

14 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-3544.cc
  • P30CA046934 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2021-08865 (Altro identificatore: CTRP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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