Kvantifikace kanabinoidů a srovnání s pooperačními požadavky na léky proti bolesti a chirurgickými výsledky
6. března 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Kvantifikace endo- a fytokanabinoidů s porovnáním s požadavky na léky proti bolesti a chirurgickými výsledky u pacientů podstupujících břišní operaci pro rakovinu
Zjistit, jak každodenní užívání konopí ovlivňuje chirurgické výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Zjistit, zda se pacienti, kteří jsou každodenními uživateli konopí, kteří podstupují hospitalizační operaci břicha kvůli léčbě rakoviny, liší od těch, kteří konopí neužívají, pokud jde o hladiny fytokanabinoidů a endokanabinoidů, skóre bolesti, požadavky na léky proti bolesti a chirurgické komplikace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
68
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou starší 21 let podstupující lůžkovou operaci břicha za účelem léčby rakoviny, kteří denně užívají konopí před operací nebo kteří konopí neužívají.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti > 21 let
- Absolvování břišní operace pro léčbu rakoviny
- Uveďte žádné užívání konopí v posledním roce nebo každodenní užívání konopí
Kritéria vyloučení:
- pacienti s chronickou bolestí, syndromem chronické bolesti na opioidech
- pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
- pacientů, kteří hlásí užívání nelegálních látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Denní uživatelé konopí
Pacienti podstupující lůžkovou operaci břicha za účelem léčby rakoviny, kteří sami hlásí každodenní užívání konopí
|
|
Neuživatelé konopí
Pacienti podstupující lůžkovou operaci břicha za účelem léčby rakoviny, kteří sami uvádějí, že neužívají konopí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační konzumace opioidů
Časové okno: 30 dní
|
Pooperační konzumace opiátů u pacientů, kteří denně užívají konopí a kteří konopí neužívají, podstupujících operaci břicha kvůli rakovině
|
30 dní
|
|
Korelace pooperační spotřeby opioidů
Časové okno: 30 dní
|
Korelace mezi hladinami fytokanabinoidů a endokanabinoidů v séru, skóre bolesti a pooperační konzumací opioidů
|
30 dní
|
|
Korelace pooperačních komplikací
Časové okno: 30 dní
|
Korelace mezi 30denními pooperačními komplikacemi, předoperačními a pooperačními hladinami fytokanabinoidů a endokanabinoidů
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana Gleisner, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
2. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
14. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-3544.cc
- P30CA046934 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2021-08865 (Jiný identifikátor: CTRP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .