Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er morgenmad midt på formiddagen lige så sundt som morgenmad tidligt for at kontrollere blodsukkeret hos unge piger?

3. oktober 2023 opdateret af: Sahar Afeef, Loughborough University

Indvirkning af timing af morgenmadsforbrug på postprandial glykæmi og insulinæmi hos unge piger, der sædvanligvis springer morgenmad over

Gentagne, forhøjede niveauer af glukose (sukker) i blodet efter at have spist kan føre til type 2-diabetes. Hos voksne sænker det at spise morgenmad blodsukkerresponset på efterfølgende måltider sammenlignet med at springe morgenmaden over. Alligevel kan unge piger reagere forskelligt på grund af forskelle i, hvordan deres kroppe bruger energi. Dette er vigtigt, fordi omkring 80 % af unge piger i Storbritannien (UK) springer morgenmaden over. Da almindelige årsager til at springe morgenmaden over hos unge piger er "mangel på tid" og "ikke sultne" om morgenen, kan det være en attraktiv mulighed for dem at spise morgenmad midt på formiddagen. Dette projekt vil være det første til at sammenligne virkningen af ​​at spise morgenmad tidligt om morgenen og midt om morgenen med at springe morgenmaden over på efterfølgende blodsukkerniveauer hos unge piger, som normalt springer morgenmaden over. Resultaterne vil informere om anbefalinger, der er skræddersyet til en "udsatte" og under-undersøgt befolkning til forebyggelse af type 2-diabetes, hvilket er mere effektivt end en kur.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kostmanipulationer, der kan moderere postprandial glykæmi og insulinæmi, er hjørnestenen i forebyggelse af type 2-diabetes (T2D). Faktisk forårsager gentagne glykæmiske udflugter oxidativt stress, inflammation og åreforkalkning, hvilket øger T2D-risikoen. Ungdomsalderen er en kritisk tid til at fremme diætadfærd, som kan opretholdes gennem hele levetiden. Blandt de diætfaktorer, der påvirker postprandial glykæmi, er faldet i morgenmadsforbruget i teenageårene hos piger bekymrende, idet kun ~20 % af de britiske unge piger indtager morgenmad dagligt. Tværsnits- og prospektive observationsstudier viser, at sjældent morgenmadsforbrug er forbundet med T2D-risikomarkører (f.eks. glucose, insulin) hos unge og T2D-manifestation hos voksne. Randomiserede kontrollerede forsøg hos voksne tyder på, at forbedringer i glykæmisk kontrol og insulinfølsomhed kan være nøglen til at forklare den reducerede T2D-risiko, når morgenmadsforbrug sammenlignes med morgenmadsudeladelse. Akut overdriver udeladelse af morgenmad glykæmiske og insulindæmiske reaktioner på efterfølgende måltider sammenlignet med morgenmadsforbrug, som er blevet betegnet som 'effekten af ​​det andet måltid'. Således ville to moderate glykæmiske reaktioner (med morgenmad og frokost) potentielt være bedre til at reducere T2D-risiko end en meget stor glykæmisk udflugt (efter frokost). Alligevel gælder resultater baseret på voksne muligvis ikke på de forskellige hormonelle og metaboliske profiler hos unge piger. Konkret foreslås det, at 'andet måltidseffekt' opstår på grund af øget glukoseomdannelse til muskelglykogen hos voksne. Sådanne reaktioner kan variere hos unge på grund af deres større afhængighed af eksogen glukose og fedt som brændstoffer med en lavere afhængighed af endogen glukose og reduceret kapacitet til muskelglykogenlagring, ud over den 32 % reduktion i insulinfølsomhed, der forekommer fra før til midten af pubertet. Desværre er den nuværende viden om morgenmad og glykæmi hos unge helt afhængig af nogle få nye undersøgelser, der har samlet data fra 13 til 20-årige med ringe hensyntagen til pubertetsstatus og køn. Derfor er de glykæmiske reaktioner på morgenmadsmanipulation hos unge piger stadig ikke godt forstået. Fælles barrierer for at indtage morgenmad blandt unge piger omfatter ikke at være sulten og mangel på tid om morgenen. Som sådan kan muligheden for at indtage morgenmad senere på morgenen være et attraktivt alternativ for denne befolkning. Med hensyn til timing har definitioner foreslået, at morgenmad indtages inden for 2-3 timer efter opvågning, typisk senest kl. 10:00. Alligevel er der anvendt inkonsekvente definitioner på tværs af litteraturen, hovedsageligt fordi der mangler beviser for at informere en sundhedsbaseret (f.eks. fokuseret på glykæmiske forbedringer) morgenmadstidspunkt 'cut-off'. Det unikke bidrag fra dette forslag er således brugen af ​​et eksperimentelt cross-over-design til direkte at kontrastere virkningerne af at indtage en standardiseret morgenmad tidligt om morgenen i forhold til en udeladelse af morgenmaden på postprandial glykæmi og insulinæmi hos unge piger klassificeret som sædvanlig morgenmad skippere. Ved at fokusere på unge piger, morgenmadstiming og postprandial glykæmi er dette forslag unikt, aktuelt og har potentiel indflydelse på T2D-forebyggelse.

Rekruttering:

Piger vil blive rekrutteret fra lokale skoler efter at have fået forældrenes informerede samtykke og barnets samtykke. Disse skoler har udtrykt interesse i at lette rekrutteringen til den foreslåede forskning ved at tilbyde en platform til at invitere piger til at deltage og give tilladelse til fri skole for at gennemføre tiltagene. Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i en samling på deres skole, og de, der ønsker at diskutere deres deltagelse med en forælder/primær omsorgsperson, vil tage en informationspakke med hjem, der indeholder skriftlige detaljer om undersøgelsen. Ved returnering af en kontaktformular vil studerende og deres primære omsorgsperson blive bedt om at udfylde spørgeskemaet om samtykke, samtykke og forudgående deltagelse, inden de tilmelder sig undersøgelsen.

Eksperimentelt design:

Denne undersøgelse vil anvende et cross-over design. Deltagerne vil gennemføre tre betingelser, der er tildelt i henhold til den latinske kvadratmetode: morgenmadsudeladelse (BO), morgenmadsforbrug tidligt om morgenen (EM-BC) og morgenmadsforbrug midt om morgenen (MM-BC). Tilstandene vil blive udført med ~7 dages mellemrum hos piger, der ikke har startet deres menstruation eller i den tidlige follikulære fase (~28 dages mellemrum) hos piger med regelmæssig menstruation for at minimere den potentielle forvirrende indflydelse af menstruationscyklusfasen. I de 48 timer før betingelserne vil kostindtag, sengetid og vågne/uden sengetid blive replikeret, og kraftig fysisk aktivitet vil blive minimeret (som bekræftet via accelerometri).

Efter en faste natten over, vil hvilemetabolisk hastighed (RMR) og substratoxidation blive estimeret via udåndingsluftanalyse, og en kapillærblodprøve til måling af plasmaglucose og insulin vil blive taget (~08:15 til 08:30). Disse foranstaltninger vil blive indsamlet med regelmæssige intervaller, med en standardiseret frokost indtaget ved 4 timer (~12:30) og efterfulgt af en 2-timers frokost postprandial periode. Den standardiserede morgenmad vil blive leveret umiddelbart efter fasteforanstaltninger kl. 08:30 for EM-BC og 2 timer senere kl. 10:30 for MM-BC. Deltagerne vil forblive stillesiddende hele vejen igennem. Vandindtag vil blive replikeret mellem betingelserne.

Test måltider:

En kulhydratrig morgenmad med lavt glykæmisk indeks (GI) med ~70% kulhydrat, ~17% fedt og ~13% protein vil blive brugt. Morgenmaden vil blive leveret i mængder indeholdende 0,04 g kulhydrat pr. kcal individuel daglig RMR. Den standardiserede frokost, der giver 0,06 g kulhydrat pr. kcal daglig RMR, vil være baseret på kulhydrat med højt GI. Indtagelsestiden for måltider vil være begrænset til 15 minutter og gentages mellem betingelserne.

Data og statistiske analyser:

Efter frokost (2 timer) og totalt forsøg (6 timer) vil det trinvise areal under kurven (IAUC) blive beregnet ved hjælp af trapezreglen for de primære resultater, plasmaglucose og insulin. og de sekundære resultater, hvileenergiforbrug og substratoxidationshastigheder. Derudover vil maksimal plasmaglukosekoncentration efter frokost blive bestemt.

Lineære blandede modeller vil blive brugt til at sammenligne alle udfaldsvariable mellem betingelserne. Modeller vil omfatte faste effekter for tilstanden (og tid for tilstanden ved tidsanalyser) og et tilfældigt intercept for deltagere og vil blive justeret for vigtige kovariater (f.eks. pubertetsstatus). Holm-Bonferroni-korrektionen for flere sammenligninger vil blive anvendt. Normaliteten vil blive kontrolleret ved hjælp af Shapiro Wilk-tests. Statistisk signifikans vil blive accepteret ved p≤0,05. Cohens effektstørrelser vil blive brugt til at måle størrelsen af ​​forskellene.

Estimeret prøvestørrelse:

Baseret på 80 % effekt ved et alfa-niveau på p=0,05, estimeres det, at 21 teenagerpiger, der springer over morgenmad, er nødvendige for at påvise en meningsfuld forskel mellem tilstande (Cohens f=0,36) i plasmaglukoseområdet efter frokost under kurven. Rekruttering vil målrettes mod 27 deltagere på tværs af de to undersøgelsessteder for at tegne sig for en forventet nedslidning på 20 %.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Piger klassificerede sædvanlige morgenmadsskippere (ved at bruge en foreslået definition af 'morgenmad' vil pigerne blive klassificeret som sædvanlige morgenmadsskippere, hvis de indtager morgenmad 0-3 gange om ugen)
  • ingen sundhedsproblemer, der kan blive påvirket af undersøgelsesdeltagelse (f.eks. fødevareallergier)
  • ingen ekstreme antipatier af testmåltiderne.

Eksklusionskriterier:

  • Medicinske tilstande eller aktuel medicin, der påvirker glukosemetabolismen
  • Fødevareallergi, der ville forhindre indtagelse af ordinerede måltider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: morgenmad udeladelse (BO)
Der vil ikke blive serveret morgenmad før frokosttid kl. ~12:30. Blodprøver vil blive taget i fastende tilstand og postprandialt med forskellige intervaller efter morgenmad og frokost til måling af glukose- og insulinkoncentrationer.
denne gruppe vil ikke få morgenmad før frokosttid (kl. 12:30).
Andre navne:
  • springer morgenmaden over
Eksperimentel: morgenmadsforbrug tidligt om morgenen (EM-BC)
En standardiseret, kulhydratrig morgenmad med lavt glykæmisk indeks (GI) vil blive leveret kl. 08:30 for EM-BC. Blodprøver vil blive taget i fastende tilstand og postprandialt med forskellige intervaller efter morgenmad og frokost til måling af glukose- og insulinkoncentrationer.
denne gruppe vil blive forsynet med en tidlig morgen morgenmad (kl. 08:30).
Andre navne:
  • tidlig morgenmad
Eksperimentel: morgenmadsforbrug midt om morgenen (MM-BC).
En standardiseret, kulhydratrig morgenmad med lavt glykæmisk indeks (GI) vil blive leveret kl. 10:30 for MM-BC (dvs. to timer efter EM-BC). Blodprøver vil blive taget i fastende tilstand og postprandialt med forskellige intervaller efter morgenmad og frokost til måling af glukose- og insulinkoncentrationer.
denne gruppe vil blive forsynet med en mid (sen) morgen morgenmad (kl. 10:30).
Andre navne:
  • sen morgenmad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaglukosekoncentration efter frokost
Tidsramme: 2 timer efter frokost
Den højeste plasmaglukosekoncentrationsværdi i løbet af 2 timer efter frokost vil blive bestemt og sammenlignet mellem morgenmadsbetingelserne
2 timer efter frokost
Inkrementelt og samlet areal under kurven for glukose
Tidsramme: 4 timer før frokost og 2 timer efter frokost
Blodprøver vil blive indsamlet ved faste og med forskellige intervaller før og efter frokostmåltid. [Glucose] vil blive brugt til at beregne 4 timer før frokost og 2 timer efter frokost inkrementelt (IAUC) og totalt (TAUC) areal under kurven ved hjælp af trapezreglen.
4 timer før frokost og 2 timer efter frokost
Inkrementelt og samlet areal under kurven for insulin
Tidsramme: 4 timer før frokost og 2 timer efter frokost
Blodprøver vil blive indsamlet ved faste og med forskellige intervaller før og efter frokostmåltid. [Insulin] vil blive brugt til at beregne 4 timer før frokost og 2 timer efter frokost inkrementelt (IAUC) og samlet (TAUC) areal under kurven ved hjælp af trapezreglen.
4 timer før frokost og 2 timer efter frokost

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Substratoxidationshastigheder
Tidsramme: 4 timer før frokost og 2 timer efter frokost
Udløbet gas vil blive opsamlet for at beregne substratets oxidationshastigheder
4 timer før frokost og 2 timer efter frokost
Hvile energiforbrug
Tidsramme: 4 timer før frokost og 2 timer efter frokost
Udløbet gas vil blive indsamlet for at beregne hvileenergiforbruget
4 timer før frokost og 2 timer efter frokost

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keith Tolfrey, Dr, Loughborough University
  • Ledende efterforsker: Sahar Afeef, MSc, Loughborough University
  • Ledende efterforsker: Julia Zakrzewski-Fruer, Dr, University of Bedfordshire
  • Ledende efterforsker: Laura Barrett, Dr, Loughborough University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2021

Først opslået (Faktiske)

11. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3129

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner