Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is een ontbijt halverwege de ochtend net zo gezond als een ontbijt in de vroege ochtend voor de controle van de bloedsuikerspiegel bij adolescente meisjes?

3 oktober 2023 bijgewerkt door: Sahar Afeef, Loughborough University

Impact van de timing van ontbijtconsumptie op postprandiale glykemie en insulinemie bij adolescente meisjes die gewoonlijk het ontbijt overslaan

Herhaalde, verhoogde niveaus van glucose (suiker) in het bloed na het eten kunnen leiden tot diabetes type 2. Bij volwassenen verlaagt ontbijten de bloedglucoserespons op daaropvolgende maaltijden in vergelijking met het overslaan van het ontbijt. Toch kunnen adolescente meisjes anders reageren vanwege verschillen in de manier waarop hun lichaam energie gebruikt. Dit is belangrijk omdat ongeveer 80% van de pubermeisjes in het Verenigd Koninkrijk (VK) het ontbijt overslaat. Aangezien veelvoorkomende redenen voor het overslaan van het ontbijt bij adolescente meisjes 'gebrek aan tijd' en 'geen honger' in de ochtend zijn, kan ontbijten halverwege de ochtend een aantrekkelijke optie voor hen zijn. Dit project zal voor het eerst de impact vergelijken van ontbijten in de vroege ochtend en halverwege de ochtend met het overslaan van het ontbijt op de daaropvolgende bloedglucosewaarden bij adolescente meisjes die het ontbijt meestal overslaan. De bevindingen zullen aanbevelingen opleveren die zijn toegesneden op een 'risicovolle' en onvoldoende onderzochte populatie voor type 2-diabetespreventie, wat effectiever is dan genezen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dieetmanipulaties die postprandiale glykemie en insulinemie kunnen matigen, vormen de hoeksteen van de preventie van diabetes type 2 (T2D). Herhaalde glycemische excursies veroorzaken inderdaad oxidatieve stress, ontsteking en atherosclerose, waardoor het risico op T2D toeneemt. Adolescentie is een kritieke tijd om voedingsgedrag te bevorderen dat gedurende het hele leven kan worden volgehouden. Van de voedingsfactoren die van invloed zijn op postprandiale glykemie, is de afname van de ontbijtconsumptie tijdens de adolescentie bij meisjes zorgwekkend, aangezien slechts ~20% van de Britse adolescente meisjes dagelijks ontbijten. Cross-sectionele en prospectieve observationele studies tonen aan dat onregelmatige ontbijtconsumptie geassocieerd is met T2D-risicomarkers (bijv. Glucose, insuline) bij adolescenten en T2D-manifestatie bij volwassenen. Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken bij volwassenen suggereren dat verbeteringen in glykemische controle en insulinegevoeligheid de sleutel kunnen zijn tot het verklaren van het verminderde T2D-risico wanneer ontbijtconsumptie wordt vergeleken met het overslaan van het ontbijt. Acuut, het overslaan van het ontbijt overdrijft de glycemische en insuline-emische reacties op volgende maaltijden in vergelijking met ontbijtconsumptie, wat het 'tweede-maaltijd-effect' wordt genoemd. Twee matige glykemische reacties (met ontbijt en lunch) zouden dus potentieel beter zijn voor het verminderen van T2D-risico dan één zeer grote glykemische excursie (na de lunch). Toch zijn bevindingen op basis van volwassenen mogelijk niet van toepassing op de verschillende hormonale en metabolische profielen van adolescente meisjes. Concreet wordt voorgesteld dat het 'tweede maaltijd-effect' optreedt als gevolg van een verhoogde glucoseomzetting in spierglycogeen bij volwassenen. Dergelijke reacties kunnen verschillen bij adolescenten vanwege hun grotere afhankelijkheid van exogene glucose en vet als brandstoffen, terwijl ze minder afhankelijk zijn van endogene glucose en verminderde capaciteit voor opslag van spierglycogeen, naast de 32% vermindering van de insulinegevoeligheid die optreedt van pre- tot midden- puberteit. Helaas berust de huidige kennis over het ontbijt en glykemie bij adolescenten volledig op enkele nieuwe studies die gegevens van 13- tot 20-jarigen hebben samengevoegd zonder rekening te houden met de puberteit en het geslacht. Vandaar dat de glykemische reacties op ontbijtmanipulatie bij adolescente meisjes nog steeds niet goed worden begrepen. Veelvoorkomende belemmeringen voor het nuttigen van het ontbijt bij adolescente meisjes zijn onder meer geen honger hebben en een gebrek aan tijd in de ochtend. Zo kan de mogelijkheid om later op de ochtend te ontbijten een aantrekkelijk alternatief zijn voor deze populatie. In termen van timing hebben definities voorgesteld dat het ontbijt binnen 2-3 uur na het ontwaken wordt genuttigd, meestal niet later dan 10.00 uur. Toch zijn er in de literatuur inconsistente definities gebruikt, voornamelijk omdat er geen bewijs is om een ​​op gezondheid gebaseerde (bijvoorbeeld gericht op glycemische verbeteringen) ontbijttiming 'cut-off' te informeren. De unieke bijdrage van dit voorstel is dus het gebruik van een experimenteel cross-over-ontwerp om de effecten van het consumeren van een gestandaardiseerd ontbijt vroeg in de ochtend versus halverwege de ochtend direct te contrasteren met het overslaan van het ontbijt op postprandiale glykemie en insulinemie bij adolescente meisjes geclassificeerd als gewoon ontbijt schippers. Door zich te concentreren op adolescente meisjes, de timing van het ontbijt en postprandiale glycemie, is dit voorstel uniek, actueel en heeft het potentiële impact op T2D-preventie.

Werving:

Meisjes zullen worden gerekruteerd uit lokale scholen na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van de ouders en toestemming van het kind. Deze scholen hebben belangstelling getoond om de werving voor het voorgestelde onderzoek te vergemakkelijken door een platform te bieden om meisjes uit te nodigen om deel te nemen en toestemming te geven voor vrije tijd om de maatregelen te voltooien. De deelnemers worden uitgenodigd voor een bijeenkomst op hun school en degenen die hun deelname met een ouder/primaire verzorger willen bespreken, krijgen een informatiepakket mee naar huis met schriftelijke details van het onderzoek. Bij teruggave van een contactformulier worden studenten en hun primaire verzorger gevraagd om de vragenlijst voor toestemming, instemming en pre-deelname gezondheidsscreening in te vullen, voordat ze zich voor het onderzoek inschrijven.

Experimenteel ontwerp:

In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een cross-over design. Deelnemers zullen drie voorwaarden voltooien die zijn toegewezen volgens de Latin square-methode: ontbijtverzuim (BO), vroege ochtendontbijtconsumptie (EM-BC) en halverwege de ochtendontbijtconsumptie (MM-BC). De condities zullen ~7 dagen na elkaar worden uitgevoerd bij meisjes die hun menstruatie nog niet zijn begonnen of in de vroege folliculaire fase (~28 dagen na elkaar) bij meisjes met regelmatige menstruatie om de mogelijke verstorende invloed van de menstruatiecyclusfase te minimaliseren. In de 48 uur voorafgaand aan de aandoeningen worden de inname via de voeding, de bedtijd en de tijden van wakker/uit bed gaan herhaald en wordt zware fysieke activiteit tot een minimum beperkt (zoals bevestigd door middel van accelerometrie).

Na een nacht vasten, worden de ruststofwisseling (RMR) en de substraatoxidatie geschat via analyse van uitgeademde lucht, en wordt een capillair bloedmonster genomen voor de meting van plasmaglucose en insuline (~08:15 tot 08:30). Deze metingen worden met regelmatige tussenpozen verzameld, met een gestandaardiseerde lunch om 4 uur (~12:30 uur) en gevolgd door een postprandiale lunchperiode van 2 uur. Het gestandaardiseerde ontbijt wordt onmiddellijk na de nuchtere maatregelen verstrekt om ~08:30 uur voor EM-BC en 2 uur later om ~10:30 uur voor MM-BC. De deelnemers blijven de hele tijd stil. Wateropname zal worden gerepliceerd tussen de omstandigheden.

Proefmaaltijden:

Er wordt een koolhydraatrijk ontbijt met een lage glycemische index (GI) gebruikt met ~70% koolhydraten, ~17% vet en ~13% eiwit. Het ontbijt wordt verstrekt in hoeveelheden met 0,04 g koolhydraten per kcal van de geïndividualiseerde dagelijkse RMR. De gestandaardiseerde lunch met 0,06 g koolhydraten per kcal dagelijkse RMR zal gebaseerd zijn op koolhydraten met een hoge GI. De tijd voor maaltijdconsumptie is beperkt tot 15 minuten en wordt herhaald tussen de omstandigheden.

Gegevens en statistische analyses:

Na de lunch (2 uur) en totale proef (6 uur) wordt het incrementele gebied onder de curve (IAUC) berekend met behulp van de trapeziumregel voor de primaire uitkomsten, plasmaglucose en insuline. en de secundaire uitkomsten, het energieverbruik in rust en de oxidatiesnelheid van het substraat. Bovendien wordt de piekplasmaglucoseconcentratie na de lunch bepaald.

Lineaire gemengde modellen zullen worden gebruikt om alle uitkomstvariabelen tussen de condities te vergelijken. Modellen bevatten vaste effecten voor conditie (en tijd voor de conditie door tijdanalyses) en een willekeurige onderschepping voor deelnemers, en zullen worden aangepast voor belangrijke covariaten (bijv. puberteitsstatus). De Holm-Bonferroni-correctie voor meervoudige vergelijkingen wordt toegepast. Normaliteit wordt gecontroleerd met behulp van Shapiro Wilk-tests. Statistische significantie wordt geaccepteerd bij p≤0,05. De effectgroottes van Cohen zullen worden gebruikt om de grootte van verschillen te meten.

Schatting van de steekproefomvang:

Gebaseerd op 80% vermogen bij een alfaniveau van p=0,05, wordt geschat dat 21 adolescente meisjes die het ontbijt overslaan nodig zijn om een ​​betekenisvol verschil tussen de condities (Cohen's f=0,36) te detecteren in het plasmaglucosegebied onder de curve na de lunch. Werving zal gericht zijn op 27 deelnemers verspreid over de twee onderzoekslocaties om rekening te houden met een verwacht uitvalpercentage van 20%.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meisjes classificeren gewoonlijke ontbijters (met een voorgestelde definitie van 'ontbijt', worden de meisjes geclassificeerd als gebruikelijke ontbijters als ze 0-3 keer per week ontbijten)
  • geen gezondheidsproblemen die kunnen worden beïnvloed door deelname aan het onderzoek (bijv. voedselallergieën)
  • geen extreme afkeer van de proefmaaltijden.

Uitsluitingscriteria:

  • Medische aandoeningen of huidige medicatie die het glucosemetabolisme beïnvloedt
  • Voedselallergieën die de consumptie van voorgeschreven maaltijden zouden voorkomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ontbijt weglaten (BO)
Er wordt geen ontbijt geserveerd tot lunchtijd om ongeveer 12:30 uur. Er zullen bloedmonsters worden genomen in nuchtere toestand en postprandiaal op verschillende intervallen na het ontbijt en de lunch voor het meten van glucose- en insulineconcentraties.
deze groep krijgt geen ontbijt tot lunchtijd (om 12.30 uur).
Andere namen:
  • ontbijt overslaan
Experimenteel: ontbijtconsumptie in de vroege ochtend (EM-BC)
Een gestandaardiseerd, koolhydraatrijk ontbijt met een lage glycemische index (GI) wordt geserveerd om ~08:30 uur voor EM-BC. Er zullen bloedmonsters worden genomen in nuchtere toestand en postprandiaal op verschillende intervallen na het ontbijt en de lunch voor het meten van glucose- en insulineconcentraties.
deze groep krijgt een vroeg ontbijt (om 8.30 uur).
Andere namen:
  • vroeg ontbijt
Experimenteel: ontbijtconsumptie halverwege de ochtend (MM-BC).
Een gestandaardiseerd, koolhydraatrijk ontbijt met een lage glycemische index (GI) wordt geserveerd om ~10:30 uur voor MM-BC (d.w.z. twee uur na EM-BC). Er zullen bloedmonsters worden genomen in nuchtere toestand en postprandiaal op verschillende intervallen na het ontbijt en de lunch voor het meten van glucose- en insulineconcentraties.
deze groep krijgt halverwege de (late) ochtend een ontbijt (om 10.30 uur).
Andere namen:
  • laat ontbijt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piekplasmaglucoseconcentratie na de lunch
Tijdsspanne: 2 uur na de lunch
De hoogste waarde van de plasmaglucoseconcentratie gedurende 2 uur na de lunch wordt bepaald en vergeleken tussen de ontbijtcondities
2 uur na de lunch
Incrementeel en totaal gebied onder de curve voor glucose
Tijdsspanne: 4 uur vóór de lunch en 2 uur na de lunch
Er zullen bloedmonsters worden afgenomen tijdens het vasten en met verschillende tussenpozen vóór en na de lunchmaaltijd. [Glucose] zal worden gebruikt om de incrementele (IAUC) en totale (TAUC) oppervlakte onder de curve van 4 uur vóór de lunch en 2 uur na de lunch te berekenen met behulp van de trapeziumregel.
4 uur vóór de lunch en 2 uur na de lunch
Incrementeel en totaal gebied onder de curve voor insuline
Tijdsspanne: 4 uur vóór de lunch en 2 uur na de lunch
Er zullen bloedmonsters worden afgenomen tijdens het vasten en met verschillende tussenpozen vóór en na de lunchmaaltijd. [Insuline] zal worden gebruikt om de incrementele (IAUC) en totale (TAUC) oppervlakte onder de curve van 4 uur vóór de lunch en 2 uur na de lunch te berekenen met behulp van de trapeziumregel.
4 uur vóór de lunch en 2 uur na de lunch

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oxidatiesnelheden van het substraat
Tijdsspanne: 4 uur vóór de lunch en 2 uur na de lunch
Verlopen gas zal worden opgevangen om de snelheid van substraatoxidatie te berekenen
4 uur vóór de lunch en 2 uur na de lunch
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: 4 uur vóór de lunch en 2 uur na de lunch
Verlopen gas wordt opgevangen om het energieverbruik in rust te berekenen
4 uur vóór de lunch en 2 uur na de lunch

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keith Tolfrey, Dr, Loughborough University
  • Hoofdonderzoeker: Sahar Afeef, MSc, Loughborough University
  • Hoofdonderzoeker: Julia Zakrzewski-Fruer, Dr, University of Bedfordshire
  • Hoofdonderzoeker: Laura Barrett, Dr, Loughborough University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3129

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren