- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05000944
Onko keskiaamiainen yhtä terveellistä kuin varhainen aamupala teini-ikäisten tyttöjen verensokerin hallintaan?
Aamiaisen kulutuksen ajoituksen vaikutus aterian jälkeiseen glykemiaan ja insuliinin määrään teini-ikäisillä tytöillä, jotka jättävät yleensä aamiaisen väliin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokavalion manipulaatiot, jotka voivat lieventää aterian jälkeistä glykemiaa ja insulinemiaa, ovat tyypin 2 diabeteksen (T2D) ehkäisyn kulmakivi. Itse asiassa toistuvat glykeemiset retket aiheuttavat oksidatiivista stressiä, tulehdusta ja ateroskleroosia, mikä lisää T2D-riskiä. Nuoruus on kriittistä aikaa edistää ruokavaliokäyttäytymistä, jota voidaan ylläpitää koko eliniän ajan. Ruokavaliotekijöistä, jotka vaikuttavat aterian jälkeiseen glykemiaan, tyttöjen aamiaisen kulutuksen väheneminen murrosiässä on huolestuttava, sillä vain ~ 20 % Yhdistyneen kuningaskunnan nuorista tytöistä syö aamiaista päivittäin. Poikkileikkaus- ja prospektiiviset havainnointitutkimukset osoittavat, että harvinainen aamiaisen nauttiminen liittyy T2D-riskimarkkereihin (esim. glukoosi, insuliini) nuorilla ja T2D-manifestaatioon aikuisilla. Aikuisilla tehdyt satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset viittaavat siihen, että glukoositasapainon ja insuliiniherkkyyden paraneminen voi olla avaintekijä T2D-riskin pienenemisessä, kun verrataan aamiaisen nauttimista aamiaisen väliin jäämiseen. Aamiaisen väliin jääminen liioittelee myöhempien aterioiden glykeemisiä ja insuliinireaktioita verrattuna aamiaisen nauttimiseen, jota on kutsuttu "toisen aterian vaikutukseksi". Näin ollen kaksi kohtalaista glykeemistä vastetta (aamiaisen ja lounaan kanssa) olisi mahdollisesti parempi T2D-riskin vähentämiseksi kuin yksi erittäin suuri glykeeminen retki (lounaan jälkeen). Aikuisiin perustuvat havainnot eivät kuitenkaan välttämättä koske teini-ikäisten tyttöjen erilaisia hormonaalisia ja metabolisia profiileja. Erityisesti ehdotetaan, että "toisen aterian vaikutus" johtuu lisääntyneestä glukoosin konversiosta lihasglykogeeniksi aikuisilla. Tällaiset vasteet voivat vaihdella nuorilla, koska he ovat enemmän riippuvaisia ulkoisesta glukoosista ja rasvasta polttoaineina, jotka ovat vähemmän riippuvaisia endogeenisesta glukoosista ja heikentyneet lihasten glykogeenivarastointikapasiteetista sen lisäksi, että insuliiniherkkyys vähenee 32 %:lla ennen hoitoa ja sen puoliväliä. murrosikä. Valitettavasti nykyinen tieto aamiaisesta ja nuorten glykemiasta perustuu täysin muutamiin uusiin tutkimuksiin, joissa on koottu tietoja 13–20-vuotiaista ja joissa ei ole juurikaan otettu huomioon murrosikää ja sukupuolta. Siksi teini-ikäisten tyttöjen aamiaismanipulaatioiden glykeemisiä vasteita ei vielä ymmärretä hyvin. Teini-ikäisten tyttöjen aamiaisen nauttimisen yleisiä esteitä ovat nälkäisyys ja ajan puute aamuisin. Näin ollen mahdollisuus nauttia aamiaista myöhemmin aamulla voi olla houkutteleva vaihtoehto tälle väestölle. Ajoituksen suhteen määritelmät ovat ehdottaneet, että aamiainen nautitaan 2-3 tunnin sisällä heräämisestä, tyypillisesti viimeistään klo 10.00. Silti kirjallisuudessa on käytetty epäjohdonmukaisia määritelmiä, pääasiassa siksi, että ei ole todisteita terveyteen perustuvasta (esim. glykeemisestä parannuksesta keskittyvästä) aamiaisen ajoituksen "katkaisusta". Näin ollen tämän ehdotuksen ainutlaatuinen panos on kokeellisen ristikkäismallin käyttö, jolla verrataan suoraan varhain aamulla ja puolivälissä standardoidun aamiaisen nauttimisen vaikutuksia aamiaisen pois jättämisellä aterian jälkeiseen glykemiaan ja insuliinin määrään teini-ikäisillä tytöillä, jotka luokitellaan tavalliseksi aamiaiseksi. kipparit. Tämä ehdotus keskittyy teini-ikäisiin tytöihin, aamiaisen ajoitukseen ja aterian jälkeiseen glykemiaan, joten se on ainutlaatuinen, ajankohtainen ja sillä on mahdollista vaikutusta T2D-ehkäisyyn.
Rekrytointi:
Tytöt rekrytoidaan paikallisista kouluista saatuaan vanhempien tietoisen suostumuksen ja lapsen suostumuksen. Nämä koulut ovat ilmaisseet kiinnostuksensa helpottaa rekrytointia ehdotettuun tutkimukseen tarjoamalla foorumin tyttöjen kutsumiseen osallistumiseen ja luvan koulusta poissaoloon toimenpiteiden suorittamiseksi. Osallistujat kutsutaan koulunsa konventiin, ja ne, jotka haluavat keskustella osallistumisestaan vanhemman tai ensisijaisen hoitajan kanssa, tuovat kotiin tietopaketin, joka sisältää kirjalliset tiedot tutkimuksesta. Palautettuaan yhteydenottolomakkeen oppilaita ja heidän ensisijaista hoitajaansa pyydetään täyttämään suostumus-, suostumus- ja osallistumista edeltävä terveystarkastuslomake ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Kokeellinen suunnittelu:
Tässä tutkimuksessa käytetään cross-over-suunnittelua. Osallistujat täyttävät kolme Latinalaisen neliön menetelmän mukaisesti määritettyä ehtoa: aamiaisen väliintulo (BO), aamupalan kuluminen (EM-BC) ja keskiaamun aamiaisen kulutus (MM-BC). Olosuhteet suoritetaan ~7 päivän välein tytöillä, joiden kuukautiset eivät ole alkaneet, tai varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa (noin 28 päivän välein) tytöillä, joilla on säännölliset kuukautiset, jotta voidaan minimoida kuukautiskiertovaiheen mahdollinen hämmentävä vaikutus. Olosuhteita edeltävien 48 tunnin aikana ravinnon saanti, nukkumaanmenoaika ja herätys/nukkumaantuloajat toistetaan ja voimakas fyysinen aktiivisuus minimoidaan (kuten kiihtyvyysmittauksella varmistetaan).
Yön yli paaston jälkeen lepoaineenvaihduntanopeus (RMR) ja substraatin hapettuminen arvioidaan uloshengitetyn ilman analyysillä ja otetaan kapillaariverinäyte plasman glukoosin ja insuliinin mittaamista varten (~08:15-08:30). Nämä toimenpiteet kerätään säännöllisin väliajoin siten, että vakiolounas syödään 4 h (~12:30) ja sitä seuraa 2 tunnin lounas aterian jälkeen. Standardoitu aamiainen tarjotaan heti paastotoimenpiteiden jälkeen klo 08.30 EM-BC:lle ja 2 tuntia myöhemmin klo 10.30 MM-BC:lle. Osallistujat pysyvät paikallaan koko ajan. Vedenotto toistetaan olosuhteiden välillä.
Testatut ateriat:
Käytetään hiilihydraattipitoista, matalan glykeemisen indeksin (GI) aamiaista, joka sisältää ~70 % hiilihydraatteja, ~17 % rasvaa ja ~13 % proteiinia. Aamiainen tarjotaan annoksina, jotka sisältävät 0,04 g hiilihydraattia per kcal yksilöllistä päivittäistä RMR:ää. Standardoitu lounas, joka sisältää 0,06 g hiilihydraattia per kcal päivittäistä RMR:ää, perustuu korkeaan GI-hiilihydraattiin. Aterian kulutusaika rajoitetaan 15 minuuttiin ja toistetaan olosuhteiden välillä.
Tiedot ja tilastolliset analyysit:
Lounaan jälkeinen (2 tuntia) ja kokeen kokonaismäärä (6 tuntia) käyrän alla oleva pinta-ala (IAUC) lasketaan käyttämällä puolisuunnikkaan sääntöä ensisijaisille tuloksille, plasman glukoosille ja insuliinille. ja toissijaiset tulokset, lepoenergian kulutus ja substraatin hapettumisnopeus. Lisäksi määritetään plasman glukoosin huippupitoisuus lounaan jälkeen.
Lineaarisia sekamalleja käytetään kaikkien tulosmuuttujien vertaamiseen olosuhteiden välillä. Mallit sisältävät kiinteitä tehosteita kunnon (ja ajan kunnon aika-analyyseillä) ja satunnaisen katkaisun osallistujille, ja niitä mukautetaan tärkeiden yhteismuuttujien (esim. murrosiän) mukaan. Useiden vertailujen Holm-Bonferroni-korjausta käytetään. Normaalius tarkistetaan Shapiro Wilk -testeillä. Tilastollinen merkitsevyys hyväksytään arvolla p≤0,05. Cohenin efektikokoja käytetään erojen suuruuden mittaamiseen.
Arvio näytteen koosta:
Perustuen 80 % tehoon alfa-tasolla p = 0,05, on arvioitu, että 21 aamiaista jättävän teini-ikäisen tytön täytyy havaita merkityksellinen olosuhteiden välinen ero (Cohenin f = 0,36) lounaan jälkeisessä plasman glukoosialueella käyrän alla. Rekrytointi kohdistuu 27 osallistujaan kahdesta tutkimuspaikasta, mikä vastaa odotettua 20 prosentin poistumisprosenttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Loughborough, Yhdistynyt kuningaskunta
- Local schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tytöt luokitellaan tavallisiksi aamiaiskippareiksi (ehdotetun "aamiaisen" määritelmän mukaan tytöt luokitellaan tavanomaiseksi aamiaiskippaajiksi, jos he syövät aamiaista 0–3 kertaa viikossa)
- ei terveysongelmia, joihin tutkimukseen osallistuminen voisi vaikuttaa (esim. ruoka-aineallergiat)
- ei äärimmäistä inhoa testiaterioista.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeet tai nykyiset lääkkeet, jotka vaikuttavat glukoosiaineenvaihduntaan
- Ruoka-aineallergiat, jotka estäisivät määrättyjen aterioiden nauttimisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aamiaisen väliin jääminen (BO)
Aamiaista ei tarjota ennen lounasaikaa klo 12.30.
Verinäytteet otetaan paastotilassa ja aterian jälkeen eri aikavälein aamiaisen ja lounaan jälkeen glukoosi- ja insuliinipitoisuuksien mittaamiseksi.
|
tälle ryhmälle tarjotaan aamiainen vasta lounasaikaan (klo 12:30).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: aikaisen aamun aamiaisen kulutus (EM-BC)
Standardoitu, hiilihydraattirikas, matalan glykeemisen indeksin (GI) aamiainen tarjotaan EM-BC:lle noin klo 08.30.
Verinäytteet otetaan paastotilassa ja aterian jälkeen eri aikavälein aamiaisen ja lounaan jälkeen glukoosi- ja insuliinipitoisuuksien mittaamiseksi.
|
tälle ryhmälle tarjotaan aikainen aamiainen (klo 08:30).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: puolivälin aamiaisen kulutus (MM-BC).
Standardoitu, hiilihydraattirikas, matalan glykeemisen indeksin (GI) aamiainen tarjotaan noin klo 10.30 MM-BC:lle (eli kaksi tuntia EM-BC:n jälkeen).
Verinäytteet otetaan paastotilassa ja aterian jälkeen eri aikavälein aamiaisen ja lounaan jälkeen glukoosi- ja insuliinipitoisuuksien mittaamiseksi.
|
tälle ryhmälle tarjotaan puolivälin (myöhäinen) aamiainen (klo 10:30).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman glukoosin huippupitoisuus lounaan jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia lounaan jälkeen
|
Suurin plasman glukoosipitoisuusarvo 2 tunnin aikana lounaan jälkeen määritetään ja verrataan aamiaisolosuhteiden välillä
|
2 tuntia lounaan jälkeen
|
|
Inkrementaalinen ja kokonaispinta-ala käyrän alla glukoosille
Aikaikkuna: 4 tuntia ennen lounasta ja 2 tuntia lounaan jälkeen
|
Verinäytteitä otetaan paaston aikana ja eri väliajoin ennen lounasta ja sen jälkeen.
[Glukoosi]-arvoa käytetään laskemaan 4 tuntia ennen lounasta ja 2 tuntia lounaan jälkeisen lisäalueen (IAUC) ja kokonaispinta-alan (TAUC) laskemiseen käyttämällä puolisuunnikkaan sääntöä.
|
4 tuntia ennen lounasta ja 2 tuntia lounaan jälkeen
|
|
Inkrementaalinen ja kokonaispinta-ala käyrän alla insuliinille
Aikaikkuna: 4 tuntia ennen lounasta ja 2 tuntia lounaan jälkeen
|
Verinäytteitä otetaan paaston aikana ja eri väliajoin ennen lounasta ja sen jälkeen.
[Insuliini] käytetään laskemaan 4 tuntia ennen lounasta ja 2 tuntia lounaan jälkeisen lisäalueen (IAUC) ja kokonaispinta-alan (TAUC) laskemiseen käyttämällä puolisuunnikkaan sääntöä.
|
4 tuntia ennen lounasta ja 2 tuntia lounaan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Substraatin hapettumisnopeudet
Aikaikkuna: 4 tuntia ennen lounasta ja 2 tuntia lounaan jälkeen
|
Vanhentunut kaasu kerätään substraatin hapettumisnopeuksien laskemiseksi
|
4 tuntia ennen lounasta ja 2 tuntia lounaan jälkeen
|
|
Lepoenergian kulutus
Aikaikkuna: 4 tuntia ennen lounasta ja 2 tuntia lounaan jälkeen
|
Vanhentunut kaasu kerätään lepotilan energiankulutuksen laskemiseksi
|
4 tuntia ennen lounasta ja 2 tuntia lounaan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Keith Tolfrey, Dr, Loughborough University
- Päätutkija: Sahar Afeef, MSc, Loughborough University
- Päätutkija: Julia Zakrzewski-Fruer, Dr, University of Bedfordshire
- Päätutkija: Laura Barrett, Dr, Loughborough University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chowdhury EA, Richardson JD, Holman GD, Tsintzas K, Thompson D, Betts JA. The causal role of breakfast in energy balance and health: a randomized controlled trial in obese adults. Am J Clin Nutr. 2016 Mar;103(3):747-56. doi: 10.3945/ajcn.115.122044. Epub 2016 Feb 10.
- Betts JA, Richardson JD, Chowdhury EA, Holman GD, Tsintzas K, Thompson D. The causal role of breakfast in energy balance and health: a randomized controlled trial in lean adults. Am J Clin Nutr. 2014 Aug;100(2):539-47. doi: 10.3945/ajcn.114.083402. Epub 2014 Jun 4.
- Chowdhury EA, Richardson JD, Tsintzas K, Thompson D, Betts JA. Carbohydrate-rich breakfast attenuates glycaemic, insulinaemic and ghrelin response to ad libitum lunch relative to morning fasting in lean adults. Br J Nutr. 2015 Jul 14;114(1):98-107. doi: 10.1017/S0007114515001506. Epub 2015 May 25.
- Smith KJ, Gall SL, McNaughton SA, Blizzard L, Dwyer T, Venn AJ. Skipping breakfast: longitudinal associations with cardiometabolic risk factors in the Childhood Determinants of Adult Health Study. Am J Clin Nutr. 2010 Dec;92(6):1316-25. doi: 10.3945/ajcn.2010.30101. Epub 2010 Oct 6.
- Balk EM, Earley A, Raman G, Avendano EA, Pittas AG, Remington PL. Combined Diet and Physical Activity Promotion Programs to Prevent Type 2 Diabetes Among Persons at Increased Risk: A Systematic Review for the Community Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2015 Sep 15;163(6):437-51. doi: 10.7326/M15-0452.
- Dyson PA, Kelly T, Deakin T, Duncan A, Frost G, Harrison Z, Khatri D, Kunka D, McArdle P, Mellor D, Oliver L, Worth J; Diabetes UK Nutrition Working Group. Diabetes UK evidence-based nutrition guidelines for the prevention and management of diabetes. Diabet Med. 2011 Nov;28(11):1282-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03371.x.
- Heine RJ, Balkau B, Ceriello A, Del Prato S, Horton ES, Taskinen MR. What does postprandial hyperglycaemia mean? Diabet Med. 2004 Mar;21(3):208-13. doi: 10.1111/j.1464-5491.2004.01149.x.
- Todd AS, Street SJ, Ziviani J, Byrne NM, Hills AP. Overweight and obese adolescent girls: the importance of promoting sensible eating and activity behaviors from the start of the adolescent period. Int J Environ Res Public Health. 2015 Feb 17;12(2):2306-29. doi: 10.3390/ijerph120202306.
- Corder K, van Sluijs EM, Ridgway CL, Steele RM, Prynne CJ, Stephen AM, Bamber DJ, Dunn VJ, Goodyer IM, Ekelund U. Breakfast consumption and physical activity in adolescents: daily associations and hourly patterns. Am J Clin Nutr. 2014 Feb;99(2):361-8. doi: 10.3945/ajcn.111.027607. Epub 2013 Nov 27.
- Timlin MT, Pereira MA, Story M, Neumark-Sztainer D. Breakfast eating and weight change in a 5-year prospective analysis of adolescents: Project EAT (Eating Among Teens). Pediatrics. 2008 Mar;121(3):e638-45. doi: 10.1542/peds.2007-1035.
- Ballon A, Neuenschwander M, Schlesinger S. Breakfast Skipping Is Associated with Increased Risk of Type 2 Diabetes among Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. J Nutr. 2019 Jan 1;149(1):106-113. doi: 10.1093/jn/nxy194.
- Hallstrom L, Labayen I, Ruiz JR, Patterson E, Vereecken CA, Breidenassel C, Gottrand F, Huybrechts I, Manios Y, Mistura L, Widhalm K, Kondaki K, Moreno LA, Sjostrom M; HELENA Study Group. Breakfast consumption and CVD risk factors in European adolescents: the HELENA (Healthy Lifestyle in Europe by Nutrition in Adolescence) Study. Public Health Nutr. 2013 Jul;16(7):1296-305. doi: 10.1017/S1368980012000973. Epub 2012 Apr 12.
- Boisseau N, Delamarche P. Metabolic and hormonal responses to exercise in children and adolescents. Sports Med. 2000 Dec;30(6):405-22. doi: 10.2165/00007256-200030060-00003.
- Jovanovic A, Leverton E, Solanky B, Ravikumar B, Snaar JE, Morris PG, Taylor R. The second-meal phenomenon is associated with enhanced muscle glycogen storage in humans. Clin Sci (Lond). 2009 Jul 2;117(3):119-27. doi: 10.1042/CS20080542.
- Timmons BW, Bar-Or O, Riddell MC. Oxidation rate of exogenous carbohydrate during exercise is higher in boys than in men. J Appl Physiol (1985). 2003 Jan;94(1):278-84. doi: 10.1152/japplphysiol.00140.2002. Epub 2002 Sep 13.
- Timmons BW, Bar-Or O, Riddell MC. Energy substrate utilization during prolonged exercise with and without carbohydrate intake in preadolescent and adolescent girls. J Appl Physiol (1985). 2007 Sep;103(3):995-1000. doi: 10.1152/japplphysiol.00018.2007. Epub 2007 Jul 5.
- Goran MI, Gower BA. Longitudinal study on pubertal insulin resistance. Diabetes. 2001 Nov;50(11):2444-50. doi: 10.2337/diabetes.50.11.2444.
- Alwattar AY, Thyfault JP, Leidy HJ. The effect of breakfast type and frequency of consumption on glycemic response in overweight/obese late adolescent girls. Eur J Clin Nutr. 2015 Aug;69(8):885-90. doi: 10.1038/ejcn.2015.12. Epub 2015 Feb 25.
- Bauer LB, Reynolds LJ, Douglas SM, Kearney ML, Hoertel HA, Shafer RS, Thyfault JP, Leidy HJ. A pilot study examining the effects of consuming a high-protein vs normal-protein breakfast on free-living glycemic control in overweight/obese 'breakfast skipping' adolescents. Int J Obes (Lond). 2015 Sep;39(9):1421-4. doi: 10.1038/ijo.2015.101. Epub 2015 Jun 1.
- Shaw ME. Adolescent breakfast skipping: an Australian study. Adolescence. 1998 Winter;33(132):851-61.
- O'Neil CE, Byrd-Bredbenner C, Hayes D, Jana L, Klinger SE, Stephenson-Martin S. The role of breakfast in health: definition and criteria for a quality breakfast. J Acad Nutr Diet. 2014 Dec;114(12 Suppl):S8-S26. doi: 10.1016/j.jand.2014.08.022. Epub 2014 Nov 24. No abstract available.
- Timlin MT, Pereira MA. Breakfast frequency and quality in the etiology of adult obesity and chronic diseases. Nutr Rev. 2007 Jun;65(6 Pt 1):268-81. doi: 10.1301/nr.2007.jun.268-281.
- Farshchi HR, Taylor MA, Macdonald IA. Deleterious effects of omitting breakfast on insulin sensitivity and fasting lipid profiles in healthy lean women. Am J Clin Nutr. 2005 Feb;81(2):388-96. doi: 10.1093/ajcn.81.2.388.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .