Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko keskiaamiainen yhtä terveellistä kuin varhainen aamupala teini-ikäisten tyttöjen verensokerin hallintaan?

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Sahar Afeef, Loughborough University

Aamiaisen kulutuksen ajoituksen vaikutus aterian jälkeiseen glykemiaan ja insuliinin määrään teini-ikäisillä tytöillä, jotka jättävät yleensä aamiaisen väliin

Toistuva, kohonnut veren glukoosi (sokeri) taso syömisen jälkeen voi johtaa tyypin 2 diabetekseen. Aikuisilla aamiaisen syöminen alentaa verensokerivasteita seuraavilla aterioilla verrattuna aamiaisen väliin jättämiseen. Kuitenkin teini-ikäiset tytöt voivat reagoida eri tavalla, koska heidän kehonsa käyttää energiaa eri tavalla. Tämä on tärkeää, koska noin 80 % Yhdistyneen kuningaskunnan (Iso-Britannian) nuorista tytöistä jättää aamiaisen väliin. Koska teini-ikäisillä tytöillä yleisiä syitä aamiaisen väliin jättämiseen ovat "ajan puute" ja "ei ole nälkä" aamulla, aamiaisen syöminen puolivälissä voi olla heille houkutteleva vaihtoehto. Tämä projekti on ensimmäinen, jossa verrataan varhain aamulla ja puolivälissä aamiaisen syömisen ja aamiaisen väliin jättämisen vaikutusta myöhempään verensokeritasoon teini-ikäisillä tytöillä, jotka yleensä jättävät aamiaisen väliin. Löydökset sisältävät suosituksia, jotka on räätälöity "riskiryhmälle" ja alitutkitulle väestölle tyypin 2 diabeteksen ehkäisyyn, joka on tehokkaampaa kuin hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokavalion manipulaatiot, jotka voivat lieventää aterian jälkeistä glykemiaa ja insulinemiaa, ovat tyypin 2 diabeteksen (T2D) ehkäisyn kulmakivi. Itse asiassa toistuvat glykeemiset retket aiheuttavat oksidatiivista stressiä, tulehdusta ja ateroskleroosia, mikä lisää T2D-riskiä. Nuoruus on kriittistä aikaa edistää ruokavaliokäyttäytymistä, jota voidaan ylläpitää koko eliniän ajan. Ruokavaliotekijöistä, jotka vaikuttavat aterian jälkeiseen glykemiaan, tyttöjen aamiaisen kulutuksen väheneminen murrosiässä on huolestuttava, sillä vain ~ 20 % Yhdistyneen kuningaskunnan nuorista tytöistä syö aamiaista päivittäin. Poikkileikkaus- ja prospektiiviset havainnointitutkimukset osoittavat, että harvinainen aamiaisen nauttiminen liittyy T2D-riskimarkkereihin (esim. glukoosi, insuliini) nuorilla ja T2D-manifestaatioon aikuisilla. Aikuisilla tehdyt satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset viittaavat siihen, että glukoositasapainon ja insuliiniherkkyyden paraneminen voi olla avaintekijä T2D-riskin pienenemisessä, kun verrataan aamiaisen nauttimista aamiaisen väliin jäämiseen. Aamiaisen väliin jääminen liioittelee myöhempien aterioiden glykeemisiä ja insuliinireaktioita verrattuna aamiaisen nauttimiseen, jota on kutsuttu "toisen aterian vaikutukseksi". Näin ollen kaksi kohtalaista glykeemistä vastetta (aamiaisen ja lounaan kanssa) olisi mahdollisesti parempi T2D-riskin vähentämiseksi kuin yksi erittäin suuri glykeeminen retki (lounaan jälkeen). Aikuisiin perustuvat havainnot eivät kuitenkaan välttämättä koske teini-ikäisten tyttöjen erilaisia ​​hormonaalisia ja metabolisia profiileja. Erityisesti ehdotetaan, että "toisen aterian vaikutus" johtuu lisääntyneestä glukoosin konversiosta lihasglykogeeniksi aikuisilla. Tällaiset vasteet voivat vaihdella nuorilla, koska he ovat enemmän riippuvaisia ​​ulkoisesta glukoosista ja rasvasta polttoaineina, jotka ovat vähemmän riippuvaisia ​​endogeenisesta glukoosista ja heikentyneet lihasten glykogeenivarastointikapasiteetista sen lisäksi, että insuliiniherkkyys vähenee 32 %:lla ennen hoitoa ja sen puoliväliä. murrosikä. Valitettavasti nykyinen tieto aamiaisesta ja nuorten glykemiasta perustuu täysin muutamiin uusiin tutkimuksiin, joissa on koottu tietoja 13–20-vuotiaista ja joissa ei ole juurikaan otettu huomioon murrosikää ja sukupuolta. Siksi teini-ikäisten tyttöjen aamiaismanipulaatioiden glykeemisiä vasteita ei vielä ymmärretä hyvin. Teini-ikäisten tyttöjen aamiaisen nauttimisen yleisiä esteitä ovat nälkäisyys ja ajan puute aamuisin. Näin ollen mahdollisuus nauttia aamiaista myöhemmin aamulla voi olla houkutteleva vaihtoehto tälle väestölle. Ajoituksen suhteen määritelmät ovat ehdottaneet, että aamiainen nautitaan 2-3 tunnin sisällä heräämisestä, tyypillisesti viimeistään klo 10.00. Silti kirjallisuudessa on käytetty epäjohdonmukaisia ​​määritelmiä, pääasiassa siksi, että ei ole todisteita terveyteen perustuvasta (esim. glykeemisestä parannuksesta keskittyvästä) aamiaisen ajoituksen "katkaisusta". Näin ollen tämän ehdotuksen ainutlaatuinen panos on kokeellisen ristikkäismallin käyttö, jolla verrataan suoraan varhain aamulla ja puolivälissä standardoidun aamiaisen nauttimisen vaikutuksia aamiaisen pois jättämisellä aterian jälkeiseen glykemiaan ja insuliinin määrään teini-ikäisillä tytöillä, jotka luokitellaan tavalliseksi aamiaiseksi. kipparit. Tämä ehdotus keskittyy teini-ikäisiin tytöihin, aamiaisen ajoitukseen ja aterian jälkeiseen glykemiaan, joten se on ainutlaatuinen, ajankohtainen ja sillä on mahdollista vaikutusta T2D-ehkäisyyn.

Rekrytointi:

Tytöt rekrytoidaan paikallisista kouluista saatuaan vanhempien tietoisen suostumuksen ja lapsen suostumuksen. Nämä koulut ovat ilmaisseet kiinnostuksensa helpottaa rekrytointia ehdotettuun tutkimukseen tarjoamalla foorumin tyttöjen kutsumiseen osallistumiseen ja luvan koulusta poissaoloon toimenpiteiden suorittamiseksi. Osallistujat kutsutaan koulunsa konventiin, ja ne, jotka haluavat keskustella osallistumisestaan ​​vanhemman tai ensisijaisen hoitajan kanssa, tuovat kotiin tietopaketin, joka sisältää kirjalliset tiedot tutkimuksesta. Palautettuaan yhteydenottolomakkeen oppilaita ja heidän ensisijaista hoitajaansa pyydetään täyttämään suostumus-, suostumus- ja osallistumista edeltävä terveystarkastuslomake ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Kokeellinen suunnittelu:

Tässä tutkimuksessa käytetään cross-over-suunnittelua. Osallistujat täyttävät kolme Latinalaisen neliön menetelmän mukaisesti määritettyä ehtoa: aamiaisen väliintulo (BO), aamupalan kuluminen (EM-BC) ja keskiaamun aamiaisen kulutus (MM-BC). Olosuhteet suoritetaan ~7 päivän välein tytöillä, joiden kuukautiset eivät ole alkaneet, tai varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa (noin 28 päivän välein) tytöillä, joilla on säännölliset kuukautiset, jotta voidaan minimoida kuukautiskiertovaiheen mahdollinen hämmentävä vaikutus. Olosuhteita edeltävien 48 tunnin aikana ravinnon saanti, nukkumaanmenoaika ja herätys/nukkumaantuloajat toistetaan ja voimakas fyysinen aktiivisuus minimoidaan (kuten kiihtyvyysmittauksella varmistetaan).

Yön yli paaston jälkeen lepoaineenvaihduntanopeus (RMR) ja substraatin hapettuminen arvioidaan uloshengitetyn ilman analyysillä ja otetaan kapillaariverinäyte plasman glukoosin ja insuliinin mittaamista varten (~08:15-08:30). Nämä toimenpiteet kerätään säännöllisin väliajoin siten, että vakiolounas syödään 4 h (~12:30) ja sitä seuraa 2 tunnin lounas aterian jälkeen. Standardoitu aamiainen tarjotaan heti paastotoimenpiteiden jälkeen klo 08.30 EM-BC:lle ja 2 tuntia myöhemmin klo 10.30 MM-BC:lle. Osallistujat pysyvät paikallaan koko ajan. Vedenotto toistetaan olosuhteiden välillä.

Testatut ateriat:

Käytetään hiilihydraattipitoista, matalan glykeemisen indeksin (GI) aamiaista, joka sisältää ~70 % hiilihydraatteja, ~17 % rasvaa ja ~13 % proteiinia. Aamiainen tarjotaan annoksina, jotka sisältävät 0,04 g hiilihydraattia per kcal yksilöllistä päivittäistä RMR:ää. Standardoitu lounas, joka sisältää 0,06 g hiilihydraattia per kcal päivittäistä RMR:ää, perustuu korkeaan GI-hiilihydraattiin. Aterian kulutusaika rajoitetaan 15 minuuttiin ja toistetaan olosuhteiden välillä.

Tiedot ja tilastolliset analyysit:

Lounaan jälkeinen (2 tuntia) ja kokeen kokonaismäärä (6 tuntia) käyrän alla oleva pinta-ala (IAUC) lasketaan käyttämällä puolisuunnikkaan sääntöä ensisijaisille tuloksille, plasman glukoosille ja insuliinille. ja toissijaiset tulokset, lepoenergian kulutus ja substraatin hapettumisnopeus. Lisäksi määritetään plasman glukoosin huippupitoisuus lounaan jälkeen.

Lineaarisia sekamalleja käytetään kaikkien tulosmuuttujien vertaamiseen olosuhteiden välillä. Mallit sisältävät kiinteitä tehosteita kunnon (ja ajan kunnon aika-analyyseillä) ja satunnaisen katkaisun osallistujille, ja niitä mukautetaan tärkeiden yhteismuuttujien (esim. murrosiän) mukaan. Useiden vertailujen Holm-Bonferroni-korjausta käytetään. Normaalius tarkistetaan Shapiro Wilk -testeillä. Tilastollinen merkitsevyys hyväksytään arvolla p≤0,05. Cohenin efektikokoja käytetään erojen suuruuden mittaamiseen.

Arvio näytteen koosta:

Perustuen 80 % tehoon alfa-tasolla p = 0,05, on arvioitu, että 21 aamiaista jättävän teini-ikäisen tytön täytyy havaita merkityksellinen olosuhteiden välinen ero (Cohenin f = 0,36) lounaan jälkeisessä plasman glukoosialueella käyrän alla. Rekrytointi kohdistuu 27 osallistujaan kahdesta tutkimuspaikasta, mikä vastaa odotettua 20 prosentin poistumisprosenttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tytöt luokitellaan tavallisiksi aamiaiskippareiksi (ehdotetun "aamiaisen" määritelmän mukaan tytöt luokitellaan tavanomaiseksi aamiaiskippaajiksi, jos he syövät aamiaista 0–3 kertaa viikossa)
  • ei terveysongelmia, joihin tutkimukseen osallistuminen voisi vaikuttaa (esim. ruoka-aineallergiat)
  • ei äärimmäistä inhoa ​​testiaterioista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeet tai nykyiset lääkkeet, jotka vaikuttavat glukoosiaineenvaihduntaan
  • Ruoka-aineallergiat, jotka estäisivät määrättyjen aterioiden nauttimisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aamiaisen väliin jääminen (BO)
Aamiaista ei tarjota ennen lounasaikaa klo 12.30. Verinäytteet otetaan paastotilassa ja aterian jälkeen eri aikavälein aamiaisen ja lounaan jälkeen glukoosi- ja insuliinipitoisuuksien mittaamiseksi.
tälle ryhmälle tarjotaan aamiainen vasta lounasaikaan (klo 12:30).
Muut nimet:
  • jättää aamiaisen väliin
Kokeellinen: aikaisen aamun aamiaisen kulutus (EM-BC)
Standardoitu, hiilihydraattirikas, matalan glykeemisen indeksin (GI) aamiainen tarjotaan EM-BC:lle noin klo 08.30. Verinäytteet otetaan paastotilassa ja aterian jälkeen eri aikavälein aamiaisen ja lounaan jälkeen glukoosi- ja insuliinipitoisuuksien mittaamiseksi.
tälle ryhmälle tarjotaan aikainen aamiainen (klo 08:30).
Muut nimet:
  • aikainen aamiainen
Kokeellinen: puolivälin aamiaisen kulutus (MM-BC).
Standardoitu, hiilihydraattirikas, matalan glykeemisen indeksin (GI) aamiainen tarjotaan noin klo 10.30 MM-BC:lle (eli kaksi tuntia EM-BC:n jälkeen). Verinäytteet otetaan paastotilassa ja aterian jälkeen eri aikavälein aamiaisen ja lounaan jälkeen glukoosi- ja insuliinipitoisuuksien mittaamiseksi.
tälle ryhmälle tarjotaan puolivälin (myöhäinen) aamiainen (klo 10:30).
Muut nimet:
  • myöhäinen aamiainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman glukoosin huippupitoisuus lounaan jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia lounaan jälkeen
Suurin plasman glukoosipitoisuusarvo 2 tunnin aikana lounaan jälkeen määritetään ja verrataan aamiaisolosuhteiden välillä
2 tuntia lounaan jälkeen
Inkrementaalinen ja kokonaispinta-ala käyrän alla glukoosille
Aikaikkuna: 4 tuntia ennen lounasta ja 2 tuntia lounaan jälkeen
Verinäytteitä otetaan paaston aikana ja eri väliajoin ennen lounasta ja sen jälkeen. [Glukoosi]-arvoa käytetään laskemaan 4 tuntia ennen lounasta ja 2 tuntia lounaan jälkeisen lisäalueen (IAUC) ja kokonaispinta-alan (TAUC) laskemiseen käyttämällä puolisuunnikkaan sääntöä.
4 tuntia ennen lounasta ja 2 tuntia lounaan jälkeen
Inkrementaalinen ja kokonaispinta-ala käyrän alla insuliinille
Aikaikkuna: 4 tuntia ennen lounasta ja 2 tuntia lounaan jälkeen
Verinäytteitä otetaan paaston aikana ja eri väliajoin ennen lounasta ja sen jälkeen. [Insuliini] käytetään laskemaan 4 tuntia ennen lounasta ja 2 tuntia lounaan jälkeisen lisäalueen (IAUC) ja kokonaispinta-alan (TAUC) laskemiseen käyttämällä puolisuunnikkaan sääntöä.
4 tuntia ennen lounasta ja 2 tuntia lounaan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Substraatin hapettumisnopeudet
Aikaikkuna: 4 tuntia ennen lounasta ja 2 tuntia lounaan jälkeen
Vanhentunut kaasu kerätään substraatin hapettumisnopeuksien laskemiseksi
4 tuntia ennen lounasta ja 2 tuntia lounaan jälkeen
Lepoenergian kulutus
Aikaikkuna: 4 tuntia ennen lounasta ja 2 tuntia lounaan jälkeen
Vanhentunut kaasu kerätään lepotilan energiankulutuksen laskemiseksi
4 tuntia ennen lounasta ja 2 tuntia lounaan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Keith Tolfrey, Dr, Loughborough University
  • Päätutkija: Sahar Afeef, MSc, Loughborough University
  • Päätutkija: Julia Zakrzewski-Fruer, Dr, University of Bedfordshire
  • Päätutkija: Laura Barrett, Dr, Loughborough University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3129

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa