Enkeltarmsforsøg med tumorbehandlede felter i kombination med Nivolumab og Ipilimumab ved metastatisk uveal melanom

Inklusionskriterier:

1. Patienten har histologisk eller cytologisk bekræftet metastatisk uveal melanom med overvejende leverpåvirkning
2. Alder 18 år eller ældre og villig og i stand til at give informeret samtykke
3. WOCBP skal have en negativ serumgraviditetstest dokumenteret med 72 timers første administration af lægemidlet
4. Seksuelt aktiv og WOCBP, patient og partner skal acceptere at bruge passende prævention
5. Normal organ- og marvfunktion
6. ØKOG 0-1
7. Forventet levetid på 3 måneder eller mere

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med tidligere grad 3, livstruende immunrelateret bivirkning (irAE) fra tidligere checkpoint-hæmmerbehandling
2. Forudgående behandling med anticytotoksisk T-lymfocyt-associeret protein 4 (CTLA-4) behandling inden for 90 dage efter C1D1 efter undersøgelsesbehandlingen
3. Forudgående anti-cancerterapi (systemisk, regional eller stråling) inden for 2 uger efter C1D1 efter undersøgelsesbehandlingen
4. Bivirkninger fra tidligere kræftbehandlinger, der ikke er løst til grad 1 eller derunder, bortset fra endokrine relaterede irAE, for hvilke patienter er i passende erstatningsterapi (dvs. hypothyroidisme, binyrebarkinsufficiens, type 1-diabetes)
5. Anamnese med eller aktiv autoimmun sygdom, der kræver systemisk kortikosteroid eller immunsuppressiv behandling. (Patienter, der har begrænset autoimmun sygdom, der ikke kræver systemisk terapi eller autoimmun sygdom, der sandsynligvis ikke vil opstå igen, såsom colitis ulcerosa s/p kolektomi, vil få lov til at tilmelde sig.)
6. Alvorlige medicinske risikofaktorer, der involverer et hvilket som helst af de større organsystemer, således at efterforskeren anser det for usikkert for patienten at modtage et eksperimentelt forskningslægemiddel.
7. Patienten er uvillig eller ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne
8. Patienter med implanteret pacemaker, defibrillator, nervestimulator eller andet aktivt elektronisk medicinsk udstyr; følsomme over for ledende hydrogeler, der bruges på elektrokardiogram (EKG) klistermærker eller transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) elektroder, der typisk bruges til TTFields undersøgelser.