Ensaio de braço único de campos de tratamento de tumor em combinação com nivolumab e ipilimumab em melanoma uveal metastático

Critério de inclusão:

1. O paciente tem melanoma uveal metastático confirmado histológica ou citologicamente com envolvimento hepático predominante
2. Idade de 18 anos ou mais e disposta e capaz de fornecer consentimento informado
3. WOCBP deve ter um teste de gravidez sérico negativo documentado com 72 horas da primeira administração do medicamento
4. Sexualmente ativa e WOCBP, paciente e parceiro devem concordar em usar contracepção adequada
5. Função normal de órgão e medula
6. ECOG 0-1
7. Expectativa de vida de 3 meses ou mais

Critério de exclusão:

1. História de evento adverso relacionado à imunidade (irAE) anterior de grau 3, com risco de vida, de terapia anterior com inibidor de checkpoint
2. Tratamento prévio com terapia anti-proteína associada a linfócitos T citotóxicos 4 (CTLA-4) dentro de 90 dias de C1D1 do tratamento do estudo
3. Terapia anti-câncer anterior (sistêmica, regional ou radiação) dentro de 2 semanas de C1D1 do tratamento do estudo
4. EAs de terapias anticancerígenas anteriores que não foram resolvidos para grau 1 ou menos, além de EAs relacionados ao sistema endócrino para os quais os pacientes estão em terapia de reposição apropriada (ou seja, hipotireoidismo, insuficiência adrenal, diabetes tipo 1)
5. História ou doença autoimune ativa que requer corticosteroides sistêmicos ou terapia imunossupressora. (Pacientes com doença autoimune limitada que não requer terapia sistêmica ou doença autoimune com pouca probabilidade de recorrência, como colite ulcerativa s/p colectomia, poderão se inscrever.)
6. Fatores de risco médicos sérios envolvendo qualquer um dos principais sistemas de órgãos, de modo que o Investigador considere inseguro para o paciente receber um medicamento de pesquisa experimental.
7. O paciente não quer ou não pode cumprir os procedimentos do estudo
8. Pacientes com marca-passo implantado, desfibrilador, estimulador de nervos ou outros dispositivos médicos eletrônicos ativos; sensível a hidrogéis condutores usados ​​em adesivos de eletrocardiograma (ECG) ou eletrodos de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) normalmente usados ​​para estudos TTFields.