Ensayo de un solo grupo de campos para el tratamiento de tumores en combinación con nivolumab e ipilimumab en el melanoma uveal metastásico

Criterios de inclusión:

1. El paciente tiene melanoma uveal metastásico confirmado histológica o citológicamente con compromiso hepático predominante
2. 18 años de edad o más y dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
3. WOCBP debe tener una prueba de embarazo en suero negativa documentada con 72 horas de la primera administración del medicamento
4. Sexualmente activo y WOCBP, el paciente y su pareja deben estar de acuerdo en usar un método anticonceptivo adecuado
5. Función normal de órganos y médula
6. ECOG 0-1
7. Esperanza de vida de 3 meses o más

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de eventos adversos relacionados con el sistema inmunitario (irAE, por sus siglas en inglés) que amenazan la vida previos de grado 3 debido a una terapia previa con inhibidores de puntos de control
2. Tratamiento previo con terapia anti-proteína 4 asociada a linfocitos T citotóxicos (CTLA-4) dentro de los 90 días de C1D1 del tratamiento del estudio
3. Terapia anticancerígena previa (sistémica, regional o radiación) dentro de las 2 semanas de C1D1 del tratamiento del estudio
4. AA de terapias anticancerígenas anteriores que no se han resuelto a grado 1 o menos, que no sean irAE relacionados con el sistema endocrino para los cuales los pacientes están en terapia de reemplazo adecuada (es decir, hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal, diabetes tipo 1)
5. Antecedentes o enfermedad autoinmune activa que requiera corticosteroides sistémicos o terapia inmunosupresora. (Los pacientes que tienen una enfermedad autoinmune limitada que no requiere terapia sistémica o una enfermedad autoinmune que es poco probable que recurra, como la colectomía ulcerosa s/p, podrán inscribirse).
6. Factores de riesgo médicos serios que involucran cualquiera de los sistemas de órganos principales, de modo que el Investigador considere que no es seguro para el paciente recibir un fármaco de investigación experimental.
7. El paciente no quiere o no puede cumplir con los procedimientos del estudio
8. Pacientes con marcapasos implantados, desfibrilador, estimulador nervioso u otros dispositivos médicos electrónicos activos; sensible a los hidrogeles conductores utilizados en las pegatinas de electrocardiograma (ECG) o los electrodos de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) que se utilizan normalmente para los estudios TTFields.