Одногрупповое исследование полей для лечения опухолей в сочетании с ниволумабом и ипилимумабом при метастатической увеальной меланоме

Критерии включения:

1. У пациента гистологически или цитологически подтверждена метастатическая увеальная меланома с преимущественным поражением печени.
2. Возраст 18 лет и старше, желание и возможность дать информированное согласие
3. WOCBP должен иметь отрицательный сывороточный тест на беременность, документально подтвержденный через 72 часа после первого введения препарата.
4. Сексуально активные и WOCBP, пациент и партнер должны согласиться использовать адекватную контрацепцию
5. Нормальная функция органов и костного мозга
6. ЭКОГ 0-1
7. Ожидаемая продолжительность жизни 3 месяца и более

Критерий исключения:

1. В анамнезе предшествующая 3-я степень, опасные для жизни нежелательные явления, связанные с иммунной системой (irAE), связанные с предшествующей терапией ингибиторами контрольных точек.
2. Предшествующее лечение антицитотоксическим Т-лимфоцитарно-ассоциированным белком 4 (CTLA-4) в течение 90 дней после C1D1 исследуемого лечения.
3. Предшествующая противораковая терапия (системная, регионарная или лучевая) в течение 2 недель после C1D1 исследуемого лечения
4. НЯ от предыдущей противоопухолевой терапии, которые не разрешились до степени 1 или ниже, за исключением связанных с эндокринной системой НЯ, по поводу которых пациенты получают соответствующую заместительную терапию (например, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, диабет 1 типа)
5. История или активное аутоиммунное заболевание, требующее системной кортикостероидной или иммуносупрессивной терапии. (Пациенты с ограниченным аутоиммунным заболеванием, не требующим системной терапии, или с аутоиммунным заболеванием, рецидив которого маловероятен, например язвенный колит с/р колэктомией, будут допущены к участию.)
6. Серьезные медицинские факторы риска, затрагивающие любую из основных систем органов, такие, что исследователь считает небезопасным получение пациентом экспериментального исследовательского препарата.
7. Пациент не желает или не может соблюдать процедуры исследования
8. Пациенты с имплантированным кардиостимулятором, дефибриллятором, нейростимулятором или другими активными электронными медицинскими устройствами; чувствительны к проводящим гидрогелям, используемым на наклейках для электрокардиограммы (ЭКГ), или к электродам для чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС), которые обычно используются в исследованиях TTFields.