Essai à un seul bras des champs de traitement des tumeurs en association avec le nivolumab et l'ipilimumab dans le mélanome uvéal métastatique

Critère d'intégration:

1. Le patient a un mélanome uvéal métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement avec une atteinte hépatique prédominante
2. Âgé de 18 ans ou plus et désireux et capable de fournir un consentement éclairé
3. WOCBP doit avoir un test de grossesse sérique négatif documenté avec 72 heures de première administration de médicament
4. Sexuellement actif et WOCBP, le patient et son partenaire doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate
5. Fonction normale des organes et de la moelle
6. ECOG 0-1
7. Espérance de vie de 3 mois ou plus

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'événement indésirable lié au système immunitaire (EII) menaçant le pronostic vital de grade 3 suite à un traitement antérieur par un inhibiteur de point de contrôle
2. Traitement antérieur avec une thérapie anti-cytotoxique T-Lymphocyte-Associated protein 4 (CTLA-4) dans les 90 jours suivant le C1D1 du traitement à l'étude
3. Traitement anticancéreux antérieur (systémique, régional ou radiologique) dans les 2 semaines suivant le C1D1 du traitement à l'étude
4. EI de traitements anticancéreux antérieurs qui n'ont pas atteint le grade 1 ou moins, autres que les EI d'origine endocrinienne pour lesquels les patients suivent un traitement substitutif approprié (c.-à-d. hypothyroïdie, insuffisance surrénalienne, diabète de type 1)
5. Antécédents ou maladie auto-immune active nécessitant une corticothérapie systémique ou un traitement immunosuppresseur. (Les patients qui ont une maladie auto-immune limitée ne nécessitant pas de traitement systémique ou une maladie auto-immune peu susceptible de se reproduire, comme la colectomie s/p de la colite ulcéreuse, seront autorisés à s'inscrire.)
6. Facteurs de risque médicaux graves impliquant l'un des principaux systèmes d'organes tels que l'investigateur considère qu'il est dangereux pour le patient de recevoir un médicament de recherche expérimental.
7. Le patient ne veut pas ou ne peut pas se conformer aux procédures de l'étude
8. Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, d'un défibrillateur, d'un stimulateur nerveux ou d'autres dispositifs médicaux électroniques actifs implantés ; sensible aux hydrogels conducteurs utilisés sur les autocollants d'électrocardiogramme (ECG) ou les électrodes de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) généralement utilisées pour les études TTFields.