Sperimentazione a braccio singolo di campi per il trattamento del tumore in combinazione con nivolumab e ipilimumab nel melanoma uveale metastatico

Criterio di inclusione:

1. Il paziente ha un melanoma uveale metastatico confermato istologicamente o citologicamente con interessamento epatico predominante
2. Età pari o superiore a 18 anni e disposto e in grado di fornire il consenso informato
3. Il WOCBP deve avere un test di gravidanza su siero negativo documentato con 72 ore dalla prima somministrazione del farmaco
4. Sessualmente attivi e WOCBP, paziente e partner devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata
5. Normale funzione degli organi e del midollo
6. ECOG 0-1
7. Aspettativa di vita di 3 mesi o superiore

Criteri di esclusione:

1. - Anamnesi di precedente evento avverso immuno-correlato (irAE) potenzialmente letale di grado 3 da precedente terapia con inibitori del checkpoint
2. Precedente trattamento con terapia anti-citotossica T-Lymphocyte-Associated Protein 4 (CTLA-4) entro 90 giorni da C1D1 del trattamento in studio
3. - Precedente terapia antitumorale (sistemica, regionale o radiante) entro 2 settimane da C1D1 del trattamento in studio
4. Eventi avversi da precedenti terapie antitumorali che non si sono risolti al grado 1 o inferiore, diversi dagli irAE correlati al sistema endocrino per i quali i pazienti sono in terapia sostitutiva appropriata (ad esempio ipotiroidismo, insufficienza surrenalica, diabete di tipo 1)
5. Storia di o malattia autoimmune attiva che richieda corticosteroidi sistemici o terapia immunosoppressiva. (I pazienti che hanno una malattia autoimmune limitata che non richiede una terapia sistemica o una malattia autoimmune che difficilmente si ripresenterà, come la colite ulcerosa s/p colectomia, potranno iscriversi.)
6. Gravi fattori di rischio medico che coinvolgono uno qualsiasi dei principali sistemi di organi in modo tale che lo sperimentatore consideri pericoloso per il paziente ricevere un farmaco di ricerca sperimentale.
7. - Il paziente non vuole o non è in grado di rispettare le procedure dello studio
8. Pazienti con pacemaker impiantati, defibrillatori, stimolatori nervosi o altri dispositivi medici elettronici attivi; sensibile agli idrogel conduttivi utilizzati sugli adesivi dell'elettrocardiogramma (ECG) o sugli elettrodi di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) tipicamente utilizzati per gli studi TTFields.