Enkelarmsförsök med tumörbehandlande fält i kombination med Nivolumab och Ipilimumab vid metastaserande uveal melanom

Inklusionskriterier:

1. Patienten har histologiskt eller cytologiskt bekräftat metastaserande uvealt melanom med dominerande leverpåverkan
2. Ålder 18 år eller äldre och vill och kan ge informerat samtycke
3. WOCBP måste ha ett negativt serumgraviditetstest dokumenterat med 72 timmars första administrering av läkemedel
4. Sexuellt aktiv och WOCBP, patient och partner måste komma överens om att använda adekvat preventivmedel
5. Normal organ- och märgfunktion
6. ECOG 0-1
7. Förväntad livslängd på 3 månader eller mer

Exklusions kriterier:

1. Historik av tidigare grad 3, livshotande immunrelaterad biverkning (irAE) från tidigare behandling med checkpoint-hämmare
2. Tidigare behandling med anticytotoxisk T-lymfocyt-associerat protein 4 (CTLA-4) terapi inom 90 dagar efter C1D1 efter studiebehandlingen
3. Tidigare anti-cancerterapi (systemisk, regional eller strålning) inom 2 veckor efter C1D1 efter studiebehandlingen
4. Biverkningar från tidigare anticancerterapier som inte har försvunnit till grad 1 eller lägre, förutom endokrina relaterade irAE för vilka patienter får lämplig ersättningsterapi (dvs hypotyreos, binjurebarksvikt, typ 1-diabetes)
5. Anamnes med eller aktiv autoimmun sjukdom som kräver systemisk kortikosteroid eller immunsuppressiv terapi. (Patienter som har begränsad autoimmun sjukdom som inte kräver systemisk terapi eller autoimmun sjukdom som sannolikt inte kommer att återkomma, såsom ulcerös kolit s/p kolektomi, kommer att tillåtas att anmäla sig.)
6. Allvarliga medicinska riskfaktorer som involverar något av de större organsystemen så att utredaren anser att det är osäkert för patienten att få ett experimentellt forskningsläkemedel.
7. Patienten är ovillig eller oförmögen att följa studieprocedurerna
8. Patienter med implanterad pacemaker, defibrillator, nervstimulator eller annan aktiv elektronisk medicinsk utrustning; känslig för ledande hydrogeler som används på elektrokardiogram (EKG) klistermärken eller transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) elektroder som vanligtvis används för TTFields studier.