Enkeltarmsforsøk med svulstbehandlede felt i kombinasjon med Nivolumab og Ipilimumab ved metastatisk uveal melanom

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten har histologisk eller cytologisk bekreftet metastatisk uveal melanom med dominerende leverpåvirkning
2. Alder 18 år eller eldre og villig og i stand til å gi informert samtykke
3. WOCBP må ha en negativ serumgraviditetstest dokumentert med 72 timer etter første administrasjon av legemiddel
4. Seksuelt aktiv og WOCBP, pasient og partner må godta å bruke adekvat prevensjon
5. Normal organ- og margfunksjon
6. ECOG 0-1
7. Forventet levealder på 3 måneder eller mer

Ekskluderingskriterier:

1. Historie med tidligere grad 3, livstruende immunrelatert bivirkning (irAE) fra tidligere sjekkpunkthemmerbehandling
2. Tidligere behandling med anticytotoksisk T-lymfocytt-assosiert protein 4 (CTLA-4) terapi innen 90 dager etter C1D1 etter studiebehandlingen
3. Tidligere anti-kreftbehandling (systemisk, regional eller stråling) innen 2 uker etter C1D1 etter studiebehandling
4. Bivirkninger fra tidligere kreftbehandlinger som ikke har gått over til grad 1 eller lavere, bortsett fra endokrinrelaterte irAEer som pasienter er på passende erstatningsterapi for (dvs. hypotyreose, binyrebarksvikt, type 1 diabetes)
5. Anamnese med eller aktiv autoimmun sykdom som krever systemisk kortikosteroid eller immunsuppressiv behandling. (Pasienter som har begrenset autoimmun sykdom som ikke krever systemisk terapi eller autoimmun sykdom som sannsynligvis ikke vil gjenta seg, slik som ulcerøs kolitt s/p kolektomi, vil få lov til å registrere seg.)
6. Alvorlige medisinske risikofaktorer som involverer noen av de store organsystemene, slik at etterforskeren anser det som utrygt for pasienten å motta et eksperimentelt forskningsmedikament.
7. Pasienten er uvillig eller ute av stand til å overholde studieprosedyrene
8. Pasienter med implantert pacemaker, defibrillator, nervestimulator eller annet aktivt elektronisk medisinsk utstyr; følsomme for ledende hydrogeler brukt på elektrokardiogram (EKG) klistremerker eller transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) elektroder som vanligvis brukes til TTFields-studier.