- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05008211
Information-Motivation-Adfærdsfærdigheder Modelbaseret intervention til ikke-invasiv ventilation af patienter i hjemmet
Effektiviteten af en informations-motivation-adfærdsfærdighedsmodelbaseret intervention på overholdelse af ikke-invasiv hjemmeventilation af patienter med kronisk hyperkapnisk respirationssvigt: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesignet er et multicenter, 2-arm enkelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg. Interventionsgruppen vil modtage en Information-Motivation-Behavioural (IMB) modelbaseret intervention, mens kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige pleje.
Sædvanlig pleje: Der er et respiratorisk team af sundhedspersonale, der er ansvarlige for patienter, der har behov for domiciliær non-invasiv ventilation (NIV). Teamet ledes af en lægekonsulent og med respirationssygeplejerske(r) som teammedlemmer, der er ansvarlige for at hjælpe patienter eller deres familie med at påbegynde domiciliær NIV og undervise i de relevante tekniske færdigheder. Sygeplejersken vil give en en-times ansigt-til-ansigt session for at introducere valgene af hjemlig NIV og lære patienten eller hans/hendes familie i, hvordan man betjener og vedligeholder ventilatoren, interface og tilbehør, og også hvordan man håndterer det almindelige problemer som lækage og tryksår på hospitalet før udskrivelse. Kommerciel folder eller hæfte i henhold til valg af ventilator med information om ventilator, interface, tilbehør og ventilatorfirma vil blive udleveret til patienten.
Intervention:
Der vil være et respiratorteam, samme som den sædvanlige pleje, ansvarlig for patienter med behov for domiciliær NIV i interventionsgruppen. Den IMB-modelbaserede intervention i denne undersøgelse er et seks-ugers program, der bestod af et en-times ansigt-til-ansigt hjemmebesøg i den første uge, to 20-minutters telefonopfølgninger i den anden og fjerde uge, og en halv times ansigt-til-ansigt opfølgning på sygehuset i sjette uge, og telefonkonsultationshotline i kontortiden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Medicine and Geriatrics, United Christian Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) CHRF (dvs. PaCO2 ≥ 7 kPa eller 52,5 mmHg) i mindst 4 uger, og
- (2) ved at bruge domiciliær NIV i ≥ 4 uger, og
- (3) ikke-adherer (dvs. brugt domicil-NIV i < 4 timer pr. nat eller < 70 % af dagene eller med en gennemsnitlig daglig brug < 5 timer pr. dag i de sidste 2 uger)
Ekskluderingskriterier:
- (1) kendte psykiatriske lidelser undtagen angst og depression; eller
- (2) sygdomme, der begrænser den forventede levetid til ≤ et år; eller
- (3) aktiv malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Der vil være et respiratorteam, samme som den sædvanlige pleje, ansvarlig for patienter med behov for NIV i interventionsgruppen. Den IMB-modelbaserede intervention i denne undersøgelse er et seks-ugers program, der bestod af et en-times ansigt-til-ansigt hjemmebesøg i den første uge, to 20-minutters telefonopfølgninger i den anden og fjerde uge, og en halv times ansigt-til-ansigt opfølgning på sygehuset i sjette uge, og telefonkonsultationshotline i kontortiden. Der er tre hovedkomponenter, herunder informations-, motivations- og adfærdsmæssige færdighedsinterventioner som foreslået af IMB-modellen og vil bevidst blive arrangeret i de forskellige sessioner. |
Et seks ugers program
|
|
Placebo komparator: Kontrol - sædvanlig pleje
Der er et respiratorisk team af sundhedspersonale, der er ansvarlige for patienter, der kræver NIV på domicil.
Teamet ledes af en lægekonsulent og med respirationssygeplejerske(r) som teammedlemmer, der er ansvarlige for at hjælpe patienter eller deres familie med at påbegynde domiciliær NIV og undervise i de relevante tekniske færdigheder.
Sygeplejersken vil give en en-times ansigt-til-ansigt session for at introducere valgene af hjemlig NIV og lære patienten eller hans/hendes familie i, hvordan man betjener og vedligeholder ventilatoren, interface og tilbehør, og også hvordan man håndterer det almindelige problemer som lækage og tryksår på hospital før udskrivelse.
Kommerciel folder eller hæfte i henhold til valg af ventilator med information om ventilator, interface, tilbehør og ventilatorfirma vil blive udleveret til patienten.
|
sygeplejersken vil give en en-times ansigt-til-ansigt session for at introducere valgene af hjemlig NIV og lære patienten eller hans/hendes familie i, hvordan man betjener og vedligeholder ventilatoren, interface og tilbehør, og også hvordan man håndterer det almindelige problemer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Domiciliær NIV tilslutning
Tidsramme: baseline
|
registreringerne fra softwaren, der er monteret på forsøgspersonens NIV-maskine for de seneste to uger, vil blive gennemgået for at bestemme overholdelse eller manglende overholdelse og vurderet for procentdelen af dage med brug på mindst 4 timer pr. nat og gennemsnittet af daglig brug.
|
baseline
|
|
Domiciliær NIV tilslutning
Tidsramme: 3. måned
|
registreringerne fra softwaren, der er monteret på forsøgspersonens NIV-maskine for de seneste to uger, vil blive gennemgået for at bestemme overholdelse eller manglende overholdelse og vurderet for procentdelen af dage med brug på mindst 4 timer pr. nat og gennemsnittet af daglig brug.
|
3. måned
|
|
Domiciliær NIV tilslutning
Tidsramme: 6. måned
|
registreringerne fra softwaren, der er monteret på forsøgspersonens NIV-maskine for de seneste to uger, vil blive gennemgået for at bestemme overholdelse eller manglende overholdelse og vurderet for procentdelen af dage med brug på mindst 4 timer pr. nat og gennemsnittet af daglig brug.
|
6. måned
|
|
Domiciliær NIV tilslutning
Tidsramme: 12. måned
|
registreringerne fra softwaren, der er monteret på forsøgspersonens NIV-maskine for de seneste to uger, vil blive gennemgået for at bestemme overholdelse eller manglende overholdelse og vurderet for procentdelen af dage med brug på mindst 4 timer pr. nat og gennemsnittet af daglig brug.
|
12. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venøst bicarbonat (HCO3-) niveau
Tidsramme: baseline
|
estimering for niveau af hyperkapni
|
baseline
|
|
Venøst bicarbonat (HCO3-) niveau
Tidsramme: 3. måned
|
estimering for niveau af hyperkapni
|
3. måned
|
|
Venøst bicarbonat (HCO3-) niveau
Tidsramme: 6. måned
|
estimering for niveau af hyperkapni
|
6. måned
|
|
Kinesisk Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (CPSQI)
Tidsramme: baseline
|
19-elements selvrapporterede foranstaltninger vurderer deltagerens søvnkvalitet i løbet af sidste måned.
Syv komponentscorer inklusive subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne kan opnås fra emnerne.
Komponentscorerne spænder fra 0 (intet problem) til 3 (alvorligt problem), og den samlede score spænder fra 0 til 21 med en højere score, der indikerer en dårligere søvnkvalitet.
|
baseline
|
|
Kinesisk Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (CPSQI)
Tidsramme: 3. måned
|
19-elements selvrapporterede foranstaltninger vurderer deltagerens søvnkvalitet i løbet af sidste måned.
Syv komponentscorer inklusive subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne kan opnås fra emnerne.
Komponentscorerne spænder fra 0 (intet problem) til 3 (alvorligt problem), og den samlede score spænder fra 0 til 21 med en højere score, der indikerer en dårligere søvnkvalitet.
|
3. måned
|
|
Kinesisk Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (CPSQI)
Tidsramme: 6. måned
|
19-elements selvrapporterede foranstaltninger vurderer deltagerens søvnkvalitet i løbet af sidste måned.
Syv komponentscorer inklusive subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne kan opnås fra emnerne.
Komponentscorerne spænder fra 0 (intet problem) til 3 (alvorligt problem), og den samlede score spænder fra 0 til 21 med en højere score, der indikerer en dårligere søvnkvalitet.
|
6. måned
|
|
Kinesisk Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (CPSQI)
Tidsramme: 12. måned
|
19-elements selvrapporterede foranstaltninger vurderer deltagerens søvnkvalitet i løbet af sidste måned.
Syv komponentscorer inklusive subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne kan opnås fra emnerne.
Komponentscorerne spænder fra 0 (intet problem) til 3 (alvorligt problem), og den samlede score spænder fra 0 til 21 med en højere score, der indikerer en dårligere søvnkvalitet.
|
12. måned
|
|
Kinesisk spørgeskema til alvorlig respiratorisk insufficiens (CSRI)
Tidsramme: baseline
|
49 punkter vurderer deltagernes helbredsrelaterede livskvalitet (QoL) fra helt usandt, for det meste usandt, nogle gange sandt, for det meste sandt, altid sandt.
Scoren vil blive transformeret mellem 0 og 100 med højere værdier, der indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
|
baseline
|
|
Kinesisk spørgeskema til alvorlig respiratorisk insufficiens (CSRI)
Tidsramme: 3. måned
|
49 punkter vurderer deltagernes helbredsrelaterede livskvalitet (QoL) fra helt usandt, for det meste usandt, nogle gange sandt, for det meste sandt, altid sandt.
Scoren vil blive transformeret mellem 0 og 100 med højere værdier, der indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
|
3. måned
|
|
Kinesisk spørgeskema til alvorlig respiratorisk insufficiens (CSRI)
Tidsramme: 6. måned
|
49 punkter vurderer deltagernes helbredsrelaterede livskvalitet (QoL) fra helt usandt, for det meste usandt, nogle gange sandt, for det meste sandt, altid sandt.
Scoren vil blive transformeret mellem 0 og 100 med højere værdier, der indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
|
6. måned
|
|
Kinesisk spørgeskema til alvorlig respiratorisk insufficiens (CSRI)
Tidsramme: 12. måned
|
49 punkter vurderer deltagernes helbredsrelaterede livskvalitet (QoL) fra helt usandt, for det meste usandt, nogle gange sandt, for det meste sandt, altid sandt.
Scoren vil blive transformeret mellem 0 og 100 med højere værdier, der indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
|
12. måned
|
|
Hospitalsindlæggelser og overlevelsesrate
Tidsramme: baseline
|
registrere antallet af hospitalsindlæggelser
|
baseline
|
|
Hospitalsindlæggelser og overlevelsesrate
Tidsramme: 12. måned
|
registrere antallet af hospitalsindlæggelser
|
12. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doris SF Yu, PhD, School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, HKU
- Studiestol: Henry Poon, PhD, United Christian Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hormann C, Baum M, Putensen C, Mutz NJ, Benzer H. Biphasic positive airway pressure (BIPAP)--a new mode of ventilatory support. Eur J Anaesthesiol. 1994 Jan;11(1):37-42.
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Chu CM, Yu WC, Tam CM, Lam CW, Hui DS, Lai CK; Hong Kong Home Ventilation Registry; Hong Kong Thoracic Society. Home mechanical ventilation in Hong Kong. Eur Respir J. 2004 Jan;23(1):136-41. doi: 10.1183/09031936.03.00017803.
- Simonds AK. Home Mechanical Ventilation: An Overview. Ann Am Thorac Soc. 2016 Nov;13(11):2035-2044. doi: 10.1513/AnnalsATS.201606-454FR.
- Cheng SL, Chan VL, Chu CM. Compliance with home non-invasive ventilation. Respirology. 2012 May;17(4):735-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2012.02169.x.
- Motor Neurone Disease: The Use of Non-Invasive Ventilation in the Management of Motor Neurone Disease [Internet]. London: National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE); 2010 Jul. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK65383/
- Simonds AK, Elliott MW. Outcome of domiciliary nasal intermittent positive pressure ventilation in restrictive and obstructive disorders. Thorax. 1995 Jun;50(6):604-9. doi: 10.1136/thx.50.6.604.
- Leger P, Bedicam JM, Cornette A, Reybet-Degat O, Langevin B, Polu JM, Jeannin L, Robert D. Nasal intermittent positive pressure ventilation. Long-term follow-up in patients with severe chronic respiratory insufficiency. Chest. 1994 Jan;105(1):100-5. doi: 10.1378/chest.105.1.100.
- Mehta S, Hill NS. Noninvasive ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):540-77. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9906116. No abstract available.
- Shneerson JM, Simonds AK. Noninvasive ventilation for chest wall and neuromuscular disorders. Eur Respir J. 2002 Aug;20(2):480-7. doi: 10.1183/09031936.02.00404002.
- Meecham Jones DJ, Paul EA, Jones PW, Wedzicha JA. Nasal pressure support ventilation plus oxygen compared with oxygen therapy alone in hypercapnic COPD. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Aug;152(2):538-44. doi: 10.1164/ajrccm.152.2.7633704.
- Elliott MW, Mulvey DA, Moxham J, Green M, Branthwaite MA. Domiciliary nocturnal nasal intermittent positive pressure ventilation in COPD: mechanisms underlying changes in arterial blood gas tensions. Eur Respir J. 1991 Oct;4(9):1044-52.
- Ambrosino N, Montagna T, Nava S, Negri A, Brega S, Fracchia C, Zocchi L, Rampulla C. Short term effect of intermittent negative pressure ventilation in COPD patients with respiratory failure. Eur Respir J. 1990 May;3(5):502-8.
- Duiverman ML, Wempe JB, Bladder G, Vonk JM, Zijlstra JG, Kerstjens HA, Wijkstra PJ. Two-year home-based nocturnal noninvasive ventilation added to rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease patients: a randomized controlled trial. Respir Res. 2011 Aug 23;12(1):112. doi: 10.1186/1465-9921-12-112.
- Suraj KP, Jyothi E, Rakhi R. Role of Domiciliary Noninvasive Ventilation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients Requiring Repeated Admissions with Acute Type II Respiratory Failure: A Prospective Cohort Study. Indian J Crit Care Med. 2018 Jun;22(6):397-401. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_61_18.
- Blankenburg T, Benthin C, Pohl S, Bramer A, Kalbitz F, Lautenschlager C, Schutte W. Survival of Hypercapnic Patients with COPD and Obesity Hypoventilation Syndrome Treated with High Intensity Non Invasive Ventilation in the Daily Routine Care. Open Respir Med J. 2017 Jun 30;11:31-40. doi: 10.2174/1874306401711010031. eCollection 2017.
- Duiverman ML, Windisch W, Storre JH, Wijkstra PJ. The role of NIV in chronic hypercapnic COPD following an acute exacerbation: the importance of patient selection? Ther Adv Respir Dis. 2016 Apr;10(2):149-57. doi: 10.1177/1753465815624645. Epub 2016 Jan 8.
- Kohnlein T, Windisch W, Kohler D, Drabik A, Geiseler J, Hartl S, Karg O, Laier-Groeneveld G, Nava S, Schonhofer B, Schucher B, Wegscheider K, Criee CP, Welte T. Non-invasive positive pressure ventilation for the treatment of severe stable chronic obstructive pulmonary disease: a prospective, multicentre, randomised, controlled clinical trial. Lancet Respir Med. 2014 Sep;2(9):698-705. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70153-5. Epub 2014 Jul 24.
- Dreher M, Storre JH, Schmoor C, Windisch W. High-intensity versus low-intensity non-invasive ventilation in patients with stable hypercapnic COPD: a randomised crossover trial. Thorax. 2010 Apr;65(4):303-8. doi: 10.1136/thx.2009.124263.
- McEvoy RD, Pierce RJ, Hillman D, Esterman A, Ellis EE, Catcheside PG, O'Donoghue FJ, Barnes DJ, Grunstein RR; Australian trial of non-invasive Ventilation in Chronic Airflow Limitation (AVCAL) Study Group. Nocturnal non-invasive nasal ventilation in stable hypercapnic COPD: a randomised controlled trial. Thorax. 2009 Jul;64(7):561-6. doi: 10.1136/thx.2008.108274. Epub 2009 Feb 12.
- Altintas N. Update: Non-Invasive Positive Pressure Ventilation in Chronic Respiratory Failure Due to COPD. COPD. 2016;13(1):110-21. doi: 10.3109/15412555.2015.1043520. Epub 2015 Sep 29.
- Murphy PB, Rehal S, Arbane G, Bourke S, Calverley PMA, Crook AM, Dowson L, Duffy N, Gibson GJ, Hughes PD, Hurst JR, Lewis KE, Mukherjee R, Nickol A, Oscroft N, Patout M, Pepperell J, Smith I, Stradling JR, Wedzicha JA, Polkey MI, Elliott MW, Hart N. Effect of Home Noninvasive Ventilation With Oxygen Therapy vs Oxygen Therapy Alone on Hospital Readmission or Death After an Acute COPD Exacerbation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jun 6;317(21):2177-2186. doi: 10.1001/jama.2017.4451.
- Struik FM, Lacasse Y, Goldstein RS, Kerstjens HA, Wijkstra PJ. Nocturnal noninvasive positive pressure ventilation in stable COPD: a systematic review and individual patient data meta-analysis. Respir Med. 2014 Feb;108(2):329-37. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.007. Epub 2013 Oct 14.
- Borel JC, Pepin JL, Pison C, Vesin A, Gonzalez-Bermejo J, Court-Fortune I, Timsit JF. Long-term adherence with non-invasive ventilation improves prognosis in obese COPD patients. Respirology. 2014 Aug;19(6):857-65. doi: 10.1111/resp.12327. Epub 2014 Jun 9.
- Dretzke J, Moore D, Dave C, Mukherjee R, Price MJ, Bayliss S, Wu X, Jordan RE, Turner AM. The effect of domiciliary noninvasive ventilation on clinical outcomes in stable and recently hospitalized patients with COPD: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Sep 16;11:2269-2286. doi: 10.2147/COPD.S104238. eCollection 2016.
- Farrero E, Prats E, Manresa F, Escarrabill J. Outcome of non-invasive domiciliary ventilation in elderly patients. Respir Med. 2007 Jun;101(6):1068-73. doi: 10.1016/j.rmed.2006.10.005. Epub 2006 Nov 28.
- Callegari J, Magnet FS, Taubner S, Berger M, Schwarz SB, Windisch W, Storre JH. Interfaces and ventilator settings for long-term noninvasive ventilation in COPD patients. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Jun 28;12:1883-1889. doi: 10.2147/COPD.S132170. eCollection 2017.
- Chang AY, Marsh S, Smith N, Neill A. Long-term community non-invasive ventilation. Intern Med J. 2010 Nov;40(11):764-71. doi: 10.1111/j.1445-5994.2010.02171.x.
- Ulger AF, Poyraz B, Gulec Balbay E, Binay S. Our experience of 200 patients: usage and maintenance of long-term oxygen therapy and non-invasive ventilation devices at home. Int J Clin Exp Med. 2014 Jan 15;7(1):170-6. eCollection 2014.
- Gale NK, Jawad M, Dave C, Turner AM. Adapting to domiciliary non-invasive ventilation in chronic obstructive pulmonary disease: a qualitative interview study. Palliat Med. 2015 Mar;29(3):268-77. doi: 10.1177/0269216314558327. Epub 2014 Dec 18.
- Ennis J, Rohde K, Chaput JP, Buchholz A, Katz SL. Facilitators and Barriers to Noninvasive Ventilation Adherence in Youth with Nocturnal Hypoventilation Secondary to Obesity or Neuromuscular Disease. J Clin Sleep Med. 2015 Dec 15;11(12):1409-16. doi: 10.5664/jcsm.5276.
- Mansell SK, Cutts S, Hackney I, Wood MJ, Hawksworth K, Creer DD, Kilbride C, Mandal S. Using domiciliary non-invasive ventilator data downloads to inform clinical decision-making to optimise ventilation delivery and patient compliance. BMJ Open Respir Res. 2018 Mar 3;5(1):e000238. doi: 10.1136/bmjresp-2017-000238. eCollection 2018.
- Mayberry LS, Osborn CY. Empirical validation of the information-motivation-behavioral skills model of diabetes medication adherence: a framework for intervention. Diabetes Care. 2014;37(5):1246-53. doi: 10.2337/dc13-1828. Epub 2014 Mar 5.
- Cooperman NA, Richter KP, Bernstein SL, Steinberg ML, Williams JM. Determining Smoking Cessation Related Information, Motivation, and Behavioral Skills among Opiate Dependent Smokers in Methadone Treatment. Subst Use Misuse. 2015 Apr;50(5):566-81. doi: 10.3109/10826084.2014.991405. Epub 2015 Jan 5.
- Nelson LA, Wallston KA, Kripalani S, LeStourgeon LM, Williamson SE, Mayberry LS. Assessing barriers to diabetes medication adherence using the Information-Motivation-Behavioral skills model. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Aug;142:374-384. doi: 10.1016/j.diabres.2018.05.046. Epub 2018 Jun 4.
- Malatesha G, Singh NK, Bharija A, Rehani B, Goel A. Comparison of arterial and venous pH, bicarbonate, PCO2 and PO2 in initial emergency department assessment. Emerg Med J. 2007 Aug;24(8):569-71. doi: 10.1136/emj.2007.046979.
- Ho RT, Fong TC. Factor structure of the Chinese version of the Pittsburgh sleep quality index in breast cancer patients. Sleep Med. 2014 May;15(5):565-9. doi: 10.1016/j.sleep.2013.10.019. Epub 2014 Feb 18.
- Cheung LM, Wong WS. The effects of insomnia and internet addiction on depression in Hong Kong Chinese adolescents: an exploratory cross-sectional analysis. J Sleep Res. 2011 Jun;20(2):311-7. doi: 10.1111/j.1365-2869.2010.00883.x. Epub 2010 Aug 31.
- Wong WS, Fielding R. Prevalence of insomnia among Chinese adults in Hong Kong: a population-based study. J Sleep Res. 2011 Mar;20(1 Pt 1):117-26. doi: 10.1111/j.1365-2869.2010.00822.x.
- Chen R, Guan L, Wu W, Yang Z, Li X, Luo Q, Liang Z, Wang F, Guo B, Huo Y, Yang Y, Zhou L. The Chinese version of the Severe Respiratory Insufficiency questionnaire for patients with chronic hypercapnic chronic obstructive pulmonary disease receiving non-invasive positive pressure ventilation. BMJ Open. 2017 Aug 28;7(8):e017712. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017712.
- Yu DSF, Li PW, Lau JC, Cheung PSA, Ip M, Cheng SLL, Poon HCL, Iris Lee FK. Health Communication and Adherence to Noninvasive Ventilation in Chronic Hypercapnic Respiratory Failure: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Dec 2;7(12):e2451614. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.51614.
Hjælpsomme links
- Cheung PS, Chu CM. Non-invasive ventilation for COPD hospital and home use. The Hong Kong Medical Diary 2016; 21(9): 21-3.
- Comer DM. An update on domiciliary non-invasive ventilation. J Pulm Respir Med 2014; 5: 234. doi:10.4172/2161-105x.1000234
- Sabate E. Adherence to long-term therapies: Evidence for action. Geneva, Switzerland: World Health Organization, 2003.
- Fisher WA, Fisher JD, Harman J. The Information-Motivation-Behavioral Skills Model: A general social psychological approach to understanding and promoting health behavior. In Suls, Wallston (Eds.), Social psychological foundations of health and illnes
- Kim YI, Park JS. Development and Evaluation of a Joint Health Self-management Program for the Elderly with Knee Osteoarthritis in Communities: Applying the IMB Model. J Korean Acad Community Health Nurs 2017; 28(1): 55-68.
- To KW, Lee FKI. The effect of a theory-driven educational-intervention for improving adherence to inhalation therapy in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A pilot study. Presented in Hong Kong College of Gerontology Nursing Scientifi
- Matthews JNS. An introduction to randomized controlled clinical trials. London: Arnold, 2000.
- Kee JL. Laboratory and diagnostic tests with nursing implications, 6th ed.. Upper Saddle River, New Jersey: Prentice Hall, 2002.
- Chang SJ, Choi S, Kim S, Song M. Intervention strategies based on Information-Motivation-Behavioral Skills Model for health behavior change: a systematic review. Asian Nurs Res 2014; 8: 172-81.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMB-NIV-CHRF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .