Informace-Motivace-Behaviorální dovednosti Modelová intervence k domácí neinvazivní ventilaci pacientů
27. listopadu 2023 aktualizováno: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Účinnost intervence na základě modelu informačních-motivačních-behaviorálních dovedností při dodržování domácí neinvazivní ventilace pacientů s chronickým hyperkapnickým respiračním selháním: Randomizovaná kontrolovaná studie
Domácí neinvazivní ventilace (NIV) je standardní péčí pro zlepšení přežití vybraných pacientů s chronickým hyperkapnickým respiračním selháním (CHRF) a pro zlepšení hyperkapnie, kvality spánku a kvality života související se zdravím (QoL).
Adherence je důležitým faktorem ovlivňujícím klinickou účinnost domácí NIV.
Naše předchozí studie zaznamenala souvislosti mezi špatnou domácí NIV adherencí a zvýšeným počtem klinických nežádoucích příhod (p = 0,004) a zvýšenou hospitalizací vyžadující akutní záchranu NIV (p = 0,042).
Existují však velmi omezené studie o adherenci k domácí NIV u pacientů s CHRF.
Jedinou intervenční studií byla jednoskupinová předtestová post-testová studie a chyběl teoretický rámec pro vedení intervence.
Tato studie využívá intervence na základě modelu informačních-motivačních-behaviorálních dovedností (IMB) ke zlepšení adherence k inhalaci u skupiny pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Design studie je multicentrická, 2ramenná, jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Intervenční skupině se dostane intervence na základě modelu informace-motivace-behaviorální (IMB), zatímco kontrolní skupině se dostane obvyklé péče.
Obvyklá péče: Za pacienty vyžadující domácí neinvazivní ventilaci (NIV) je odpovědný respirační tým zdravotnických pracovníků. Tým je veden lékařským konzultantem a s respirační sestrou(ami) jako členy týmu, kteří jsou zodpovědní za pomoc pacientům nebo jejich rodinám při zahájení domácí NIV a výuku příslušných technických dovedností. Sestra poskytne jednohodinové osobní sezení, které představí možnosti domácí NIV a naučí pacienta nebo jeho rodinu, jak obsluhovat a udržovat ventilátor, rozhraní a příslušenství, a také jak zacházet s běžnými problémy, jako je prosakování a proleženiny v nemocnici před propuštěním. Pacientovi bude poskytnut komerční leták nebo brožura podle výběru ventilátoru s informacemi o ventilátoru, rozhraní, příslušenství a výrobci ventilátoru.
Zásah:
V intervenční skupině bude, stejně jako běžná péče, respirační tým zodpovědný za pacienty vyžadující domácí NIV. Intervence této studie založená na modelu IMB je šestitýdenní program sestávající z jednohodinové osobní návštěvy doma v prvním týdnu, dvou 20minutových telefonických kontrol ve druhém a čtvrtém týdnu a půlhodinové prezenční sledování v nemocnici v šestinedělí a telefonická konzultační linka v ordinačních hodinách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Doris SF Yu, PhD
- Telefonní číslo: 3917 6319
- E-mail: dyu1@hku.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Doris SF Yu, PhD
- E-mail: dyu1@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Department of Medicine and Geriatrics, United Christian Hospital
-
Kontakt:
- Doris SF Yu, PhD
- Telefonní číslo: 39176319
- E-mail: dyu1@hku.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Henry CL Poon, MN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) CHRF (tj. PaCO2 ≥ 7 kPa nebo 52,5 mmHg) po dobu alespoň 4 týdnů a
- (2) pomocí domácí NIV po dobu ≥ 4 týdnů a
- (3) neadherující (tj. užívali NIV doma < 4 hodiny za noc nebo < 70 % dnů nebo s průměrným denním použitím < 5 hodin denně v posledních 2 týdnech)
Kritéria vyloučení:
- (1) známé psychiatrické poruchy kromě úzkosti a deprese; nebo
- (2) nemoci omezující očekávanou délku života na ≤ jeden rok; nebo
- (3) aktivní malignita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
V intervenční skupině bude, stejně jako běžná péče, respirační tým zodpovědný za pacienty vyžadující domácí NIV. Intervence této studie založená na modelu IMB je šestitýdenní program sestávající z jednohodinové osobní návštěvy doma v prvním týdnu, dvou 20minutových telefonických kontrol ve druhém a čtvrtém týdnu a půlhodinové prezenční sledování v nemocnici v šestinedělí a telefonická konzultační horká linka v ordinačních hodinách. Existují tři hlavní složky, včetně informací, motivace a behaviorálních dovednostních intervencí, jak navrhuje model IMB, a budou záměrně uspořádány v různých sezeních. |
Šestitýdenní program
|
|
Komparátor placeba: Kontrola - běžná péče
Existuje respirační tým zdravotnických pracovníků odpovědný za pacienty vyžadující domácí NIV.
Tým je veden lékařským konzultantem a členy týmu jsou respirační sestra (sestry), kteří jsou zodpovědní za pomoc pacientům nebo jejich rodině při zahájení domácí NIV a výuku příslušných technických dovedností.
Sestra poskytne hodinové osobní sezení, které představí možnosti domácí NIV a naučí pacienta nebo jeho rodinu, jak obsluhovat a udržovat ventilátor, rozhraní a příslušenství, a také jak zacházet s běžnými problémy, jako je únik a proleženiny v nemocnici před propuštěním.
Pacientovi bude poskytnut komerční leták nebo brožura dle výběru ventilátoru s informacemi o ventilátoru, rozhraní, příslušenství a výrobci ventilátoru.
|
sestra poskytne hodinové osobní sezení, které představí možnosti domácí neinvazivní ventilace a naučí pacienta nebo jeho rodinu, jak obsluhovat a udržovat ventilátor, rozhraní a příslušenství, a také jak zacházet s běžnými problémy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Domácí dodržování NIV
Časové okno: základní linie
|
záznamy ze softwaru namontovaného na přístroji NIV subjektu za poslední dva týdny budou zkontrolovány, aby se určilo dodržování nebo nedodržování, a posouzeny na procento dní s používáním alespoň 4 hodiny za noc a průměr denního použití.
|
základní linie
|
|
Domácí dodržování NIV
Časové okno: 3. měsíc
|
záznamy ze softwaru namontovaného na přístroji NIV subjektu za poslední dva týdny budou zkontrolovány, aby se určilo dodržování nebo nedodržování, a posouzeny na procento dní s používáním alespoň 4 hodiny za noc a průměr denního použití.
|
3. měsíc
|
|
Domácí dodržování NIV
Časové okno: 6. měsíc
|
záznamy ze softwaru namontovaného na přístroji NIV subjektu za poslední dva týdny budou zkontrolovány, aby se určilo dodržování nebo nedodržování, a posouzeny na procento dní s používáním alespoň 4 hodiny za noc a průměr denního použití.
|
6. měsíc
|
|
Domácí dodržování NIV
Časové okno: 12. měsíc
|
záznamy ze softwaru namontovaného na přístroji NIV subjektu za poslední dva týdny budou zkontrolovány, aby se určilo dodržování nebo nedodržování, a posouzeny na procento dní s používáním alespoň 4 hodiny za noc a průměr denního použití.
|
12. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina žilního bikarbonátu (HCO3-).
Časové okno: základní linie
|
odhad úrovně hyperkapnie
|
základní linie
|
|
Hladina žilního bikarbonátu (HCO3-).
Časové okno: 3. měsíc
|
odhad úrovně hyperkapnie
|
3. měsíc
|
|
Hladina žilního bikarbonátu (HCO3-).
Časové okno: 6. měsíc
|
odhad úrovně hyperkapnie
|
6. měsíc
|
|
Čínský Pittsburghský index kvality spánku (CPSQI)
Časové okno: základní linie
|
19-položková self-reported měření hodnotí kvalitu spánku účastníka za poslední měsíc.
Z položek lze získat sedmisložková skóre zahrnující subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, léky na spaní a denní dysfunkci.
Skóre komponent se pohybuje od 0 (žádný problém) do 3 (závažný problém) a celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
|
základní linie
|
|
Čínský Pittsburghský index kvality spánku (CPSQI)
Časové okno: 3. měsíc
|
19-položková self-reported měření hodnotí kvalitu spánku účastníka za poslední měsíc.
Z položek lze získat sedmisložková skóre zahrnující subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, léky na spaní a denní dysfunkci.
Skóre komponent se pohybuje od 0 (žádný problém) do 3 (závažný problém) a celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
|
3. měsíc
|
|
Čínský Pittsburghský index kvality spánku (CPSQI)
Časové okno: 6. měsíc
|
19-položková self-reported měření hodnotí kvalitu spánku účastníka za poslední měsíc.
Z položek lze získat sedmisložková skóre zahrnující subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, léky na spaní a denní dysfunkci.
Skóre komponent se pohybuje od 0 (žádný problém) do 3 (závažný problém) a celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
|
6. měsíc
|
|
Čínský Pittsburghský index kvality spánku (CPSQI)
Časové okno: 12. měsíc
|
19-položková self-reported měření hodnotí kvalitu spánku účastníka za poslední měsíc.
Z položek lze získat sedmisložková skóre zahrnující subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, léky na spaní a denní dysfunkci.
Skóre komponent se pohybuje od 0 (žádný problém) do 3 (závažný problém) a celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
|
12. měsíc
|
|
Čínský dotazník pro těžkou respirační insuficienci (CSRI)
Časové okno: základní linie
|
49 položek hodnotí kvalitu života (QoL) účastníků od zcela nepravdivé, většinou nepravdivé, někdy pravdivé, většinou pravdivé, vždy pravdivé.
Skóre bude transformováno mezi 0 a 100 s vyššími hodnotami indikujícími lepší kvalitu života související se zdravím.
|
základní linie
|
|
Čínský dotazník pro těžkou respirační insuficienci (CSRI)
Časové okno: 3. měsíc
|
49 položek hodnotí kvalitu života (QoL) účastníků od zcela nepravdivé, většinou nepravdivé, někdy pravdivé, většinou pravdivé, vždy pravdivé.
Skóre bude transformováno mezi 0 a 100 s vyššími hodnotami indikujícími lepší kvalitu života související se zdravím.
|
3. měsíc
|
|
Čínský dotazník pro těžkou respirační insuficienci (CSRI)
Časové okno: 6. měsíc
|
49 položek hodnotí kvalitu života (QoL) účastníků od zcela nepravdivé, většinou nepravdivé, někdy pravdivé, většinou pravdivé, vždy pravdivé.
Skóre bude transformováno mezi 0 a 100 s vyššími hodnotami indikujícími lepší kvalitu života související se zdravím.
|
6. měsíc
|
|
Čínský dotazník pro těžkou respirační insuficienci (CSRI)
Časové okno: 12. měsíc
|
49 položek hodnotí kvalitu života (QoL) účastníků od zcela nepravdivé, většinou nepravdivé, někdy pravdivé, většinou pravdivé, vždy pravdivé.
Skóre bude transformováno mezi 0 a 100 s vyššími hodnotami indikujícími lepší kvalitu života související se zdravím.
|
12. měsíc
|
|
Počet hospitalizací a míra přežití
Časové okno: základní linie
|
zaznamenávat počet hospitalizací
|
základní linie
|
|
Počet hospitalizací a míra přežití
Časové okno: 12. měsíc
|
zaznamenávat počet hospitalizací
|
12. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doris SF Yu, PhD, School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, HKU
- Studijní židle: Henry Poon, PhD, United Christian Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hormann C, Baum M, Putensen C, Mutz NJ, Benzer H. Biphasic positive airway pressure (BIPAP)--a new mode of ventilatory support. Eur J Anaesthesiol. 1994 Jan;11(1):37-42.
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Chu CM, Yu WC, Tam CM, Lam CW, Hui DS, Lai CK; Hong Kong Home Ventilation Registry; Hong Kong Thoracic Society. Home mechanical ventilation in Hong Kong. Eur Respir J. 2004 Jan;23(1):136-41. doi: 10.1183/09031936.03.00017803.
- Simonds AK. Home Mechanical Ventilation: An Overview. Ann Am Thorac Soc. 2016 Nov;13(11):2035-2044. doi: 10.1513/AnnalsATS.201606-454FR.
- Cheng SL, Chan VL, Chu CM. Compliance with home non-invasive ventilation. Respirology. 2012 May;17(4):735-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2012.02169.x.
- Motor Neurone Disease: The Use of Non-Invasive Ventilation in the Management of Motor Neurone Disease [Internet]. London: National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE); 2010 Jul. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK65383/
- Simonds AK, Elliott MW. Outcome of domiciliary nasal intermittent positive pressure ventilation in restrictive and obstructive disorders. Thorax. 1995 Jun;50(6):604-9. doi: 10.1136/thx.50.6.604.
- Leger P, Bedicam JM, Cornette A, Reybet-Degat O, Langevin B, Polu JM, Jeannin L, Robert D. Nasal intermittent positive pressure ventilation. Long-term follow-up in patients with severe chronic respiratory insufficiency. Chest. 1994 Jan;105(1):100-5. doi: 10.1378/chest.105.1.100.
- Mehta S, Hill NS. Noninvasive ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):540-77. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9906116. No abstract available.
- Shneerson JM, Simonds AK. Noninvasive ventilation for chest wall and neuromuscular disorders. Eur Respir J. 2002 Aug;20(2):480-7. doi: 10.1183/09031936.02.00404002.
- Meecham Jones DJ, Paul EA, Jones PW, Wedzicha JA. Nasal pressure support ventilation plus oxygen compared with oxygen therapy alone in hypercapnic COPD. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Aug;152(2):538-44. doi: 10.1164/ajrccm.152.2.7633704.
- Elliott MW, Mulvey DA, Moxham J, Green M, Branthwaite MA. Domiciliary nocturnal nasal intermittent positive pressure ventilation in COPD: mechanisms underlying changes in arterial blood gas tensions. Eur Respir J. 1991 Oct;4(9):1044-52.
- Ambrosino N, Montagna T, Nava S, Negri A, Brega S, Fracchia C, Zocchi L, Rampulla C. Short term effect of intermittent negative pressure ventilation in COPD patients with respiratory failure. Eur Respir J. 1990 May;3(5):502-8.
- Duiverman ML, Wempe JB, Bladder G, Vonk JM, Zijlstra JG, Kerstjens HA, Wijkstra PJ. Two-year home-based nocturnal noninvasive ventilation added to rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease patients: a randomized controlled trial. Respir Res. 2011 Aug 23;12(1):112. doi: 10.1186/1465-9921-12-112.
- Suraj KP, Jyothi E, Rakhi R. Role of Domiciliary Noninvasive Ventilation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients Requiring Repeated Admissions with Acute Type II Respiratory Failure: A Prospective Cohort Study. Indian J Crit Care Med. 2018 Jun;22(6):397-401. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_61_18.
- Blankenburg T, Benthin C, Pohl S, Bramer A, Kalbitz F, Lautenschlager C, Schutte W. Survival of Hypercapnic Patients with COPD and Obesity Hypoventilation Syndrome Treated with High Intensity Non Invasive Ventilation in the Daily Routine Care. Open Respir Med J. 2017 Jun 30;11:31-40. doi: 10.2174/1874306401711010031. eCollection 2017.
- Duiverman ML, Windisch W, Storre JH, Wijkstra PJ. The role of NIV in chronic hypercapnic COPD following an acute exacerbation: the importance of patient selection? Ther Adv Respir Dis. 2016 Apr;10(2):149-57. doi: 10.1177/1753465815624645. Epub 2016 Jan 8.
- Kohnlein T, Windisch W, Kohler D, Drabik A, Geiseler J, Hartl S, Karg O, Laier-Groeneveld G, Nava S, Schonhofer B, Schucher B, Wegscheider K, Criee CP, Welte T. Non-invasive positive pressure ventilation for the treatment of severe stable chronic obstructive pulmonary disease: a prospective, multicentre, randomised, controlled clinical trial. Lancet Respir Med. 2014 Sep;2(9):698-705. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70153-5. Epub 2014 Jul 24.
- Dreher M, Storre JH, Schmoor C, Windisch W. High-intensity versus low-intensity non-invasive ventilation in patients with stable hypercapnic COPD: a randomised crossover trial. Thorax. 2010 Apr;65(4):303-8. doi: 10.1136/thx.2009.124263.
- McEvoy RD, Pierce RJ, Hillman D, Esterman A, Ellis EE, Catcheside PG, O'Donoghue FJ, Barnes DJ, Grunstein RR; Australian trial of non-invasive Ventilation in Chronic Airflow Limitation (AVCAL) Study Group. Nocturnal non-invasive nasal ventilation in stable hypercapnic COPD: a randomised controlled trial. Thorax. 2009 Jul;64(7):561-6. doi: 10.1136/thx.2008.108274. Epub 2009 Feb 12.
- Altintas N. Update: Non-Invasive Positive Pressure Ventilation in Chronic Respiratory Failure Due to COPD. COPD. 2016;13(1):110-21. doi: 10.3109/15412555.2015.1043520. Epub 2015 Sep 29.
- Murphy PB, Rehal S, Arbane G, Bourke S, Calverley PMA, Crook AM, Dowson L, Duffy N, Gibson GJ, Hughes PD, Hurst JR, Lewis KE, Mukherjee R, Nickol A, Oscroft N, Patout M, Pepperell J, Smith I, Stradling JR, Wedzicha JA, Polkey MI, Elliott MW, Hart N. Effect of Home Noninvasive Ventilation With Oxygen Therapy vs Oxygen Therapy Alone on Hospital Readmission or Death After an Acute COPD Exacerbation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jun 6;317(21):2177-2186. doi: 10.1001/jama.2017.4451.
- Struik FM, Lacasse Y, Goldstein RS, Kerstjens HA, Wijkstra PJ. Nocturnal noninvasive positive pressure ventilation in stable COPD: a systematic review and individual patient data meta-analysis. Respir Med. 2014 Feb;108(2):329-37. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.007. Epub 2013 Oct 14.
- Borel JC, Pepin JL, Pison C, Vesin A, Gonzalez-Bermejo J, Court-Fortune I, Timsit JF. Long-term adherence with non-invasive ventilation improves prognosis in obese COPD patients. Respirology. 2014 Aug;19(6):857-65. doi: 10.1111/resp.12327. Epub 2014 Jun 9.
- Dretzke J, Moore D, Dave C, Mukherjee R, Price MJ, Bayliss S, Wu X, Jordan RE, Turner AM. The effect of domiciliary noninvasive ventilation on clinical outcomes in stable and recently hospitalized patients with COPD: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Sep 16;11:2269-2286. doi: 10.2147/COPD.S104238. eCollection 2016.
- Farrero E, Prats E, Manresa F, Escarrabill J. Outcome of non-invasive domiciliary ventilation in elderly patients. Respir Med. 2007 Jun;101(6):1068-73. doi: 10.1016/j.rmed.2006.10.005. Epub 2006 Nov 28.
- Callegari J, Magnet FS, Taubner S, Berger M, Schwarz SB, Windisch W, Storre JH. Interfaces and ventilator settings for long-term noninvasive ventilation in COPD patients. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Jun 28;12:1883-1889. doi: 10.2147/COPD.S132170. eCollection 2017.
- Chang AY, Marsh S, Smith N, Neill A. Long-term community non-invasive ventilation. Intern Med J. 2010 Nov;40(11):764-71. doi: 10.1111/j.1445-5994.2010.02171.x.
- Ulger AF, Poyraz B, Gulec Balbay E, Binay S. Our experience of 200 patients: usage and maintenance of long-term oxygen therapy and non-invasive ventilation devices at home. Int J Clin Exp Med. 2014 Jan 15;7(1):170-6. eCollection 2014.
- Gale NK, Jawad M, Dave C, Turner AM. Adapting to domiciliary non-invasive ventilation in chronic obstructive pulmonary disease: a qualitative interview study. Palliat Med. 2015 Mar;29(3):268-77. doi: 10.1177/0269216314558327. Epub 2014 Dec 18.
- Ennis J, Rohde K, Chaput JP, Buchholz A, Katz SL. Facilitators and Barriers to Noninvasive Ventilation Adherence in Youth with Nocturnal Hypoventilation Secondary to Obesity or Neuromuscular Disease. J Clin Sleep Med. 2015 Dec 15;11(12):1409-16. doi: 10.5664/jcsm.5276.
- Mansell SK, Cutts S, Hackney I, Wood MJ, Hawksworth K, Creer DD, Kilbride C, Mandal S. Using domiciliary non-invasive ventilator data downloads to inform clinical decision-making to optimise ventilation delivery and patient compliance. BMJ Open Respir Res. 2018 Mar 3;5(1):e000238. doi: 10.1136/bmjresp-2017-000238. eCollection 2018.
- Mayberry LS, Osborn CY. Empirical validation of the information-motivation-behavioral skills model of diabetes medication adherence: a framework for intervention. Diabetes Care. 2014;37(5):1246-53. doi: 10.2337/dc13-1828. Epub 2014 Mar 5.
- Cooperman NA, Richter KP, Bernstein SL, Steinberg ML, Williams JM. Determining Smoking Cessation Related Information, Motivation, and Behavioral Skills among Opiate Dependent Smokers in Methadone Treatment. Subst Use Misuse. 2015 Apr;50(5):566-81. doi: 10.3109/10826084.2014.991405. Epub 2015 Jan 5.
- Nelson LA, Wallston KA, Kripalani S, LeStourgeon LM, Williamson SE, Mayberry LS. Assessing barriers to diabetes medication adherence using the Information-Motivation-Behavioral skills model. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Aug;142:374-384. doi: 10.1016/j.diabres.2018.05.046. Epub 2018 Jun 4.
- Malatesha G, Singh NK, Bharija A, Rehani B, Goel A. Comparison of arterial and venous pH, bicarbonate, PCO2 and PO2 in initial emergency department assessment. Emerg Med J. 2007 Aug;24(8):569-71. doi: 10.1136/emj.2007.046979.
- Ho RT, Fong TC. Factor structure of the Chinese version of the Pittsburgh sleep quality index in breast cancer patients. Sleep Med. 2014 May;15(5):565-9. doi: 10.1016/j.sleep.2013.10.019. Epub 2014 Feb 18.
- Cheung LM, Wong WS. The effects of insomnia and internet addiction on depression in Hong Kong Chinese adolescents: an exploratory cross-sectional analysis. J Sleep Res. 2011 Jun;20(2):311-7. doi: 10.1111/j.1365-2869.2010.00883.x. Epub 2010 Aug 31.
- Wong WS, Fielding R. Prevalence of insomnia among Chinese adults in Hong Kong: a population-based study. J Sleep Res. 2011 Mar;20(1 Pt 1):117-26. doi: 10.1111/j.1365-2869.2010.00822.x.
- Chen R, Guan L, Wu W, Yang Z, Li X, Luo Q, Liang Z, Wang F, Guo B, Huo Y, Yang Y, Zhou L. The Chinese version of the Severe Respiratory Insufficiency questionnaire for patients with chronic hypercapnic chronic obstructive pulmonary disease receiving non-invasive positive pressure ventilation. BMJ Open. 2017 Aug 28;7(8):e017712. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017712.
Užitečné odkazy
- Cheung PS, Chu CM. Non-invasive ventilation for COPD hospital and home use. The Hong Kong Medical Diary 2016; 21(9): 21-3.
- Comer DM. An update on domiciliary non-invasive ventilation. J Pulm Respir Med 2014; 5: 234. doi:10.4172/2161-105x.1000234
- Sabate E. Adherence to long-term therapies: Evidence for action. Geneva, Switzerland: World Health Organization, 2003.
- Fisher WA, Fisher JD, Harman J. The Information-Motivation-Behavioral Skills Model: A general social psychological approach to understanding and promoting health behavior. In Suls, Wallston (Eds.), Social psychological foundations of health and illnes
- Kim YI, Park JS. Development and Evaluation of a Joint Health Self-management Program for the Elderly with Knee Osteoarthritis in Communities: Applying the IMB Model. J Korean Acad Community Health Nurs 2017; 28(1): 55-68.
- To KW, Lee FKI. The effect of a theory-driven educational-intervention for improving adherence to inhalation therapy in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A pilot study. Presented in Hong Kong College of Gerontology Nursing Scientifi
- Matthews JNS. An introduction to randomized controlled clinical trials. London: Arnold, 2000.
- Kee JL. Laboratory and diagnostic tests with nursing implications, 6th ed.. Upper Saddle River, New Jersey: Prentice Hall, 2002.
- Singer JD, Willett JB. Applied longitudinal data analysis: modelling change and event occurrence. New York: Oxford University Press, 2003.
- Chang SJ, Choi S, Kim S, Song M. Intervention strategies based on Information-Motivation-Behavioral Skills Model for health behavior change: a systematic review. Asian Nurs Res 2014; 8: 172-81.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
16. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMB-NIV-CHRF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
K datům budou mít přístup pouze výzkumní pracovníci a výzkumní asistenti zapojení do studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hyperkapnické respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie