- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05008211
Информационно-мотивационно-поведенческие навыки Модельное вмешательство в домашнюю неинвазивную вентиляцию легких пациентов
Эффективность вмешательства, основанного на модели информационно-мотивационных и поведенческих навыков, в отношении приверженности к домашней неинвазивной вентиляции у пациентов с хронической гиперкапнической дыхательной недостаточностью: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Дизайн исследования представляет собой многоцентровое одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами. Группа вмешательства получит вмешательство, основанное на модели информации, мотивации и поведения (IMB), в то время как контрольная группа получит обычную помощь.
Обычный уход: существует группа специалистов по респираторным заболеваниям, отвечающих за пациентов, которым требуется домашняя неинвазивная вентиляция легких (НИВ). Команду возглавляет медицинский консультант и медсестра(ы) по респираторным заболеваниям в качестве членов команды, которые несут ответственность за оказание помощи пациентам или их семьям в проведении НИВЛ на дому и обучение соответствующим техническим навыкам. Медсестра проведет часовую индивидуальную сессию, чтобы представить варианты домашней НИВЛ и научить пациента или его/ее семью, как управлять и обслуживать аппарат ИВЛ, интерфейс и принадлежности, а также как справляться с общими такие проблемы, как подтекание и пролежни в больнице перед выпиской. Пациенту будет предоставлена рекламная брошюра или буклет в зависимости от выбора аппарата ИВЛ с информацией о аппарате ИВЛ, интерфейсе, аксессуарах и компании-изготовителе аппарата ИВЛ.
Вмешательство:
Как и при обычном уходе, будет создана респираторная бригада, отвечающая за пациентов, нуждающихся в НИВЛ на дому в группе вмешательства. Вмешательство, основанное на модели IMB в этом исследовании, представляет собой шестинедельную программу, состоящую из часового личного визита на дом в первую неделю, двух 20-минутных телефонных консультаций во вторую и четвертую недели и получасовое личное наблюдение в больнице на шестой неделе и горячая линия для консультаций по телефону в рабочее время.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Doris SF Yu, PhD
- Номер телефона: 3917 6319
- Электронная почта: dyu1@hku.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Doris SF Yu, PhD
- Электронная почта: dyu1@hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Department of Medicine and Geriatrics, United Christian Hospital
-
Контакт:
- Doris SF Yu, PhD
- Номер телефона: 39176319
- Электронная почта: dyu1@hku.hk
-
Главный следователь:
- Henry CL Poon, MN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- (1) CHRF (т. е. PaCO2 ≥ 7 кПа или 52,5 мм рт. ст.) в течение не менее 4 недель и
- (2) использование НИВЛ по месту жительства в течение ≥ 4 недель и
- (3) не соблюдающий режим лечения (т. е. применявший домашнюю НИВЛ < 4 часов за ночь или < 70% дней или со средним ежедневным использованием < 5 часов в день за последние 2 недели)
Критерий исключения:
- (1) известные психические расстройства, за исключением тревоги и депрессии; или
- (2) болезни, ограничивающие ожидаемую продолжительность жизни до ≤ одного года; или
- (3) активное злокачественное новообразование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
В группе вмешательства за пациентами, нуждающимися в домашней НИВЛ, будет работать респираторная бригада, как и при обычном уходе. В данном исследовании вмешательство, основанное на модели IMB, представляет собой шестинедельную программу, состоящую из часового личного визита на дом в первую неделю, двух 20-минутных последующих телефонных разговоров во вторую и четвертую недели, а также получасовое очное наблюдение в больнице на шестой неделе и горячая линия для консультаций по телефону в рабочее время. Существует три основных компонента, включая информацию, мотивацию и вмешательства в поведенческие навыки, предложенные моделью IMB, которые будут тщательно организованы на различных занятиях. |
Шестинедельная программа
|
Плацебо Компаратор: Контроль – обычный уход
За пациентами, которым требуется НИВЛ на дому, отвечает бригада медицинских работников, занимающихся респираторными заболеваниями.
Группу возглавляет медицинский консультант и медсестра(и) по респираторным заболеваниям в качестве членов команды, которые несут ответственность за помощь пациентам или их семьям в проведении НИВЛ на дому и обучение соответствующим техническим навыкам.
Медсестра проведет часовую индивидуальную сессию, чтобы познакомить пациента с выбором домашнего НИВЛ и научить пациента или его/ее семью, как эксплуатировать и обслуживать аппарат ИВЛ, интерфейс и аксессуары, а также как обращаться с обычными средствами ИВЛ. такие проблемы, как подтекание и пролежни в больнице перед выпиской.
Пациенту будет предоставлен коммерческий буклет или буклет в зависимости от выбора аппарата ИВЛ с информацией о аппарате ИВЛ, интерфейсе, аксессуарах и компании-производителе.
|
Медсестра проведет часовую индивидуальную сессию, чтобы представить варианты домашней НИВЛ и научить пациента или его/ее семью тому, как эксплуатировать и обслуживать аппарат ИВЛ, интерфейс и принадлежности, а также как справляться с общими проблемы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Приверженность НИВЛ по месту жительства
Временное ограничение: исходный уровень
|
записи из программного обеспечения, установленного на аппарате NIV субъекта за последние две недели, будут рассмотрены для определения приверженности или несоблюдения, а также для оценки процента дней с использованием не менее 4 часов в сутки и среднего значения ежедневного использования.
|
исходный уровень
|
Приверженность НИВЛ по месту жительства
Временное ограничение: 3-й месяц
|
записи из программного обеспечения, установленного на аппарате NIV субъекта за последние две недели, будут рассмотрены для определения приверженности или несоблюдения, а также для оценки процента дней с использованием не менее 4 часов в сутки и среднего значения ежедневного использования.
|
3-й месяц
|
Приверженность НИВЛ по месту жительства
Временное ограничение: 6-й месяц
|
записи из программного обеспечения, установленного на аппарате NIV субъекта за последние две недели, будут рассмотрены для определения приверженности или несоблюдения, а также для оценки процента дней с использованием не менее 4 часов в сутки и среднего значения ежедневного использования.
|
6-й месяц
|
Приверженность НИВЛ по месту жительства
Временное ограничение: 12-й месяц
|
записи из программного обеспечения, установленного на аппарате NIV субъекта за последние две недели, будут рассмотрены для определения приверженности или несоблюдения, а также для оценки процента дней с использованием не менее 4 часов в сутки и среднего значения ежедневного использования.
|
12-й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень венозного бикарбоната (HCO3-)
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка уровня гиперкапнии
|
исходный уровень
|
Уровень венозного бикарбоната (HCO3-)
Временное ограничение: 3-й месяц
|
оценка уровня гиперкапнии
|
3-й месяц
|
Уровень венозного бикарбоната (HCO3-)
Временное ограничение: 6-й месяц
|
оценка уровня гиперкапнии
|
6-й месяц
|
Китайский Питтсбургский индекс качества сна (CPSQI)
Временное ограничение: исходный уровень
|
19 показателей, о которых сообщают сами участники, оценивают качество сна участника за последний месяц.
Из пунктов можно получить семь показателей, включая субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, обычную эффективность сна, нарушения сна, снотворное и дневную дисфункцию.
Баллы по компонентам варьируются от 0 (нет проблем) до 3 (серьезные проблемы), а общий балл варьируется от 0 до 21, где более высокий балл указывает на более низкое качество сна.
|
исходный уровень
|
Китайский Питтсбургский индекс качества сна (CPSQI)
Временное ограничение: 3-й месяц
|
19 показателей, о которых сообщают сами участники, оценивают качество сна участника за последний месяц.
Из пунктов можно получить семь показателей, включая субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, обычную эффективность сна, нарушения сна, снотворное и дневную дисфункцию.
Баллы по компонентам варьируются от 0 (нет проблем) до 3 (серьезные проблемы), а общий балл варьируется от 0 до 21, где более высокий балл указывает на более низкое качество сна.
|
3-й месяц
|
Китайский Питтсбургский индекс качества сна (CPSQI)
Временное ограничение: 6-й месяц
|
19 показателей, о которых сообщают сами участники, оценивают качество сна участника за последний месяц.
Из пунктов можно получить семь показателей, включая субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, обычную эффективность сна, нарушения сна, снотворное и дневную дисфункцию.
Баллы по компонентам варьируются от 0 (нет проблем) до 3 (серьезные проблемы), а общий балл варьируется от 0 до 21, где более высокий балл указывает на более низкое качество сна.
|
6-й месяц
|
Китайский Питтсбургский индекс качества сна (CPSQI)
Временное ограничение: 12-й месяц
|
19 показателей, о которых сообщают сами участники, оценивают качество сна участника за последний месяц.
Из пунктов можно получить семь показателей, включая субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, обычную эффективность сна, нарушения сна, снотворное и дневную дисфункцию.
Баллы по компонентам варьируются от 0 (нет проблем) до 3 (серьезные проблемы), а общий балл варьируется от 0 до 21, где более высокий балл указывает на более низкое качество сна.
|
12-й месяц
|
Китайский опросник по тяжелой дыхательной недостаточности (CSRI)
Временное ограничение: исходный уровень
|
49 пунктов оценивают качество жизни участников, связанное со здоровьем (КЖ), от абсолютно неверных, в основном неверных, иногда верных, в основном верных, всегда верных.
Баллы будут преобразованы от 0 до 100, причем более высокие значения указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
исходный уровень
|
Китайский опросник по тяжелой дыхательной недостаточности (CSRI)
Временное ограничение: 3-й месяц
|
49 пунктов оценивают качество жизни участников, связанное со здоровьем (КЖ), от абсолютно неверных, в основном неверных, иногда верных, в основном верных, всегда верных.
Баллы будут преобразованы от 0 до 100, причем более высокие значения указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
3-й месяц
|
Китайский опросник по тяжелой дыхательной недостаточности (CSRI)
Временное ограничение: 6-й месяц
|
49 пунктов оценивают качество жизни участников, связанное со здоровьем (КЖ), от абсолютно неверных, в основном неверных, иногда верных, в основном верных, всегда верных.
Баллы будут преобразованы от 0 до 100, причем более высокие значения указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
6-й месяц
|
Китайский опросник по тяжелой дыхательной недостаточности (CSRI)
Временное ограничение: 12-й месяц
|
49 пунктов оценивают качество жизни участников, связанное со здоровьем (КЖ), от абсолютно неверных, в основном неверных, иногда верных, в основном верных, всегда верных.
Баллы будут преобразованы от 0 до 100, причем более высокие значения указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
12-й месяц
|
Госпитализация и выживаемость
Временное ограничение: исходный уровень
|
записать количество госпитализаций
|
исходный уровень
|
Госпитализация и выживаемость
Временное ограничение: 12-й месяц
|
записать количество госпитализаций
|
12-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Doris SF Yu, PhD, School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, HKU
- Учебный стул: Henry Poon, PhD, United Christian Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hormann C, Baum M, Putensen C, Mutz NJ, Benzer H. Biphasic positive airway pressure (BIPAP)--a new mode of ventilatory support. Eur J Anaesthesiol. 1994 Jan;11(1):37-42.
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Chu CM, Yu WC, Tam CM, Lam CW, Hui DS, Lai CK; Hong Kong Home Ventilation Registry; Hong Kong Thoracic Society. Home mechanical ventilation in Hong Kong. Eur Respir J. 2004 Jan;23(1):136-41. doi: 10.1183/09031936.03.00017803.
- Simonds AK. Home Mechanical Ventilation: An Overview. Ann Am Thorac Soc. 2016 Nov;13(11):2035-2044. doi: 10.1513/AnnalsATS.201606-454FR.
- Cheng SL, Chan VL, Chu CM. Compliance with home non-invasive ventilation. Respirology. 2012 May;17(4):735-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2012.02169.x.
- Motor Neurone Disease: The Use of Non-Invasive Ventilation in the Management of Motor Neurone Disease [Internet]. London: National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE); 2010 Jul. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK65383/
- Simonds AK, Elliott MW. Outcome of domiciliary nasal intermittent positive pressure ventilation in restrictive and obstructive disorders. Thorax. 1995 Jun;50(6):604-9. doi: 10.1136/thx.50.6.604.
- Leger P, Bedicam JM, Cornette A, Reybet-Degat O, Langevin B, Polu JM, Jeannin L, Robert D. Nasal intermittent positive pressure ventilation. Long-term follow-up in patients with severe chronic respiratory insufficiency. Chest. 1994 Jan;105(1):100-5. doi: 10.1378/chest.105.1.100.
- Mehta S, Hill NS. Noninvasive ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):540-77. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9906116. No abstract available.
- Shneerson JM, Simonds AK. Noninvasive ventilation for chest wall and neuromuscular disorders. Eur Respir J. 2002 Aug;20(2):480-7. doi: 10.1183/09031936.02.00404002.
- Meecham Jones DJ, Paul EA, Jones PW, Wedzicha JA. Nasal pressure support ventilation plus oxygen compared with oxygen therapy alone in hypercapnic COPD. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Aug;152(2):538-44. doi: 10.1164/ajrccm.152.2.7633704.
- Elliott MW, Mulvey DA, Moxham J, Green M, Branthwaite MA. Domiciliary nocturnal nasal intermittent positive pressure ventilation in COPD: mechanisms underlying changes in arterial blood gas tensions. Eur Respir J. 1991 Oct;4(9):1044-52.
- Ambrosino N, Montagna T, Nava S, Negri A, Brega S, Fracchia C, Zocchi L, Rampulla C. Short term effect of intermittent negative pressure ventilation in COPD patients with respiratory failure. Eur Respir J. 1990 May;3(5):502-8.
- Duiverman ML, Wempe JB, Bladder G, Vonk JM, Zijlstra JG, Kerstjens HA, Wijkstra PJ. Two-year home-based nocturnal noninvasive ventilation added to rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease patients: a randomized controlled trial. Respir Res. 2011 Aug 23;12(1):112. doi: 10.1186/1465-9921-12-112.
- Suraj KP, Jyothi E, Rakhi R. Role of Domiciliary Noninvasive Ventilation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients Requiring Repeated Admissions with Acute Type II Respiratory Failure: A Prospective Cohort Study. Indian J Crit Care Med. 2018 Jun;22(6):397-401. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_61_18.
- Blankenburg T, Benthin C, Pohl S, Bramer A, Kalbitz F, Lautenschlager C, Schutte W. Survival of Hypercapnic Patients with COPD and Obesity Hypoventilation Syndrome Treated with High Intensity Non Invasive Ventilation in the Daily Routine Care. Open Respir Med J. 2017 Jun 30;11:31-40. doi: 10.2174/1874306401711010031. eCollection 2017.
- Duiverman ML, Windisch W, Storre JH, Wijkstra PJ. The role of NIV in chronic hypercapnic COPD following an acute exacerbation: the importance of patient selection? Ther Adv Respir Dis. 2016 Apr;10(2):149-57. doi: 10.1177/1753465815624645. Epub 2016 Jan 8.
- Kohnlein T, Windisch W, Kohler D, Drabik A, Geiseler J, Hartl S, Karg O, Laier-Groeneveld G, Nava S, Schonhofer B, Schucher B, Wegscheider K, Criee CP, Welte T. Non-invasive positive pressure ventilation for the treatment of severe stable chronic obstructive pulmonary disease: a prospective, multicentre, randomised, controlled clinical trial. Lancet Respir Med. 2014 Sep;2(9):698-705. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70153-5. Epub 2014 Jul 24.
- Dreher M, Storre JH, Schmoor C, Windisch W. High-intensity versus low-intensity non-invasive ventilation in patients with stable hypercapnic COPD: a randomised crossover trial. Thorax. 2010 Apr;65(4):303-8. doi: 10.1136/thx.2009.124263.
- McEvoy RD, Pierce RJ, Hillman D, Esterman A, Ellis EE, Catcheside PG, O'Donoghue FJ, Barnes DJ, Grunstein RR; Australian trial of non-invasive Ventilation in Chronic Airflow Limitation (AVCAL) Study Group. Nocturnal non-invasive nasal ventilation in stable hypercapnic COPD: a randomised controlled trial. Thorax. 2009 Jul;64(7):561-6. doi: 10.1136/thx.2008.108274. Epub 2009 Feb 12.
- Altintas N. Update: Non-Invasive Positive Pressure Ventilation in Chronic Respiratory Failure Due to COPD. COPD. 2016;13(1):110-21. doi: 10.3109/15412555.2015.1043520. Epub 2015 Sep 29.
- Murphy PB, Rehal S, Arbane G, Bourke S, Calverley PMA, Crook AM, Dowson L, Duffy N, Gibson GJ, Hughes PD, Hurst JR, Lewis KE, Mukherjee R, Nickol A, Oscroft N, Patout M, Pepperell J, Smith I, Stradling JR, Wedzicha JA, Polkey MI, Elliott MW, Hart N. Effect of Home Noninvasive Ventilation With Oxygen Therapy vs Oxygen Therapy Alone on Hospital Readmission or Death After an Acute COPD Exacerbation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jun 6;317(21):2177-2186. doi: 10.1001/jama.2017.4451.
- Struik FM, Lacasse Y, Goldstein RS, Kerstjens HA, Wijkstra PJ. Nocturnal noninvasive positive pressure ventilation in stable COPD: a systematic review and individual patient data meta-analysis. Respir Med. 2014 Feb;108(2):329-37. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.007. Epub 2013 Oct 14.
- Borel JC, Pepin JL, Pison C, Vesin A, Gonzalez-Bermejo J, Court-Fortune I, Timsit JF. Long-term adherence with non-invasive ventilation improves prognosis in obese COPD patients. Respirology. 2014 Aug;19(6):857-65. doi: 10.1111/resp.12327. Epub 2014 Jun 9.
- Dretzke J, Moore D, Dave C, Mukherjee R, Price MJ, Bayliss S, Wu X, Jordan RE, Turner AM. The effect of domiciliary noninvasive ventilation on clinical outcomes in stable and recently hospitalized patients with COPD: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Sep 16;11:2269-2286. doi: 10.2147/COPD.S104238. eCollection 2016.
- Farrero E, Prats E, Manresa F, Escarrabill J. Outcome of non-invasive domiciliary ventilation in elderly patients. Respir Med. 2007 Jun;101(6):1068-73. doi: 10.1016/j.rmed.2006.10.005. Epub 2006 Nov 28.
- Callegari J, Magnet FS, Taubner S, Berger M, Schwarz SB, Windisch W, Storre JH. Interfaces and ventilator settings for long-term noninvasive ventilation in COPD patients. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Jun 28;12:1883-1889. doi: 10.2147/COPD.S132170. eCollection 2017.
- Chang AY, Marsh S, Smith N, Neill A. Long-term community non-invasive ventilation. Intern Med J. 2010 Nov;40(11):764-71. doi: 10.1111/j.1445-5994.2010.02171.x.
- Ulger AF, Poyraz B, Gulec Balbay E, Binay S. Our experience of 200 patients: usage and maintenance of long-term oxygen therapy and non-invasive ventilation devices at home. Int J Clin Exp Med. 2014 Jan 15;7(1):170-6. eCollection 2014.
- Gale NK, Jawad M, Dave C, Turner AM. Adapting to domiciliary non-invasive ventilation in chronic obstructive pulmonary disease: a qualitative interview study. Palliat Med. 2015 Mar;29(3):268-77. doi: 10.1177/0269216314558327. Epub 2014 Dec 18.
- Ennis J, Rohde K, Chaput JP, Buchholz A, Katz SL. Facilitators and Barriers to Noninvasive Ventilation Adherence in Youth with Nocturnal Hypoventilation Secondary to Obesity or Neuromuscular Disease. J Clin Sleep Med. 2015 Dec 15;11(12):1409-16. doi: 10.5664/jcsm.5276.
- Mansell SK, Cutts S, Hackney I, Wood MJ, Hawksworth K, Creer DD, Kilbride C, Mandal S. Using domiciliary non-invasive ventilator data downloads to inform clinical decision-making to optimise ventilation delivery and patient compliance. BMJ Open Respir Res. 2018 Mar 3;5(1):e000238. doi: 10.1136/bmjresp-2017-000238. eCollection 2018.
- Mayberry LS, Osborn CY. Empirical validation of the information-motivation-behavioral skills model of diabetes medication adherence: a framework for intervention. Diabetes Care. 2014;37(5):1246-53. doi: 10.2337/dc13-1828. Epub 2014 Mar 5.
- Cooperman NA, Richter KP, Bernstein SL, Steinberg ML, Williams JM. Determining Smoking Cessation Related Information, Motivation, and Behavioral Skills among Opiate Dependent Smokers in Methadone Treatment. Subst Use Misuse. 2015 Apr;50(5):566-81. doi: 10.3109/10826084.2014.991405. Epub 2015 Jan 5.
- Nelson LA, Wallston KA, Kripalani S, LeStourgeon LM, Williamson SE, Mayberry LS. Assessing barriers to diabetes medication adherence using the Information-Motivation-Behavioral skills model. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Aug;142:374-384. doi: 10.1016/j.diabres.2018.05.046. Epub 2018 Jun 4.
- Malatesha G, Singh NK, Bharija A, Rehani B, Goel A. Comparison of arterial and venous pH, bicarbonate, PCO2 and PO2 in initial emergency department assessment. Emerg Med J. 2007 Aug;24(8):569-71. doi: 10.1136/emj.2007.046979.
- Ho RT, Fong TC. Factor structure of the Chinese version of the Pittsburgh sleep quality index in breast cancer patients. Sleep Med. 2014 May;15(5):565-9. doi: 10.1016/j.sleep.2013.10.019. Epub 2014 Feb 18.
- Cheung LM, Wong WS. The effects of insomnia and internet addiction on depression in Hong Kong Chinese adolescents: an exploratory cross-sectional analysis. J Sleep Res. 2011 Jun;20(2):311-7. doi: 10.1111/j.1365-2869.2010.00883.x. Epub 2010 Aug 31.
- Wong WS, Fielding R. Prevalence of insomnia among Chinese adults in Hong Kong: a population-based study. J Sleep Res. 2011 Mar;20(1 Pt 1):117-26. doi: 10.1111/j.1365-2869.2010.00822.x.
- Chen R, Guan L, Wu W, Yang Z, Li X, Luo Q, Liang Z, Wang F, Guo B, Huo Y, Yang Y, Zhou L. The Chinese version of the Severe Respiratory Insufficiency questionnaire for patients with chronic hypercapnic chronic obstructive pulmonary disease receiving non-invasive positive pressure ventilation. BMJ Open. 2017 Aug 28;7(8):e017712. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017712.
Полезные ссылки
- Cheung PS, Chu CM. Non-invasive ventilation for COPD hospital and home use. The Hong Kong Medical Diary 2016; 21(9): 21-3.
- Comer DM. An update on domiciliary non-invasive ventilation. J Pulm Respir Med 2014; 5: 234. doi:10.4172/2161-105x.1000234
- Sabate E. Adherence to long-term therapies: Evidence for action. Geneva, Switzerland: World Health Organization, 2003.
- Fisher WA, Fisher JD, Harman J. The Information-Motivation-Behavioral Skills Model: A general social psychological approach to understanding and promoting health behavior. In Suls, Wallston (Eds.), Social psychological foundations of health and illnes
- Kim YI, Park JS. Development and Evaluation of a Joint Health Self-management Program for the Elderly with Knee Osteoarthritis in Communities: Applying the IMB Model. J Korean Acad Community Health Nurs 2017; 28(1): 55-68.
- To KW, Lee FKI. The effect of a theory-driven educational-intervention for improving adherence to inhalation therapy in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A pilot study. Presented in Hong Kong College of Gerontology Nursing Scientifi
- Matthews JNS. An introduction to randomized controlled clinical trials. London: Arnold, 2000.
- Kee JL. Laboratory and diagnostic tests with nursing implications, 6th ed.. Upper Saddle River, New Jersey: Prentice Hall, 2002.
- Singer JD, Willett JB. Applied longitudinal data analysis: modelling change and event occurrence. New York: Oxford University Press, 2003.
- Chang SJ, Choi S, Kim S, Song M. Intervention strategies based on Information-Motivation-Behavioral Skills Model for health behavior change: a systematic review. Asian Nurs Res 2014; 8: 172-81.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMB-NIV-CHRF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .