Umiejętności informacyjno-motywacyjno-behawioralne Oparta na modelu interwencja w domowej nieinwazyjnej wentylacji pacjentów
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Skuteczność opartej na modelu interwencji informacyjno-motywacyjno-behawioralnej dotyczącej przestrzegania domowej nieinwazyjnej wentylacji pacjentów z przewlekłą hiperkapniczną niewydolnością oddechową: randomizowane badanie kontrolowane
Domowa wentylacja nieinwazyjna (NIV) jest standardem postępowania mającym na celu poprawę przeżywalności wybranych pacjentów z przewlekłą hiperkapniczną niewydolnością oddechową (CHRF) oraz poprawę hiperkapnii, jakości snu, jakości życia związanej ze zdrowiem (QoL).
Adherencja jest ważnym czynnikiem wpływającym na skuteczność kliniczną domowej NIV.
Nasze poprzednie badanie wykazało powiązania między słabym przestrzeganiem domowej NIV a zwiększoną liczbą klinicznych zdarzeń niepożądanych (p = 0,004) oraz zwiększoną hospitalizacją wymagającą ostrego ratowania NIV (p = 0,042).
Istnieją jednak bardzo ograniczone badania dotyczące stosowania się do domowej NIV u pacjentów z CHRF.
Jedynym badaniem interwencyjnym było jednogrupowe badanie po teście przed testem i brak ram teoretycznych do kierowania interwencją.
W tym badaniu zastosowano interwencję opartą na modelu informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych (IMB), aby poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących inhalacji w grupie pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Projekt badania to wieloośrodkowe, 2-ramienne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Grupa interwencyjna otrzyma interwencję opartą na modelu informacyjno-motywacyjno-behawioralnym (IMB), podczas gdy grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę.
Zwykła opieka: Za pacjentów wymagających domowej wentylacji nieinwazyjnej (NIV) odpowiada zespół specjalistów ds. oddychania. Zespół jest prowadzony przez Konsultanta Medycznego i pielęgniarki oddechowe jako członkowie zespołu, którzy są odpowiedzialni za pomoc pacjentom lub ich rodzinom w rozpoczęciu domowej wentylacji nieinwazyjnej oraz nauczanie odpowiednich umiejętności technicznych. Pielęgniarka przeprowadzi godzinną sesję bezpośrednią, aby przedstawić wybór domowej NIV i nauczyć pacjenta lub jego rodzinę, jak obsługiwać i konserwować respirator, interfejs i akcesoria, a także jak obchodzić się z typowymi problemy, takie jak wyciek i odleżyny w szpitalu przed wypisem. Pacjent otrzyma ulotkę handlową lub książeczkę zgodnie z wyborem respiratora, zawierającą informacje o respiratorze, interfejsie, akcesoriach i firmie respiratora.
Interwencja:
W grupie interwencyjnej będzie działał zespół oddechowy, taki sam jak przy zwykłej opiece, odpowiedzialny za pacjentów wymagających domowej wentylacji nieinwazyjnej. Interwencja oparta na modelu IMB w tym badaniu to sześciotygodniowy program składający się z godzinnej wizyty domowej w pierwszym tygodniu, dwóch 20-minutowych telefonicznych obserwacji w drugim i czwartym tygodniu oraz półgodzinna bezpośrednia obserwacja w szpitalu w szóstym tygodniu oraz telefoniczna infolinia konsultacyjna w godzinach pracy gabinetu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Doris SF Yu, PhD
- Numer telefonu: 3917 6319
- E-mail: dyu1@hku.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Doris SF Yu, PhD
- E-mail: dyu1@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Department of Medicine and Geriatrics, United Christian Hospital
-
Kontakt:
- Doris SF Yu, PhD
- Numer telefonu: 39176319
- E-mail: dyu1@hku.hk
-
Główny śledczy:
- Henry CL Poon, MN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) CHRF (tj. PaCO2 ≥ 7 kPa lub 52,5 mmHg) przez co najmniej 4 tygodnie oraz
- (2) stosowanie domowej wentylacji nieinwazyjnej przez ≥ 4 tygodnie oraz
- (3) niestosujący się (tj. stosował domową NIV przez < 4 godziny na noc lub < 70% dni lub ze średnim dziennym użyciem < 5 godzin dziennie w ciągu ostatnich 2 tygodni)
Kryteria wyłączenia:
- (1) znane zaburzenia psychiczne z wyjątkiem lęku i depresji; Lub
- (2) choroby ograniczające oczekiwaną długość życia do ≤ jednego roku; Lub
- (3) aktywny nowotwór złośliwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
W grupie interwencyjnej, podobnie jak w przypadku zwykłej opieki, powołany zostanie zespół oddechowy odpowiedzialny za pacjentów wymagających domowej NIV. Interwencja oparta na modelu IMB w tym badaniu to sześciotygodniowy program składający się z godzinnej osobistej wizyty domowej w pierwszym tygodniu, dwóch 20-minutowych rozmów telefonicznych w drugim i czwartym tygodniu oraz półgodzinna osobista wizyta kontrolna w szpitalu w szóstym tygodniu oraz infolinia konsultacji telefonicznych w godzinach przyjęć. Istnieją trzy główne komponenty, obejmujące interwencje w zakresie informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych, zgodnie z propozycją modelu IMB i zostaną celowo rozmieszczone w ramach różnych sesji. |
Sześciotygodniowy program
|
|
Komparator placebo: Kontrola - zwykła opieka
Za pacjentów wymagających domowej NIV odpowiada zespół specjalistów zajmujących się chorobami układu oddechowego.
Zespołem kieruje konsultant medyczny oraz pielęgniarka(-y) z zakresu chorób układu oddechowego, które są odpowiedzialne za pomoc pacjentom lub ich rodzinom w rozpoczęciu domowej NIV oraz nauczanie odpowiednich umiejętności technicznych.
Pielęgniarka przeprowadzi godzinną rozmowę twarzą w twarz, podczas której przedstawi możliwości wyboru domowej metody NIV oraz przekaże pacjentowi lub jego rodzinie zasady obsługi i konserwacji respiratora, interfejsu i akcesoriów, a także radzenia sobie z typowymi czynnościami problemy, takie jak wyciek i odleżyny w szpitalu przed wypisem.
Pacjentowi zostanie dostarczona ulotka handlowa lub książeczka handlowa, w zależności od wyboru respiratora, zawierająca informacje o respiratorze, interfejsie, akcesoriach i firmie respiratora.
|
Pielęgniarka przeprowadzi godzinną sesję bezpośrednią, aby przedstawić wybór domowej NIV i nauczyć pacjenta lub jego rodzinę, jak obsługiwać i konserwować respirator, interfejs i akcesoria, a także jak obchodzić się z typowymi problemy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie domowej NIV
Ramy czasowe: linia bazowa
|
zapisy z oprogramowania zainstalowanego na maszynie NIV osoby badanej z ostatnich dwóch tygodni zostaną przejrzane w celu określenia przestrzegania lub nieprzestrzegania zaleceń i ocenione pod kątem odsetka dni z użyciem co najmniej 4 godzin na noc oraz średniego dziennego użytkowania.
|
linia bazowa
|
|
Przestrzeganie domowej NIV
Ramy czasowe: 3. miesiąc
|
zapisy z oprogramowania zainstalowanego na maszynie NIV osoby badanej z ostatnich dwóch tygodni zostaną przejrzane w celu określenia przestrzegania lub nieprzestrzegania zaleceń i ocenione pod kątem odsetka dni z użyciem co najmniej 4 godzin na noc oraz średniego dziennego użytkowania.
|
3. miesiąc
|
|
Przestrzeganie domowej NIV
Ramy czasowe: 6. miesiąc
|
zapisy z oprogramowania zainstalowanego na maszynie NIV osoby badanej z ostatnich dwóch tygodni zostaną przejrzane w celu określenia przestrzegania lub nieprzestrzegania zaleceń i ocenione pod kątem odsetka dni z użyciem co najmniej 4 godzin na noc oraz średniego dziennego użytkowania.
|
6. miesiąc
|
|
Przestrzeganie domowej NIV
Ramy czasowe: 12. miesiąc
|
zapisy z oprogramowania zainstalowanego na maszynie NIV osoby badanej z ostatnich dwóch tygodni zostaną przejrzane w celu określenia przestrzegania lub nieprzestrzegania zaleceń i ocenione pod kątem odsetka dni z użyciem co najmniej 4 godzin na noc oraz średniego dziennego użytkowania.
|
12. miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom wodorowęglanu żylnego (HCO3-).
Ramy czasowe: linia bazowa
|
oszacowanie poziomu hiperkapnii
|
linia bazowa
|
|
Poziom wodorowęglanu żylnego (HCO3-).
Ramy czasowe: 3. miesiąc
|
oszacowanie poziomu hiperkapnii
|
3. miesiąc
|
|
Poziom wodorowęglanu żylnego (HCO3-).
Ramy czasowe: 6. miesiąc
|
oszacowanie poziomu hiperkapnii
|
6. miesiąc
|
|
Chiński indeks jakości snu Pittsburgha (CPSQI)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
19-itemowe samodzielnie zgłaszane pomiary oceniają jakość snu uczestnika w ciągu ostatniego miesiąca.
Z pozycji można uzyskać siedem punktacji składowych, w tym subiektywną jakość snu, latencję snu, czas trwania snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, leki nasenne i dysfunkcję w ciągu dnia.
Wyniki składowe mieszczą się w zakresie od 0 (brak problemu) do 3 (poważny problem), a ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
|
linia bazowa
|
|
Chiński indeks jakości snu Pittsburgha (CPSQI)
Ramy czasowe: 3. miesiąc
|
19-itemowe samodzielnie zgłaszane pomiary oceniają jakość snu uczestnika w ciągu ostatniego miesiąca.
Z pozycji można uzyskać siedem punktacji składowych, w tym subiektywną jakość snu, latencję snu, czas trwania snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, leki nasenne i dysfunkcję w ciągu dnia.
Wyniki składowe mieszczą się w zakresie od 0 (brak problemu) do 3 (poważny problem), a ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
|
3. miesiąc
|
|
Chiński indeks jakości snu Pittsburgha (CPSQI)
Ramy czasowe: 6. miesiąc
|
19-itemowe samodzielnie zgłaszane pomiary oceniają jakość snu uczestnika w ciągu ostatniego miesiąca.
Z pozycji można uzyskać siedem punktacji składowych, w tym subiektywną jakość snu, latencję snu, czas trwania snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, leki nasenne i dysfunkcję w ciągu dnia.
Wyniki składowe mieszczą się w zakresie od 0 (brak problemu) do 3 (poważny problem), a ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
|
6. miesiąc
|
|
Chiński indeks jakości snu Pittsburgha (CPSQI)
Ramy czasowe: 12. miesiąc
|
19-itemowe samodzielnie zgłaszane pomiary oceniają jakość snu uczestnika w ciągu ostatniego miesiąca.
Z pozycji można uzyskać siedem punktacji składowych, w tym subiektywną jakość snu, latencję snu, czas trwania snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, leki nasenne i dysfunkcję w ciągu dnia.
Wyniki składowe mieszczą się w zakresie od 0 (brak problemu) do 3 (poważny problem), a ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
|
12. miesiąc
|
|
Chiński kwestionariusz dotyczący ciężkiej niewydolności oddechowej (CSRI)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
49 pozycji ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem (QoL) uczestników od całkowicie nieprawdziwych, przeważnie nieprawdziwych, czasem prawdziwych, przeważnie prawdziwych, zawsze prawdziwych.
Wyniki zostaną przekształcone w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
linia bazowa
|
|
Chiński kwestionariusz dotyczący ciężkiej niewydolności oddechowej (CSRI)
Ramy czasowe: 3. miesiąc
|
49 pozycji ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem (QoL) uczestników od całkowicie nieprawdziwych, przeważnie nieprawdziwych, czasem prawdziwych, przeważnie prawdziwych, zawsze prawdziwych.
Wyniki zostaną przekształcone w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
3. miesiąc
|
|
Chiński kwestionariusz dotyczący ciężkiej niewydolności oddechowej (CSRI)
Ramy czasowe: 6. miesiąc
|
49 pozycji ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem (QoL) uczestników od całkowicie nieprawdziwych, przeważnie nieprawdziwych, czasem prawdziwych, przeważnie prawdziwych, zawsze prawdziwych.
Wyniki zostaną przekształcone w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
6. miesiąc
|
|
Chiński kwestionariusz dotyczący ciężkiej niewydolności oddechowej (CSRI)
Ramy czasowe: 12. miesiąc
|
49 pozycji ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem (QoL) uczestników od całkowicie nieprawdziwych, przeważnie nieprawdziwych, czasem prawdziwych, przeważnie prawdziwych, zawsze prawdziwych.
Wyniki zostaną przekształcone w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
12. miesiąc
|
|
Przyjęcia do szpitala i wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
odnotować liczbę przyjęć do szpitala
|
linia bazowa
|
|
Przyjęcia do szpitala i wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 12. miesiąc
|
odnotować liczbę przyjęć do szpitala
|
12. miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Doris SF Yu, PhD, School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, HKU
- Krzesło do nauki: Henry Poon, PhD, United Christian Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hormann C, Baum M, Putensen C, Mutz NJ, Benzer H. Biphasic positive airway pressure (BIPAP)--a new mode of ventilatory support. Eur J Anaesthesiol. 1994 Jan;11(1):37-42.
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Chu CM, Yu WC, Tam CM, Lam CW, Hui DS, Lai CK; Hong Kong Home Ventilation Registry; Hong Kong Thoracic Society. Home mechanical ventilation in Hong Kong. Eur Respir J. 2004 Jan;23(1):136-41. doi: 10.1183/09031936.03.00017803.
- Simonds AK. Home Mechanical Ventilation: An Overview. Ann Am Thorac Soc. 2016 Nov;13(11):2035-2044. doi: 10.1513/AnnalsATS.201606-454FR.
- Cheng SL, Chan VL, Chu CM. Compliance with home non-invasive ventilation. Respirology. 2012 May;17(4):735-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2012.02169.x.
- Motor Neurone Disease: The Use of Non-Invasive Ventilation in the Management of Motor Neurone Disease [Internet]. London: National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE); 2010 Jul. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK65383/
- Simonds AK, Elliott MW. Outcome of domiciliary nasal intermittent positive pressure ventilation in restrictive and obstructive disorders. Thorax. 1995 Jun;50(6):604-9. doi: 10.1136/thx.50.6.604.
- Leger P, Bedicam JM, Cornette A, Reybet-Degat O, Langevin B, Polu JM, Jeannin L, Robert D. Nasal intermittent positive pressure ventilation. Long-term follow-up in patients with severe chronic respiratory insufficiency. Chest. 1994 Jan;105(1):100-5. doi: 10.1378/chest.105.1.100.
- Mehta S, Hill NS. Noninvasive ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):540-77. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9906116. No abstract available.
- Shneerson JM, Simonds AK. Noninvasive ventilation for chest wall and neuromuscular disorders. Eur Respir J. 2002 Aug;20(2):480-7. doi: 10.1183/09031936.02.00404002.
- Meecham Jones DJ, Paul EA, Jones PW, Wedzicha JA. Nasal pressure support ventilation plus oxygen compared with oxygen therapy alone in hypercapnic COPD. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Aug;152(2):538-44. doi: 10.1164/ajrccm.152.2.7633704.
- Elliott MW, Mulvey DA, Moxham J, Green M, Branthwaite MA. Domiciliary nocturnal nasal intermittent positive pressure ventilation in COPD: mechanisms underlying changes in arterial blood gas tensions. Eur Respir J. 1991 Oct;4(9):1044-52.
- Ambrosino N, Montagna T, Nava S, Negri A, Brega S, Fracchia C, Zocchi L, Rampulla C. Short term effect of intermittent negative pressure ventilation in COPD patients with respiratory failure. Eur Respir J. 1990 May;3(5):502-8.
- Duiverman ML, Wempe JB, Bladder G, Vonk JM, Zijlstra JG, Kerstjens HA, Wijkstra PJ. Two-year home-based nocturnal noninvasive ventilation added to rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease patients: a randomized controlled trial. Respir Res. 2011 Aug 23;12(1):112. doi: 10.1186/1465-9921-12-112.
- Suraj KP, Jyothi E, Rakhi R. Role of Domiciliary Noninvasive Ventilation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients Requiring Repeated Admissions with Acute Type II Respiratory Failure: A Prospective Cohort Study. Indian J Crit Care Med. 2018 Jun;22(6):397-401. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_61_18.
- Blankenburg T, Benthin C, Pohl S, Bramer A, Kalbitz F, Lautenschlager C, Schutte W. Survival of Hypercapnic Patients with COPD and Obesity Hypoventilation Syndrome Treated with High Intensity Non Invasive Ventilation in the Daily Routine Care. Open Respir Med J. 2017 Jun 30;11:31-40. doi: 10.2174/1874306401711010031. eCollection 2017.
- Duiverman ML, Windisch W, Storre JH, Wijkstra PJ. The role of NIV in chronic hypercapnic COPD following an acute exacerbation: the importance of patient selection? Ther Adv Respir Dis. 2016 Apr;10(2):149-57. doi: 10.1177/1753465815624645. Epub 2016 Jan 8.
- Kohnlein T, Windisch W, Kohler D, Drabik A, Geiseler J, Hartl S, Karg O, Laier-Groeneveld G, Nava S, Schonhofer B, Schucher B, Wegscheider K, Criee CP, Welte T. Non-invasive positive pressure ventilation for the treatment of severe stable chronic obstructive pulmonary disease: a prospective, multicentre, randomised, controlled clinical trial. Lancet Respir Med. 2014 Sep;2(9):698-705. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70153-5. Epub 2014 Jul 24.
- Dreher M, Storre JH, Schmoor C, Windisch W. High-intensity versus low-intensity non-invasive ventilation in patients with stable hypercapnic COPD: a randomised crossover trial. Thorax. 2010 Apr;65(4):303-8. doi: 10.1136/thx.2009.124263.
- McEvoy RD, Pierce RJ, Hillman D, Esterman A, Ellis EE, Catcheside PG, O'Donoghue FJ, Barnes DJ, Grunstein RR; Australian trial of non-invasive Ventilation in Chronic Airflow Limitation (AVCAL) Study Group. Nocturnal non-invasive nasal ventilation in stable hypercapnic COPD: a randomised controlled trial. Thorax. 2009 Jul;64(7):561-6. doi: 10.1136/thx.2008.108274. Epub 2009 Feb 12.
- Altintas N. Update: Non-Invasive Positive Pressure Ventilation in Chronic Respiratory Failure Due to COPD. COPD. 2016;13(1):110-21. doi: 10.3109/15412555.2015.1043520. Epub 2015 Sep 29.
- Murphy PB, Rehal S, Arbane G, Bourke S, Calverley PMA, Crook AM, Dowson L, Duffy N, Gibson GJ, Hughes PD, Hurst JR, Lewis KE, Mukherjee R, Nickol A, Oscroft N, Patout M, Pepperell J, Smith I, Stradling JR, Wedzicha JA, Polkey MI, Elliott MW, Hart N. Effect of Home Noninvasive Ventilation With Oxygen Therapy vs Oxygen Therapy Alone on Hospital Readmission or Death After an Acute COPD Exacerbation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jun 6;317(21):2177-2186. doi: 10.1001/jama.2017.4451.
- Struik FM, Lacasse Y, Goldstein RS, Kerstjens HA, Wijkstra PJ. Nocturnal noninvasive positive pressure ventilation in stable COPD: a systematic review and individual patient data meta-analysis. Respir Med. 2014 Feb;108(2):329-37. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.007. Epub 2013 Oct 14.
- Borel JC, Pepin JL, Pison C, Vesin A, Gonzalez-Bermejo J, Court-Fortune I, Timsit JF. Long-term adherence with non-invasive ventilation improves prognosis in obese COPD patients. Respirology. 2014 Aug;19(6):857-65. doi: 10.1111/resp.12327. Epub 2014 Jun 9.
- Dretzke J, Moore D, Dave C, Mukherjee R, Price MJ, Bayliss S, Wu X, Jordan RE, Turner AM. The effect of domiciliary noninvasive ventilation on clinical outcomes in stable and recently hospitalized patients with COPD: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Sep 16;11:2269-2286. doi: 10.2147/COPD.S104238. eCollection 2016.
- Farrero E, Prats E, Manresa F, Escarrabill J. Outcome of non-invasive domiciliary ventilation in elderly patients. Respir Med. 2007 Jun;101(6):1068-73. doi: 10.1016/j.rmed.2006.10.005. Epub 2006 Nov 28.
- Callegari J, Magnet FS, Taubner S, Berger M, Schwarz SB, Windisch W, Storre JH. Interfaces and ventilator settings for long-term noninvasive ventilation in COPD patients. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Jun 28;12:1883-1889. doi: 10.2147/COPD.S132170. eCollection 2017.
- Chang AY, Marsh S, Smith N, Neill A. Long-term community non-invasive ventilation. Intern Med J. 2010 Nov;40(11):764-71. doi: 10.1111/j.1445-5994.2010.02171.x.
- Ulger AF, Poyraz B, Gulec Balbay E, Binay S. Our experience of 200 patients: usage and maintenance of long-term oxygen therapy and non-invasive ventilation devices at home. Int J Clin Exp Med. 2014 Jan 15;7(1):170-6. eCollection 2014.
- Gale NK, Jawad M, Dave C, Turner AM. Adapting to domiciliary non-invasive ventilation in chronic obstructive pulmonary disease: a qualitative interview study. Palliat Med. 2015 Mar;29(3):268-77. doi: 10.1177/0269216314558327. Epub 2014 Dec 18.
- Ennis J, Rohde K, Chaput JP, Buchholz A, Katz SL. Facilitators and Barriers to Noninvasive Ventilation Adherence in Youth with Nocturnal Hypoventilation Secondary to Obesity or Neuromuscular Disease. J Clin Sleep Med. 2015 Dec 15;11(12):1409-16. doi: 10.5664/jcsm.5276.
- Mansell SK, Cutts S, Hackney I, Wood MJ, Hawksworth K, Creer DD, Kilbride C, Mandal S. Using domiciliary non-invasive ventilator data downloads to inform clinical decision-making to optimise ventilation delivery and patient compliance. BMJ Open Respir Res. 2018 Mar 3;5(1):e000238. doi: 10.1136/bmjresp-2017-000238. eCollection 2018.
- Mayberry LS, Osborn CY. Empirical validation of the information-motivation-behavioral skills model of diabetes medication adherence: a framework for intervention. Diabetes Care. 2014;37(5):1246-53. doi: 10.2337/dc13-1828. Epub 2014 Mar 5.
- Cooperman NA, Richter KP, Bernstein SL, Steinberg ML, Williams JM. Determining Smoking Cessation Related Information, Motivation, and Behavioral Skills among Opiate Dependent Smokers in Methadone Treatment. Subst Use Misuse. 2015 Apr;50(5):566-81. doi: 10.3109/10826084.2014.991405. Epub 2015 Jan 5.
- Nelson LA, Wallston KA, Kripalani S, LeStourgeon LM, Williamson SE, Mayberry LS. Assessing barriers to diabetes medication adherence using the Information-Motivation-Behavioral skills model. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Aug;142:374-384. doi: 10.1016/j.diabres.2018.05.046. Epub 2018 Jun 4.
- Malatesha G, Singh NK, Bharija A, Rehani B, Goel A. Comparison of arterial and venous pH, bicarbonate, PCO2 and PO2 in initial emergency department assessment. Emerg Med J. 2007 Aug;24(8):569-71. doi: 10.1136/emj.2007.046979.
- Ho RT, Fong TC. Factor structure of the Chinese version of the Pittsburgh sleep quality index in breast cancer patients. Sleep Med. 2014 May;15(5):565-9. doi: 10.1016/j.sleep.2013.10.019. Epub 2014 Feb 18.
- Cheung LM, Wong WS. The effects of insomnia and internet addiction on depression in Hong Kong Chinese adolescents: an exploratory cross-sectional analysis. J Sleep Res. 2011 Jun;20(2):311-7. doi: 10.1111/j.1365-2869.2010.00883.x. Epub 2010 Aug 31.
- Wong WS, Fielding R. Prevalence of insomnia among Chinese adults in Hong Kong: a population-based study. J Sleep Res. 2011 Mar;20(1 Pt 1):117-26. doi: 10.1111/j.1365-2869.2010.00822.x.
- Chen R, Guan L, Wu W, Yang Z, Li X, Luo Q, Liang Z, Wang F, Guo B, Huo Y, Yang Y, Zhou L. The Chinese version of the Severe Respiratory Insufficiency questionnaire for patients with chronic hypercapnic chronic obstructive pulmonary disease receiving non-invasive positive pressure ventilation. BMJ Open. 2017 Aug 28;7(8):e017712. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017712.
Przydatne linki
- Cheung PS, Chu CM. Non-invasive ventilation for COPD hospital and home use. The Hong Kong Medical Diary 2016; 21(9): 21-3.
- Comer DM. An update on domiciliary non-invasive ventilation. J Pulm Respir Med 2014; 5: 234. doi:10.4172/2161-105x.1000234
- Sabate E. Adherence to long-term therapies: Evidence for action. Geneva, Switzerland: World Health Organization, 2003.
- Fisher WA, Fisher JD, Harman J. The Information-Motivation-Behavioral Skills Model: A general social psychological approach to understanding and promoting health behavior. In Suls, Wallston (Eds.), Social psychological foundations of health and illnes
- Kim YI, Park JS. Development and Evaluation of a Joint Health Self-management Program for the Elderly with Knee Osteoarthritis in Communities: Applying the IMB Model. J Korean Acad Community Health Nurs 2017; 28(1): 55-68.
- To KW, Lee FKI. The effect of a theory-driven educational-intervention for improving adherence to inhalation therapy in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A pilot study. Presented in Hong Kong College of Gerontology Nursing Scientifi
- Matthews JNS. An introduction to randomized controlled clinical trials. London: Arnold, 2000.
- Kee JL. Laboratory and diagnostic tests with nursing implications, 6th ed.. Upper Saddle River, New Jersey: Prentice Hall, 2002.
- Singer JD, Willett JB. Applied longitudinal data analysis: modelling change and event occurrence. New York: Oxford University Press, 2003.
- Chang SJ, Choi S, Kim S, Song M. Intervention strategies based on Information-Motivation-Behavioral Skills Model for health behavior change: a systematic review. Asian Nurs Res 2014; 8: 172-81.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
16 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMB-NIV-CHRF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Tylko badacze i asystenci naukowi zaangażowani w badanie będą mieli dostęp do danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .