Informaatio-motivaatio-käyttäytymistaidot Mallipohjainen interventio potilaiden kotihoitoon, ei-invasiiviseen ventilaatioon
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Tietoon, motivaatioon ja käyttäytymiseen perustuvien taitojen malliin perustuvan intervention tehokkuus potilaiden, joilla on krooninen hyperkapninen hengitysvajaus, ei-invasiivinen ventilaatio: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kotimainen noninvasiivinen ventilaatio (NIV) on standardihoito, jolla parannetaan valittujen kroonista hyperkapnista hengitysvajausta (CHRF) sairastavien potilaiden eloonjäämisastetta ja parannetaan potilaiden hyperkapniaa, unen laatua ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (QoL).
Sitoutuminen on tärkeä tekijä, joka vaikuttaa kotipaikan NIV:n kliiniseen tehokkuuteen.
Edellisessä tutkimuksessamme on havaittu yhteys huonon kotihoidon NIV-hoitoon sitoutumisen ja kliinisten haittatapahtumien lisääntyneen määrän (p = 0,004) ja lisääntyneen sairaalahoidon välillä, joka vaatii akuuttia NIV-hoitoa (p = 0,042).
On kuitenkin olemassa hyvin rajallisia tutkimuksia sitoutumisesta kotimaiseen NIV:ään CHRF-potilailla.
Ainoa interventiotutkimus oli yhden ryhmän esitestiä testauksen jälkeinen tutkimus ja interventiota ohjaavan teoreettisen viitekehyksen puute.
Tässä tutkimuksessa käytetään tieto-motivaatio-käyttäytymistaitojen (IMB) mallipohjaista interventiota parantamaan inhalaatioon sitoutumista kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien potilaiden ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma on monikeskus, 2-haarainen yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Interventioryhmä saa tieto-motivaatio-käyttäytymismalliin (IMB) perustuvan intervention, kun taas kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa.
Tavallinen hoito: Terveydenhuollon ammattilaisista koostuva hengitystiimi vastaa potilaista, jotka tarvitsevat kotimaista noninvasiivista ventilaatiota (NIV). Tiimiä johtaa lääkärikonsultti ja hengityssairaanhoitaja(t) tiimin jäseninä, jotka ovat vastuussa potilaiden tai heidän perheensä avustamisesta kotihoidon aloittamisessa ja tarvittavien teknisten taitojen opettamisesta. Sairaanhoitaja järjestää tunnin mittaisen kasvokkain tapahtuvan istunnon, jossa hän esittelee kotihoidon valintoja ja opettaa potilaalle tai hänen perheelleen hengityslaitteen, käyttöliittymän ja lisävarusteiden käyttöä ja huoltoa sekä yleisten tavaroiden käsittelyä. ongelmia, kuten vuoto ja painehaava sairaalassa ennen kotiuttamista. Potilaalle toimitetaan kaupallinen esite tai ventilaattorin valinnan mukainen vihko, jossa on tiedot ventilaattorista, käyttöliittymästä, lisävarusteista ja ventilaattoriyhtiöstä.
Interventio:
Mukana on hengitystiimi, kuten tavallinen hoito, joka vastaa potilaista, jotka tarvitsevat kotihoitoa interventioryhmässä. Tämän tutkimuksen IMB-mallipohjainen interventio on kuuden viikon ohjelma, joka koostui tunnin mittaisesta kasvokkain kotikäynnistä ensimmäisellä viikolla, kahdesta 20 minuutin puhelinseurannasta toisella ja neljännellä viikolla ja puolen tunnin kasvotusten seuranta sairaalassa kuudennella viikolla ja puhelinneuvontapalvelu toimistoaikoina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doris SF Yu, PhD
- Puhelinnumero: 3917 6319
- Sähköposti: dyu1@hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Doris SF Yu, PhD
- Sähköposti: dyu1@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Department of Medicine and Geriatrics, United Christian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Doris SF Yu, PhD
- Puhelinnumero: 39176319
- Sähköposti: dyu1@hku.hk
-
Päätutkija:
- Henry CL Poon, MN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) CHRF (eli PaCO2 ≥ 7 kPa tai 52,5 mmHg) vähintään 4 viikon ajan, ja
- (2) käyttämällä kotimaista NIV:tä ≥ 4 viikon ajan ja
- (3) ei noudattanut (eli käyttänyt kotimaista NIV:tä < 4 tuntia per yö tai < 70 % päivistä tai keskimääräinen päivittäinen käyttö < 5 tuntia päivässä viimeisen 2 viikon aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- (1) tunnetut psykiatriset häiriöt paitsi ahdistuneisuus ja masennus; tai
- (2) sairaudet, jotka rajoittavat elinajanodotetuksen ≤ yhteen vuoteen; tai
- (3) aktiivinen pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Mukana on hengitystiimi, kuten tavallinen hoito, joka vastaa potilaista, jotka tarvitsevat kotihoitoa interventioryhmässä. Tämän tutkimuksen IMB-mallipohjainen interventio on kuuden viikon ohjelma, joka koostui tunnin mittaisesta kasvokkain kotikäynnistä ensimmäisellä viikolla, kahdesta 20 minuutin puhelinseurannasta toisella ja neljännellä viikolla ja puolen tunnin kasvotusten seuranta sairaalassa kuudennella viikolla ja puhelinneuvontapalvelu toimistoaikoina. Siinä on kolme pääkomponenttia, mukaan lukien tiedot, motivaatio ja käyttäytymistaitojen interventiot, kuten IMB-malli ehdottaa, ja ne järjestetään tarkoituksella eri istuntoihin. |
Kuuden viikon ohjelma
|
|
Placebo Comparator: Valvonta - tavallinen hoito
On olemassa terveydenhuollon ammattilaisten hengitystiimi, joka vastaa potilaista, jotka tarvitsevat kotipaikan NIV:ää.
Tiimiä johtaa lääkärikonsultti ja hengityssairaanhoitaja(t) tiimin jäseninä, jotka ovat vastuussa potilaiden tai heidän perheensä avustamisesta kotihoidon aloittamisessa ja asiaankuuluvien teknisten taitojen opettamisesta.
Sairaanhoitaja järjestää tunnin mittaisen kasvokkain tapahtuvan istunnon, jossa hän esittelee kotihoidon valintoja ja opettaa potilaalle tai hänen perheelleen hengityslaitteen, käyttöliittymän ja lisävarusteiden käyttöä ja huoltoa sekä yleisten tavaroiden käsittelyä. ongelmia, kuten vuoto ja painehaava sairaalassa ennen kotiuttamista.
Potilaalle toimitetaan kaupallinen esite tai ventilaattorin valinnan mukainen vihko, jossa on tiedot ventilaattorista, käyttöliittymästä, lisävarusteista ja ventilaattoriyhtiöstä.
|
sairaanhoitaja järjestää tunnin mittaisen kasvokkain tapahtuvan tapaamisen, jossa esitellään kotihoidon valintoja ja opetetaan potilaalle tai hänen perheelleen ventilaattorin, käyttöliittymän ja lisälaitteiden käyttöä ja huoltoa sekä yleisten tavaroiden käsittelyä. ongelmia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotimainen NIV:n noudattaminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
koehenkilön NIV-koneeseen asennetun ohjelmiston tietueet viimeisten kahden viikon ajalta tarkistetaan kiinnittymisen tai noudattamatta jättämisen määrittämiseksi ja arvioidaan niiden päivien prosenttiosuus, joissa käyttö on vähintään 4 tuntia yötä kohti, ja päivittäisen käytön keskiarvo.
|
perusviiva
|
|
Kotimainen NIV:n noudattaminen
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
koehenkilön NIV-koneeseen asennetun ohjelmiston tietueet viimeisten kahden viikon ajalta tarkistetaan kiinnittymisen tai noudattamatta jättämisen määrittämiseksi ja arvioidaan niiden päivien prosenttiosuus, joissa käyttö on vähintään 4 tuntia yötä kohti, ja päivittäisen käytön keskiarvo.
|
3. kuukausi
|
|
Kotimainen NIV:n noudattaminen
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
koehenkilön NIV-koneeseen asennetun ohjelmiston tietueet viimeisten kahden viikon ajalta tarkistetaan kiinnittymisen tai noudattamatta jättämisen määrittämiseksi ja arvioidaan niiden päivien prosenttiosuus, joissa käyttö on vähintään 4 tuntia yötä kohti, ja päivittäisen käytön keskiarvo.
|
6. kuukausi
|
|
Kotimainen NIV:n noudattaminen
Aikaikkuna: 12. kuukausi
|
koehenkilön NIV-koneeseen asennetun ohjelmiston tietueet viimeisten kahden viikon ajalta tarkistetaan kiinnittymisen tai noudattamatta jättämisen määrittämiseksi ja arvioidaan niiden päivien prosenttiosuus, joissa käyttö on vähintään 4 tuntia yötä kohti, ja päivittäisen käytön keskiarvo.
|
12. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimobikarbonaatti (HCO3-) taso
Aikaikkuna: perusviiva
|
arvio hyperkapnian tasosta
|
perusviiva
|
|
Laskimobikarbonaatti (HCO3-) taso
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
arvio hyperkapnian tasosta
|
3. kuukausi
|
|
Laskimobikarbonaatti (HCO3-) taso
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
arvio hyperkapnian tasosta
|
6. kuukausi
|
|
Kiinalainen Pittsburghin unen laatuindeksi (CPSQI)
Aikaikkuna: perusviiva
|
19 kohdan itse ilmoittamat mittaukset arvioivat osallistujan unen laatua viime kuussa.
Kohteista voidaan saada seitsemän komponenttipistettä, mukaan lukien subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeet ja päiväsaikaan.
Komponenttien pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ongelmaa) 3:een (vakava ongelma) ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa unen laatua.
|
perusviiva
|
|
Kiinalainen Pittsburghin unen laatuindeksi (CPSQI)
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
19 kohdan itse ilmoittamat mittaukset arvioivat osallistujan unen laatua viime kuussa.
Kohteista voidaan saada seitsemän komponenttipistettä, mukaan lukien subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeet ja päiväsaikaan.
Komponenttien pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ongelmaa) 3:een (vakava ongelma) ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa unen laatua.
|
3. kuukausi
|
|
Kiinalainen Pittsburghin unen laatuindeksi (CPSQI)
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
19 kohdan itse ilmoittamat mittaukset arvioivat osallistujan unen laatua viime kuussa.
Kohteista voidaan saada seitsemän komponenttipistettä, mukaan lukien subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeet ja päiväsaikaan.
Komponenttien pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ongelmaa) 3:een (vakava ongelma) ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa unen laatua.
|
6. kuukausi
|
|
Kiinalainen Pittsburghin unen laatuindeksi (CPSQI)
Aikaikkuna: 12. kuukausi
|
19 kohdan itse ilmoittamat mittaukset arvioivat osallistujan unen laatua viime kuussa.
Kohteista voidaan saada seitsemän komponenttipistettä, mukaan lukien subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeet ja päiväsaikaan.
Komponenttien pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ongelmaa) 3:een (vakava ongelma) ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa unen laatua.
|
12. kuukausi
|
|
Kiinalainen vaikea hengitysvajauskysely (CSRI)
Aikaikkuna: perusviiva
|
49 kohtaa arvioivat osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua (QoL) täysin epätosista, enimmäkseen epätosista, joskus totta, enimmäkseen totta, aina totta.
Pisteet muunnetaan välillä 0 ja 100 korkeammilla arvoilla, jotka osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
perusviiva
|
|
Kiinalainen vaikea hengitysvajauskysely (CSRI)
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
49 kohtaa arvioivat osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua (QoL) täysin epätosista, enimmäkseen epätosista, joskus totta, enimmäkseen totta, aina totta.
Pisteet muunnetaan välillä 0 ja 100 korkeammilla arvoilla, jotka osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
3. kuukausi
|
|
Kiinalainen vaikea hengitysvajauskysely (CSRI)
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
49 kohtaa arvioivat osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua (QoL) täysin epätosista, enimmäkseen epätosista, joskus totta, enimmäkseen totta, aina totta.
Pisteet muunnetaan välillä 0 ja 100 korkeammilla arvoilla, jotka osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
6. kuukausi
|
|
Kiinalainen vaikea hengitysvajauskysely (CSRI)
Aikaikkuna: 12. kuukausi
|
49 kohtaa arvioivat osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua (QoL) täysin epätosista, enimmäkseen epätosista, joskus totta, enimmäkseen totta, aina totta.
Pisteet muunnetaan välillä 0 ja 100 korkeammilla arvoilla, jotka osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
12. kuukausi
|
|
Sairaalahoito ja eloonjäämisaste
Aikaikkuna: perusviiva
|
kirjaa sairaalahoitojen määrä
|
perusviiva
|
|
Sairaalahoito ja eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 12. kuukausi
|
kirjaa sairaalahoitojen määrä
|
12. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doris SF Yu, PhD, School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, HKU
- Opintojen puheenjohtaja: Henry Poon, PhD, United Christian Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hormann C, Baum M, Putensen C, Mutz NJ, Benzer H. Biphasic positive airway pressure (BIPAP)--a new mode of ventilatory support. Eur J Anaesthesiol. 1994 Jan;11(1):37-42.
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Chu CM, Yu WC, Tam CM, Lam CW, Hui DS, Lai CK; Hong Kong Home Ventilation Registry; Hong Kong Thoracic Society. Home mechanical ventilation in Hong Kong. Eur Respir J. 2004 Jan;23(1):136-41. doi: 10.1183/09031936.03.00017803.
- Simonds AK. Home Mechanical Ventilation: An Overview. Ann Am Thorac Soc. 2016 Nov;13(11):2035-2044. doi: 10.1513/AnnalsATS.201606-454FR.
- Cheng SL, Chan VL, Chu CM. Compliance with home non-invasive ventilation. Respirology. 2012 May;17(4):735-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2012.02169.x.
- Motor Neurone Disease: The Use of Non-Invasive Ventilation in the Management of Motor Neurone Disease [Internet]. London: National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE); 2010 Jul. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK65383/
- Simonds AK, Elliott MW. Outcome of domiciliary nasal intermittent positive pressure ventilation in restrictive and obstructive disorders. Thorax. 1995 Jun;50(6):604-9. doi: 10.1136/thx.50.6.604.
- Leger P, Bedicam JM, Cornette A, Reybet-Degat O, Langevin B, Polu JM, Jeannin L, Robert D. Nasal intermittent positive pressure ventilation. Long-term follow-up in patients with severe chronic respiratory insufficiency. Chest. 1994 Jan;105(1):100-5. doi: 10.1378/chest.105.1.100.
- Mehta S, Hill NS. Noninvasive ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):540-77. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9906116. No abstract available.
- Shneerson JM, Simonds AK. Noninvasive ventilation for chest wall and neuromuscular disorders. Eur Respir J. 2002 Aug;20(2):480-7. doi: 10.1183/09031936.02.00404002.
- Meecham Jones DJ, Paul EA, Jones PW, Wedzicha JA. Nasal pressure support ventilation plus oxygen compared with oxygen therapy alone in hypercapnic COPD. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Aug;152(2):538-44. doi: 10.1164/ajrccm.152.2.7633704.
- Elliott MW, Mulvey DA, Moxham J, Green M, Branthwaite MA. Domiciliary nocturnal nasal intermittent positive pressure ventilation in COPD: mechanisms underlying changes in arterial blood gas tensions. Eur Respir J. 1991 Oct;4(9):1044-52.
- Ambrosino N, Montagna T, Nava S, Negri A, Brega S, Fracchia C, Zocchi L, Rampulla C. Short term effect of intermittent negative pressure ventilation in COPD patients with respiratory failure. Eur Respir J. 1990 May;3(5):502-8.
- Duiverman ML, Wempe JB, Bladder G, Vonk JM, Zijlstra JG, Kerstjens HA, Wijkstra PJ. Two-year home-based nocturnal noninvasive ventilation added to rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease patients: a randomized controlled trial. Respir Res. 2011 Aug 23;12(1):112. doi: 10.1186/1465-9921-12-112.
- Suraj KP, Jyothi E, Rakhi R. Role of Domiciliary Noninvasive Ventilation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients Requiring Repeated Admissions with Acute Type II Respiratory Failure: A Prospective Cohort Study. Indian J Crit Care Med. 2018 Jun;22(6):397-401. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_61_18.
- Blankenburg T, Benthin C, Pohl S, Bramer A, Kalbitz F, Lautenschlager C, Schutte W. Survival of Hypercapnic Patients with COPD and Obesity Hypoventilation Syndrome Treated with High Intensity Non Invasive Ventilation in the Daily Routine Care. Open Respir Med J. 2017 Jun 30;11:31-40. doi: 10.2174/1874306401711010031. eCollection 2017.
- Duiverman ML, Windisch W, Storre JH, Wijkstra PJ. The role of NIV in chronic hypercapnic COPD following an acute exacerbation: the importance of patient selection? Ther Adv Respir Dis. 2016 Apr;10(2):149-57. doi: 10.1177/1753465815624645. Epub 2016 Jan 8.
- Kohnlein T, Windisch W, Kohler D, Drabik A, Geiseler J, Hartl S, Karg O, Laier-Groeneveld G, Nava S, Schonhofer B, Schucher B, Wegscheider K, Criee CP, Welte T. Non-invasive positive pressure ventilation for the treatment of severe stable chronic obstructive pulmonary disease: a prospective, multicentre, randomised, controlled clinical trial. Lancet Respir Med. 2014 Sep;2(9):698-705. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70153-5. Epub 2014 Jul 24.
- Dreher M, Storre JH, Schmoor C, Windisch W. High-intensity versus low-intensity non-invasive ventilation in patients with stable hypercapnic COPD: a randomised crossover trial. Thorax. 2010 Apr;65(4):303-8. doi: 10.1136/thx.2009.124263.
- McEvoy RD, Pierce RJ, Hillman D, Esterman A, Ellis EE, Catcheside PG, O'Donoghue FJ, Barnes DJ, Grunstein RR; Australian trial of non-invasive Ventilation in Chronic Airflow Limitation (AVCAL) Study Group. Nocturnal non-invasive nasal ventilation in stable hypercapnic COPD: a randomised controlled trial. Thorax. 2009 Jul;64(7):561-6. doi: 10.1136/thx.2008.108274. Epub 2009 Feb 12.
- Altintas N. Update: Non-Invasive Positive Pressure Ventilation in Chronic Respiratory Failure Due to COPD. COPD. 2016;13(1):110-21. doi: 10.3109/15412555.2015.1043520. Epub 2015 Sep 29.
- Murphy PB, Rehal S, Arbane G, Bourke S, Calverley PMA, Crook AM, Dowson L, Duffy N, Gibson GJ, Hughes PD, Hurst JR, Lewis KE, Mukherjee R, Nickol A, Oscroft N, Patout M, Pepperell J, Smith I, Stradling JR, Wedzicha JA, Polkey MI, Elliott MW, Hart N. Effect of Home Noninvasive Ventilation With Oxygen Therapy vs Oxygen Therapy Alone on Hospital Readmission or Death After an Acute COPD Exacerbation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jun 6;317(21):2177-2186. doi: 10.1001/jama.2017.4451.
- Struik FM, Lacasse Y, Goldstein RS, Kerstjens HA, Wijkstra PJ. Nocturnal noninvasive positive pressure ventilation in stable COPD: a systematic review and individual patient data meta-analysis. Respir Med. 2014 Feb;108(2):329-37. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.007. Epub 2013 Oct 14.
- Borel JC, Pepin JL, Pison C, Vesin A, Gonzalez-Bermejo J, Court-Fortune I, Timsit JF. Long-term adherence with non-invasive ventilation improves prognosis in obese COPD patients. Respirology. 2014 Aug;19(6):857-65. doi: 10.1111/resp.12327. Epub 2014 Jun 9.
- Dretzke J, Moore D, Dave C, Mukherjee R, Price MJ, Bayliss S, Wu X, Jordan RE, Turner AM. The effect of domiciliary noninvasive ventilation on clinical outcomes in stable and recently hospitalized patients with COPD: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Sep 16;11:2269-2286. doi: 10.2147/COPD.S104238. eCollection 2016.
- Farrero E, Prats E, Manresa F, Escarrabill J. Outcome of non-invasive domiciliary ventilation in elderly patients. Respir Med. 2007 Jun;101(6):1068-73. doi: 10.1016/j.rmed.2006.10.005. Epub 2006 Nov 28.
- Callegari J, Magnet FS, Taubner S, Berger M, Schwarz SB, Windisch W, Storre JH. Interfaces and ventilator settings for long-term noninvasive ventilation in COPD patients. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Jun 28;12:1883-1889. doi: 10.2147/COPD.S132170. eCollection 2017.
- Chang AY, Marsh S, Smith N, Neill A. Long-term community non-invasive ventilation. Intern Med J. 2010 Nov;40(11):764-71. doi: 10.1111/j.1445-5994.2010.02171.x.
- Ulger AF, Poyraz B, Gulec Balbay E, Binay S. Our experience of 200 patients: usage and maintenance of long-term oxygen therapy and non-invasive ventilation devices at home. Int J Clin Exp Med. 2014 Jan 15;7(1):170-6. eCollection 2014.
- Gale NK, Jawad M, Dave C, Turner AM. Adapting to domiciliary non-invasive ventilation in chronic obstructive pulmonary disease: a qualitative interview study. Palliat Med. 2015 Mar;29(3):268-77. doi: 10.1177/0269216314558327. Epub 2014 Dec 18.
- Ennis J, Rohde K, Chaput JP, Buchholz A, Katz SL. Facilitators and Barriers to Noninvasive Ventilation Adherence in Youth with Nocturnal Hypoventilation Secondary to Obesity or Neuromuscular Disease. J Clin Sleep Med. 2015 Dec 15;11(12):1409-16. doi: 10.5664/jcsm.5276.
- Mansell SK, Cutts S, Hackney I, Wood MJ, Hawksworth K, Creer DD, Kilbride C, Mandal S. Using domiciliary non-invasive ventilator data downloads to inform clinical decision-making to optimise ventilation delivery and patient compliance. BMJ Open Respir Res. 2018 Mar 3;5(1):e000238. doi: 10.1136/bmjresp-2017-000238. eCollection 2018.
- Mayberry LS, Osborn CY. Empirical validation of the information-motivation-behavioral skills model of diabetes medication adherence: a framework for intervention. Diabetes Care. 2014;37(5):1246-53. doi: 10.2337/dc13-1828. Epub 2014 Mar 5.
- Cooperman NA, Richter KP, Bernstein SL, Steinberg ML, Williams JM. Determining Smoking Cessation Related Information, Motivation, and Behavioral Skills among Opiate Dependent Smokers in Methadone Treatment. Subst Use Misuse. 2015 Apr;50(5):566-81. doi: 10.3109/10826084.2014.991405. Epub 2015 Jan 5.
- Nelson LA, Wallston KA, Kripalani S, LeStourgeon LM, Williamson SE, Mayberry LS. Assessing barriers to diabetes medication adherence using the Information-Motivation-Behavioral skills model. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Aug;142:374-384. doi: 10.1016/j.diabres.2018.05.046. Epub 2018 Jun 4.
- Malatesha G, Singh NK, Bharija A, Rehani B, Goel A. Comparison of arterial and venous pH, bicarbonate, PCO2 and PO2 in initial emergency department assessment. Emerg Med J. 2007 Aug;24(8):569-71. doi: 10.1136/emj.2007.046979.
- Ho RT, Fong TC. Factor structure of the Chinese version of the Pittsburgh sleep quality index in breast cancer patients. Sleep Med. 2014 May;15(5):565-9. doi: 10.1016/j.sleep.2013.10.019. Epub 2014 Feb 18.
- Cheung LM, Wong WS. The effects of insomnia and internet addiction on depression in Hong Kong Chinese adolescents: an exploratory cross-sectional analysis. J Sleep Res. 2011 Jun;20(2):311-7. doi: 10.1111/j.1365-2869.2010.00883.x. Epub 2010 Aug 31.
- Wong WS, Fielding R. Prevalence of insomnia among Chinese adults in Hong Kong: a population-based study. J Sleep Res. 2011 Mar;20(1 Pt 1):117-26. doi: 10.1111/j.1365-2869.2010.00822.x.
- Chen R, Guan L, Wu W, Yang Z, Li X, Luo Q, Liang Z, Wang F, Guo B, Huo Y, Yang Y, Zhou L. The Chinese version of the Severe Respiratory Insufficiency questionnaire for patients with chronic hypercapnic chronic obstructive pulmonary disease receiving non-invasive positive pressure ventilation. BMJ Open. 2017 Aug 28;7(8):e017712. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017712.
Hyödyllisiä linkkejä
- Cheung PS, Chu CM. Non-invasive ventilation for COPD hospital and home use. The Hong Kong Medical Diary 2016; 21(9): 21-3.
- Comer DM. An update on domiciliary non-invasive ventilation. J Pulm Respir Med 2014; 5: 234. doi:10.4172/2161-105x.1000234
- Sabate E. Adherence to long-term therapies: Evidence for action. Geneva, Switzerland: World Health Organization, 2003.
- Fisher WA, Fisher JD, Harman J. The Information-Motivation-Behavioral Skills Model: A general social psychological approach to understanding and promoting health behavior. In Suls, Wallston (Eds.), Social psychological foundations of health and illnes
- Kim YI, Park JS. Development and Evaluation of a Joint Health Self-management Program for the Elderly with Knee Osteoarthritis in Communities: Applying the IMB Model. J Korean Acad Community Health Nurs 2017; 28(1): 55-68.
- To KW, Lee FKI. The effect of a theory-driven educational-intervention for improving adherence to inhalation therapy in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A pilot study. Presented in Hong Kong College of Gerontology Nursing Scientifi
- Matthews JNS. An introduction to randomized controlled clinical trials. London: Arnold, 2000.
- Kee JL. Laboratory and diagnostic tests with nursing implications, 6th ed.. Upper Saddle River, New Jersey: Prentice Hall, 2002.
- Singer JD, Willett JB. Applied longitudinal data analysis: modelling change and event occurrence. New York: Oxford University Press, 2003.
- Chang SJ, Choi S, Kim S, Song M. Intervention strategies based on Information-Motivation-Behavioral Skills Model for health behavior change: a systematic review. Asian Nurs Res 2014; 8: 172-81.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMB-NIV-CHRF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tutkimukseen osallistuvat tutkimustutkijat ja tutkimusavustajat pääsevät käsiksi tietoihin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyperkapninen hengitysvajaus
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat