- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05027880
Web-baseret Single-session Growth Mindset Intervention for Adolescent Anxiety
3. januar 2024 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University
Web-baseret enkelt-session Growth Mindset Intervention for Adolescent Anxiety: A Three-arm Cluster Randomized Control Trial
I Hong Kong er 7 % af teenagere diagnosticeret med angstlidelser, og hver fjerde gymnasieelever rapporterer angstsymptomer på klinisk niveau.
Langt de fleste (65%) af dem har dog ikke adgang til tjenester.
Lange ventelister i offentlige tjenester, de høje omkostninger ved private tjenester eller frygten for at blive stigmatiseret i skolen kan hindre adgangen til tjenester.
Den høje forekomst af angst og lav interventionsoptagelse indikerer, at der er behov for at udvikle rettidige, skalerbare og potente interventioner, der egner sig til unge.
Growth mindset single-session interventioner (SSI'er) har potentialet til at være skalerbare interventioner til diagnoserbar eller subklinisk psykopatologi hos unge.
Nøglemekanismen for effektive SSI'er er at yde præcis intervention på nøgleaspektet for at udløse pludselige gevinster og symptomreduktion.
Principal investigators tidligere projekt (2019-2020) fandt en fast tankegang med negative følelser, der var tættere forbundet med angst end en fast personlighedstankegang.
Resultaterne giver stærk støtte for, at intervention rettet mod den faste tankegang af negative følelser kan være en mere præcis intervention for unges angst end den eksisterende SSI om personlighedens væksttankegang (SSI-GP).
Den foreslåede undersøgelse skal udvikle The Single-session Intervention of Growth Mindset for Anxiety (SIGMA) for at lære unge, at negative følelser kan ændre sig, og for at sammenligne dets effektivitet med hensyn til at reducere angst med SSI-GP og en aktiv kontrolgruppe med en tre-arms randomiseret kontrolforsøg.
Unge (N=549, i alderen 12-16) fra gymnasier vil blive randomiseret til en af tre interventionsbetingelser: SIGMA, SSI-GP eller aktiv kontrol.
Alle programmer varer cirka 40 minutter og administreres af de unge.
Unge vil blive vurderet for deres angstsymptomer (primært udfald), oplevet kontrol, håbløshed og holdning til at søge hjælp ved præ-intervention og 2-ugers og 8-ugers opfølgning.
En pilottest har bekræftet gennemførligheden og acceptabiliteten af SIGMA blandt unge.
Efterforskerne antog, at SIGMA og SSI-GP vil resultere i en større reduktion af angstsymptomer end kontrolinterventionen ved afslutningen af behandlings- og opfølgningsperioden.
Efterforskerne forudser også, at SIGMA vil have en større effekt end SSI-GP.
Intention-to-treat princippet og lineær regressionsbaserede maksimal sandsynlighed multi-level modeller vil blive brugt til dataanalyse.
Projektet samler eksperter inden for mindsetforskning, lokalt socialt arbejde, webbaseret intervention, statistik, unges mentale sundhedsundersøgelser og psykiatri.
Denne undersøgelse vil give evidens for, hvad der betyder noget i interventioner med væksttankegange for unges angst og tjene som en skalerbar og tilgængelig intervention for at forbedre unges velvære.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
731
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 16 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 12-16;
- kinesiske unge, der kan læse og skrive kinesisk;
- nok visuelle og auditive evner til at fuldføre interventionen og vurderingen;
- mulighed for at give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- ingen forældres samtykke;
- manglende evne til at forblive fokuseret for at fuldføre interventionen og undersøgelsen, som tager cirka 45 minutter;
- intellektuel funktionsnedsættelse eller alvorlig sygdom eller smerte, der ville føre til betydelig skævhed i elevernes helbreds- og psykiske helbredssituation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Single-session Intervention of Growth Mindset for Anxiety (SIGMA)
SIGMA-interventionsgruppen tilpasser SSI-GP-protokollen på to måder: (a) ved at introducere væksttankegangen for negative følelser i stedet for personlighed og (b) at give en erfaringsproces med negative følelsesændringer.
SIGMA består af fem komponenter: (a) en introduktion til følelser og hjernen til at formidle en videnskabelig forståelse af følelser og væksttankegang for negative følelser; (b) historier og vidnesbyrd fra unge i gymnasiealderen, som beskrev deres overbevisning om, at folks negative følelsestilstande (f.eks. angst, depression og stress) er formbare, og hvordan disse tankesæt påvirker deres håndtering af angst; (c) følelsesændrende oplevelse fremkaldt af korte videoer; (d) almindelige spørgsmål og misforståelser om væksttankegang; og (e) skriveøvelser til selvovertalelse, hvor deltagerne skriver noter til yngre elever om væksttankegangen ved negative følelser.
|
Denne foreslåede undersøgelse bruger et fire-arm, parallelgruppe, klynge randomiseret kontrolleret forsøgsdesign til at evaluere effektiviteten af SIGMA sammenlignet med en webbaseret væksttankegang SSI (SSI-GP) og et aktivt webbaseret kontrolprogram.
Den samtidige parallelle gruppestruktur sikrer, at de forskellige grupper deltager i deres respektive intervention på samme tid.
|
Eksperimentel: Single-session Intervention on growth mindset of personality (SSI-GP)
SSI-GP interventionsgruppen bruger interventionsprotokollen for Project Personality.
To tosprogede engelsk- og kinesisktalende som modersmål oversatte det til kinesisk og lavede tilpasninger for bedre at passe til den lokale kontekst.
SSI-GP består af fem komponenter: (a) en introduktion til hjernen om potentialet for neuroplasticitet og adfærdsændringer; (b) skriftlige vidnesbyrd fra ældre unge i gymnasiealderen om deres tro på personlighedsændringer; (c) yderligere vignetter skrevet af ældre unge om, hvordan væksttankegangen for personlighed hjalp dem med at få succes efter tilbageslag; (d) oversigt over almindelige spørgsmål og misforståelser om væksttankegang; og (e) en øvelse med at skrive noter til yngre elever om formbarheden af folks personlige træk.
|
Denne foreslåede undersøgelse bruger et fire-arm, parallelgruppe, klynge randomiseret kontrolleret forsøgsdesign til at evaluere effektiviteten af SIGMA sammenlignet med en webbaseret væksttankegang SSI (SSI-GP) og et aktivt webbaseret kontrolprogram.
Den samtidige parallelle gruppestruktur sikrer, at de forskellige grupper deltager i deres respektive intervention på samme tid.
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrolgruppe: Støtteterapi (ST)
Kontroltilstanden er en strukturelt lignende webbaseret session med understøttende terapi.
Målet med støttende terapi er at opmuntre klienten til at identificere og udtrykke følelser og dele deres følelser - både positive og negative - med nære andre.
ST-gruppen underviser eller lægger ikke vægt på specifikke færdigheder eller overbevisninger.
Den aktive kontrolgruppe omfatter det samme antal aktiviteter som SIGMA- og SSI-GP-interventionerne.
For at afspejle interventionsgrupperne så tæt som muligt omfatter understøttende terapi også vignetter skrevet af lignende skolealdrende unge, som beskriver tidspunkter, hvor de havde gavn af at dele deres følelser med venner eller familiemedlemmer.
|
Denne foreslåede undersøgelse bruger et fire-arm, parallelgruppe, klynge randomiseret kontrolleret forsøgsdesign til at evaluere effektiviteten af SIGMA sammenlignet med en webbaseret væksttankegang SSI (SSI-GP) og et aktivt webbaseret kontrolprogram.
Den samtidige parallelle gruppestruktur sikrer, at de forskellige grupper deltager i deres respektive intervention på samme tid.
|
Eksperimentel: SIGMA-BOOSTER
SIGMA-BOOSTER-gruppen modtager den samme intervention som SIGMA-gruppen, den eneste forskel er, at SIGMA-BOOSTER-gruppen modtager boosterbeskeder med kerneinterventionsindhold hver 2. uge mellem 2-ugers post-test og 2-måneders opfølgningen undersøgelse, det vil sige, at der i alt sendes 5 ugentlige booster-beskeder til SIGMA-BOOSTER-gruppen, som vil hjælpe os med at bestemme den mest effektive måde at implementere interventionen på.
|
Denne foreslåede undersøgelse bruger et fire-arm, parallelgruppe, klynge randomiseret kontrolleret forsøgsdesign til at evaluere effektiviteten af SIGMA sammenlignet med en webbaseret væksttankegang SSI (SSI-GP) og et aktivt webbaseret kontrolprogram.
Den samtidige parallelle gruppestruktur sikrer, at de forskellige grupper deltager i deres respektive intervention på samme tid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angst Symptomer
Tidsramme: baseline
|
Angstsymptomer målt ved Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) er det primære resultat.
GAD-7-skalaen omfatter syv punkter, der vurderer, om angstsymptomer har generet individet i de foregående to uger, og spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
Eksempler var "Følelse af nervøs, angst eller på kanten" og "Ikke at kunne stoppe eller kontrollere bekymringer".
GAD-7 er selvvurderingsskalaen og afspejler effektivt symptomernes sværhedsgrad hos unge; det er stærkt korreleret med vurderinger af angstsymptomer administreret af kliniker.
Den er kort og velegnet til selvrapportering.
Cronbachs alfa var 0,93.
|
baseline
|
Angst Symptomer
Tidsramme: 2 uger efter intervention
|
Angstsymptomer målt ved Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) er det primære resultat.
GAD-7-skalaen omfatter syv punkter, der vurderer, om angstsymptomer har generet individet i de foregående to uger, og spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
Eksempler var "Følelse af nervøs, angst eller på kanten" og "Ikke at kunne stoppe eller kontrollere bekymringer".
GAD-7 er selvvurderingsskalaen og afspejler effektivt symptomernes sværhedsgrad hos unge; det er stærkt korreleret med vurderinger af angstsymptomer administreret af kliniker.
Den er kort og velegnet til selvrapportering.
Cronbachs alfa var 0,93.
|
2 uger efter intervention
|
Angst Symptomer
Tidsramme: 8 uger efter intervention
|
Angstsymptomer målt ved Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) er det primære resultat.
GAD-7-skalaen omfatter syv punkter, der vurderer, om angstsymptomer har generet individet i de foregående to uger, og spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
Eksempler var "Følelse af nervøs, angst eller på kanten" og "Ikke at kunne stoppe eller kontrollere bekymringer".
GAD-7 er selvvurderingsskalaen og afspejler effektivt symptomernes sværhedsgrad hos unge; det er stærkt korreleret med vurderinger af angstsymptomer administreret af kliniker.
Den er kort og velegnet til selvrapportering.
Cronbachs alfa var 0,93.
|
8 uger efter intervention
|
Depression og selvmordstanker/selvskadende tanker
Tidsramme: baseline
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) bruges til at måle deltagernes depressionsniveau og selvmordstanker/selvskadende tanker.
PHQ-9-skalaen omfatter ni punkter, der vurderede, om depressionssymptomerne og selvmordstanker/selvskadende tanker har generet individet i de foregående to uger, varierende fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
Depressionsniveauet indekseres med summen af de første 8 punkter, mens det sidste punkt angiver de selvmordstanker/selvskadende tanker.
Eksempler på PHQ-9 var "Lidt interesse eller fornøjelse i at gøre ting", "Føler dig nedtrykt, deprimeret eller håbløs" og "Tanker om, at du ville være bedre stillet død eller at skade dig selv på en eller anden måde".
|
baseline
|
Depression og selvmordstanker/selvskadende tanker
Tidsramme: 2 uger efter intervention
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) bruges til at måle deltagernes depressionsniveau og selvmordstanker/selvskadende tanker.
PHQ-9-skalaen omfatter ni punkter, der vurderede, om depressionssymptomerne og selvmordstanker/selvskadende tanker har generet individet i de foregående to uger, varierende fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
Depressionsniveauet indekseres med summen af de første 8 punkter, mens det sidste punkt angiver de selvmordstanker/selvskadende tanker.
Eksempler på PHQ-9 var "Lidt interesse eller fornøjelse i at gøre ting", "Føler dig nedtrykt, deprimeret eller håbløs" og "Tanker om, at du ville være bedre stillet død eller at skade dig selv på en eller anden måde".
|
2 uger efter intervention
|
Depression og selvmordstanker/selvskadende tanker
Tidsramme: 8 uger efter intervention
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) bruges til at måle deltagernes depressionsniveau og selvmordstanker/selvskadende tanker.
PHQ-9-skalaen omfatter ni punkter, der vurderede, om depressionssymptomerne og selvmordstanker/selvskadende tanker har generet individet i de foregående to uger, varierende fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
Depressionsniveauet indekseres med summen af de første 8 punkter, mens det sidste punkt angiver de selvmordstanker/selvskadende tanker.
Eksempler på PHQ-9 var "Lidt interesse eller fornøjelse i at gøre ting", "Føler dig nedtrykt, deprimeret eller håbløs" og "Tanker om, at du ville være bedre stillet død eller at skade dig selv på en eller anden måde".
|
8 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet kontrol
Tidsramme: baseline
|
Anxiety Control Questionnaire-Emotion Control (ACQ-EC) er et spørgeskema med 15 punkter, der måler, hvor meget opfattet kontrol deltagerne har over deres angst.
Det er en af de 3 validerede underskalaer af Angstkontrol spørgeskemaet og indeholder 5 punkter (f.eks. er jeg i stand til at kontrollere mit angstniveau), inklusive et omvendt element (dvs. når jeg er angst, har jeg svært ved at fokusere på alt andet end min angst), vurderet fra 0 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Skalaen har en velvalideret faktorstruktur i en ikke-klinisk udvalgt prøve, er stærkt forbundet med angst- og depressionssymptomer og har vist god intern konsistens i tidligere undersøgelser.
Cronbachs alfa var .73.
|
baseline
|
Opfattet kontrol
Tidsramme: 2 uger efter intervention
|
Anxiety Control Questionnaire-Emotion Control (ACQ-EC) er et spørgeskema med 15 punkter, der måler, hvor meget opfattet kontrol deltagerne har over deres angst.
Det er en af de 3 validerede underskalaer af Angstkontrol spørgeskemaet og indeholder 5 punkter (f.eks. er jeg i stand til at kontrollere mit angstniveau), inklusive et omvendt element (dvs. når jeg er angst, har jeg svært ved at fokusere på alt andet end min angst), vurderet fra 0 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Skalaen har en velvalideret faktorstruktur i en ikke-klinisk udvalgt prøve, er stærkt forbundet med angst- og depressionssymptomer og har vist god intern konsistens i tidligere undersøgelser.
Cronbachs alfa var .73.
|
2 uger efter intervention
|
Opfattet kontrol
Tidsramme: 8 uger efter intervention
|
Anxiety Control Questionnaire-Emotion Control (ACQ-EC) er et spørgeskema med 15 punkter, der måler, hvor meget opfattet kontrol deltagerne har over deres angst.
Det er en af de 3 validerede underskalaer af Angstkontrol spørgeskemaet og indeholder 5 punkter (f.eks. er jeg i stand til at kontrollere mit angstniveau), inklusive et omvendt element (dvs. når jeg er angst, har jeg svært ved at fokusere på alt andet end min angst), vurderet fra 0 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Skalaen har en velvalideret faktorstruktur i en ikke-klinisk udvalgt prøve, er stærkt forbundet med angst- og depressionssymptomer og har vist god intern konsistens i tidligere undersøgelser.
Cronbachs alfa var .73.
|
8 uger efter intervention
|
Håbløshed
Tidsramme: baseline
|
Demoraliseringsskalaens hjælpeløshedsunderskala med fire punkter vil blive brugt til at måle deltagernes tro på fremtiden.
Hvert punkt scorer på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), og gennemsnittet af alle 4 punkter tages for at måle håbløsheden, med en højere score, der betyder tilsvarende højere niveau af håbløshed.
Et eksempel er "Jeg føler mig håbløs".
Cronbachs alfa i den kinesiske version af denne hjælpeløshedsunderskala var 0,72.
|
baseline
|
Håbløshed
Tidsramme: 2 uger efter intervention
|
Demoraliseringsskalaens hjælpeløshedsunderskala med fire punkter vil blive brugt til at måle deltagernes tro på fremtiden.
Hvert punkt scorer på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), og gennemsnittet af alle 4 punkter tages for at måle håbløsheden, med en højere score, der betyder tilsvarende højere niveau af håbløshed.
Et eksempel er "Jeg føler mig håbløs".
Cronbachs alfa i den kinesiske version af denne hjælpeløshedsunderskala var 0,72.
|
2 uger efter intervention
|
Håbløshed
Tidsramme: 8 uger efter intervention
|
Demoraliseringsskalaens hjælpeløshedsunderskala med fire punkter vil blive brugt til at måle deltagernes tro på fremtiden.
Hvert punkt scorer på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), og gennemsnittet af alle 4 punkter tages for at måle håbløsheden, med en højere score, der betyder tilsvarende højere niveau af håbløshed.
Et eksempel er "Jeg føler mig håbløs".
Cronbachs alfa i den kinesiske version af denne hjælpeløshedsunderskala var 0,72.
|
8 uger efter intervention
|
Holdning til at søge hjælp
Tidsramme: baseline
|
Vi bruger to punkter fra vurderingen af holdningen til at søge rådgivningshjælp (ATSCHA) til at måle deltagernes forståelse af rådgivning og holdninger til at søge rådgivningshjælp.
Et eksempel er "Hvis jeg troede, at jeg havde et mentalt sammenbrud, ville min første tilbøjelighed være at få professionel opmærksomhed".
Cronbachs alfa var .72.
Vi udvikler en kort skala med tre punkter til at vurdere deltagernes hjælpsøgende adfærd.
De tre punkter er "når jeg støder på vanskeligheder, vil jeg ikke bede om hjælp fra lærere", "når jeg støder på vanskeligheder, vil jeg ikke bede om hjælp fra socialrådgivere/rådgivere", og "Faglig rådgivning og behandlinger kan hjælpe mennesker med at forbedre mental sundhed" .
Denne skala vil blive bedømt på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
|
baseline
|
Holdning til at søge hjælp
Tidsramme: 2 uger efter intervention
|
Vi bruger to punkter fra vurderingen af holdningen til at søge rådgivningshjælp (ATSCHA) til at måle deltagernes forståelse af rådgivning og holdninger til at søge rådgivningshjælp.
Et eksempel er "Hvis jeg troede, at jeg havde et mentalt sammenbrud, ville min første tilbøjelighed være at få professionel opmærksomhed".
Cronbachs alfa var .72.
Vi udvikler en kort skala med tre punkter til at vurdere deltagernes hjælpsøgende adfærd.
De tre punkter er "når jeg støder på vanskeligheder, vil jeg ikke bede om hjælp fra lærere", "når jeg støder på vanskeligheder, vil jeg ikke bede om hjælp fra socialrådgivere/rådgivere", og "Faglig rådgivning og behandlinger kan hjælpe mennesker med at forbedre mental sundhed" .
Denne skala vil blive bedømt på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
|
2 uger efter intervention
|
Holdning til at søge hjælp
Tidsramme: 8 uger efter intervention
|
Vi bruger to punkter fra vurderingen af holdningen til at søge rådgivningshjælp (ATSCHA) til at måle deltagernes forståelse af rådgivning og holdninger til at søge rådgivningshjælp.
Et eksempel er "Hvis jeg troede, at jeg havde et mentalt sammenbrud, ville min første tilbøjelighed være at få professionel opmærksomhed".
Cronbachs alfa var .72.
Vi udvikler en kort skala med tre punkter til at vurdere deltagernes hjælpsøgende adfærd.
De tre punkter er "når jeg støder på vanskeligheder, vil jeg ikke bede om hjælp fra lærere", "når jeg støder på vanskeligheder, vil jeg ikke bede om hjælp fra socialrådgivere/rådgivere", og "Faglig rådgivning og behandlinger kan hjælpe mennesker med at forbedre mental sundhed" .
Denne skala vil blive bedømt på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
|
8 uger efter intervention
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: baseline
|
Den korte version Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS-14) vil blive brugt til at måle, i hvilket omfang deltagerne generelt oplever velværetilstande.
WEMWBS inkluderer 14 elementer, der scorer på en 5-pont Likert-skala fra 1 (ingen af tiden) til 5 (hele tiden), gennemsnittet af alle 14 elementer indikerer deltagernes velbefindende.
Eksempelelementet er "Jeg har følt mig optimistisk med hensyn til fremtiden".
Cronbachs alfa var 0,93.
|
baseline
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: 2 uger efter intervention
|
Den korte version Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS-14) vil blive brugt til at måle, i hvilket omfang deltagerne generelt oplever velværetilstande.
WEMWBS inkluderer 14 elementer, der scorer på en 5-pont Likert-skala fra 1 (ingen af tiden) til 5 (hele tiden), gennemsnittet af alle 14 elementer indikerer deltagernes velbefindende.
Eksempelelementet er "Jeg har følt mig optimistisk med hensyn til fremtiden".
Cronbachs alfa var 0,93.
|
2 uger efter intervention
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: 8 uger efter intervention
|
Den korte version Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS-14) vil blive brugt til at måle, i hvilket omfang deltagerne generelt oplever velværetilstande.
WEMWBS inkluderer 14 elementer, der scorer på en 5-pont Likert-skala fra 1 (ingen af tiden) til 5 (hele tiden), gennemsnittet af alle 14 elementer indikerer deltagernes velbefindende.
Eksempelelementet er "Jeg har følt mig optimistisk med hensyn til fremtiden".
Cronbachs alfa var 0,93.
|
8 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2021
Først opslået (Faktiske)
30. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20201004001-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .