Nettbasert enkeltøkts veksttankesettintervensjon for ungdomsangst
3. januar 2024 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University
Nettbasert enkeltøkt Growth Mindset Intervention for Adolescent Anxiety: A Three-arm Cluster Randomized Control Trial
I Hong Kong er 7 % av ungdommene diagnostisert med angstlidelser og én av fire ungdomsskoleelever rapporterer angstsymptomer på klinisk nivå.
De aller fleste (65 %) av dem har imidlertid ikke tilgang til tjenester.
Lange ventelister i offentlige tjenester, høye kostnader ved private tjenester eller frykten for å bli stigmatisert i skolen kan hindre tilgangen til tjenester.
Den høye forekomsten av angst og lavt intervensjonsopptak indikerer at det er behov for å utvikle rettidige, skalerbare og potente intervensjoner egnet for ungdom.
Growth mindset single-session intervensjoner (SSIs) har potensial til å være skalerbare intervensjoner for diagnoserbar eller subklinisk psykopatologi hos ungdom.
Nøkkelmekanismen for effektive SSI-er er å gi presis intervensjon på nøkkelaspektet for å utløse plutselige gevinster og symptomreduksjon.
Hovedetterforskerens forrige prosjekt (2019-2020) fant en fast tankegang med negative følelser nærmere knyttet til angst enn en fast personlighet.
Funnene gir sterk støtte for at intervensjon rettet mot den faste tankegangen til negative følelser kan være en mer presis intervensjon for ungdomsangst enn den eksisterende SSI for vekst tankesett for personlighet (SSI-GP).
Den foreslåtte studien er å utvikle The Single-session Intervention of Growth Mindset for Anxiety (SIGMA) for å lære ungdom at negative følelser kan endre seg og å sammenligne effektiviteten til å redusere angst med SSI-GP og en aktiv kontrollgruppe med en tre-arms randomisert kontrollforsøk.
Ungdom (N=549, 12-16 år) fra ungdomsskoler vil bli randomisert til en av tre intervensjonsbetingelser: SIGMA, SSI-GP eller aktiv kontroll.
Alle programmene er omtrent 40 minutter lange og administreres av ungdommene selv.
Ungdom vil bli vurdert for angstsymptomer (primært utfall), opplevd kontroll, håpløshet og holdning til hjelpesøk ved pre-intervensjon, og 2-ukers og 8-ukers oppfølging.
En pilottest har bekreftet gjennomførbarheten og akseptabiliteten av SIGMA blant ungdom.
Etterforskerne antok at SIGMA og SSI-GP vil gi en større reduksjon i angstsymptomer enn kontrollintervensjonen ved slutten av behandlings- og oppfølgingsperioden.
Etterforskerne spår også at SIGMA vil ha større effekt enn SSI-GP.
Intention-to-treat-prinsippet og lineær regresjonsbasert maksimal sannsynlighet multi-level modeller vil bli brukt for dataanalyse.
Prosjektet samler eksperter innen tankesettforskning, lokalt sosialt arbeid, nettbasert intervensjon, statistikk, ungdomspsykiatri og psykiatri.
Denne studien vil gi bevis på hva som betyr noe i intervensjoner for veksttankegang for ungdomsangst og tjene som en skalerbar og tilgjengelig intervensjon for å forbedre unge menneskers velvære.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
731
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shimin Zhu, phD
- Telefonnummer: +85251187809
- E-post: jasmine.zhu@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 16 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 12-16;
- Kinesisk ungdom som kan lese og skrive kinesisk;
- nok visuelle og auditive evner til å fullføre intervensjonen og vurderingen;
- evne til å gi samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- ingen foreldres samtykke;
- manglende evne til å holde fokus for å fullføre intervensjonen og undersøkelsen som tar omtrent 45 minutter;
- intellektuell funksjonshemming eller alvorlig sykdom eller smerte som vil føre til betydelig skjevhet i elevenes helse og psykiske helsesituasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkeltøkt Intervention of Growth Mindset for Anxiety (SIGMA)
SIGMA-intervensjonsgruppen tilpasser SSI-GP-protokollen på to måter: (a) ved å introdusere veksttankegangen til negative følelser i stedet for personlighet og (b) gi erfaringsbasert prosess med negative følelsesendring.
SIGMA består av fem komponenter: (a) en introduksjon til følelser og hjernen for å formidle en vitenskapelig forståelse av følelser og veksttankesett for negative følelser; (b) historier og attester fra ungdommer i videregående skolealder som beskrev deres tro på at folks negative følelsestilstander (f.eks. angst, depresjon og stress) er formbare, og hvordan disse tankesettene påvirker deres mestring av angst; (c) følelsesendrende opplevelse indusert av korte videoer; (d) vanlige spørsmål og misoppfatninger om veksttankegang; og (e) skriveøvelser for selvovertalelse der deltakerne skriver notater til yngre elever om veksttankegangen til negative følelser.
|
Denne foreslåtte studien bruker en fire-arm, parallell gruppe, klynge randomisert kontrollert studiedesign for å evaluere effekten av SIGMA sammenlignet med en nettbasert veksttankegang SSI (SSI-GP) og et aktivt nettbasert kontrollprogram.
Den samtidige parallelle gruppestrukturen sikrer at de ulike gruppene tar del i hver sin intervensjon samtidig.
|
|
Eksperimentell: Enkeltøktsintervensjon om personlighetsvekst (SSI-GP)
SSI-GP intervensjonsgruppen bruker intervensjonsprotokollen til Project Personality.
To tospråklige engelsk- og kinesisktalende som morsmål oversatte det til kinesisk og gjorde tilpasninger for å passe bedre til den lokale konteksten.
SSI-GP består av fem komponenter: (a) en introduksjon til hjernen om potensialet til nevroplastisitet og atferdsendring; (b) skriftlige vitnesbyrd fra eldre ungdommer i videregående skole om deres tro på endring av personlighet; (c) flere vignetter skrevet av eldre ungdommer om hvordan personlighetsvekst hjalp dem til å lykkes etter tilbakeslag; (d) oversikt over vanlige spørsmål og misoppfatninger om veksttankegang; og (e) en øvelse med å skrive notater til yngre elever om formbarheten til folks personlige egenskaper.
|
Denne foreslåtte studien bruker en fire-arm, parallell gruppe, klynge randomisert kontrollert studiedesign for å evaluere effekten av SIGMA sammenlignet med en nettbasert veksttankegang SSI (SSI-GP) og et aktivt nettbasert kontrollprogram.
Den samtidige parallelle gruppestrukturen sikrer at de ulike gruppene tar del i hver sin intervensjon samtidig.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgruppe: Støtteterapi (ST)
Kontrolltilstanden er en strukturelt lignende nettbasert økt med støttende terapi.
Målet med støttende terapi er å oppmuntre klienten til å identifisere og uttrykke følelser og dele sine følelser - både positive og negative - med nære andre.
ST-gruppen underviser eller legger ikke vekt på spesifikke ferdigheter eller tro.
Den aktive kontrollgruppen inkluderer samme antall aktiviteter som SIGMA- og SSI-GP-intervensjonene.
For å speile intervensjonsgruppene så tett som mulig, inkluderer støttende terapi vignetter skrevet av lignende skolealder ungdommer, som beskriver ganger da de hadde nytte av å dele følelsene sine med venner eller familiemedlemmer.
|
Denne foreslåtte studien bruker en fire-arm, parallell gruppe, klynge randomisert kontrollert studiedesign for å evaluere effekten av SIGMA sammenlignet med en nettbasert veksttankegang SSI (SSI-GP) og et aktivt nettbasert kontrollprogram.
Den samtidige parallelle gruppestrukturen sikrer at de ulike gruppene tar del i hver sin intervensjon samtidig.
|
|
Eksperimentell: SIGMA-BOOSTER
SIGMA-BOOSTER-gruppen mottar samme intervensjon som SIGMA-gruppen, den eneste forskjellen er at SIGMA-BOOSTER-gruppen mottar boostermeldinger med kjerneintervensjonsinnhold hver 2. uke mellom 2-ukers post-test og 2-måneders oppfølging undersøkelse, det vil si at totalt 5 ukentlige boostermeldinger sendes til SIGMA-BOOSTER-gruppen, som vil hjelpe oss med å finne den mest effektive måten å implementere intervensjonen på.
|
Denne foreslåtte studien bruker en fire-arm, parallell gruppe, klynge randomisert kontrollert studiedesign for å evaluere effekten av SIGMA sammenlignet med en nettbasert veksttankegang SSI (SSI-GP) og et aktivt nettbasert kontrollprogram.
Den samtidige parallelle gruppestrukturen sikrer at de ulike gruppene tar del i hver sin intervensjon samtidig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: grunnlinje
|
Angstsymptomer målt ved Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) er det primære resultatet.
GAD-7-skalaen inkluderer syv elementer som vurderer om angstsymptomer har plaget individet de siste to ukene, og varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Eksempler var "Føler meg nervøs, engstelig eller på kanten", og "Ikke være i stand til å stoppe eller kontrollere bekymringer".
GAD-7 er selvvurderingsskalaen og reflekterer effektivt symptomenes alvorlighetsgrad hos ungdom; det er sterkt korrelert med kliniker-administrerte vurderinger av angstsymptomer.
Den er kort og egnet for selvrapporteringsstudier.
Cronbachs alfa var 0,93.
|
grunnlinje
|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
|
Angstsymptomer målt ved Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) er det primære resultatet.
GAD-7-skalaen inkluderer syv elementer som vurderer om angstsymptomer har plaget individet de siste to ukene, og varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Eksempler var "Føler meg nervøs, engstelig eller på kanten", og "Ikke være i stand til å stoppe eller kontrollere bekymringer".
GAD-7 er selvvurderingsskalaen og reflekterer effektivt symptomenes alvorlighetsgrad hos ungdom; det er sterkt korrelert med kliniker-administrerte vurderinger av angstsymptomer.
Den er kort og egnet for selvrapporteringsstudier.
Cronbachs alfa var 0,93.
|
2 uker etter intervensjon
|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
|
Angstsymptomer målt ved Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) er det primære resultatet.
GAD-7-skalaen inkluderer syv elementer som vurderer om angstsymptomer har plaget individet de siste to ukene, og varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Eksempler var "Føler meg nervøs, engstelig eller på kanten", og "Ikke være i stand til å stoppe eller kontrollere bekymringer".
GAD-7 er selvvurderingsskalaen og reflekterer effektivt symptomenes alvorlighetsgrad hos ungdom; det er sterkt korrelert med kliniker-administrerte vurderinger av angstsymptomer.
Den er kort og egnet for selvrapporteringsstudier.
Cronbachs alfa var 0,93.
|
8 uker etter intervensjon
|
|
Depresjon og selvmordstanker/selvskadende tanker
Tidsramme: grunnlinje
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) brukes til å måle deltakernes depresjonsnivå og selvmordstanker/selvskadende tanker.
PHQ-9-skalaen inkluderer ni elementer som vurderte om depresjonssymptomene og selvmordstanker/selvskadende tanker har plaget individet de siste to ukene, og varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Depresjonsnivået indekseres med summen av de første 8 elementene, mens det siste elementet indikerer de selvmordstanker/selvskadende tankene.
Eksempler på PHQ-9 var "Liten interesse eller glede av å gjøre ting", "Føler deg nedstemt, deprimert eller håpløs", og "Tanker om at du ville ha det bedre å dø eller skade deg selv på en eller annen måte".
|
grunnlinje
|
|
Depresjon og selvmordstanker/selvskadende tanker
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) brukes til å måle deltakernes depresjonsnivå og selvmordstanker/selvskadende tanker.
PHQ-9-skalaen inkluderer ni elementer som vurderte om depresjonssymptomene og selvmordstanker/selvskadende tanker har plaget individet de siste to ukene, og varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Depresjonsnivået indekseres med summen av de første 8 elementene, mens det siste elementet indikerer de selvmordstanker/selvskadende tankene.
Eksempler på PHQ-9 var "Liten interesse eller glede av å gjøre ting", "Føler deg nedstemt, deprimert eller håpløs", og "Tanker om at du ville ha det bedre å dø eller skade deg selv på en eller annen måte".
|
2 uker etter intervensjon
|
|
Depresjon og selvmordstanker/selvskadende tanker
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) brukes til å måle deltakernes depresjonsnivå og selvmordstanker/selvskadende tanker.
PHQ-9-skalaen inkluderer ni elementer som vurderte om depresjonssymptomene og selvmordstanker/selvskadende tanker har plaget individet de siste to ukene, og varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Depresjonsnivået indekseres med summen av de første 8 elementene, mens det siste elementet indikerer de selvmordstanker/selvskadende tankene.
Eksempler på PHQ-9 var "Liten interesse eller glede av å gjøre ting", "Føler deg nedstemt, deprimert eller håpløs", og "Tanker om at du ville ha det bedre å dø eller skade deg selv på en eller annen måte".
|
8 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd kontroll
Tidsramme: grunnlinje
|
Anxiety Control Questionnaire-Emotion Control (ACQ-EC) er et 15-elements spørreskjema som måler hvor mye opplevd kontroll deltakerne har over sin angst.
Det er en av de 3 validerte underskalaene til spørreskjemaet for angstkontroll, og inneholder 5 elementer (f.eks. kan jeg kontrollere angstnivået mitt), inkludert ett omvendt element (dvs. når jeg er engstelig, synes jeg det er vanskelig å fokusere på alt annet enn min angst), rangert fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Skalaen har en godt validert faktorstruktur i et ikke-klinisk utvalgt utvalg, er sterkt assosiert med angst- og depresjonssymptomer, og har vist god intern konsistens i tidligere undersøkelser.
Cronbachs alfa var .73.
|
grunnlinje
|
|
Opplevd kontroll
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
|
Anxiety Control Questionnaire-Emotion Control (ACQ-EC) er et 15-elements spørreskjema som måler hvor mye opplevd kontroll deltakerne har over sin angst.
Det er en av de 3 validerte underskalaene til spørreskjemaet for angstkontroll, og inneholder 5 elementer (f.eks. kan jeg kontrollere angstnivået mitt), inkludert ett omvendt element (dvs. når jeg er engstelig, synes jeg det er vanskelig å fokusere på alt annet enn min angst), rangert fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Skalaen har en godt validert faktorstruktur i et ikke-klinisk utvalgt utvalg, er sterkt assosiert med angst- og depresjonssymptomer, og har vist god intern konsistens i tidligere undersøkelser.
Cronbachs alfa var .73.
|
2 uker etter intervensjon
|
|
Opplevd kontroll
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
|
Anxiety Control Questionnaire-Emotion Control (ACQ-EC) er et 15-elements spørreskjema som måler hvor mye opplevd kontroll deltakerne har over sin angst.
Det er en av de 3 validerte underskalaene til spørreskjemaet for angstkontroll, og inneholder 5 elementer (f.eks. kan jeg kontrollere angstnivået mitt), inkludert ett omvendt element (dvs. når jeg er engstelig, synes jeg det er vanskelig å fokusere på alt annet enn min angst), rangert fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Skalaen har en godt validert faktorstruktur i et ikke-klinisk utvalgt utvalg, er sterkt assosiert med angst- og depresjonssymptomer, og har vist god intern konsistens i tidligere undersøkelser.
Cronbachs alfa var .73.
|
8 uker etter intervensjon
|
|
Håpløshet
Tidsramme: grunnlinje
|
Underskalaen for hjelpeløshet med fire punkter i Demoraliseringsskalaen skal brukes til å måle deltakernes tro på fremtiden.
Hvert element skårer på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), og gjennomsnittet av alle 4 elementene er tatt for å måle håpløsheten, med en høyere poengsum som betyr tilsvarende høyere nivå av håpløshet.
Et eksempelelement er "Jeg føler meg håpløs".
Cronbachs alfa for den kinesiske versjonen av denne hjelpeløshetsunderskalaen var 0,72.
|
grunnlinje
|
|
Håpløshet
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
|
Underskalaen for hjelpeløshet med fire punkter i Demoraliseringsskalaen skal brukes til å måle deltakernes tro på fremtiden.
Hvert element skårer på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), og gjennomsnittet av alle 4 elementene er tatt for å måle håpløsheten, med en høyere poengsum som betyr tilsvarende høyere nivå av håpløshet.
Et eksempelelement er "Jeg føler meg håpløs".
Cronbachs alfa for den kinesiske versjonen av denne hjelpeløshetsunderskalaen var 0,72.
|
2 uker etter intervensjon
|
|
Håpløshet
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
|
Underskalaen for hjelpeløshet med fire punkter i Demoraliseringsskalaen skal brukes til å måle deltakernes tro på fremtiden.
Hvert element skårer på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), og gjennomsnittet av alle 4 elementene er tatt for å måle håpløsheten, med en høyere poengsum som betyr tilsvarende høyere nivå av håpløshet.
Et eksempelelement er "Jeg føler meg håpløs".
Cronbachs alfa for den kinesiske versjonen av denne hjelpeløshetsunderskalaen var 0,72.
|
8 uker etter intervensjon
|
|
Holdning til å søke hjelp
Tidsramme: grunnlinje
|
Vi bruker to elementer fra Attitude to Seeking Counseling Help Assessment (ATSCHA) for å måle deltakernes forståelse av rådgivning og holdninger til å søke rådgivningshjelp.
Et eksempelelement er "Hvis jeg trodde jeg hadde et psykisk sammenbrudd, ville min første tilbøyelighet være å få profesjonell oppmerksomhet".
Cronbachs alfa var .72.
Vi utvikler en kort skala som inkluderer tre elementer for å vurdere deltakernes hjelpesøkende atferd.
De tre punktene er «når jeg støter på vansker, vil jeg ikke spørre om hjelp fra lærere», «når jeg støter på vanskeligheter, vil jeg ikke be om hjelp fra sosialarbeidere/rådgivere», og «Profesjonell rådgivning og behandlinger kan hjelpe mennesker med å forbedre psykisk helse». .
Denne skalaen vil bli vurdert på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
|
grunnlinje
|
|
Holdning til å søke hjelp
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
|
Vi bruker to elementer fra Attitude to Seeking Counseling Help Assessment (ATSCHA) for å måle deltakernes forståelse av rådgivning og holdninger til å søke rådgivningshjelp.
Et eksempelelement er "Hvis jeg trodde jeg hadde et psykisk sammenbrudd, ville min første tilbøyelighet være å få profesjonell oppmerksomhet".
Cronbachs alfa var .72.
Vi utvikler en kort skala som inkluderer tre elementer for å vurdere deltakernes hjelpesøkende atferd.
De tre punktene er «når jeg støter på vansker, vil jeg ikke spørre om hjelp fra lærere», «når jeg støter på vanskeligheter, vil jeg ikke be om hjelp fra sosialarbeidere/rådgivere», og «Profesjonell rådgivning og behandlinger kan hjelpe mennesker med å forbedre psykisk helse». .
Denne skalaen vil bli vurdert på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
|
2 uker etter intervensjon
|
|
Holdning til å søke hjelp
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
|
Vi bruker to elementer fra Attitude to Seeking Counseling Help Assessment (ATSCHA) for å måle deltakernes forståelse av rådgivning og holdninger til å søke rådgivningshjelp.
Et eksempelelement er "Hvis jeg trodde jeg hadde et psykisk sammenbrudd, ville min første tilbøyelighet være å få profesjonell oppmerksomhet".
Cronbachs alfa var .72.
Vi utvikler en kort skala som inkluderer tre elementer for å vurdere deltakernes hjelpesøkende atferd.
De tre punktene er «når jeg støter på vansker, vil jeg ikke spørre om hjelp fra lærere», «når jeg støter på vanskeligheter, vil jeg ikke be om hjelp fra sosialarbeidere/rådgivere», og «Profesjonell rådgivning og behandlinger kan hjelpe mennesker med å forbedre psykisk helse». .
Denne skalaen vil bli vurdert på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
|
8 uker etter intervensjon
|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: grunnlinje
|
Kortversjonen Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS-14) vil bli brukt for å måle i hvilken grad deltakerne generelt opplever velværetilstander.
WEMWBS inkluderer 14 elementer, som scorer på en 5-ponts Likert-skala fra 1 (ingen av tiden) til 5 (hele tiden), gjennomsnittet av alle 14 elementene indikerer deltakernes velvære.
Eksempelelementet er "Jeg har følt meg optimistisk med tanke på fremtiden".
Cronbachs alfa var 0,93.
|
grunnlinje
|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
|
Kortversjonen Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS-14) vil bli brukt for å måle i hvilken grad deltakerne generelt opplever velværetilstander.
WEMWBS inkluderer 14 elementer, som scorer på en 5-ponts Likert-skala fra 1 (ingen av tiden) til 5 (hele tiden), gjennomsnittet av alle 14 elementene indikerer deltakernes velvære.
Eksempelelementet er "Jeg har følt meg optimistisk med tanke på fremtiden".
Cronbachs alfa var 0,93.
|
2 uker etter intervensjon
|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
|
Kortversjonen Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS-14) vil bli brukt for å måle i hvilken grad deltakerne generelt opplever velværetilstander.
WEMWBS inkluderer 14 elementer, som scorer på en 5-ponts Likert-skala fra 1 (ingen av tiden) til 5 (hele tiden), gjennomsnittet av alle 14 elementene indikerer deltakernes velvære.
Eksempelelementet er "Jeg har følt meg optimistisk med tanke på fremtiden".
Cronbachs alfa var 0,93.
|
8 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20201004001-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .