Онлайн-интервенция на установку на рост за один сеанс для лечения подростковой тревожности
3 января 2024 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University
Онлайн-вмешательство на установку на рост в рамках одного сеанса для подростковой тревожности: кластерное рандомизированное контрольное испытание с тремя группами
В Гонконге у 7% подростков диагностированы тревожные расстройства, а каждый четвертый ученик средней школы сообщает о клинических симптомах тревоги.
Однако подавляющее большинство (65%) из них не имеют доступа к услугам.
Длинные списки ожидания в государственных службах, высокая стоимость частных услуг или боязнь стигматизации в школе могут препятствовать доступу к услугам.
Высокая распространенность тревожности и низкий уровень использования вмешательств указывают на необходимость разработки своевременных, масштабируемых и действенных вмешательств, подходящих для подростков.
Односеансовые вмешательства с установкой на рост (SSI) потенциально могут быть масштабируемыми вмешательствами для диагностируемых или субклинических психопатологий у подростков.
Ключевым механизмом эффективных ИОХВ является обеспечение точного вмешательства в ключевой аспект, чтобы вызвать внезапные улучшения и уменьшение симптомов.
Предыдущий проект главного исследователя (2019-2020) обнаружил, что фиксированное мышление о негативных эмоциях более тесно связано с тревогой, чем фиксированное мышление личности.
Полученные данные убедительно подтверждают, что вмешательство, направленное на фиксированное мышление с отрицательными эмоциями, может быть более точным вмешательством в подростковую тревогу, чем существующая SSI на установке на рост личности (SSI-GP).
Предлагаемое исследование состоит в том, чтобы разработать односессионное вмешательство в установку на рост при тревоге (SIGMA), чтобы научить подростков тому, что негативные эмоции могут измениться, и сравнить его эффективность в снижении тревоги с SSI-GP и активной контрольной группой с рандомизированным исследованием из трех групп. контрольное испытание.
Подростки (N = 549, возраст 12–16 лет) из средних школ будут случайным образом распределены по одному из трех условий вмешательства: SIGMA, SSI-GP или активный контроль.
Все программы длятся примерно 40 минут и проводятся молодежью самостоятельно.
Подростков будут оценивать по их симптомам тревоги (первичный результат), воспринимаемому контролю, безнадежности и отношению к обращению за помощью до вмешательства, а также через 2 и 8 недель последующего наблюдения.
Пилотный тест подтвердил осуществимость и приемлемость SIGMA среди подростков.
Исследователи предположили, что SIGMA и SSI-GP приведут к большему снижению симптомов тревоги, чем контрольное вмешательство в конце лечения и периода наблюдения.
Исследователи также предсказывают, что SIGMA будет иметь больший эффект, чем SSI-GP.
Для анализа данных будут использоваться принцип намерения лечить и многоуровневые модели максимального правдоподобия на основе линейной регрессии.
Проект объединяет экспертов в области исследования мышления, местной социальной работы, интернет-вмешательства, статистики, исследований психического здоровья молодежи и психиатрии.
Это исследование предоставит данные о том, что имеет значение для вмешательств с установкой на рост подростковой тревожности, и послужит масштабируемым и доступным вмешательством для улучшения благополучия молодых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
731
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 16 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст от 12 до 16 лет;
- Китайская молодежь, умеющая читать и писать по-китайски;
- достаточно зрительных и слуховых способностей для завершения вмешательства и оценки;
- возможность дать согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- отсутствие согласия родителей;
- неспособность оставаться сосредоточенным для завершения вмешательства и обследования, которое занимает примерно 45 минут;
- умственная отсталость или серьезное заболевание или боль, которые могут привести к существенному искажению состояния здоровья и психического здоровья учащихся.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Односессионное вмешательство в отношении установки на рост при тревоге (SIGMA)
Группа вмешательства SIGMA адаптирует протокол SSI-GP двумя способами: (а) путем введения установки на рост негативных эмоций, а не личности, и (б) обеспечивая эмпирический процесс изменения негативных эмоций.
СИГМА состоит из пяти компонентов: (а) введение в эмоции и мозг для передачи научного понимания эмоций и установки на развитие негативных эмоций; (б) истории и отзывы молодых людей старшего школьного возраста, которые описали свою веру в то, что негативные эмоциональные состояния людей (например, тревога, депрессия и стресс) поддаются изменению, и как это мышление влияет на то, как они справляются с тревогой; (в) опыт изменения эмоций, вызванный короткими видеороликами; (г) распространенные вопросы и заблуждения относительно мышления роста; и (д) письменные упражнения по самоубеждению, в которых участники пишут заметки для младших школьников о развитии мышления, связанного с негативными эмоциями.
|
В предлагаемом исследовании используется дизайн кластерного рандомизированного контролируемого исследования с четырьмя группами в параллельных группах для оценки эффективности SIGMA по сравнению с интернет-мышлением роста SSI (SSI-GP) и активной веб-программой контроля.
Параллельная структура групп гарантирует, что разные группы одновременно принимают участие в соответствующих мероприятиях.
|
|
Экспериментальный: Односессионное вмешательство по развитию мышления личности (SSI-GP)
Группа вмешательства SSI-GP использует протокол вмешательства Project Personality.
Два двуязычных носителя английского и китайского языков перевели его на китайский язык и адаптировали, чтобы он лучше соответствовал местному контексту.
SSI-GP состоит из пяти компонентов: (а) введение в мозг потенциала нейропластичности и изменения поведения; (б) письменные свидетельства старших школьников об их вере в изменение личности; (в) дополнительные эпизоды, написанные молодыми людьми старшего возраста, о том, как установка на рост личности помогла им добиться успеха после неудач; (г) обзор распространенных вопросов и заблуждений относительно мышления роста; и (д) упражнение по написанию заметок для младших школьников о пластичности личных качеств людей.
|
В предлагаемом исследовании используется дизайн кластерного рандомизированного контролируемого исследования с четырьмя группами в параллельных группах для оценки эффективности SIGMA по сравнению с интернет-мышлением роста SSI (SSI-GP) и активной веб-программой контроля.
Параллельная структура групп гарантирует, что разные группы одновременно принимают участие в соответствующих мероприятиях.
|
|
Активный компаратор: Группа активного контроля: поддерживающая терапия (ST)
Контрольным условием является структурно аналогичный сеанс поддерживающей терапии через Интернет.
Цели поддерживающей терапии — побудить клиента идентифицировать и выражать чувства, а также делиться своими эмоциями — как положительными, так и отрицательными — с близкими людьми.
Группа ST не учит и не подчеркивает определенные навыки или убеждения.
Группа активного контроля включает в себя такое же количество мероприятий, как и вмешательства SIGMA и SSI-GP.
Кроме того, чтобы максимально точно отразить группы вмешательства, поддерживающая терапия включает в себя эпизоды, написанные похожими молодыми людьми школьного возраста, которые описывают моменты, когда им было полезно поделиться своими чувствами с друзьями или членами семьи.
|
В предлагаемом исследовании используется дизайн кластерного рандомизированного контролируемого исследования с четырьмя группами в параллельных группах для оценки эффективности SIGMA по сравнению с интернет-мышлением роста SSI (SSI-GP) и активной веб-программой контроля.
Параллельная структура групп гарантирует, что разные группы одновременно принимают участие в соответствующих мероприятиях.
|
|
Экспериментальный: СИГМА-БУСТЕР
Группа SIGMA-BOOSTER получает то же вмешательство, что и группа SIGMA, с той лишь разницей, что группа SIGMA-BOOSTER получает бустерные сообщения с основным содержанием вмешательства каждые 2 недели между 2-недельным пост-тестом и 2-месячным последующим наблюдением. опрос, то есть всего в группу SIGMA-BOOSTER отправляется 5 еженедельных бустерных сообщений, которые помогут нам определить наиболее эффективный способ реализации вмешательства.
|
В предлагаемом исследовании используется дизайн кластерного рандомизированного контролируемого исследования с четырьмя группами в параллельных группах для оценки эффективности SIGMA по сравнению с интернет-мышлением роста SSI (SSI-GP) и активной веб-программой контроля.
Параллельная структура групп гарантирует, что разные группы одновременно принимают участие в соответствующих мероприятиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: базовый уровень
|
Симптомы тревоги, измеряемые с помощью генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7), являются основным исходом.
Шкала GAD-7 включает семь пунктов, которые оценивают, беспокоили ли человека симптомы тревоги в предыдущие две недели, с частотой от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
Примерами пунктов были «Чувство нервозности, беспокойства или нервозности» и «Неспособность остановить или контролировать беспокойство».
GAD-7 представляет собой шкалу самооценки, эффективно отражающую тяжесть симптомов у подростков; оно сильно коррелирует с оценкой симптомов тревоги, проводимой врачом.
Оно краткое и подходит для самостоятельного изучения.
Альфа Кронбаха составляла 0,93.
|
базовый уровень
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
|
Симптомы тревоги, измеряемые с помощью генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7), являются основным исходом.
Шкала GAD-7 включает семь пунктов, которые оценивают, беспокоили ли человека симптомы тревоги в предыдущие две недели, с частотой от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
Примерами пунктов были «Чувство нервозности, беспокойства или нервозности» и «Неспособность остановить или контролировать беспокойство».
GAD-7 представляет собой шкалу самооценки, эффективно отражающую тяжесть симптомов у подростков; оно сильно коррелирует с оценкой симптомов тревоги, проводимой врачом.
Оно краткое и подходит для самостоятельного изучения.
Альфа Кронбаха составляла 0,93.
|
2 недели после вмешательства
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 8 недель после вмешательства
|
Симптомы тревоги, измеряемые с помощью генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7), являются основным исходом.
Шкала GAD-7 включает семь пунктов, которые оценивают, беспокоили ли человека симптомы тревоги в предыдущие две недели, с частотой от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
Примерами пунктов были «Чувство нервозности, беспокойства или нервозности» и «Неспособность остановить или контролировать беспокойство».
GAD-7 представляет собой шкалу самооценки, эффективно отражающую тяжесть симптомов у подростков; оно сильно коррелирует с оценкой симптомов тревоги, проводимой врачом.
Оно краткое и подходит для самостоятельного изучения.
Альфа Кронбаха составляла 0,93.
|
8 недель после вмешательства
|
|
Депрессия и мысли о самоубийстве/самоповреждениях
Временное ограничение: базовый уровень
|
Анкета о здоровье пациента-9 (PHQ-9) используется для измерения уровня депрессии участников и мыслей о суициде/самоповреждении.
Шкала PHQ-9 включает девять пунктов, которые оценивают, беспокоили ли человека симптомы депрессии и мысли о самоубийстве/самоповреждении в течение предыдущих двух недель, частота варьируется от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
Уровень депрессии индексируется по сумме первых 8 пунктов, а последний пункт указывает на мысли о самоубийстве/самоповреждении.
Примерами пунктов PHQ-9 были «Небольшой интерес или удовольствие от выполнения каких-либо действий», «Чувство подавленности, депрессии или безнадежности» и «Мысли о том, что вам лучше умереть или каким-либо образом причинить себе вред».
|
базовый уровень
|
|
Депрессия и мысли о самоубийстве/самоповреждениях
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
|
Анкета о здоровье пациента-9 (PHQ-9) используется для измерения уровня депрессии участников и мыслей о суициде/самоповреждении.
Шкала PHQ-9 включает девять пунктов, которые оценивают, беспокоили ли человека симптомы депрессии и мысли о самоубийстве/самоповреждении в течение предыдущих двух недель, частота варьируется от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
Уровень депрессии индексируется по сумме первых 8 пунктов, а последний пункт указывает на мысли о самоубийстве/самоповреждении.
Примерами пунктов PHQ-9 были «Небольшой интерес или удовольствие от выполнения каких-либо действий», «Чувство подавленности, депрессии или безнадежности» и «Мысли о том, что вам лучше умереть или каким-либо образом причинить себе вред».
|
2 недели после вмешательства
|
|
Депрессия и мысли о самоубийстве/самоповреждениях
Временное ограничение: 8 недель после вмешательства
|
Анкета о здоровье пациента-9 (PHQ-9) используется для измерения уровня депрессии участников и мыслей о суициде/самоповреждении.
Шкала PHQ-9 включает девять пунктов, которые оценивают, беспокоили ли человека симптомы депрессии и мысли о самоубийстве/самоповреждении в течение предыдущих двух недель, частота варьируется от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
Уровень депрессии индексируется по сумме первых 8 пунктов, а последний пункт указывает на мысли о самоубийстве/самоповреждении.
Примерами пунктов PHQ-9 были «Небольшой интерес или удовольствие от выполнения каких-либо действий», «Чувство подавленности, депрессии или безнадежности» и «Мысли о том, что вам лучше умереть или каким-либо образом причинить себе вред».
|
8 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый контроль
Временное ограничение: базовый уровень
|
Опросник по контролю над тревогой и контролем эмоций (ACQ-EC) представляет собой опросник из 15 пунктов, который измеряет, насколько участники воспринимают контроль над своей тревогой.
Это одна из трех проверенных подшкал опросника по контролю тревожности, которая содержит 5 пунктов (например, «Я могу контролировать свой уровень тревоги»), включая один перевернутый пункт (т. е. «Когда я тревожусь, мне трудно сосредоточиться»). обо всем, кроме моего беспокойства), по шкале от 0 (совершенно не согласен) до 5 (полностью согласен).
Шкала имеет хорошо подтвержденную факторную структуру в неклинически отобранной выборке, тесно связана с симптомами тревоги и депрессии и продемонстрировала хорошую внутреннюю согласованность в предыдущих исследованиях.
Альфа Кронбаха составляла 0,73.
|
базовый уровень
|
|
Воспринимаемый контроль
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
|
Опросник по контролю над тревогой и контролем эмоций (ACQ-EC) представляет собой опросник из 15 пунктов, который измеряет, насколько участники воспринимают контроль над своей тревогой.
Это одна из трех проверенных подшкал опросника по контролю тревожности, которая содержит 5 пунктов (например, «Я могу контролировать свой уровень тревоги»), включая один перевернутый пункт (т. е. «Когда я тревожусь, мне трудно сосредоточиться»). обо всем, кроме моего беспокойства), по шкале от 0 (совершенно не согласен) до 5 (полностью согласен).
Шкала имеет хорошо подтвержденную факторную структуру в неклинически отобранной выборке, тесно связана с симптомами тревоги и депрессии и продемонстрировала хорошую внутреннюю согласованность в предыдущих исследованиях.
Альфа Кронбаха составляла 0,73.
|
2 недели после вмешательства
|
|
Воспринимаемый контроль
Временное ограничение: 8 недель после вмешательства
|
Опросник по контролю над тревогой и контролем эмоций (ACQ-EC) представляет собой опросник из 15 пунктов, который измеряет, насколько участники воспринимают контроль над своей тревогой.
Это одна из трех проверенных подшкал опросника по контролю тревожности, которая содержит 5 пунктов (например, «Я могу контролировать свой уровень тревоги»), включая один перевернутый пункт (т. е. «Когда я тревожусь, мне трудно сосредоточиться»). обо всем, кроме моего беспокойства), по шкале от 0 (совершенно не согласен) до 5 (полностью согласен).
Шкала имеет хорошо подтвержденную факторную структуру в неклинически отобранной выборке, тесно связана с симптомами тревоги и депрессии и продемонстрировала хорошую внутреннюю согласованность в предыдущих исследованиях.
Альфа Кронбаха составляла 0,73.
|
8 недель после вмешательства
|
|
Безнадежность
Временное ограничение: базовый уровень
|
Подшкала беспомощности из четырех пунктов шкалы деморализации будет использоваться для измерения веры участников в будущее.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), а для измерения безнадежности используется среднее значение всех четырех пунктов, причем более высокий балл означает, соответственно, более высокий уровень безнадежности.
Пример утверждения: «Я чувствую себя безнадежным».
Альфа Кронбаха китайской версии этой подшкалы беспомощности составила 0,72.
|
базовый уровень
|
|
Безнадежность
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
|
Подшкала беспомощности из четырех пунктов шкалы деморализации будет использоваться для измерения веры участников в будущее.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), а для измерения безнадежности используется среднее значение всех четырех пунктов, причем более высокий балл означает, соответственно, более высокий уровень безнадежности.
Пример утверждения: «Я чувствую себя безнадежным».
Альфа Кронбаха китайской версии этой подшкалы беспомощности составила 0,72.
|
2 недели после вмешательства
|
|
Безнадежность
Временное ограничение: 8 недель после вмешательства
|
Подшкала беспомощности из четырех пунктов шкалы деморализации будет использоваться для измерения веры участников в будущее.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), а для измерения безнадежности используется среднее значение всех четырех пунктов, причем более высокий балл означает, соответственно, более высокий уровень безнадежности.
Пример утверждения: «Я чувствую себя безнадежным».
Альфа Кронбаха китайской версии этой подшкалы беспомощности составила 0,72.
|
8 недель после вмешательства
|
|
Отношение к обращению за помощью
Временное ограничение: базовый уровень
|
Мы используем два пункта из оценки отношения к обращению за консультационной помощью (ATSCHA), чтобы измерить понимание участниками консультирования и отношение к обращению за консультационной помощью.
Пример вопроса: «Если бы я считал, что у меня психический срыв, моим первым желанием было бы привлечь профессиональное внимание».
Альфа Кронбаха составляла 0,72.
Мы разработали краткую шкалу, включающую три пункта, для оценки поведения участников, обращающихся за помощью.
Три пункта: «Когда я сталкиваюсь с трудностями, я не буду просить помощи у учителей», «Когда я сталкиваюсь с трудностями, я не буду просить помощи у социальных работников/консультантов» и «Профессиональное консультирование и лечение могут помочь людям улучшить психическое здоровье». .
Эта шкала будет оценена по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно не согласен) до 7 (полностью согласен).
|
базовый уровень
|
|
Отношение к обращению за помощью
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
|
Мы используем два пункта из оценки отношения к обращению за консультационной помощью (ATSCHA), чтобы измерить понимание участниками консультирования и отношение к обращению за консультационной помощью.
Пример вопроса: «Если бы я считал, что у меня психический срыв, моим первым желанием было бы привлечь профессиональное внимание».
Альфа Кронбаха составляла 0,72.
Мы разработали краткую шкалу, включающую три пункта, для оценки поведения участников, обращающихся за помощью.
Три пункта: «Когда я сталкиваюсь с трудностями, я не буду просить помощи у учителей», «Когда я сталкиваюсь с трудностями, я не буду просить помощи у социальных работников/консультантов» и «Профессиональное консультирование и лечение могут помочь людям улучшить психическое здоровье». .
Эта шкала будет оценена по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно не согласен) до 7 (полностью согласен).
|
2 недели после вмешательства
|
|
Отношение к обращению за помощью
Временное ограничение: 8 недель после вмешательства
|
Мы используем два пункта из оценки отношения к обращению за консультационной помощью (ATSCHA), чтобы измерить понимание участниками консультирования и отношение к обращению за консультационной помощью.
Пример вопроса: «Если бы я считал, что у меня психический срыв, моим первым желанием было бы привлечь профессиональное внимание».
Альфа Кронбаха составляла 0,72.
Мы разработали краткую шкалу, включающую три пункта, для оценки поведения участников, обращающихся за помощью.
Три пункта: «Когда я сталкиваюсь с трудностями, я не буду просить помощи у учителей», «Когда я сталкиваюсь с трудностями, я не буду просить помощи у социальных работников/консультантов» и «Профессиональное консультирование и лечение могут помочь людям улучшить психическое здоровье». .
Эта шкала будет оценена по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно не согласен) до 7 (полностью согласен).
|
8 недель после вмешательства
|
|
Психологическое благополучие
Временное ограничение: базовый уровень
|
Краткая версия шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS-14) будет использоваться для измерения степени, в которой участники обычно испытывают состояние благополучия.
WEMWBS включает 14 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда), среднее значение всех 14 пунктов указывает на благополучие участников.
Пример задания: «Я с оптимизмом смотрю в будущее».
Альфа Кронбаха составляла 0,93.
|
базовый уровень
|
|
Психологическое благополучие
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
|
Краткая версия шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS-14) будет использоваться для измерения степени, в которой участники обычно испытывают состояние благополучия.
WEMWBS включает 14 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда), среднее значение всех 14 пунктов указывает на благополучие участников.
Пример задания: «Я с оптимизмом смотрю в будущее».
Альфа Кронбаха составляла 0,93.
|
2 недели после вмешательства
|
|
Психологическое благополучие
Временное ограничение: 8 недель после вмешательства
|
Краткая версия шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS-14) будет использоваться для измерения степени, в которой участники обычно испытывают состояние благополучия.
WEMWBS включает 14 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда), среднее значение всех 14 пунктов указывает на благополучие участников.
Пример задания: «Я с оптимизмом смотрю в будущее».
Альфа Кронбаха составляла 0,93.
|
8 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20201004001-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .