- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05027880
Internetowa, jednosesyjna interwencja nastawienia na rozwój w leczeniu lęku u nastolatków
3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Internetowa, jednosesyjna, ukierunkowana na rozwój interwencja w leczeniu lęku u nastolatków: trójramienna klasterowa, randomizowana próba kontrolna
W Hongkongu u 7% nastolatków zdiagnozowano zaburzenia lękowe, a jeden na czterech uczniów szkół średnich zgłasza objawy lęku na poziomie klinicznym.
Jednak zdecydowana większość (65%) z nich nie korzysta z usług.
Długie listy oczekujących w usługach publicznych, wysokie koszty usług prywatnych lub strach przed stygmatyzacją w szkole mogą utrudniać dostęp do usług.
Wysoka częstość występowania lęku i niski poziom interwencji wskazują, że istnieje potrzeba opracowania szybkich, skalowalnych i skutecznych interwencji odpowiednich dla nastolatków.
Jednosesyjne interwencje nastawione na rozwój (SSI) mogą potencjalnie stać się skalowalnymi interwencjami w rozpoznawalnej lub subklinicznej psychopatologii u nastolatków.
Kluczowym mechanizmem skutecznych SSI jest zapewnienie precyzyjnej interwencji w kluczowym aspekcie, aby wywołać nagłe zyski i redukcję objawów.
W poprzednim projekcie głównego badacza (2019-2020) stwierdzono, że nastawienie na trwałość związane z negatywnymi emocjami jest bardziej związane z lękiem niż nastawienie na trwałość w przypadku osobowości.
Odkrycia stanowią mocne potwierdzenie, że interwencja ukierunkowana na nastawienie na trwałość negatywnych emocji może być bardziej precyzyjną interwencją w przypadku lęku nastolatków niż istniejący SSI dotyczący nastawienia na rozwój osobowości (SSI-GP).
Proponowane badanie ma na celu opracowanie The Single Session Intervention of Growth Mindset for Anxiety (SIGMA) w celu nauczenia nastolatków, że negatywne emocje mogą się zmienić i porównanie jego skuteczności w zmniejszaniu lęku z SSI-GP i aktywną grupą kontrolną z trójramiennymi randomizowanymi próba kontrolna.
Młodzież (N=549, w wieku 12-16 lat) ze szkół średnich zostanie losowo przydzielona do jednego z trzech warunków interwencji: SIGMA, SSI-GP lub aktywna kontrola.
Wszystkie programy trwają około 40 minut i są samodzielnie zarządzane przez młodzież.
Młodzież zostanie oceniona pod kątem objawów lękowych (główny wynik), postrzeganej kontroli, poczucia beznadziejności i postawy wobec szukania pomocy przed interwencją oraz 2-tygodniowej i 8-tygodniowej obserwacji.
Test pilotażowy potwierdził wykonalność i akceptację SIGMA wśród nastolatków.
Badacze postawili hipotezę, że SIGMA i SSI-GP spowodują większą redukcję objawów lękowych niż interwencja kontrolna pod koniec leczenia i w okresie obserwacji.
Badacze przewidują również, że SIGMA będzie miała większy wpływ niż SSI-GP.
Do analizy danych wykorzystana zostanie zasada zamiaru leczenia i wielopoziomowe modele największej wiarygodności oparte na regresji liniowej.
Projekt skupia ekspertów w dziedzinie badań nad postawami, lokalnej pracy socjalnej, interwencji internetowych, statystyk, badań nad zdrowiem psychicznym młodzieży i psychiatrii.
Badanie to dostarczy dowodów na to, co ma znaczenie w interwencjach ukierunkowanych na rozwój w przypadku lęku u nastolatków i posłuży jako skalowalna i dostępna interwencja poprawiająca dobrostan młodych ludzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
731
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 16 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 12 do 16 lat;
- Chińska młodzież, która potrafi czytać i pisać po chińsku;
- wystarczające zdolności wzrokowe i słuchowe, aby zakończyć interwencję i ocenę;
- możliwość wyrażenia zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody rodziców;
- niemożność skupienia się na zakończeniu interwencji i ankiety, która trwa około 45 minut;
- niepełnosprawność intelektualna lub ciężka choroba lub ból, które mogłyby prowadzić do znacznych uprzedzeń w zakresie zdrowia i sytuacji psychicznej uczniów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncza sesja interwencji nastawienia na rozwój w przypadku lęku (SIGMA)
Grupa interwencyjna SIGMA dostosowuje protokół SSI-GP na dwa sposoby: (a) wprowadzając nastawienie na rozwój w postaci negatywnych emocji, a nie osobowości oraz (b) zapewniając empiryczny proces zmiany negatywnych emocji.
SIGMA składa się z pięciu elementów: (a) wprowadzenia do emocji i mózgu w celu przekazania naukowego zrozumienia emocji i nastawienia na rozwój negatywnych emocji; (b) historie i świadectwa młodzieży w wieku licealnym, która opisała swoje przekonania, że negatywne stany emocjonalne ludzi (np. lęk, depresja i stres) są plastyczne i jak te nastawienie wpływa na ich radzenie sobie z lękiem; (c) doświadczenie zmieniające emocje wywołane krótkimi filmami; (d) częste pytania i błędne przekonania dotyczące nastawienia na rozwój; oraz (e) ćwiczenia polegające na pisaniu autoperswazji, podczas których uczestnicy piszą notatki dla młodszych uczniów na temat nastawienia na rozwój w oparciu o negatywne emocje.
|
W proponowanym badaniu wykorzystano projekt czteroramiennego, równoległego, grupowego, randomizowanego i kontrolowanego badania klastrowego w celu oceny skuteczności SIGMA w porównaniu z internetowym nastawieniem na rozwój SSI (SSI-GP) i aktywnym internetowym programem kontroli.
Równoległa struktura grupowa zapewnia, że różne grupy biorą udział w odpowiednich interwencjach w tym samym czasie.
|
|
Eksperymentalny: Pojedyncza sesja Interwencja dotycząca nastawienia osobowości na rozwój (SSI-GP)
Grupa interwencyjna SSI-GP korzysta z protokołu interwencyjnego Osobowości Projektu.
Dwóch dwujęzycznych rodzimych użytkowników języka angielskiego i chińskiego przetłumaczyło go na język chiński i dokonało dostosowań, aby lepiej pasowało do lokalnego kontekstu.
SSI-GP składa się z pięciu elementów: (a) wprowadzenia do mózgu na temat potencjału neuroplastyczności i zmiany zachowania; (b) pisemne świadectwa starszej młodzieży w wieku licealnym potwierdzające ich wiarę w zmianę osobowości; (c) dodatkowe winiety napisane przez starszą młodzież na temat tego, jak nastawienie na rozwój osobowości pomogło im odnieść sukces po niepowodzeniach; (d) przegląd częstych pytań i błędnych przekonań na temat nastawienia na rozwój; oraz (e) ćwiczenie polegające na pisaniu notatek dla młodszych uczniów na temat plastyczności cech osobistych ludzi.
|
W proponowanym badaniu wykorzystano projekt czteroramiennego, równoległego, grupowego, randomizowanego i kontrolowanego badania klastrowego w celu oceny skuteczności SIGMA w porównaniu z internetowym nastawieniem na rozwój SSI (SSI-GP) i aktywnym internetowym programem kontroli.
Równoległa struktura grupowa zapewnia, że różne grupy biorą udział w odpowiednich interwencjach w tym samym czasie.
|
|
Aktywny komparator: Aktywna grupa kontrolna: Terapia wspomagająca (ST)
Warunkiem kontrolnym jest strukturalnie podobna internetowa sesja terapii wspomagającej.
Celem terapii wspomagającej jest zachęcenie klienta do identyfikowania i wyrażania uczuć oraz dzielenia się swoimi emocjami – zarówno pozytywnymi, jak i negatywnymi – z bliskimi osobami.
Grupa ST nie uczy ani nie podkreśla konkretnych umiejętności lub przekonań.
Aktywna grupa kontrolna obejmuje taką samą liczbę działań, jak interwencje SIGMA i SSI-GP.
Ponadto, aby jak najdokładniej odzwierciedlić grupy interwencyjne, terapia wspomagająca obejmuje winiety napisane przez podobną młodzież w wieku szkolnym, które opisują chwile, kiedy odnieśli korzyść z dzielenia się swoimi uczuciami z przyjaciółmi lub członkami rodziny.
|
W proponowanym badaniu wykorzystano projekt czteroramiennego, równoległego, grupowego, randomizowanego i kontrolowanego badania klastrowego w celu oceny skuteczności SIGMA w porównaniu z internetowym nastawieniem na rozwój SSI (SSI-GP) i aktywnym internetowym programem kontroli.
Równoległa struktura grupowa zapewnia, że różne grupy biorą udział w odpowiednich interwencjach w tym samym czasie.
|
|
Eksperymentalny: SIGMA-BOOSTER
Grupa SIGMA-BOOSTER otrzymuje tę samą interwencję co grupa SIGMA, jedyną różnicą jest to, że grupa SIGMA-BOOSTER otrzymuje wiadomości przypominające z podstawową treścią interwencji co 2 tygodnie pomiędzy 2-tygodniowym okresem po teście a 2-miesięcznym okresem kontrolnym ankieta, czyli łącznie do grupy SIGMA-BOOSTER wysyłanych jest łącznie 5 cotygodniowych wiadomości przypominających, które pomogą nam określić najskuteczniejszy sposób realizacji interwencji.
|
W proponowanym badaniu wykorzystano projekt czteroramiennego, równoległego, grupowego, randomizowanego i kontrolowanego badania klastrowego w celu oceny skuteczności SIGMA w porównaniu z internetowym nastawieniem na rozwój SSI (SSI-GP) i aktywnym internetowym programem kontroli.
Równoległa struktura grupowa zapewnia, że różne grupy biorą udział w odpowiednich interwencjach w tym samym czasie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Głównym wynikiem są objawy lękowe mierzone za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7).
Skala GAD-7 zawiera siedem pozycji, które oceniają, czy objawy lękowe dokuczały danej osobie w ciągu ostatnich dwóch tygodni, przy częstotliwości od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie).
Przykładowe pozycje to „Uczucie zdenerwowania, niepokoju lub zdenerwowania” oraz „Niemożność zatrzymania lub kontrolowania zmartwień”.
GAD-7 to skala samooceny, która skutecznie odzwierciedla nasilenie objawów u młodzieży; jest ono silnie skorelowane z oceną objawów lękowych dokonywaną przez klinicystę.
Jest krótki i nadaje się do samodzielnego przestudiowania.
Alfa Cronbacha wyniosła 0,93.
|
linia bazowa
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
|
Głównym wynikiem są objawy lękowe mierzone za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7).
Skala GAD-7 zawiera siedem pozycji, które oceniają, czy objawy lękowe dokuczały danej osobie w ciągu ostatnich dwóch tygodni, przy częstotliwości od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie).
Przykładowe pozycje to „Uczucie zdenerwowania, niepokoju lub zdenerwowania” oraz „Niemożność zatrzymania lub kontrolowania zmartwień”.
GAD-7 to skala samooceny, która skutecznie odzwierciedla nasilenie objawów u młodzieży; jest ono silnie skorelowane z oceną objawów lękowych dokonywaną przez klinicystę.
Jest krótki i nadaje się do samodzielnego przestudiowania.
Alfa Cronbacha wyniosła 0,93.
|
2 tygodnie po interwencji
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
|
Głównym wynikiem są objawy lękowe mierzone za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7).
Skala GAD-7 zawiera siedem pozycji, które oceniają, czy objawy lękowe dokuczały danej osobie w ciągu ostatnich dwóch tygodni, przy częstotliwości od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie).
Przykładowe pozycje to „Uczucie zdenerwowania, niepokoju lub zdenerwowania” oraz „Niemożność zatrzymania lub kontrolowania zmartwień”.
GAD-7 to skala samooceny, która skutecznie odzwierciedla nasilenie objawów u młodzieży; jest ono silnie skorelowane z oceną objawów lękowych dokonywaną przez klinicystę.
Jest krótki i nadaje się do samodzielnego przestudiowania.
Alfa Cronbacha wyniosła 0,93.
|
8 tygodni po interwencji
|
|
Depresja i myśli samobójcze/samookaleczenia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) służy do pomiaru poziomu depresji u uczestników oraz myśli samobójczych/samookaleczających.
Skala PHQ-9 zawiera dziewięć pozycji oceniających, czy objawy depresji oraz myśli samobójcze/samookaleczenia dokuczały danej osobie w ciągu ostatnich dwóch tygodni, przy częstotliwości od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie).
Poziom depresji indeksowany jest sumą pierwszych 8 pozycji, przy czym ostatnia pozycja wskazuje myśli samobójcze/samookaleczenia.
Przykładowe pozycje kwestionariusza PHQ-9 to: „Małe zainteresowanie lub przyjemność z robienia rzeczy”, „Uczucie przygnębienia, przygnębienia lub beznadziejności” oraz „Myśli, że lepiej byłoby umrzeć lub zrobić sobie jakąś krzywdę”.
|
linia bazowa
|
|
Depresja i myśli samobójcze/samookaleczenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) służy do pomiaru poziomu depresji u uczestników oraz myśli samobójczych/samookaleczających.
Skala PHQ-9 zawiera dziewięć pozycji oceniających, czy objawy depresji oraz myśli samobójcze/samookaleczenia dokuczały danej osobie w ciągu ostatnich dwóch tygodni, przy częstotliwości od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie).
Poziom depresji indeksowany jest sumą pierwszych 8 pozycji, przy czym ostatnia pozycja wskazuje myśli samobójcze/samookaleczenia.
Przykładowe pozycje kwestionariusza PHQ-9 to: „Małe zainteresowanie lub przyjemność z robienia rzeczy”, „Uczucie przygnębienia, przygnębienia lub beznadziejności” oraz „Myśli, że lepiej byłoby umrzeć lub zrobić sobie jakąś krzywdę”.
|
2 tygodnie po interwencji
|
|
Depresja i myśli samobójcze/samookaleczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) służy do pomiaru poziomu depresji u uczestników oraz myśli samobójczych/samookaleczających.
Skala PHQ-9 zawiera dziewięć pozycji oceniających, czy objawy depresji oraz myśli samobójcze/samookaleczenia dokuczały danej osobie w ciągu ostatnich dwóch tygodni, przy częstotliwości od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie).
Poziom depresji indeksowany jest sumą pierwszych 8 pozycji, przy czym ostatnia pozycja wskazuje myśli samobójcze/samookaleczenia.
Przykładowe pozycje kwestionariusza PHQ-9 to: „Małe zainteresowanie lub przyjemność z robienia rzeczy”, „Uczucie przygnębienia, przygnębienia lub beznadziejności” oraz „Myśli, że lepiej byłoby umrzeć lub zrobić sobie jakąś krzywdę”.
|
8 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana kontrola
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz Kontroli Lęku – Kontroli Emocji (ACQ-EC) to 15-elementowy kwestionariusz, który mierzy stopień postrzeganej kontroli nad swoim lękiem przez uczestników.
Jest to jedna z 3 zatwierdzonych podskal kwestionariusza Kontroli Lęku i zawiera 5 pozycji (np. Potrafię kontrolować swój poziom lęku), w tym jedną pozycję odwróconą (tj. Kiedy jestem niespokojny, trudno mi się skupić na cokolwiek innego niż mój niepokój), oceniane od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Skala ma dobrze potwierdzoną strukturę czynnikową w próbie wybranej nieklinicznie, jest silnie powiązana z objawami lękowymi i depresyjnymi, a także wykazała dobrą spójność wewnętrzną w poprzednich badaniach.
Alfa Cronbacha wyniosła 0,73.
|
linia bazowa
|
|
Postrzegana kontrola
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
|
Kwestionariusz Kontroli Lęku – Kontroli Emocji (ACQ-EC) to 15-elementowy kwestionariusz, który mierzy stopień postrzeganej kontroli nad swoim lękiem przez uczestników.
Jest to jedna z 3 zatwierdzonych podskal kwestionariusza Kontroli Lęku i zawiera 5 pozycji (np. Potrafię kontrolować swój poziom lęku), w tym jedną pozycję odwróconą (tj. Kiedy jestem niespokojny, trudno mi się skupić na cokolwiek innego niż mój niepokój), oceniane od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Skala ma dobrze potwierdzoną strukturę czynnikową w próbie wybranej nieklinicznie, jest silnie powiązana z objawami lękowymi i depresyjnymi, a także wykazała dobrą spójność wewnętrzną w poprzednich badaniach.
Alfa Cronbacha wyniosła 0,73.
|
2 tygodnie po interwencji
|
|
Postrzegana kontrola
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
|
Kwestionariusz Kontroli Lęku – Kontroli Emocji (ACQ-EC) to 15-elementowy kwestionariusz, który mierzy stopień postrzeganej kontroli nad swoim lękiem przez uczestników.
Jest to jedna z 3 zatwierdzonych podskal kwestionariusza Kontroli Lęku i zawiera 5 pozycji (np. Potrafię kontrolować swój poziom lęku), w tym jedną pozycję odwróconą (tj. Kiedy jestem niespokojny, trudno mi się skupić na cokolwiek innego niż mój niepokój), oceniane od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Skala ma dobrze potwierdzoną strukturę czynnikową w próbie wybranej nieklinicznie, jest silnie powiązana z objawami lękowymi i depresyjnymi, a także wykazała dobrą spójność wewnętrzną w poprzednich badaniach.
Alfa Cronbacha wyniosła 0,73.
|
8 tygodni po interwencji
|
|
Beznadziejność
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Do pomiaru wiary uczestników w przyszłość posłuży czteropunktowa podskala bezradności Skali Demoralizacji.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), a do pomiaru beznadziejności przyjmuje się średnią ze wszystkich 4 pozycji, przy czym wyższy wynik oznacza odpowiednio wyższy poziom beznadziejności.
Przykładowa pozycja to „Czuję się beznadziejnie”.
Alfa Cronbacha chińskiej wersji tej podskali bezradności wyniosła 0,72.
|
linia bazowa
|
|
Beznadziejność
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
|
Do pomiaru wiary uczestników w przyszłość posłuży czteropunktowa podskala bezradności Skali Demoralizacji.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), a do pomiaru beznadziejności przyjmuje się średnią ze wszystkich 4 pozycji, przy czym wyższy wynik oznacza odpowiednio wyższy poziom beznadziejności.
Przykładowa pozycja to „Czuję się beznadziejnie”.
Alfa Cronbacha chińskiej wersji tej podskali bezradności wyniosła 0,72.
|
2 tygodnie po interwencji
|
|
Beznadziejność
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
|
Do pomiaru wiary uczestników w przyszłość posłuży czteropunktowa podskala bezradności Skali Demoralizacji.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), a do pomiaru beznadziejności przyjmuje się średnią ze wszystkich 4 pozycji, przy czym wyższy wynik oznacza odpowiednio wyższy poziom beznadziejności.
Przykładowa pozycja to „Czuję się beznadziejnie”.
Alfa Cronbacha chińskiej wersji tej podskali bezradności wyniosła 0,72.
|
8 tygodni po interwencji
|
|
Postawa wobec szukania pomocy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wykorzystujemy dwie pozycje z oceny postawy wobec poszukiwania pomocy doradczej (ATSCHA), aby zmierzyć zrozumienie przez uczestników poradnictwa i postawy wobec szukania pomocy doradczej.
Przykładowa pozycja brzmi: „Gdybym uważał, że przeżywam załamanie psychiczne, moją pierwszą skłonnością byłoby zwrócenie się o profesjonalną uwagę”.
Alfa Cronbacha wyniosła 0,72.
Opracowujemy krótką skalę zawierającą trzy pozycje do oceny zachowań uczestników związanych z poszukiwaniem pomocy.
Trzy pozycje to: „Kiedy napotkam trudności, nie poproszę o pomoc nauczycieli”, „Kiedy napotkam trudności, nie poproszę o pomoc pracowników socjalnych/doradców” oraz „Profesjonalne poradnictwo i leczenie mogą pomóc ludziom poprawić zdrowie psychiczne” .
Skala ta będzie oceniana w 7-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
|
linia bazowa
|
|
Postawa wobec szukania pomocy
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
|
Wykorzystujemy dwie pozycje z oceny postawy wobec poszukiwania pomocy doradczej (ATSCHA), aby zmierzyć zrozumienie przez uczestników poradnictwa i postawy wobec szukania pomocy doradczej.
Przykładowa pozycja brzmi: „Gdybym uważał, że przeżywam załamanie psychiczne, moją pierwszą skłonnością byłoby zwrócenie się o profesjonalną uwagę”.
Alfa Cronbacha wyniosła 0,72.
Opracowujemy krótką skalę zawierającą trzy pozycje do oceny zachowań uczestników związanych z poszukiwaniem pomocy.
Trzy pozycje to: „Kiedy napotkam trudności, nie poproszę o pomoc nauczycieli”, „Kiedy napotkam trudności, nie poproszę o pomoc pracowników socjalnych/doradców” oraz „Profesjonalne poradnictwo i leczenie mogą pomóc ludziom poprawić zdrowie psychiczne” .
Skala ta będzie oceniana w 7-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
|
2 tygodnie po interwencji
|
|
Postawa wobec szukania pomocy
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
|
Wykorzystujemy dwie pozycje z oceny postawy wobec poszukiwania pomocy doradczej (ATSCHA), aby zmierzyć zrozumienie przez uczestników poradnictwa i postawy wobec szukania pomocy doradczej.
Przykładowa pozycja brzmi: „Gdybym uważał, że przeżywam załamanie psychiczne, moją pierwszą skłonnością byłoby zwrócenie się o profesjonalną uwagę”.
Alfa Cronbacha wyniosła 0,72.
Opracowujemy krótką skalę zawierającą trzy pozycje do oceny zachowań uczestników związanych z poszukiwaniem pomocy.
Trzy pozycje to: „Kiedy napotkam trudności, nie poproszę o pomoc nauczycieli”, „Kiedy napotkam trudności, nie poproszę o pomoc pracowników socjalnych/doradców” oraz „Profesjonalne poradnictwo i leczenie mogą pomóc ludziom poprawić zdrowie psychiczne” .
Skala ta będzie oceniana w 7-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
|
8 tygodni po interwencji
|
|
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Do pomiaru zakresu, w jakim uczestnicy ogólnie doświadczają stanów dobrostanu, zostanie wykorzystana skrócona wersja Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS-14).
Skala WEMWBS składa się z 14 pozycji, ocenianych w 5-punktowej skali Likerta od 1 (żadnego razu) do 5 (cały czas). Średnia wszystkich 14 pozycji wskazuje na dobre samopoczucie uczestników.
Przykładowa pozycja to „Optymistycznie patrzę w przyszłość”.
Alfa Cronbacha wyniosła 0,93.
|
linia bazowa
|
|
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
|
Do pomiaru zakresu, w jakim uczestnicy ogólnie doświadczają stanów dobrostanu, zostanie wykorzystana skrócona wersja Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS-14).
Skala WEMWBS składa się z 14 pozycji, ocenianych w 5-punktowej skali Likerta od 1 (żadnego razu) do 5 (cały czas). Średnia wszystkich 14 pozycji wskazuje na dobre samopoczucie uczestników.
Przykładowa pozycja to „Optymistycznie patrzę w przyszłość”.
Alfa Cronbacha wyniosła 0,93.
|
2 tygodnie po interwencji
|
|
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
|
Do pomiaru zakresu, w jakim uczestnicy ogólnie doświadczają stanów dobrostanu, zostanie wykorzystana skrócona wersja Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS-14).
Skala WEMWBS składa się z 14 pozycji, ocenianych w 5-punktowej skali Likerta od 1 (żadnego razu) do 5 (cały czas). Średnia wszystkich 14 pozycji wskazuje na dobre samopoczucie uczestników.
Przykładowa pozycja to „Optymistycznie patrzę w przyszłość”.
Alfa Cronbacha wyniosła 0,93.
|
8 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20201004001-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .