Webbaserad Single-session Growth Mindset Intervention for Adolescent Anxiety
3 januari 2024 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University
Webbaserad ensession Growth Mindset Intervention for Adolescent Anxiety: A Three-arm Cluster Randomized Control Trial
I Hongkong diagnostiseras 7 % av ungdomarna med ångestsyndrom och en av fyra gymnasieelever rapporterar ångestsymptom på klinisk nivå.
De allra flesta (65 %) av dem har dock inte tillgång till tjänster.
Långa väntelistor inom offentliga tjänster, de höga kostnaderna för privata tjänster eller rädslan för att bli stigmatiserad i skolan kan hindra tillgången till tjänster.
Den höga förekomsten av ångest och lågt ingrepp tyder på att det finns ett behov av att utveckla snabba, skalbara och potenta insatser som är lämpliga för ungdomar.
Growth mindset single-session interventioner (SSI) har potential att vara skalbara interventioner för diagnoserbar eller subklinisk psykopatologi hos ungdomar.
Nyckelmekanismen för effektiva SSI:er är att tillhandahålla exakt intervention på nyckelaspekten för att utlösa plötsliga ökningar och symtomminskning.
Huvudutredarens tidigare projekt (2019-2020) fann ett fixerat tänkesätt av negativa känslor som var närmare relaterat till ångest än ett fast personlighetstänk.
Fynden ger starkt stöd för att intervention riktad mot det fasta tänkesättet negativa känslor kan vara en mer exakt intervention för ungdomars ångest än den befintliga SSI om personlighetstänkesättet (SSI-GP).
Den föreslagna studien är att utveckla The Single-session Intervention of Growth Mindset for Anxiety (SIGMA) för att lära ungdomar att negativa känslor kan förändras och att jämföra dess effektivitet för att minska ångest med SSI-GP och en aktiv kontrollgrupp med en trearmad randomiserad kontrollförsök.
Ungdomar (N=549, åldrarna 12-16) från gymnasieskolor kommer att randomiseras till ett av tre interventionsvillkor: SIGMA, SSI-GP eller aktiv kontroll.
Alla program är cirka 40 minuter långa och administreras själv av ungdomar.
Ungdomar kommer att bedömas för sina ångestsymtom (primärt utfall), upplevd kontroll, hopplöshet och attityd till hjälpsökande vid förinsats och 2 veckors och 8 veckors uppföljning.
Ett pilottest har bekräftat genomförbarheten och acceptansen av SIGMA bland ungdomar.
Utredarna antog att SIGMA och SSI-GP kommer att resultera i en större minskning av ångestsymtom än kontrollinterventionen i slutet av behandlings- och uppföljningsperioden.
Utredarna förutspår också att SIGMA kommer att ha en större effekt än SSI-GP.
Intention-to-treat-principen och linjär regressionsbaserade multipla-level-modeller med maximal sannolikhet kommer att användas för dataanalys.
Projektet samlar experter inom mindsetforskning, lokalt socialt arbete, webbaserad intervention, statistik, ungdomspsykiatri och psykiatri.
Denna studie kommer att ge bevis på vad som är viktigt i interventioner för tillväxttänkesätt för ungdomars ångest och fungera som en skalbar och tillgänglig intervention för att förbättra välmåendet för unga människor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
731
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 16 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 12-16;
- kinesiska ungdomar som kan läsa och skriva kinesiska;
- tillräckligt med visuella och auditiva förmågor för att slutföra interventionen och bedömningen;
- förmåga att ge samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- inget förälders samtycke;
- oförmåga att hålla fokus för att slutföra interventionen och enkäten som är cirka 45 minuter;
- intellektuell funktionsnedsättning eller allvarlig sjukdom eller smärta som skulle leda till betydande snedvridning av elevers hälsa och psykiska hälsosituation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ensession Intervention of Growth Mindset for Anxiety (SIGMA)
SIGMA-interventionsgruppen anpassar SSI-GP-protokollet på två sätt: (a) genom att introducera tillväxttänket av negativa känslor snarare än personlighet och (b) tillhandahålla erfarenhetsmässig process av negativa känslorförändringar.
SIGMA består av fem komponenter: (a) en introduktion till känslor och hjärnan för att förmedla en vetenskaplig förståelse av känslor och tillväxttänkesätt för negativa känslor; (b) berättelser och vittnesmål från ungdomar i gymnasieåldern som beskrev deras övertygelse om att människors negativa känslotillstånd (t.ex. ångest, depression och stress) är formbara och hur dessa tankesätt påverkar deras hantering av ångest; (c) Känsloförändrande upplevelse framkallad av korta videor; (d) vanliga frågor och missuppfattningar om tillväxttänkesätt; och (e) självövertalande skrivövningar där deltagarna skriver anteckningar till yngre elever om tillväxttänket för negativa känslor.
|
Den här föreslagna studien använder en fyrarmad, parallellgrupp, kluster randomiserad kontrollerad studiedesign för att utvärdera effektiviteten av SIGMA jämfört med ett webbaserat tillväxttänkesätt SSI (SSI-GP) och ett aktivt webbaserat kontrollprogram.
Den samtidiga parallella gruppstrukturen säkerställer att de olika grupperna deltar i sina respektive insatser samtidigt.
|
|
Experimentell: Ensessionsintervention om personlighetstänkesätt (SSI-GP)
SSI-GP-interventionsgruppen använder interventionsprotokollet för Project Personality.
Två tvåspråkiga som modersmål engelska och kinesiska översatte den till kinesiska och gjorde anpassningar för att bättre passa det lokala sammanhanget.
SSI-GP består av fem komponenter: (a) en introduktion till hjärnan om potentialen för neuroplasticitet och beteendeförändringar; (b) skriftliga vittnesmål från äldre ungdomar i gymnasieåldern om deras tro på personlighetsförändring; (c) ytterligare vinjetter skrivna av äldre ungdomar om hur personlighetstänkesätt hjälpte dem att lyckas efter motgångar; (d) översikt över vanliga frågor och missuppfattningar om tillväxttänke; och (e) en övning i att skriva anteckningar till yngre elever om formbarheten hos människors personliga egenskaper.
|
Den här föreslagna studien använder en fyrarmad, parallellgrupp, kluster randomiserad kontrollerad studiedesign för att utvärdera effektiviteten av SIGMA jämfört med ett webbaserat tillväxttänkesätt SSI (SSI-GP) och ett aktivt webbaserat kontrollprogram.
Den samtidiga parallella gruppstrukturen säkerställer att de olika grupperna deltar i sina respektive insatser samtidigt.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgrupp: Stödterapi (ST)
Kontrolltillståndet är en strukturellt liknande webbaserad session av stödjande terapi.
Målen med stödjande terapi är att uppmuntra klienten att identifiera och uttrycka känslor och att dela sina känslor - både positiva och negativa - med nära andra.
ST-gruppen undervisar eller betonar inte specifika färdigheter eller övertygelser.
Den aktiva kontrollgruppen inkluderar samma antal aktiviteter som SIGMA- och SSI-GP-interventionerna.
Dessutom, för att spegla interventionsgrupperna så nära som möjligt, inkluderar stödjande terapi vinjetter skrivna av liknande ungdomar i skolåldern, som beskriver tillfällen då de hade nytta av att dela sina känslor med vänner eller familjemedlemmar.
|
Den här föreslagna studien använder en fyrarmad, parallellgrupp, kluster randomiserad kontrollerad studiedesign för att utvärdera effektiviteten av SIGMA jämfört med ett webbaserat tillväxttänkesätt SSI (SSI-GP) och ett aktivt webbaserat kontrollprogram.
Den samtidiga parallella gruppstrukturen säkerställer att de olika grupperna deltar i sina respektive insatser samtidigt.
|
|
Experimentell: SIGMA-BOOSTER
SIGMA-BOOSTER-gruppen får samma intervention som SIGMA-gruppen, den enda skillnaden är att SIGMA-BOOSTER-gruppen får boostermeddelanden med kärninterventionsinnehåll varannan vecka mellan 2 veckors eftertest och 2-månadersuppföljningen undersökning, det vill säga totalt 5 boostermeddelanden skickas till SIGMA-BOOSTER-gruppen, vilket kommer att hjälpa oss att bestämma det mest effektiva sättet att implementera interventionen.
|
Den här föreslagna studien använder en fyrarmad, parallellgrupp, kluster randomiserad kontrollerad studiedesign för att utvärdera effektiviteten av SIGMA jämfört med ett webbaserat tillväxttänkesätt SSI (SSI-GP) och ett aktivt webbaserat kontrollprogram.
Den samtidiga parallella gruppstrukturen säkerställer att de olika grupperna deltar i sina respektive insatser samtidigt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestsymtom
Tidsram: baslinje
|
Ångestsymtom mätt med Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) är det primära resultatet.
GAD-7-skalan inkluderar sju poster som bedömer om ångestsymtom har stört individen under de senaste två veckorna, med frekvensen från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
Exempel på saker var "Känner mig nervös, orolig eller på kant" och "att inte kunna sluta eller kontrollera att oroa sig".
GAD-7 är självskattningsskalan och återspeglar effektivt symtomens svårighetsgrad hos ungdomar; det är starkt korrelerat med bedömningar av ångestsymtom som administreras av läkare.
Det är kortfattat och lämpar sig för självrapporteringsstudier.
Cronbachs alfa var .93.
|
baslinje
|
|
Ångestsymtom
Tidsram: 2 veckor efter intervention
|
Ångestsymtom mätt med Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) är det primära resultatet.
GAD-7-skalan inkluderar sju poster som bedömer om ångestsymtom har stört individen under de senaste två veckorna, med frekvensen från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
Exempel på saker var "Känner mig nervös, orolig eller på kant" och "att inte kunna sluta eller kontrollera att oroa sig".
GAD-7 är självskattningsskalan och återspeglar effektivt symtomens svårighetsgrad hos ungdomar; det är starkt korrelerat med bedömningar av ångestsymtom som administreras av läkare.
Det är kortfattat och lämpar sig för självrapporteringsstudier.
Cronbachs alfa var .93.
|
2 veckor efter intervention
|
|
Ångestsymtom
Tidsram: 8 veckor efter intervention
|
Ångestsymtom mätt med Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) är det primära resultatet.
GAD-7-skalan inkluderar sju poster som bedömer om ångestsymtom har stört individen under de senaste två veckorna, med frekvensen från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
Exempel på saker var "Känner mig nervös, orolig eller på kant" och "att inte kunna sluta eller kontrollera att oroa sig".
GAD-7 är självskattningsskalan och återspeglar effektivt symtomens svårighetsgrad hos ungdomar; det är starkt korrelerat med bedömningar av ångestsymtom som administreras av läkare.
Det är kortfattat och lämpar sig för självrapporteringsstudier.
Cronbachs alfa var .93.
|
8 veckor efter intervention
|
|
Depression och självmordstankar/självskadetankar
Tidsram: baslinje
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) används för att mäta deltagarnas depressionsnivå och självmordstankar/självskadande tankar.
PHQ-9-skalan inkluderar nio poster som bedömde om depressionssymtomen och självmordstankar/självskadande tankar har besvärat individen under de föregående två veckorna, med en frekvens från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
Depressionsnivån indexeras med summan av de första 8 punkterna, medan den sista punkten indikerar självmordstankar/självskadande tankar.
Exempel på PHQ-9 var "Lite intresse eller nöje att göra saker", "Känner mig nere, deprimerad eller hopplös" och "Tankar om att du skulle ha bättre av att dö eller att skada dig själv på något sätt".
|
baslinje
|
|
Depression och självmordstankar/självskadetankar
Tidsram: 2 veckor efter intervention
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) används för att mäta deltagarnas depressionsnivå och självmordstankar/självskadande tankar.
PHQ-9-skalan inkluderar nio poster som bedömde om depressionssymtomen och självmordstankar/självskadande tankar har besvärat individen under de föregående två veckorna, med en frekvens från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
Depressionsnivån indexeras med summan av de första 8 punkterna, medan den sista punkten indikerar självmordstankar/självskadande tankar.
Exempel på PHQ-9 var "Lite intresse eller nöje att göra saker", "Känner mig nere, deprimerad eller hopplös" och "Tankar om att du skulle ha bättre av att dö eller att skada dig själv på något sätt".
|
2 veckor efter intervention
|
|
Depression och självmordstankar/självskadetankar
Tidsram: 8 veckor efter intervention
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) används för att mäta deltagarnas depressionsnivå och självmordstankar/självskadande tankar.
PHQ-9-skalan inkluderar nio poster som bedömde om depressionssymtomen och självmordstankar/självskadande tankar har besvärat individen under de föregående två veckorna, med en frekvens från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
Depressionsnivån indexeras med summan av de första 8 punkterna, medan den sista punkten indikerar självmordstankar/självskadande tankar.
Exempel på PHQ-9 var "Lite intresse eller nöje att göra saker", "Känner mig nere, deprimerad eller hopplös" och "Tankar om att du skulle ha bättre av att dö eller att skada dig själv på något sätt".
|
8 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd kontroll
Tidsram: baslinje
|
Anxiety Control Questionnaire-Emotion Control (ACQ-EC) är ett frågeformulär med 15 punkter som mäter hur mycket upplevd kontroll deltagarna har över sin ångest.
Det är en av de 3 validerade underskalorna i frågeformuläret för ångestkontroll och innehåller 5 objekt (t.ex. jag kan kontrollera min ångestnivå), inklusive ett omvänt objekt (dvs. När jag är orolig har jag svårt att fokusera på allt annat än min ångest), betygsatt från 0 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Skalan har en väl validerad faktorstruktur i ett icke-kliniskt utvalt urval, är starkt förknippad med ångest- och depressionssymtom och har visat god intern konsistens i tidigare undersökningar.
Cronbachs alfa var .73.
|
baslinje
|
|
Upplevd kontroll
Tidsram: 2 veckor efter intervention
|
Anxiety Control Questionnaire-Emotion Control (ACQ-EC) är ett frågeformulär med 15 punkter som mäter hur mycket upplevd kontroll deltagarna har över sin ångest.
Det är en av de 3 validerade underskalorna i frågeformuläret för ångestkontroll och innehåller 5 objekt (t.ex. jag kan kontrollera min ångestnivå), inklusive ett omvänt objekt (dvs. När jag är orolig har jag svårt att fokusera på allt annat än min ångest), betygsatt från 0 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Skalan har en väl validerad faktorstruktur i ett icke-kliniskt utvalt urval, är starkt förknippad med ångest- och depressionssymtom och har visat god intern konsistens i tidigare undersökningar.
Cronbachs alfa var .73.
|
2 veckor efter intervention
|
|
Upplevd kontroll
Tidsram: 8 veckor efter intervention
|
Anxiety Control Questionnaire-Emotion Control (ACQ-EC) är ett frågeformulär med 15 punkter som mäter hur mycket upplevd kontroll deltagarna har över sin ångest.
Det är en av de 3 validerade underskalorna i frågeformuläret för ångestkontroll och innehåller 5 objekt (t.ex. jag kan kontrollera min ångestnivå), inklusive ett omvänt objekt (dvs. När jag är orolig har jag svårt att fokusera på allt annat än min ångest), betygsatt från 0 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Skalan har en väl validerad faktorstruktur i ett icke-kliniskt utvalt urval, är starkt förknippad med ångest- och depressionssymtom och har visat god intern konsistens i tidigare undersökningar.
Cronbachs alfa var .73.
|
8 veckor efter intervention
|
|
Hopplöshet
Tidsram: baslinje
|
Underskalan för hjälplöshet med fyra punkter i Demoraliseringsskalan kommer att användas för att mäta deltagarnas framtidstro.
Varje objekt får poäng på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med), och medelvärdet av alla 4 objekten tas för att mäta hopplösheten, med en högre poäng som betyder motsvarande högre nivå av hopplöshet.
Ett exempel är "Jag känner mig hopplös".
Cronbachs alfa för den kinesiska versionen av denna hjälplöshetsunderskala var 0,72.
|
baslinje
|
|
Hopplöshet
Tidsram: 2 veckor efter intervention
|
Underskalan för hjälplöshet med fyra punkter i Demoraliseringsskalan kommer att användas för att mäta deltagarnas framtidstro.
Varje objekt får poäng på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med), och medelvärdet av alla 4 objekten tas för att mäta hopplösheten, med en högre poäng som betyder motsvarande högre nivå av hopplöshet.
Ett exempel är "Jag känner mig hopplös".
Cronbachs alfa för den kinesiska versionen av denna hjälplöshetsunderskala var 0,72.
|
2 veckor efter intervention
|
|
Hopplöshet
Tidsram: 8 veckor efter intervention
|
Underskalan för hjälplöshet med fyra punkter i Demoraliseringsskalan kommer att användas för att mäta deltagarnas framtidstro.
Varje objekt får poäng på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med), och medelvärdet av alla 4 objekten tas för att mäta hopplösheten, med en högre poäng som betyder motsvarande högre nivå av hopplöshet.
Ett exempel är "Jag känner mig hopplös".
Cronbachs alfa för den kinesiska versionen av denna hjälplöshetsunderskala var 0,72.
|
8 veckor efter intervention
|
|
Attityd till att söka hjälp
Tidsram: baslinje
|
Vi använder två poster från Attitude to Seeking Counseling Help Assessment (ATSCHA) för att mäta deltagarnas förståelse för rådgivning och attityder till att söka rådgivningshjälp.
Ett exempel är "Om jag trodde att jag hade ett mentalt sammanbrott, skulle min första böjelse vara att få professionell uppmärksamhet".
Cronbachs alfa var .72.
Vi utvecklar en kort skala med tre punkter för att bedöma deltagarnas hjälpsökande beteende.
De tre punkterna är "när jag stöter på svårigheter kommer jag inte att be om hjälp från lärare", "när jag stöter på svårigheter kommer jag inte att be om hjälp från socialsekreterare/kuratorer", och "Professionell rådgivning och behandlingar kan hjälpa människor att förbättra psykisk hälsa" .
Denna skala kommer att betygsättas på en 7-gradig Likert-skala, från 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med).
|
baslinje
|
|
Attityd till att söka hjälp
Tidsram: 2 veckor efter intervention
|
Vi använder två poster från Attitude to Seeking Counseling Help Assessment (ATSCHA) för att mäta deltagarnas förståelse för rådgivning och attityder till att söka rådgivningshjälp.
Ett exempel är "Om jag trodde att jag hade ett mentalt sammanbrott, skulle min första böjelse vara att få professionell uppmärksamhet".
Cronbachs alfa var .72.
Vi utvecklar en kort skala med tre punkter för att bedöma deltagarnas hjälpsökande beteende.
De tre punkterna är "när jag stöter på svårigheter kommer jag inte att be om hjälp från lärare", "när jag stöter på svårigheter kommer jag inte att be om hjälp från socialsekreterare/kuratorer", och "Professionell rådgivning och behandlingar kan hjälpa människor att förbättra psykisk hälsa" .
Denna skala kommer att betygsättas på en 7-gradig Likert-skala, från 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med).
|
2 veckor efter intervention
|
|
Attityd till att söka hjälp
Tidsram: 8 veckor efter intervention
|
Vi använder två poster från Attitude to Seeking Counseling Help Assessment (ATSCHA) för att mäta deltagarnas förståelse för rådgivning och attityder till att söka rådgivningshjälp.
Ett exempel är "Om jag trodde att jag hade ett mentalt sammanbrott, skulle min första böjelse vara att få professionell uppmärksamhet".
Cronbachs alfa var .72.
Vi utvecklar en kort skala med tre punkter för att bedöma deltagarnas hjälpsökande beteende.
De tre punkterna är "när jag stöter på svårigheter kommer jag inte att be om hjälp från lärare", "när jag stöter på svårigheter kommer jag inte att be om hjälp från socialsekreterare/kuratorer", och "Professionell rådgivning och behandlingar kan hjälpa människor att förbättra psykisk hälsa" .
Denna skala kommer att betygsättas på en 7-gradig Likert-skala, från 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med).
|
8 veckor efter intervention
|
|
Psykologiskt välmående
Tidsram: baslinje
|
Den korta versionen Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS-14) kommer att användas för att mäta i vilken utsträckning deltagarna generellt upplever välbefinnande.
WEMWBS inkluderar 14 objekt, poäng på en 5-ponts Likert-skala som sträcker sig från 1 (ingen av tiden) till 5 (hela tiden), genomsnittet av alla 14 objekt indikerar deltagarnas välbefinnande.
Exempelobjekt är "Jag har känt mig optimistisk inför framtiden".
Cronbachs alfa var .93.
|
baslinje
|
|
Psykologiskt välmående
Tidsram: 2 veckor efter intervention
|
Den korta versionen Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS-14) kommer att användas för att mäta i vilken utsträckning deltagarna generellt upplever välbefinnande.
WEMWBS inkluderar 14 objekt, poäng på en 5-ponts Likert-skala som sträcker sig från 1 (ingen av tiden) till 5 (hela tiden), genomsnittet av alla 14 objekt indikerar deltagarnas välbefinnande.
Exempelobjekt är "Jag har känt mig optimistisk inför framtiden".
Cronbachs alfa var .93.
|
2 veckor efter intervention
|
|
Psykologiskt välmående
Tidsram: 8 veckor efter intervention
|
Den korta versionen Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS-14) kommer att användas för att mäta i vilken utsträckning deltagarna generellt upplever välbefinnande.
WEMWBS inkluderar 14 objekt, poäng på en 5-ponts Likert-skala som sträcker sig från 1 (ingen av tiden) till 5 (hela tiden), genomsnittet av alla 14 objekt indikerar deltagarnas välbefinnande.
Exempelobjekt är "Jag har känt mig optimistisk inför framtiden".
Cronbachs alfa var .93.
|
8 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20201004001-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .