- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05027880
Webgebaseerde groeimindsetinterventie van één sessie voor angst bij adolescenten
3 januari 2024 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University
Webgebaseerde groeimindsetinterventie in één sessie voor angst bij adolescenten: een gerandomiseerde controleproef met drie armen en clusters
In Hong Kong wordt bij 7% van de adolescenten een angststoornis vastgesteld en één op de vier middelbare scholieren rapporteert angstsymptomen op klinisch niveau.
De overgrote meerderheid (65%) van hen heeft echter geen toegang tot diensten.
Lange wachtlijsten bij openbare diensten, de hoge kosten van particuliere diensten of de angst om op school te worden gestigmatiseerd, kunnen de toegang tot diensten belemmeren.
De hoge prevalentie van angst en het lage gebruik van interventies geeft aan dat er behoefte is aan het ontwikkelen van tijdige, schaalbare en krachtige interventies die geschikt zijn voor adolescenten.
Interventies van één sessie met een groeimindset (SSI's) hebben het potentieel om schaalbare interventies te zijn voor diagnosticeerbare of subklinische psychopathologie bij adolescenten.
Het belangrijkste mechanisme van effectieve SSI's is het bieden van nauwkeurige interventie op het belangrijkste aspect om plotselinge winsten en symptoomvermindering te veroorzaken.
In het vorige project van de hoofdonderzoeker (2019-2020) werd vastgesteld dat een gefixeerde mindset van negatieve emoties nauwer verband houdt met angst dan een gefixeerde persoonlijkheidsmentaliteit.
De bevindingen bieden sterke ondersteuning dat interventie gericht op de gefixeerde mindset van negatieve emotie een preciezere interventie kan zijn voor adolescente angst dan de bestaande SSI op groeimindset van persoonlijkheid (SSI-GP).
De voorgestelde studie is om de Single-session Intervention of Growth Mindset for Anxiety (SIGMA) te ontwikkelen om adolescenten te leren dat negatieve emoties kunnen veranderen en om de effectiviteit ervan bij het verminderen van angst te vergelijken met SSI-GP en een actieve controlegroep met een gerandomiseerde driearmige groep. controle proces.
Adolescenten (N=549, leeftijd 12-16) van middelbare scholen worden gerandomiseerd naar een van de drie interventiecondities: de SIGMA, SSI-GP of actieve controle.
Alle programma's duren ongeveer 40 minuten en worden door jongeren zelf uitgevoerd.
Adolescenten worden beoordeeld op hun angstsymptomen (primaire uitkomstmaat), waargenomen controle, hopeloosheid en houding ten opzichte van het zoeken naar hulp bij de pre-interventie en de follow-up na 2 weken en 8 weken.
Een piloottest heeft de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van SIGMA bij adolescenten bevestigd.
De onderzoekers veronderstelden dat SIGMA en SSI-GP zullen resulteren in een grotere vermindering van angstsymptomen dan de controle-interventie aan het einde van de behandeling en de follow-upperiode.
De onderzoekers voorspellen ook dat SIGMA een groter effect zal hebben dan SSI-GP.
Intention-to-treat-principe en op lineaire regressie gebaseerde multi-level modellen met maximale waarschijnlijkheid zullen worden gebruikt voor data-analyse.
Het project brengt experts samen op het gebied van mindsetonderzoek, lokaal maatschappelijk werk, webgebaseerde interventie, statistiek, studies over geestelijke gezondheid bij jongeren en psychiatrie.
Deze studie zal bewijs leveren over wat belangrijk is in groeimindset-interventies voor angst bij adolescenten en zal dienen als een schaalbare en toegankelijke interventie om het welzijn van jongeren te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
731
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 16 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 12-16;
- Chinese jongeren die Chinees kunnen lezen en schrijven;
- voldoende visuele en auditieve vaardigheden om de interventie en beoordeling te voltooien;
- vermogen om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- geen ouderlijke toestemming;
- onvermogen om gefocust te blijven om de interventie en enquête te voltooien die ongeveer 45 minuten duurt;
- verstandelijke beperking of ernstige ziekte of pijn die zou leiden tot significante vooringenomenheid in de gezondheids- en geestelijke gezondheidssituatie van studenten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie van een groeimindset voor angst in één sessie (SIGMA)
De SIGMA-interventiegroep past het SSI-GP-protocol op twee manieren aan: (a) door de groeimindset van negatieve emoties te introduceren in plaats van persoonlijkheid, en (b) door een ervaringsgericht proces van negatieve emotieverandering te bieden.
SIGMA bestaat uit vijf componenten: (a) een inleiding tot emoties en de hersenen voor het overbrengen van een wetenschappelijk begrip van emotie en de groeimindset van negatieve emoties; (b) verhalen en getuigenissen van jongeren van middelbare schoolleeftijd die hun overtuiging beschreven dat de negatieve emotionele toestanden van mensen (bijvoorbeeld angst, depressie en stress) kneedbaar zijn, en hoe deze denkwijzen hun omgang met angst beïnvloeden; (c) emotieveranderende ervaringen veroorzaakt door korte video's; (d) veel voorkomende vragen en misvattingen over de groeimindset; en (e) schrijfoefeningen om jezelf te overtuigen, waarbij de deelnemers aantekeningen schrijven voor jongere leerlingen over de groeimindset van negatieve emoties.
|
Deze voorgestelde studie maakt gebruik van een vierarmig, parallelle groep, clustergerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp om de werkzaamheid van SIGMA te evalueren in vergelijking met een webgebaseerde groeimindset-SSI (SSI-GP) en een actief webgebaseerd controleprogramma.
De gelijktijdige parallelle groepsstructuur zorgt ervoor dat de verschillende groepen tegelijkertijd deelnemen aan hun respectieve interventie.
|
|
Experimenteel: Interventie van één sessie over de groeimindset van de persoonlijkheid (SSI-GP)
De interventiegroep SSI-huisarts maakt gebruik van het interventieprotocol van Project Personality.
Twee tweetalige moedertaalsprekers van het Engels en Chinees vertaalden het naar het Chinees en maakten aanpassingen om beter aan te sluiten bij de lokale context.
De SSI-GP bestaat uit vijf componenten: (a) een introductie in de hersenen over het potentieel van neuroplasticiteit en gedragsverandering; (b) schriftelijke getuigenissen van oudere jongeren van middelbare schoolleeftijd over hun geloof in verandering van persoonlijkheid; (c) aanvullende vignetten geschreven door oudere jongeren over hoe de groeimindset van de persoonlijkheid hen hielp slagen na tegenslagen; (d) overzicht van veelgestelde vragen en misvattingen over de groeimindset; en (e) een oefening in het schrijven van aantekeningen voor jongere leerlingen over de maakbaarheid van de persoonlijke eigenschappen van mensen.
|
Deze voorgestelde studie maakt gebruik van een vierarmig, parallelle groep, clustergerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp om de werkzaamheid van SIGMA te evalueren in vergelijking met een webgebaseerde groeimindset-SSI (SSI-GP) en een actief webgebaseerd controleprogramma.
De gelijktijdige parallelle groepsstructuur zorgt ervoor dat de verschillende groepen tegelijkertijd deelnemen aan hun respectieve interventie.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controlegroep: Ondersteunende therapie (ST)
De controleconditie is een structureel vergelijkbare webgebaseerde sessie van ondersteunende therapie.
Het doel van ondersteunende therapie is om de cliënt aan te moedigen gevoelens te identificeren en te uiten en zijn emoties – zowel positieve als negatieve – met naaste anderen te delen.
De ST-groep onderwijst of benadrukt geen specifieke vaardigheden of overtuigingen.
De actieve controlegroep omvat hetzelfde aantal activiteiten als de SIGMA- en SSI-GP-interventies.
Om de interventiegroepen zo goed mogelijk te weerspiegelen, omvat de ondersteunende therapie ook vignetten die zijn geschreven door soortgelijke schoolgaande jongeren, die momenten beschrijven waarop zij baat hadden bij het delen van hun gevoelens met vrienden of familieleden.
|
Deze voorgestelde studie maakt gebruik van een vierarmig, parallelle groep, clustergerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp om de werkzaamheid van SIGMA te evalueren in vergelijking met een webgebaseerde groeimindset-SSI (SSI-GP) en een actief webgebaseerd controleprogramma.
De gelijktijdige parallelle groepsstructuur zorgt ervoor dat de verschillende groepen tegelijkertijd deelnemen aan hun respectieve interventie.
|
|
Experimenteel: SIGMA-BOOSTER
De SIGMA-BOOSTER-groep ontvangt dezelfde interventie als de SIGMA-groep, het enige verschil is dat de SIGMA-BOOSTER-groep elke 2 weken boosterberichten ontvangt met kerninterventie-inhoud tussen de post-test van 2 weken en de follow-up van 2 maanden enquête, dat wil zeggen dat er in totaal vijf wekelijkse boosterberichten naar de SIGMA-BOOSTER-groep worden verzonden, die ons zullen helpen de meest effectieve manier te bepalen om de interventie te implementeren.
|
Deze voorgestelde studie maakt gebruik van een vierarmig, parallelle groep, clustergerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp om de werkzaamheid van SIGMA te evalueren in vergelijking met een webgebaseerde groeimindset-SSI (SSI-GP) en een actief webgebaseerd controleprogramma.
De gelijktijdige parallelle groepsstructuur zorgt ervoor dat de verschillende groepen tegelijkertijd deelnemen aan hun respectieve interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst symptomen
Tijdsspanne: basislijn
|
Angstsymptomen gemeten door de Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) zijn de primaire uitkomstmaat.
De GAD-7-schaal omvat zeven items die beoordelen of de persoon in de afgelopen twee weken last heeft gehad van angstsymptomen, variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Voorbeelditems zijn: ‘Je nerveus, angstig of gespannen voelen’ en ‘Het piekeren niet kunnen stoppen of beheersen’.
GAD-7 is de zelfbeoordelingsschaal en geeft op effectieve wijze de ernst van de symptomen bij adolescenten weer; het is sterk gecorreleerd met door artsen toegediende beoordelingen van angstsymptomen.
Het is kort en geschikt voor zelfrapportageonderzoek.
Cronbachs alfa was .93.
|
basislijn
|
|
Angst symptomen
Tijdsspanne: 2 weken na de interventie
|
Angstsymptomen gemeten door de Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) zijn de primaire uitkomstmaat.
De GAD-7-schaal omvat zeven items die beoordelen of de persoon in de afgelopen twee weken last heeft gehad van angstsymptomen, variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Voorbeelditems zijn: ‘Je nerveus, angstig of gespannen voelen’ en ‘Het piekeren niet kunnen stoppen of beheersen’.
GAD-7 is de zelfbeoordelingsschaal en geeft op effectieve wijze de ernst van de symptomen bij adolescenten weer; het is sterk gecorreleerd met door artsen toegediende beoordelingen van angstsymptomen.
Het is kort en geschikt voor zelfrapportageonderzoek.
Cronbachs alfa was .93.
|
2 weken na de interventie
|
|
Angst symptomen
Tijdsspanne: 8 weken na de interventie
|
Angstsymptomen gemeten door de Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) zijn de primaire uitkomstmaat.
De GAD-7-schaal omvat zeven items die beoordelen of de persoon in de afgelopen twee weken last heeft gehad van angstsymptomen, variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Voorbeelditems zijn: ‘Je nerveus, angstig of gespannen voelen’ en ‘Het piekeren niet kunnen stoppen of beheersen’.
GAD-7 is de zelfbeoordelingsschaal en geeft op effectieve wijze de ernst van de symptomen bij adolescenten weer; het is sterk gecorreleerd met door artsen toegediende beoordelingen van angstsymptomen.
Het is kort en geschikt voor zelfrapportageonderzoek.
Cronbachs alfa was .93.
|
8 weken na de interventie
|
|
Depressie en zelfmoordgedachten/zelfbeschadigende gedachten
Tijdsspanne: basislijn
|
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) wordt gebruikt om het depressieniveau en de suïcidale/zelfbeschadigende gedachten van de deelnemers te meten.
De PHQ-9-schaal omvat negen items die beoordelen of de depressieve symptomen en zelfmoord-/zelfbeschadigende gedachten de patiënt de afgelopen twee weken hebben gestoord, variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Het depressieniveau wordt geïndexeerd door de som van de eerste acht items, terwijl het laatste item de suïcidale/zelfbeschadigende gedachten aangeeft.
Voorbeelditems van de PHQ-9 waren ‘Weinig interesse of plezier in het doen van dingen’, ‘Je somber, depressief of hopeloos voelen’ en ‘Gedachten dat je beter af zou zijn als je dood was of dat je jezelf op de een of andere manier pijn zou doen’.
|
basislijn
|
|
Depressie en zelfmoordgedachten/zelfbeschadigende gedachten
Tijdsspanne: 2 weken na de interventie
|
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) wordt gebruikt om het depressieniveau en de suïcidale/zelfbeschadigende gedachten van de deelnemers te meten.
De PHQ-9-schaal omvat negen items die beoordelen of de depressieve symptomen en zelfmoord-/zelfbeschadigende gedachten de patiënt de afgelopen twee weken hebben gestoord, variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Het depressieniveau wordt geïndexeerd door de som van de eerste acht items, terwijl het laatste item de suïcidale/zelfbeschadigende gedachten aangeeft.
Voorbeelditems van de PHQ-9 waren ‘Weinig interesse of plezier in het doen van dingen’, ‘Je somber, depressief of hopeloos voelen’ en ‘Gedachten dat je beter af zou zijn als je dood was of dat je jezelf op de een of andere manier pijn zou doen’.
|
2 weken na de interventie
|
|
Depressie en zelfmoordgedachten/zelfbeschadigende gedachten
Tijdsspanne: 8 weken na de interventie
|
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) wordt gebruikt om het depressieniveau en de suïcidale/zelfbeschadigende gedachten van de deelnemers te meten.
De PHQ-9-schaal omvat negen items die beoordelen of de depressieve symptomen en zelfmoord-/zelfbeschadigende gedachten de patiënt de afgelopen twee weken hebben gestoord, variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Het depressieniveau wordt geïndexeerd door de som van de eerste acht items, terwijl het laatste item de suïcidale/zelfbeschadigende gedachten aangeeft.
Voorbeelditems van de PHQ-9 waren ‘Weinig interesse of plezier in het doen van dingen’, ‘Je somber, depressief of hopeloos voelen’ en ‘Gedachten dat je beter af zou zijn als je dood was of dat je jezelf op de een of andere manier pijn zou doen’.
|
8 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen controle
Tijdsspanne: basislijn
|
De Anxiety Control Questionnaire-Emotion Control (ACQ-EC) is een vragenlijst met 15 items die meet hoeveel waargenomen controle deelnemers hebben over hun angst.
Het is een van de drie gevalideerde subschalen van de vragenlijst over angstbeheersing en bevat vijf items (bijvoorbeeld: ik kan mijn angstniveau onder controle houden), waaronder één omgekeerd item (dat wil zeggen: als ik angstig ben, vind ik het moeilijk om me te concentreren). over iets anders dan mijn angst), beoordeeld van 0 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De schaal heeft een goed gevalideerde factorstructuur in een niet-klinisch geselecteerde steekproef, is sterk geassocieerd met angst- en depressiesymptomen en heeft in eerdere onderzoeken een goede interne consistentie aangetoond.
De Cronbachs alfa was .73.
|
basislijn
|
|
Waargenomen controle
Tijdsspanne: 2 weken na de interventie
|
De Anxiety Control Questionnaire-Emotion Control (ACQ-EC) is een vragenlijst met 15 items die meet hoeveel waargenomen controle deelnemers hebben over hun angst.
Het is een van de drie gevalideerde subschalen van de vragenlijst over angstbeheersing en bevat vijf items (bijvoorbeeld: ik kan mijn angstniveau onder controle houden), waaronder één omgekeerd item (dat wil zeggen: als ik angstig ben, vind ik het moeilijk om me te concentreren). over iets anders dan mijn angst), beoordeeld van 0 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De schaal heeft een goed gevalideerde factorstructuur in een niet-klinisch geselecteerde steekproef, is sterk geassocieerd met angst- en depressiesymptomen en heeft in eerdere onderzoeken een goede interne consistentie aangetoond.
De Cronbachs alfa was .73.
|
2 weken na de interventie
|
|
Waargenomen controle
Tijdsspanne: 8 weken na de interventie
|
De Anxiety Control Questionnaire-Emotion Control (ACQ-EC) is een vragenlijst met 15 items die meet hoeveel waargenomen controle deelnemers hebben over hun angst.
Het is een van de drie gevalideerde subschalen van de vragenlijst over angstbeheersing en bevat vijf items (bijvoorbeeld: ik kan mijn angstniveau onder controle houden), waaronder één omgekeerd item (dat wil zeggen: als ik angstig ben, vind ik het moeilijk om me te concentreren). over iets anders dan mijn angst), beoordeeld van 0 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De schaal heeft een goed gevalideerde factorstructuur in een niet-klinisch geselecteerde steekproef, is sterk geassocieerd met angst- en depressiesymptomen en heeft in eerdere onderzoeken een goede interne consistentie aangetoond.
De Cronbachs alfa was .73.
|
8 weken na de interventie
|
|
Hopeloosheid
Tijdsspanne: basislijn
|
De uit vier items bestaande hulpeloosheidssubschaal van de demoralisatieschaal zal worden gebruikt om het vertrouwen van de deelnemers in de toekomst te meten.
Elk item scoort op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), en het gemiddelde van alle vier de items wordt genomen om de hopeloosheid te meten, waarbij een hogere score een overeenkomstig hoger niveau van hopeloosheid betekent.
Een voorbeelditem is ‘Ik voel me hopeloos’.
De Cronbach's alpha van de Chinese versie van deze subschaal voor hulpeloosheid was .72.
|
basislijn
|
|
Hopeloosheid
Tijdsspanne: 2 weken na de interventie
|
De uit vier items bestaande hulpeloosheidssubschaal van de demoralisatieschaal zal worden gebruikt om het vertrouwen van de deelnemers in de toekomst te meten.
Elk item scoort op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), en het gemiddelde van alle vier de items wordt genomen om de hopeloosheid te meten, waarbij een hogere score een overeenkomstig hoger niveau van hopeloosheid betekent.
Een voorbeelditem is ‘Ik voel me hopeloos’.
De Cronbach's alpha van de Chinese versie van deze subschaal voor hulpeloosheid was .72.
|
2 weken na de interventie
|
|
Hopeloosheid
Tijdsspanne: 8 weken na de interventie
|
De uit vier items bestaande hulpeloosheidssubschaal van de demoralisatieschaal zal worden gebruikt om het vertrouwen van de deelnemers in de toekomst te meten.
Elk item scoort op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), en het gemiddelde van alle vier de items wordt genomen om de hopeloosheid te meten, waarbij een hogere score een overeenkomstig hoger niveau van hopeloosheid betekent.
Een voorbeelditem is ‘Ik voel me hopeloos’.
De Cronbach's alpha van de Chinese versie van deze subschaal voor hulpeloosheid was .72.
|
8 weken na de interventie
|
|
Houding ten aanzien van het zoeken naar hulp
Tijdsspanne: basislijn
|
We gebruiken twee items uit de Attitude tegenover het zoeken naar counseling om hulp te beoordelen (ATSCHA) om het begrip van deelnemers over counseling en de houding ten opzichte van het zoeken naar counseling te meten.
Een voorbeelditem is: ‘Als ik geloofde dat ik een zenuwinzinking had, zou mijn eerste neiging zijn om professionele aandacht te krijgen’.
De Cronbachs alfa was .72.
We ontwikkelen een korte schaal met drie items om het hulpzoekgedrag van deelnemers te beoordelen.
De drie items zijn: ‘Als ik moeilijkheden tegenkom, zal ik geen hulp van leraren vragen’, ‘Als ik moeilijkheden tegenkom, zal ik geen hulp vragen van maatschappelijk werkers/consulenten’ en ‘Professionele begeleiding en behandelingen kunnen mensen helpen de geestelijke gezondheid te verbeteren’. .
Deze schaal wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
|
basislijn
|
|
Houding ten aanzien van het zoeken naar hulp
Tijdsspanne: 2 weken na de interventie
|
We gebruiken twee items uit de Attitude tegenover het zoeken naar counseling om hulp te beoordelen (ATSCHA) om het begrip van deelnemers over counseling en de houding ten opzichte van het zoeken naar counseling te meten.
Een voorbeelditem is: ‘Als ik geloofde dat ik een zenuwinzinking had, zou mijn eerste neiging zijn om professionele aandacht te krijgen’.
De Cronbachs alfa was .72.
We ontwikkelen een korte schaal met drie items om het hulpzoekgedrag van deelnemers te beoordelen.
De drie items zijn: ‘Als ik moeilijkheden tegenkom, zal ik geen hulp van leraren vragen’, ‘Als ik moeilijkheden tegenkom, zal ik geen hulp vragen van maatschappelijk werkers/consulenten’ en ‘Professionele begeleiding en behandelingen kunnen mensen helpen de geestelijke gezondheid te verbeteren’. .
Deze schaal wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
|
2 weken na de interventie
|
|
Houding ten aanzien van het zoeken naar hulp
Tijdsspanne: 8 weken na de interventie
|
We gebruiken twee items uit de Attitude tegenover het zoeken naar counseling om hulp te beoordelen (ATSCHA) om het begrip van deelnemers over counseling en de houding ten opzichte van het zoeken naar counseling te meten.
Een voorbeelditem is: ‘Als ik geloofde dat ik een zenuwinzinking had, zou mijn eerste neiging zijn om professionele aandacht te krijgen’.
De Cronbachs alfa was .72.
We ontwikkelen een korte schaal met drie items om het hulpzoekgedrag van deelnemers te beoordelen.
De drie items zijn: ‘Als ik moeilijkheden tegenkom, zal ik geen hulp van leraren vragen’, ‘Als ik moeilijkheden tegenkom, zal ik geen hulp vragen van maatschappelijk werkers/consulenten’ en ‘Professionele begeleiding en behandelingen kunnen mensen helpen de geestelijke gezondheid te verbeteren’. .
Deze schaal wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
|
8 weken na de interventie
|
|
Geestelijk welzijn
Tijdsspanne: basislijn
|
De korte versie Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS-14) zal worden gebruikt om de mate te meten waarin deelnemers over het algemeen welzijnstoestanden ervaren.
De WEMWBS omvat 14 items, die scoren op een Likert-schaal van 5 punten, variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Het gemiddelde van alle 14 items geeft het welzijn van de deelnemers aan.
Een voorbeelditem is: ‘Ik heb een optimistisch gevoel over de toekomst’.
Cronbachs alfa was .93.
|
basislijn
|
|
Geestelijk welzijn
Tijdsspanne: 2 weken na de interventie
|
De korte versie Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS-14) zal worden gebruikt om de mate te meten waarin deelnemers over het algemeen welzijnstoestanden ervaren.
De WEMWBS omvat 14 items, die scoren op een Likert-schaal van 5 punten, variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Het gemiddelde van alle 14 items geeft het welzijn van de deelnemers aan.
Een voorbeelditem is: ‘Ik heb een optimistisch gevoel over de toekomst’.
Cronbachs alfa was .93.
|
2 weken na de interventie
|
|
Geestelijk welzijn
Tijdsspanne: 8 weken na de interventie
|
De korte versie Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS-14) zal worden gebruikt om de mate te meten waarin deelnemers over het algemeen welzijnstoestanden ervaren.
De WEMWBS omvat 14 items, die scoren op een Likert-schaal van 5 punten, variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Het gemiddelde van alle 14 items geeft het welzijn van de deelnemers aan.
Een voorbeelditem is: ‘Ik heb een optimistisch gevoel over de toekomst’.
Cronbachs alfa was .93.
|
8 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20201004001-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .