- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05027880
Intervention en ligne sur l'état d'esprit de croissance en une seule session pour l'anxiété des adolescents
3 janvier 2024 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University
Intervention en ligne sur l'état d'esprit de croissance en une seule session pour l'anxiété des adolescents : un essai contrôlé randomisé en grappes à trois bras
À Hong Kong, 7 % des adolescents sont diagnostiqués avec des troubles anxieux et un élève du secondaire sur quatre signale des symptômes anxieux de niveau clinique.
Cependant, la grande majorité (65%) d'entre eux n'accèdent pas aux services.
Les longues listes d'attente dans les services publics, le coût élevé des services privés ou la peur d'être stigmatisé à l'école peuvent entraver l'accès aux services.
La forte prévalence de l'anxiété et le faible recours aux interventions indiquent qu'il est nécessaire de développer des interventions opportunes, évolutives et puissantes adaptées aux adolescents.
Les interventions en une seule session (SSI) dans l'esprit de croissance ont le potentiel d'être des interventions évolutives pour la psychopathologie diagnostique ou subclinique chez les adolescents.
Le mécanisme clé des ISO efficaces est de fournir une intervention précise sur l'aspect clé pour déclencher des gains soudains et une réduction des symptômes.
Le projet précédent du chercheur principal (2019-2020) a révélé un état d'esprit fixe d'émotion négative plus étroitement lié à l'anxiété qu'un état d'esprit fixe de personnalité.
Les résultats confirment fortement que l'intervention ciblée sur l'état d'esprit fixe de l'émotion négative peut être une intervention plus précise pour l'anxiété des adolescents que le SSI existant sur l'état d'esprit de croissance de la personnalité (SSI-GP).
L'étude proposée consiste à développer l'intervention en session unique de l'état d'esprit de croissance pour l'anxiété (SIGMA) pour enseigner aux adolescents que les émotions négatives peuvent changer et pour comparer son efficacité à réduire l'anxiété à SSI-GP et à un groupe témoin actif avec un groupe randomisé à trois bras. essai de contrôle.
Les adolescents (N = 549, âgés de 12 à 16 ans) des écoles secondaires seront randomisés dans l'une des trois conditions d'intervention : SIGMA, SSI-GP ou contrôle actif.
Tous les programmes durent environ 40 minutes et sont auto-administrés par les jeunes.
Les adolescents seront évalués pour leurs symptômes d'anxiété (résultat principal), leur contrôle perçu, leur désespoir et leur attitude à l'égard de la recherche d'aide lors de la pré-intervention et du suivi de 2 et 8 semaines.
Un essai pilote a confirmé la faisabilité et l'acceptabilité de SIGMA chez les adolescents.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que SIGMA et SSI-GP entraîneront une réduction plus importante des symptômes d'anxiété que l'intervention témoin à la fin du traitement et de la période de suivi.
Les chercheurs prédisent également que SIGMA aura un effet plus important que SSI-GP.
Le principe de l'intention de traiter et les modèles multi-niveaux de vraisemblance maximale basés sur la régression linéaire seront utilisés pour l'analyse des données.
Le projet rassemble des experts en recherche sur les mentalités, en travail social local, en intervention sur le Web, en statistiques, en études sur la santé mentale des jeunes et en psychiatrie.
Cette étude fournira des preuves sur ce qui compte dans les interventions sur l'état d'esprit de croissance pour l'anxiété des adolescents et servira d'intervention évolutive et accessible pour améliorer le bien-être des jeunes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
731
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 16 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 12 et 16 ans ;
- les jeunes chinois qui savent lire et écrire le chinois ;
- capacités visuelles et auditives suffisantes pour mener à bien l'intervention et l'évaluation ;
- capacité à donner son accord pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- pas de consentement parental ;
- incapacité à rester concentré pour compléter l'intervention et le sondage qui dure environ 45 minutes ;
- une déficience intellectuelle ou une maladie ou une douleur grave qui entraînerait un biais important dans l'état de santé et de santé mentale des élèves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention en une seule séance sur l'état d'esprit de croissance pour l'anxiété (SIGMA)
Le groupe d'intervention SIGMA adapte le protocole SSI-GP de deux manières : (a) en introduisant l'état d'esprit de croissance des émotions négatives plutôt que de la personnalité et (b) en fournissant un processus expérientiel de changement d'émotion négative.
SIGMA se compose de cinq éléments : (a) une introduction aux émotions et au cerveau pour transmettre une compréhension scientifique de l'émotion et un état d'esprit de croissance des émotions négatives ; (b) des histoires et des témoignages de jeunes du secondaire qui ont décrit leur conviction selon laquelle les états émotionnels négatifs des gens (par exemple, l'anxiété, la dépression et le stress) sont malléables, et comment ces états d'esprit influencent leur gestion de l'anxiété ; (c) expérience de changement d'émotion induite par de courtes vidéos ; (d) les questions courantes et les idées fausses sur la mentalité de croissance ; et (e) des exercices d'écriture d'auto-persuasion dans lesquels les participants écrivent des notes aux élèves plus jeunes sur l'état d'esprit de croissance des émotions négatives.
|
Cette étude proposée utilise une conception d'essai contrôlé randomisé en grappes à quatre bras, en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité de SIGMA par rapport à un état d'esprit de croissance basé sur le Web SSI (SSI-GP) et un programme de contrôle actif basé sur le Web.
La structure de groupes parallèles simultanés garantit que les différents groupes participent simultanément à leur intervention respective.
|
|
Expérimental: Intervention en une seule séance sur l'état d'esprit de croissance de la personnalité (SSI-GP)
Le groupe d'intervention SSI-GP utilise le protocole d'intervention du Projet Personnalité.
Deux locuteurs natifs anglais et chinois l'ont traduit en chinois et l'ont adapté pour mieux l'adapter au contexte local.
Le SSI-GP se compose de cinq éléments : (a) une introduction au cerveau sur le potentiel de la neuroplasticité et du changement comportemental ; (b) des témoignages écrits de jeunes plus âgés, en âge de fréquenter l'école secondaire, sur leur croyance dans le changement de personnalité ; (c) des vignettes supplémentaires rédigées par des jeunes plus âgés sur la façon dont l'état d'esprit de croissance de la personnalité les a aidés à réussir après des revers ; (d) un aperçu des questions courantes et des idées fausses concernant la mentalité de croissance ; et (e) un exercice consistant à rédiger des notes destinées aux élèves plus jeunes sur la malléabilité des traits personnels des gens.
|
Cette étude proposée utilise une conception d'essai contrôlé randomisé en grappes à quatre bras, en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité de SIGMA par rapport à un état d'esprit de croissance basé sur le Web SSI (SSI-GP) et un programme de contrôle actif basé sur le Web.
La structure de groupes parallèles simultanés garantit que les différents groupes participent simultanément à leur intervention respective.
|
|
Comparateur actif: Groupe témoin actif : Thérapie de soutien (ST)
La condition de contrôle est une session de thérapie de soutien basée sur le Web, structurellement similaire.
Les objectifs de la thérapie de soutien sont d'encourager le client à identifier et à exprimer ses sentiments et à partager ses émotions, tant positives que négatives, avec ses proches.
Le groupe ST n'enseigne ni ne met l'accent sur des compétences ou des croyances spécifiques.
Le groupe témoin actif comprend le même nombre d'activités que les interventions SIGMA et SSI-GP.
De plus, pour refléter le plus fidèlement possible les groupes d'intervention, la thérapie de soutien comprend des vignettes écrites par des jeunes d'âge scolaire similaires, qui décrivent des moments où ils ont bénéficié du partage de leurs sentiments avec des amis ou des membres de leur famille.
|
Cette étude proposée utilise une conception d'essai contrôlé randomisé en grappes à quatre bras, en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité de SIGMA par rapport à un état d'esprit de croissance basé sur le Web SSI (SSI-GP) et un programme de contrôle actif basé sur le Web.
La structure de groupes parallèles simultanés garantit que les différents groupes participent simultanément à leur intervention respective.
|
|
Expérimental: SIGMA-BOOSTER
Le groupe SIGMA-BOOSTER reçoit la même intervention que le groupe SIGMA, la seule différence est que le groupe SIGMA-BOOSTER reçoit des messages de rappel avec le contenu de l'intervention de base toutes les 2 semaines entre le post-test de 2 semaines et le suivi de 2 mois. enquête, c'est-à-dire qu'un total de 5 messages de rappel hebdomadaires sont envoyés au groupe SIGMA-BOOSTER, ce qui nous aidera à déterminer la manière la plus efficace de mettre en œuvre l'intervention.
|
Cette étude proposée utilise une conception d'essai contrôlé randomisé en grappes à quatre bras, en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité de SIGMA par rapport à un état d'esprit de croissance basé sur le Web SSI (SSI-GP) et un programme de contrôle actif basé sur le Web.
La structure de groupes parallèles simultanés garantit que les différents groupes participent simultanément à leur intervention respective.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes d'anxiété
Délai: ligne de base
|
Les symptômes d'anxiété mesurés par le trouble d'anxiété généralisée-7 (TAG-7) sont le principal résultat.
L'échelle GAD-7 comprend sept éléments qui évaluent si les symptômes d'anxiété ont dérangé l'individu au cours des deux semaines précédentes, allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Des exemples d'éléments étaient « Se sentir nerveux, anxieux ou nerveux » et « Ne pas être capable d'arrêter ou de contrôler son inquiétude ».
GAD-7 est l'échelle d'auto-évaluation qui reflète efficacement la gravité des symptômes chez les adolescents ; il est fortement corrélé aux évaluations des symptômes d'anxiété administrées par le clinicien.
Il est bref et convient à une étude auto-rapportée.
L'alpha de Cronbach était de 0,93.
|
ligne de base
|
|
Symptômes d'anxiété
Délai: 2 semaines après l'intervention
|
Les symptômes d'anxiété mesurés par le trouble d'anxiété généralisée-7 (TAG-7) sont le principal résultat.
L'échelle GAD-7 comprend sept éléments qui évaluent si les symptômes d'anxiété ont dérangé l'individu au cours des deux semaines précédentes, allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Des exemples d'éléments étaient « Se sentir nerveux, anxieux ou nerveux » et « Ne pas être capable d'arrêter ou de contrôler son inquiétude ».
GAD-7 est l'échelle d'auto-évaluation qui reflète efficacement la gravité des symptômes chez les adolescents ; il est fortement corrélé aux évaluations des symptômes d'anxiété administrées par le clinicien.
Il est bref et convient à une étude auto-rapportée.
L'alpha de Cronbach était de 0,93.
|
2 semaines après l'intervention
|
|
Symptômes d'anxiété
Délai: 8 semaines après l'intervention
|
Les symptômes d'anxiété mesurés par le trouble d'anxiété généralisée-7 (TAG-7) sont le principal résultat.
L'échelle GAD-7 comprend sept éléments qui évaluent si les symptômes d'anxiété ont dérangé l'individu au cours des deux semaines précédentes, allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Des exemples d'éléments étaient « Se sentir nerveux, anxieux ou nerveux » et « Ne pas être capable d'arrêter ou de contrôler son inquiétude ».
GAD-7 est l'échelle d'auto-évaluation qui reflète efficacement la gravité des symptômes chez les adolescents ; il est fortement corrélé aux évaluations des symptômes d'anxiété administrées par le clinicien.
Il est bref et convient à une étude auto-rapportée.
L'alpha de Cronbach était de 0,93.
|
8 semaines après l'intervention
|
|
Dépression et pensées suicidaires/d'automutilation
Délai: ligne de base
|
Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) est utilisé pour mesurer le niveau de dépression et les pensées suicidaires/d'automutilation des participants.
L'échelle PHQ-9 comprend neuf éléments qui évaluent si les symptômes de dépression et les pensées suicidaires/d'automutilation ont dérangé l'individu au cours des deux semaines précédentes, allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Le niveau de dépression est indexé par la somme des 8 premiers éléments, tandis que le dernier élément indique les pensées suicidaires/d'automutilation.
Des exemples d'éléments du PHQ-9 étaient « Peu d'intérêt ou de plaisir à faire les choses », « Se sentir déprimé, déprimé ou désespéré » et « Pensées que vous feriez mieux de mourir ou de vous faire du mal d'une manière ou d'une autre ».
|
ligne de base
|
|
Dépression et pensées suicidaires/d'automutilation
Délai: 2 semaines après l'intervention
|
Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) est utilisé pour mesurer le niveau de dépression et les pensées suicidaires/d'automutilation des participants.
L'échelle PHQ-9 comprend neuf éléments qui évaluent si les symptômes de dépression et les pensées suicidaires/d'automutilation ont dérangé l'individu au cours des deux semaines précédentes, allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Le niveau de dépression est indexé par la somme des 8 premiers éléments, tandis que le dernier élément indique les pensées suicidaires/d'automutilation.
Des exemples d'éléments du PHQ-9 étaient « Peu d'intérêt ou de plaisir à faire les choses », « Se sentir déprimé, déprimé ou désespéré » et « Pensées que vous feriez mieux de mourir ou de vous faire du mal d'une manière ou d'une autre ».
|
2 semaines après l'intervention
|
|
Dépression et pensées suicidaires/d'automutilation
Délai: 8 semaines après l'intervention
|
Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) est utilisé pour mesurer le niveau de dépression et les pensées suicidaires/d'automutilation des participants.
L'échelle PHQ-9 comprend neuf éléments qui évaluent si les symptômes de dépression et les pensées suicidaires/d'automutilation ont dérangé l'individu au cours des deux semaines précédentes, allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Le niveau de dépression est indexé par la somme des 8 premiers éléments, tandis que le dernier élément indique les pensées suicidaires/d'automutilation.
Des exemples d'éléments du PHQ-9 étaient « Peu d'intérêt ou de plaisir à faire les choses », « Se sentir déprimé, déprimé ou désespéré » et « Pensées que vous feriez mieux de mourir ou de vous faire du mal d'une manière ou d'une autre ».
|
8 semaines après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contrôle perçu
Délai: ligne de base
|
L'Anxiety Control Questionnaire-Emotion Control (ACQ-EC) est un questionnaire en 15 éléments qui mesure le degré de contrôle perçu par les participants sur leur anxiété.
Il s'agit de l'une des 3 sous-échelles validées du questionnaire Anxiety Control et contient 5 items (par exemple, je suis capable de contrôler mon niveau d'anxiété), dont un item inversé (c'est-à-dire lorsque je suis anxieux, j'ai du mal à me concentrer). sur autre chose que mon anxiété), noté de 0 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord).
L'échelle a une structure factorielle bien validée dans un échantillon non cliniquement sélectionné, est fortement associée aux symptômes d'anxiété et de dépression et a démontré une bonne cohérence interne dans les enquêtes précédentes.
L'alpha de Cronbach était de 0,73.
|
ligne de base
|
|
Contrôle perçu
Délai: 2 semaines après l'intervention
|
L'Anxiety Control Questionnaire-Emotion Control (ACQ-EC) est un questionnaire en 15 éléments qui mesure le degré de contrôle perçu par les participants sur leur anxiété.
Il s'agit de l'une des 3 sous-échelles validées du questionnaire Anxiety Control et contient 5 items (par exemple, je suis capable de contrôler mon niveau d'anxiété), dont un item inversé (c'est-à-dire lorsque je suis anxieux, j'ai du mal à me concentrer). sur autre chose que mon anxiété), noté de 0 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord).
L'échelle a une structure factorielle bien validée dans un échantillon non cliniquement sélectionné, est fortement associée aux symptômes d'anxiété et de dépression et a démontré une bonne cohérence interne dans les enquêtes précédentes.
L'alpha de Cronbach était de 0,73.
|
2 semaines après l'intervention
|
|
Contrôle perçu
Délai: 8 semaines après l'intervention
|
L'Anxiety Control Questionnaire-Emotion Control (ACQ-EC) est un questionnaire en 15 éléments qui mesure le degré de contrôle perçu par les participants sur leur anxiété.
Il s'agit de l'une des 3 sous-échelles validées du questionnaire Anxiety Control et contient 5 items (par exemple, je suis capable de contrôler mon niveau d'anxiété), dont un item inversé (c'est-à-dire lorsque je suis anxieux, j'ai du mal à me concentrer). sur autre chose que mon anxiété), noté de 0 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord).
L'échelle a une structure factorielle bien validée dans un échantillon non cliniquement sélectionné, est fortement associée aux symptômes d'anxiété et de dépression et a démontré une bonne cohérence interne dans les enquêtes précédentes.
L'alpha de Cronbach était de 0,73.
|
8 semaines après l'intervention
|
|
Désespoir
Délai: ligne de base
|
La sous-échelle d'impuissance à quatre éléments de l'échelle de démoralisation sera utilisée pour mesurer la confiance des participants en l'avenir.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord), et la moyenne des 4 éléments est prise pour mesurer le désespoir, un score plus élevé signifiant un niveau de désespoir proportionnellement plus élevé.
Un exemple d'élément est "Je me sens désespéré".
L'alpha de Cronbach de la version chinoise de cette sous-échelle d'impuissance était de 0,72.
|
ligne de base
|
|
Désespoir
Délai: 2 semaines après l'intervention
|
La sous-échelle d'impuissance à quatre éléments de l'échelle de démoralisation sera utilisée pour mesurer la confiance des participants en l'avenir.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord), et la moyenne des 4 éléments est prise pour mesurer le désespoir, un score plus élevé signifiant un niveau de désespoir proportionnellement plus élevé.
Un exemple d'élément est "Je me sens désespéré".
L'alpha de Cronbach de la version chinoise de cette sous-échelle d'impuissance était de 0,72.
|
2 semaines après l'intervention
|
|
Désespoir
Délai: 8 semaines après l'intervention
|
La sous-échelle d'impuissance à quatre éléments de l'échelle de démoralisation sera utilisée pour mesurer la confiance des participants en l'avenir.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord), et la moyenne des 4 éléments est prise pour mesurer le désespoir, un score plus élevé signifiant un niveau de désespoir proportionnellement plus élevé.
Un exemple d'élément est "Je me sens désespéré".
L'alpha de Cronbach de la version chinoise de cette sous-échelle d'impuissance était de 0,72.
|
8 semaines après l'intervention
|
|
Attitude à l'égard de la recherche d'aide
Délai: ligne de base
|
Nous utilisons deux éléments de l'évaluation de l'attitude envers la recherche d'aide en conseil (ATSCHA) pour mesurer la compréhension des participants à l'égard du conseil et leurs attitudes à l'égard de la recherche d'aide en conseil.
Un exemple d'élément est : « Si je croyais que je souffrais d'une dépression nerveuse, ma première inclination serait d'obtenir l'attention d'un professionnel ».
L'alpha de Cronbach était de 0,72.
Nous développons une brève échelle comprenant trois éléments pour évaluer le comportement de recherche d'aide des participants.
Les trois éléments sont : « lorsque je rencontre des difficultés, je ne demanderai pas l'aide des enseignants », « lorsque je rencontre des difficultés, je ne demanderai pas l'aide des travailleurs sociaux/conseillers » et « Les conseils et les traitements professionnels peuvent aider les gens à améliorer leur santé mentale ». .
Cette échelle sera notée sur une échelle de Likert en 7 points, de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
|
ligne de base
|
|
Attitude à l'égard de la recherche d'aide
Délai: 2 semaines après l'intervention
|
Nous utilisons deux éléments de l'évaluation de l'attitude envers la recherche d'aide en conseil (ATSCHA) pour mesurer la compréhension des participants à l'égard du conseil et leurs attitudes à l'égard de la recherche d'aide en conseil.
Un exemple d'élément est : « Si je croyais que je souffrais d'une dépression nerveuse, ma première inclination serait d'obtenir l'attention d'un professionnel ».
L'alpha de Cronbach était de 0,72.
Nous développons une brève échelle comprenant trois éléments pour évaluer le comportement de recherche d'aide des participants.
Les trois éléments sont : « lorsque je rencontre des difficultés, je ne demanderai pas l'aide des enseignants », « lorsque je rencontre des difficultés, je ne demanderai pas l'aide des travailleurs sociaux/conseillers » et « Les conseils et les traitements professionnels peuvent aider les gens à améliorer leur santé mentale ». .
Cette échelle sera notée sur une échelle de Likert en 7 points, de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
|
2 semaines après l'intervention
|
|
Attitude à l'égard de la recherche d'aide
Délai: 8 semaines après l'intervention
|
Nous utilisons deux éléments de l'évaluation de l'attitude envers la recherche d'aide en conseil (ATSCHA) pour mesurer la compréhension des participants à l'égard du conseil et leurs attitudes à l'égard de la recherche d'aide en conseil.
Un exemple d'élément est : « Si je croyais que je souffrais d'une dépression nerveuse, ma première inclination serait d'obtenir l'attention d'un professionnel ».
L'alpha de Cronbach était de 0,72.
Nous développons une brève échelle comprenant trois éléments pour évaluer le comportement de recherche d'aide des participants.
Les trois éléments sont : « lorsque je rencontre des difficultés, je ne demanderai pas l'aide des enseignants », « lorsque je rencontre des difficultés, je ne demanderai pas l'aide des travailleurs sociaux/conseillers » et « Les conseils et les traitements professionnels peuvent aider les gens à améliorer leur santé mentale ». .
Cette échelle sera notée sur une échelle de Likert en 7 points, de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
|
8 semaines après l'intervention
|
|
Bien-être psychologique
Délai: ligne de base
|
La version courte de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS-14) sera utilisée pour mesurer la mesure dans laquelle les participants éprouvent généralement des états de bien-être.
Le WEMWBS comprend 14 éléments, notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (aucun temps) à 5 (tout le temps), la moyenne des 14 éléments indique le bien-être des participants.
Un exemple d'élément est "Je me sens optimiste quant à l'avenir".
L'alpha de Cronbach était de 0,93.
|
ligne de base
|
|
Bien-être psychologique
Délai: 2 semaines après l'intervention
|
La version courte de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS-14) sera utilisée pour mesurer la mesure dans laquelle les participants éprouvent généralement des états de bien-être.
Le WEMWBS comprend 14 éléments, notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (aucun temps) à 5 (tout le temps), la moyenne des 14 éléments indique le bien-être des participants.
Un exemple d'élément est "Je me sens optimiste quant à l'avenir".
L'alpha de Cronbach était de 0,93.
|
2 semaines après l'intervention
|
|
Bien-être psychologique
Délai: 8 semaines après l'intervention
|
La version courte de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS-14) sera utilisée pour mesurer la mesure dans laquelle les participants éprouvent généralement des états de bien-être.
Le WEMWBS comprend 14 éléments, notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (aucun temps) à 5 (tout le temps), la moyenne des 14 éléments indique le bien-être des participants.
Un exemple d'élément est "Je me sens optimiste quant à l'avenir".
L'alpha de Cronbach était de 0,93.
|
8 semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2021
Première publication (Réel)
30 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20201004001-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .