Kombineret immuno-kemoterapi til patienter med B-lineær akut lymfatisk leukæmi diagnosticeret fra 0 til 365 dage af livet (ALL-Baby-2021)

Innovationen i denne protokol er det risikotilpassede valg af terapi og brugen af ​​en kombination af kemoterapi med immunterapi og hæmatopoietisk stamcelletransplantation til patienter med risikofaktorer. vi har foreslået en to-trins stratificering i risikogrupper:

I første omgang:

• Standardrisiko: patienter uden omlejring af KMT2A-genet.
• Mellemrisiko: patienter med omlejring af KMT2A-genet uden skader på centralnervesystemet.
• Høj risiko: patienter med omlejring af KMT2A-genet med læsioner i centralnervesystemet.

Ifølge resultaterne af induktionsterapi:

• Højrisikogruppen omfatter patienter fra standardrisikogruppen med et MRD-niveau på mere end 0,1 % efter induktionsforløbet og fra den intermediære risikogruppe med MRD-positiv (PCR) efter HR1-blokering.
• Allokeringen af ​​børn i det første leveår uden det omarrangerede KMT2A-gen i en separat gruppe synes at være logisk, da prognosen i denne gruppe er bedre end hos børn med det omarrangerede KMT2A-gen. I denne protokol forbliver ikke-intensiv terapi med konsolideringer og vedligeholdelsesterapi for dem, der opnår et lavt MRD-niveau (mindre end 0,1 %) efter et induktionsforløb. Resten af ​​patienterne flytter ind i en højrisikogruppe: de får blinatumomab og HSCT.
• Behandlingskonceptet til patienter med mellemrisiko er baseret på den hastighed, hvormed MRD-negativitet opnås: standard konsoliderings- og vedligeholdelsesterapi for dem, der blev MRD-negative ved afslutningen af ​​induktionen, "blok"-kemoterapi for dem, der var positive kl. slutningen af ​​induktion, men opnåede negativitet efter HR1 blokering, blinatumomab med HSCT for dem, der har bevaret MRD efter HR1 blokering.
• Til højrisikopatienter blev en kombination af immunterapi (blinatumomab - en bispecifik CD3/CD19 T-celleaktivator) og HSCT i den første remission valgt.