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Intervenção liderada por jovens para melhorar a pressão arterial

9 de dezembro de 2025 atualizado por: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Uma intervenção de educação digital liderada por jovens para melhorar a pressão arterial de adultos hipertensos que se apresentam ao departamento de emergência

O estudo proposto desenvolverá, testará e coletará dados de implementação de uma intervenção educacional sobre hipertensão (HTN) liderada por jovens, que funcionará como uma ferramenta eletrônica para orientar os jovens no aprendizado e, em seguida, ensinar os adultos sobre como obter um melhor controle da hipertensão. Adultos com HTN e jovens serão recrutados para sessões de design centradas no usuário para fornecer informações sobre o desenvolvimento de um distintivo digital de educação HTN liderado por jovens. Os investigadores então recrutarão pacientes adultos do departamento de emergência (DE) com hipertensão não controlada (pressão arterial (PA) ≥130/80 mm Hg) que conheçam (amigo ou membro da família) um jovem (14-24 anos) e os próprios jovens para um RCT. A díade adulto mais jovem será randomizada para: 1) braço de intervenção - distintivo digital de educação em HTN de 6 semanas liderado por jovens em casa - ou 2) braço de controle - distintivo digital de prontidão para o trabalho de 6 semanas em casa. Além do resultado primário do estudo da alteração da PA em adultos 2 meses após a intervenção, o investigador coletará resultados secundários de conhecimento sobre hipertensão e autoeficácia dos jovens, bem como métricas de implementação de aceitabilidade, viabilidade e fidelidade da intervenção. Devido aos desafios de recrutamento de jovens a adultos no ED, adicionaremos uma coorte ao estudo, onde recrutaremos jovens interessados ​​da New Brunswick Health Sciences Technology High School (NBHSTHS).

Os objetivos específicos são:

Objetivo 1: Criar um crachá digital de educação HTN liderado por jovens por meio de métodos de design centrados no usuário e envolvimento da comunidade com adultos com HTN e jovens para obter informações sobre o conteúdo do crachá digital antes da implementação.

Objetivo 1a: A avaliação de conhecimento sobre hipertensão que está sendo usada no estudo não foi usada antes em jovens ou populações de língua espanhola, portanto, os investigadores obterão feedback sobre a avaliação desses grupos.

Objetivo 2: Avaliar a eficácia de uma intervenção com distintivo digital educacional sobre hipertensão liderada por jovens no resultado primário da alteração da PA sistólica média e da PA diastólica em adultos com hipertensão não controlada 2 meses após a intervenção em comparação com o grupo de controle (para participantes recrutados de o ED). Além disso, avalie a mudança no conhecimento sobre hipertensão e na autoeficácia dos jovens.

Objetivo 3: Avaliar o processo de implementação do crachá digital de educação em hipertensão dirigido por jovens, coletando dados qualitativos e quantitativos sobre aceitabilidade, viabilidade e fidelidade da intervenção pelos participantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo proposto integrará design centrado no usuário, envolvimento da comunidade e ciência da implementação, com um ensaio controlado randomizado (RCT), para desenvolver, testar e coletar dados de implementação em um distintivo digital de educação para hipertensão (HTN) liderado por jovens. O crachá atuará como uma ferramenta eletrônica para orientar os jovens no aprendizado e, em seguida, ensinar aos adultos como obter um melhor controle da hipertensão. Adultos com HTN e jovens serão recrutados para sessões de design centradas no usuário para fornecer informações sobre o desenvolvimento de um distintivo digital de educação HTN liderado por jovens. Os investigadores então recrutarão pacientes adultos do departamento de emergência (DE) com hipertensão não controlada (pressão arterial (PA) ≥130/80 mm Hg) que conheçam (amigo ou membro da família) um jovem (14-24 anos) e os próprios jovens para um RCT. A díade adulto mais jovem será randomizada para: 1) braço de intervenção - distintivo digital de educação em HTN de 6 semanas liderado por jovens em casa - ou 2) braço de controle - distintivo digital de prontidão para o trabalho de 6 semanas em casa. Além do resultado primário do estudo da alteração da PA em adultos 2 meses após a intervenção, o investigador coletará resultados secundários de conhecimento sobre hipertensão e autoeficácia dos jovens, bem como métricas de implementação de aceitabilidade, viabilidade e fidelidade da intervenção.

Devido aos desafios de recrutamento de jovens a adultos no ED, adicionaremos uma coorte ao estudo. Para esta nova coorte do estudo, recrutaremos jovens interessados ​​da New Brunswick Health Sciences Technology High School (NBHSTHS). Os alunos serão solicitados a emparelhar-se com um adulto (18+) (preferência por adulto com diagnóstico de hipertensão, mas não obrigatório) com um relacionamento existente com o aluno onde seria viável concluir um módulo online juntos 1 hora por semana durante 6 semanas. O adulto deve ser fluente em inglês ou espanhol e o aluno deve ser capaz de falar o idioma fluente do adulto. Avaliaremos a intervenção educacional sobre hipertensão digital (HTN) liderada por jovens - uma ferramenta eletrônica para orientar os jovens por meio do aprendizado e, em seguida, ensinar e apoiar os adultos sobre como controlar a hipertensão (para adultos com hipertensão) e como evitá-la (para adultos sem hipertensão ). Os desfechos de interesse são o conhecimento sobre hipertensão, a confiança no manejo da hipertensão e as mudanças no comportamento de saúde dos participantes, que serão obtidos por meio de avaliações pré e pós-intervenção. Também estaremos explorando os resultados da aceitabilidade do participante, viabilidade e fidelidade da intervenção.

Os objetivos específicos são:

Objetivo 1: Criar um crachá digital de educação HTN liderado por jovens por meio de métodos de design centrados no usuário e envolvimento da comunidade com adultos com HTN e jovens para obter informações sobre o conteúdo do crachá digital antes da implementação.

Objetivo 1a: A avaliação de conhecimento sobre hipertensão que está sendo usada no estudo não foi usada antes em jovens ou populações de língua espanhola, portanto, os investigadores obterão feedback sobre a avaliação desses grupos.

Objetivo 2: Avaliar a eficácia de uma intervenção com distintivo digital educacional sobre hipertensão liderada por jovens no resultado primário da alteração da PA sistólica média e da PA diastólica em adultos com hipertensão não controlada 2 meses após a intervenção em comparação com o grupo de controle (para participantes recrutados de o ED). Além disso, avalie a mudança no conhecimento sobre hipertensão e na autoeficácia dos jovens.

Objetivo 3: Avaliar o processo de implementação do crachá digital de educação em hipertensão dirigido por jovens, coletando dados qualitativos e quantitativos sobre aceitabilidade, viabilidade e fidelidade da intervenção pelos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Objetivo 1: Os participantes serão jovens (15-18 anos) e adultos (maiores de 18 anos) com auto-relato de diagnóstico de hipertensão.
  • Objetivo 1a: Os participantes serão jovens (15-18 anos) e adultos falantes de espanhol (maiores de 18 anos) com auto-relato de diagnóstico de hipertensão.
  • Objetivo 2: Coorte de emergência: os participantes adultos elegíveis serão pacientes de emergência com mais de 18 anos de idade com histórico de hipertensão e duas leituras de PA alta (≥ 130/80 mmHg) durante a consulta de emergência que conhecem um jovem de 14 a 24 anos. Os participantes jovens elegíveis (14-24 anos) devem ter acesso à internet ou plano de dados e um smartphone ou computador.

Grupo escolar: Jovens Elegibilidade: Qualquer aluno interessado na New Brunswick Health Sciences Technology High School.

Elegibilidade para adultos: Adulto (18+) (preferência para adulto diagnosticado com hipertensão) com um relacionamento existente com o jovem, onde seria viável concluir um módulo online juntos 1 hora por semana durante 6 semanas. Fluência em inglês ou espanhol (os jovens devem ser capazes de falar o idioma fluentemente).

  • Objetivo 3: Todos os que consentiram com o RCT serão solicitados a preencher um questionário, independentemente de terem preenchido ou não o crachá digital. Os participantes interessados ​​do braço de intervenção serão recrutados para as entrevistas em profundidade.

Critério de exclusão:

  • Objetivo 1: Idade <15 anos, incapacidade de falar fluentemente em inglês ou espanhol
  • Objetivo 1a: Idade <15 anos, incapacidade de falar fluentemente em inglês ou espanhol
  • Objetivos 2 e 3: Coorte ED: Idade <14 anos, incapacidade de falar fluentemente em inglês ou espanhol, sem acesso à internet ou plano de dados e um smartphone ou computador.

Coorte escolar: Pessoas que não podem participar do estudo são pessoas que não falam fluentemente inglês ou espanhol (jovens e adultos devem falar o mesmo idioma) e jovens sem acesso à internet ou plano de dados e um smartphone ou computador.

  • Objetivo 3 (entrevistas): Os participantes do braço de controle não serão elegíveis para as entrevistas em profundidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
A intervenção é uma intervenção digital de educação em HTN liderada por jovens, que será composta por uma lista de reprodução de 6 semanas de um módulo por semana que inclui a lista de reprodução. Os jovens aprenderão com o módulo e ensinarão o adulto de sua díade sobre educação em hipertensão no módulo temático de cada semana.
A intervenção é uma intervenção digital de educação em HTN liderada por jovens, que será composta por uma lista de reprodução de 6 semanas de um módulo por semana que inclui a lista de reprodução. Os jovens aprenderão com o módulo e ensinarão o adulto de sua díade sobre educação em hipertensão no módulo temático de cada semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cohorte Escolar: Conhecimento da Hipertensão (Jovens e Adultos)
Prazo: No final da intervenção de 6 semanas, e 1 mês após a intervenção de 6 semanas
Usando a avaliação de 21 perguntas adaptada da ferramenta de conhecimento sobre hipertensão de Williams et al. de 1998. Os resultados relatados são o número médio de perguntas corretas em 21.
No final da intervenção de 6 semanas, e 1 mês após a intervenção de 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cohorte do Serviço de Urgência: Conhecimento sobre Hipertensão (Jovens e Adultos)
Prazo: Linha de base e 1 semana e 2 meses após a conclusão da intervenção
Utilizando avaliação adaptada da ferramenta de conhecimento sobre hipertensão de Williams et al. de 1998
Linha de base e 1 semana e 2 meses após a conclusão da intervenção
ED Cohort: Auto-eficácia Juvenil
Prazo: Linha de base e 1 semana e 2 meses após a conclusão da intervenção
Utilizando uma ferramenta de avaliação criada pelo investigador com 3 itens sobre a confiança na gestão da hipertensão arterial
Linha de base e 1 semana e 2 meses após a conclusão da intervenção
Cohorte Escolar: Autoeficácia Juvenil
Prazo: No final da intervenção de 6 semanas e 1 mês após a intervenção de 6 semanas
Para medir a confiança dos jovens em ajudar um adulto a gerir a hipertensão, os investigadores criaram uma avaliação de 3 itens, de 1 (nada confiante) a 10 (totalmente confiante), sobre a confiança para 1) ensinar, 2) incentivar e 3) ajudar um adulto a baixar a sua pressão arterial.
O resultado representa a média de cada um dos três itens.
No final da intervenção de 6 semanas e 1 mês após a intervenção de 6 semanas
ED Cohort: Autocuidado da Pressão Arterial em Adultos
Prazo: Linha de base e 1 semana e 2 meses após a conclusão da intervenção
Usando a Escala de Autocuidado da Pressão Arterial para Adultos (Warren-Findlow et al.)
Linha de base e 1 semana e 2 meses após a conclusão da intervenção
Cohorte Escolar: Autocuidado da Pressão Arterial em Adultos
Prazo: No final da intervenção de 6 semanas e 1 mês após a intervenção de 6 semanas
Média usando a Escala de Autocuidado da Pressão Arterial para Adultos de 10 questões (Peters & Templin, 2010), que afirma: "Em geral, com que frequência as seguintes afirmações são verdadeiras sobre si?" numa escala de 1-Nunca a 7-Sempre para a frequência autorrelatada de comportamentos (por exemplo, dieta, exercício) que controlam a pressão arterial. (por exemplo: "Estou a seguir uma dieta com pouco sal todos os dias.")
No final da intervenção de 6 semanas e 1 mês após a intervenção de 6 semanas
Cohorte do Serviço de Urgência: Autoeficácia do Adulto para Gerar Hipertensão
Prazo: Linha de base e 1 semana e 2 meses após a conclusão da intervenção
Utilizando a Escala de Autoeficácia do Adulto para Gerir a Hipertensão (Warren-Findlow et al.)
Linha de base e 1 semana e 2 meses após a conclusão da intervenção
Cohorte Escolar: Autoeficácia do Adulto para Gerir HTA
Prazo: No final da intervenção de 6 semanas e 1 mês após a intervenção de 6 semanas
Média usando a Escala de Autoeficácia do Adulto para Gerir Hipertensão de 5 questões (Warren-Findlow et al.), que pergunta sobre a confiança na gestão de comportamentos de controlo da pressão arterial numa escala de 1-nada confiante a 10-totalmente confiante.
No final da intervenção de 6 semanas e 1 mês após a intervenção de 6 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para a Coorte de DE: Alteração da Pressão Arterial
Prazo: Baseline até 1 semana e 2 meses após a conclusão da intervenção
Alteração da pressão arterial sistólica e diastólica em adultos (em mm Hg)
Baseline até 1 semana e 2 meses após a conclusão da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro2021000126
  • UL1TR003017 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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