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Intervento guidato dai giovani per migliorare la pressione sanguigna

9 dicembre 2025 aggiornato da: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Un intervento di educazione digitale guidato dai giovani per migliorare la pressione sanguigna per gli adulti ipertesi che si presentano al pronto soccorso

Lo studio proposto svilupperà, testerà e raccoglierà dati di implementazione su un intervento educativo sull'ipertensione guidata dai giovani (HTN), che fungerà da strumento elettronico per guidare i giovani attraverso l'apprendimento e quindi insegnare agli adulti come ottenere un migliore controllo HTN. Adulti con HTN e giovani saranno reclutati per sessioni di progettazione incentrate sull'utente per fornire input nello sviluppo di un badge digitale per l'istruzione HTN guidato dai giovani. Gli investigatori recluteranno quindi pazienti del pronto soccorso per adulti (DE) con HTN non controllato (pressione sanguigna (BP) ≥130/80 mm Hg) che conoscono (amico o familiare) un giovane (14-24 anni) e il giovane stesso per un RCT. La diade adulto più giovane sarà randomizzata a: 1) braccio di intervento - badge digitale per l'istruzione HTN guidata dai giovani di 6 settimane a casa o 2) braccio di controllo - badge digitale di prontezza al lavoro per i giovani di 6 settimane a casa. Oltre all'esito primario dello studio del cambiamento della pressione arteriosa dell'adulto 2 mesi dopo l'intervento, il ricercatore raccoglierà gli esiti secondari della conoscenza dell'HTN e dell'autoefficacia dei giovani, nonché le metriche di implementazione dell'accettabilità, della fattibilità e della fedeltà dell'intervento. A causa delle difficoltà nel reclutare giovani attraverso adulti nell'ED, aggiungeremo una coorte allo studio in cui recluteremo giovani interessati dalla New Brunswick Health Sciences Technology High School (NBHSTHS).

Obiettivi specifici sono:

Obiettivo 1: creare un badge digitale per l'istruzione HTN guidato dai giovani mediante metodi di progettazione incentrati sull'utente e coinvolgimento della comunità con adulti con HTN e giovani per ottenere input sui contenuti del badge digitale prima dell'implementazione.

Obiettivo 1a: la valutazione della conoscenza dell'ipertensione utilizzata nello studio non è mai stata utilizzata in precedenza su popolazioni giovanili o di lingua spagnola, quindi i ricercatori otterranno feedback sulla valutazione da questi gruppi.

Obiettivo 2: valutare l'efficacia di un intervento di badge digitale per l'istruzione HTN condotto dai giovani sull'esito primario della variazione della pressione arteriosa sistolica media e diastolica negli adulti con HTN incontrollata a 2 mesi dopo l'intervento rispetto al gruppo di controllo (per i partecipanti reclutati da l'ED). Inoltre, valutare il cambiamento nella conoscenza HTN e l'autoefficacia dei giovani.

Obiettivo 3: Valutare il processo di implementazione del badge digitale per l'istruzione HTN guidato dai giovani raccogliendo dati qualitativi e quantitativi sull'accettabilità, la fattibilità e la fedeltà dell'intervento da parte dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto integrerà la progettazione centrata sull'utente, l'impegno della comunità e la scienza dell'implementazione, con uno studio controllato randomizzato (RCT), per sviluppare, testare e raccogliere dati sull'implementazione su un badge digitale per l'educazione dell'ipertensione guidata dai giovani (HTN). Il badge fungerà da strumento elettronico per guidare i giovani attraverso l'apprendimento e quindi insegnare agli adulti come ottenere un migliore controllo HTN. Adulti con HTN e giovani saranno reclutati per sessioni di progettazione incentrate sull'utente per fornire input nello sviluppo di un badge digitale per l'istruzione HTN guidato dai giovani. Gli investigatori recluteranno quindi pazienti del pronto soccorso per adulti (DE) con HTN non controllato (pressione sanguigna (BP) ≥130/80 mm Hg) che conoscono (amico o familiare) un giovane (14-24 anni) e il giovane stesso per un RCT. La diade adulto più giovane sarà randomizzata a: 1) braccio di intervento - badge digitale per l'istruzione HTN guidata dai giovani di 6 settimane a casa o 2) braccio di controllo - badge digitale di prontezza al lavoro per i giovani di 6 settimane a casa. Oltre all'esito primario dello studio del cambiamento della pressione arteriosa dell'adulto 2 mesi dopo l'intervento, il ricercatore raccoglierà gli esiti secondari della conoscenza dell'HTN e dell'autoefficacia dei giovani, nonché le metriche di implementazione dell'accettabilità, della fattibilità e della fedeltà dell'intervento.

A causa delle difficoltà nel reclutare giovani attraverso adulti nell'ED, aggiungeremo una coorte allo studio. Per questa nuova coorte dello studio, recluteremo giovani interessati dalla New Brunswick Health Sciences Technology High School (NBHSTHS). Agli studenti verrà chiesto di accoppiarsi con un adulto (18+) (preferenza per adulto a cui è stata diagnosticata l'ipertensione, ma non obbligatorio) con una relazione esistente con lo studente in cui sarebbe possibile completare un modulo online insieme 1 ora per settimana per 6 settimane. L'adulto deve essere fluente in inglese o spagnolo e lo studente deve essere in grado di parlare fluentemente la lingua dell'adulto. Valuteremo l'intervento educativo sull'ipertensione digitale guidato dai giovani (HTN), uno strumento elettronico per guidare i giovani attraverso l'apprendimento e quindi insegnare e supportare gli adulti su come controllare l'ipertensione (per gli adulti con ipertensione) e come evitarla (per gli adulti senza ipertensione ). I risultati di interesse sono la conoscenza dell'HTN, la fiducia nella gestione dell'HTN e i cambiamenti del comportamento sanitario nei partecipanti, che saranno ottenuti attraverso valutazioni pre e post intervento. Esploreremo anche i risultati dell'accettabilità, della fattibilità e della fedeltà dell'intervento da parte dei partecipanti.

Obiettivi specifici sono:

Obiettivo 1: creare un badge digitale per l'istruzione HTN guidato dai giovani mediante metodi di progettazione incentrati sull'utente e coinvolgimento della comunità con adulti con HTN e giovani per ottenere input sui contenuti del badge digitale prima dell'implementazione.

Obiettivo 1a: la valutazione della conoscenza dell'ipertensione utilizzata nello studio non è mai stata utilizzata in precedenza su popolazioni giovanili o di lingua spagnola, quindi i ricercatori otterranno feedback sulla valutazione da questi gruppi.

Obiettivo 2: valutare l'efficacia di un intervento di badge digitale per l'istruzione HTN condotto dai giovani sull'esito primario della variazione della pressione arteriosa sistolica media e diastolica negli adulti con HTN incontrollata a 2 mesi dopo l'intervento rispetto al gruppo di controllo (per i partecipanti reclutati da l'ED). Inoltre, valutare il cambiamento nella conoscenza HTN e l'autoefficacia dei giovani.

Obiettivo 3: Valutare il processo di implementazione del badge digitale per l'istruzione HTN guidato dai giovani raccogliendo dati qualitativi e quantitativi sull'accettabilità, la fattibilità e la fedeltà dell'intervento da parte dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Obiettivo 1: I partecipanti saranno giovani (15-18 anni) e adulti (18+ anni) con diagnosi di HTN autodichiarata.
  • Obiettivo 1a: i partecipanti saranno giovani (15-18 anni) e adulti di lingua spagnola (18+ anni) con diagnosi di HTN autodichiarata.
  • Obiettivo 2: coorte ED: i partecipanti adulti idonei saranno pazienti ED di età superiore ai 18 anni con una storia di HTN e due letture di PA elevata (≥ 130/80 mmHg) durante la loro visita ED che conoscono un bambino di 14-24 anni. I giovani partecipanti idonei (14-24 anni) devono avere accesso a Internet oa un piano dati e uno smartphone o un computer.

Coorte scolastica: giovani Eleggibilità: qualsiasi studente interessato presso la New Brunswick Health Sciences Technology High School.

Eleggibilità per adulti: Adulti (18+) (preferenza per gli adulti a cui è stata diagnosticata l'ipertensione) con una relazione esistente con i giovani in cui sarebbe possibile completare un modulo online insieme 1 ora alla settimana per 6 settimane. Ottima conoscenza dell'inglese o dello spagnolo (i giovani devono essere in grado di parlare fluentemente la lingua).

  • Obiettivo 3: a tutti coloro che hanno acconsentito all'RCT verrà chiesto di compilare un questionario, indipendentemente dal fatto che abbiano completato o meno il badge digitale. I partecipanti interessati dal braccio di intervento saranno reclutati per le interviste approfondite.

Criteri di esclusione:

  • Obiettivo 1: Età <15 anni, incapacità di parlare fluentemente inglese o spagnolo
  • Obiettivo 1a: Età <15 anni, incapacità di parlare fluentemente inglese o spagnolo
  • Obiettivi 2 e 3: Coorte ED: età <14 anni, incapacità di parlare fluentemente inglese o spagnolo, nessun accesso a Internet oa un piano dati e uno smartphone o un computer.

Coorte scolastica: le persone che non possono prendere parte allo studio sono persone che non sono in grado di parlare fluentemente inglese o spagnolo (i giovani e gli adulti devono essere in grado di parlare la stessa lingua) e i giovani senza accesso a Internet o a un piano dati e uno smartphone o un computer.

  • Obiettivo 3 (interviste): i partecipanti del braccio di controllo non potranno partecipare alle interviste approfondite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
L'intervento è un intervento digitale educativo HTN guidato dai giovani, che sarà composto da una playlist di 6 settimane di un modulo a settimana che comprende la playlist. I giovani impareranno dal modulo e insegneranno all'adulto nella loro diade l'educazione all'ipertensione nel modulo tematico di ogni settimana.
L'intervento è un intervento digitale educativo HTN guidato dai giovani, che sarà composto da una playlist di 6 settimane di un modulo a settimana che comprende la playlist. I giovani impareranno dal modulo e insegneranno all'adulto nella loro diade l'educazione all'ipertensione nel modulo tematico di ogni settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cohort scolastica: Conoscenza dell'Ipertensione (Giovani e Adulti)
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 6 settimane e 1 mese dopo l'intervento di 6 settimane
Utilizzando una valutazione di 21 domande adattata dallo strumento di conoscenza sull'ipertensione di Williams et al. del 1998. I risultati riportati sono il numero medio di domande corrette su 21.
Al termine dell'intervento di 6 settimane e 1 mese dopo l'intervento di 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ED Cohort: Conoscenza dell'Ipertensione (Giovani e Adulti)
Lasso di tempo: Baseline e 1 settimana e 2 mesi dopo il completamento dell'intervento
Utilizzando una valutazione adattata dallo strumento di conoscenza dell'ipertensione di Williams et al. del 1998
Baseline e 1 settimana e 2 mesi dopo il completamento dell'intervento
ED Cohort: Autoefficacia Giovanile
Lasso di tempo: Baseline e 1 settimana e 2 mesi dopo il completamento dell'intervento
Utilizzando uno strumento di valutazione a 3 elementi creato dal ricercatore per valutare la fiducia nella gestione della pressione alta
Baseline e 1 settimana e 2 mesi dopo il completamento dell'intervento
Cohort scolastica: Autoefficacia giovanile
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 6 settimane e 1 mese dopo l'intervento di 6 settimane
Per misurare la fiducia dei giovani nell'aiutare un adulto a gestire l'ipertensione, i ricercatori hanno creato una valutazione di 3 elementi da 1 (per niente sicuro) a 10 (totalmente sicuro), sulla fiducia nel 1) insegnare, 2) incoraggiare e 3) aiutare un adulto ad abbassare la propria pressione sanguigna. La misura di esito rappresenta la media per ciascuno dei tre elementi.
Al termine dell'intervento di 6 settimane e 1 mese dopo l'intervento di 6 settimane
ED Cohort: Auto-gestione della Pressione Sanguigna per Adulti
Lasso di tempo: Baseline e 1 settimana e 2 mesi dopo il completamento dell'intervento
Utilizzando la Scala di Autocura della Pressione Arteriosa per Adulti (Warren-Findlow et al.)
Baseline e 1 settimana e 2 mesi dopo il completamento dell'intervento
Cohort Scolastica: Autocura della Pressione Sanguigna per Adulti
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento di 6 settimane e 1 mese dopo l'intervento di 6 settimane
Media utilizzando la Scala di Autocura della Pressione Sanguigna per Adulti a 10 domande (Peters & Templin, 2010), che afferma: "In generale, quanto spesso le seguenti affermazioni sono vere su di te?" su una scala da 1-Mai a 7-Sempre per la frequenza auto-riferita di comportamenti (es. dieta, esercizio) che controllano la pressione sanguigna. (es.: "Sto seguendo una dieta a basso contenuto di sale ogni giorno.")
Alla fine dell'intervento di 6 settimane e 1 mese dopo l'intervento di 6 settimane
Cohort ED: Autoefficacia degli Adulti nella Gestione dell'Ipertensione (HTN)
Lasso di tempo: Baseline e 1 settimana e 2 mesi dal completamento dell'intervento
Utilizzando la Scala di Auto-Efficacia dell'Adulto per Gestire l'Ipertensione (Warren-Findlow et al.)
Baseline e 1 settimana e 2 mesi dal completamento dell'intervento
Cohort scolastico: Autoefficacia dell'adulto nella gestione dell'HTN
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 6 settimane e 1 mese dopo l'intervento di 6 settimane
Media utilizzando la Scala di Auto-efficacia per Gestire l'Ipertensione a 5 domande per Adulti (Warren-Findlow et al.) che valuta la fiducia nella gestione dei comportamenti di controllo della pressione arteriosa su una scala da 1-per niente sicuro a 10-totalmente sicuro.
Al termine dell'intervento di 6 settimane e 1 mese dopo l'intervento di 6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per la coorte ED: Variazione della Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: Baseline a 1 settimana e 2 mesi dal completamento dell'intervento
Variazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica dell'adulto (in mm Hg)
Baseline a 1 settimana e 2 mesi dal completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2021000126
  • UL1TR003017 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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