Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja prowadzona przez młodzież w celu poprawy ciśnienia krwi

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Sara Heinert, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Prowadzona przez młodzież cyfrowa interwencja edukacyjna mająca na celu poprawę ciśnienia krwi u dorosłych z nadciśnieniem, którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy

Proponowane badanie opracuje, przetestuje i zgromadzi dane wdrożeniowe dotyczące interwencji edukacyjnej dotyczącej nadciśnienia tętniczego prowadzonej przez młodzież (HTN), która będzie działać jako elektroniczne narzędzie do prowadzenia młodzieży przez proces uczenia się, a następnie nauczania dorosłych, jak osiągnąć lepszą kontrolę nad nadciśnieniem tętniczym. Dorośli z HTN i młodzież będą rekrutowani na sesje projektowania skoncentrowane na użytkowniku, aby wnieść wkład w rozwój cyfrowej odznaki edukacyjnej HTN kierowanej przez młodzież. Następnie badacze zrekrutują dorosłych pacjentów oddziałów ratunkowych (SOR) z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie krwi (BP) ≥130/80 mm Hg), którzy znają (przyjaciela lub członka rodziny) młodą osobę (w wieku 14-24 lat) i samą młodzież do RCT. Diada dorosłych i młodzieży zostanie losowo przydzielona do: 1) grupy interwencyjnej – 6-tygodniowa cyfrowa odznaka edukacyjna HTN prowadzona przez młodzież w domu – lub 2) grupy kontrolnej – 6-tygodniowa cyfrowa odznaka gotowości młodzieży do pracy w domu. Oprócz głównego wyniku badania zmiany BP u dorosłych 2 miesiące po interwencji, badacz zbierze drugorzędne wyniki wiedzy o HTN i poczucia własnej skuteczności u młodzieży, a także wskaźniki wdrażania dotyczące akceptowalności, wykonalności i wierności interwencji. Ze względu na wyzwania związane z rekrutacją młodzieży poprzez dorosłych na SOR dodamy kohortę do badania, w którym będziemy rekrutować zainteresowaną młodzież z New Brunswick Health Sciences Technology High School (NBHSTHS).

Cele szczegółowe to:

Cel 1: Stworzenie cyfrowej odznaki edukacyjnej HTN kierowanej przez młodzież za pomocą metod projektowania skoncentrowanych na użytkowniku i zaangażowania społeczności z dorosłymi z HTN i młodzieżą, aby uzyskać informacje na temat zawartości cyfrowej odznaki przed wdrożeniem.

Cel 1a: Ocena wiedzy na temat nadciśnienia tętniczego wykorzystana w badaniu nie była wcześniej stosowana w populacji młodzieży lub populacji hiszpańskojęzycznej, więc badacze uzyskają informacje zwrotne na temat oceny od tych grup.

Cel 2: Ocena skuteczności prowadzonej przez młodzież interwencji edukacyjnej dotyczącej HTN na główny wynik zmiany średniego skurczowego i rozkurczowego BP u dorosłych z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym po 2 miesiącach od interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (dla uczestników rekrutowanych z ED). Dodatkowo oceń zmianę wiedzy o HTN i poczucie własnej skuteczności młodzieży.

Cel 3: Ocena procesu wdrażania cyfrowej odznaki edukacyjnej HTN prowadzonej przez młodzież poprzez zbieranie danych jakościowych i ilościowych na temat akceptowalności, wykonalności i wierności interwencji uczestników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Proponowane badanie połączy projektowanie zorientowane na użytkownika, zaangażowanie społeczności i naukę wdrożeniową z randomizowaną próbą kontrolną (RCT), aby opracować, przetestować i zebrać dane dotyczące wdrożenia cyfrowej plakietki edukacyjnej dotyczącej nadciśnienia tętniczego prowadzonego przez młodzież (HTN). Odznaka będzie działać jako elektroniczne narzędzie, które poprowadzi młodzież przez proces uczenia się, a następnie nauczy dorosłych, jak osiągnąć lepszą kontrolę nad HTN. Dorośli z HTN i młodzież będą rekrutowani na sesje projektowania skoncentrowane na użytkowniku, aby wnieść wkład w rozwój cyfrowej odznaki edukacyjnej HTN kierowanej przez młodzież. Następnie badacze zrekrutują dorosłych pacjentów oddziałów ratunkowych (SOR) z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie krwi (BP) ≥130/80 mm Hg), którzy znają (przyjaciela lub członka rodziny) młodą osobę (w wieku 14-24 lat) i samą młodzież do RCT. Diada dorosłych i młodzieży zostanie losowo przydzielona do: 1) grupy interwencyjnej – 6-tygodniowa cyfrowa odznaka edukacyjna HTN prowadzona przez młodzież w domu – lub 2) grupy kontrolnej – 6-tygodniowa cyfrowa odznaka gotowości młodzieży do pracy w domu. Oprócz głównego wyniku badania zmiany BP u dorosłych 2 miesiące po interwencji, badacz zbierze drugorzędne wyniki wiedzy o HTN i poczucia własnej skuteczności u młodzieży, a także wskaźniki wdrażania dotyczące akceptowalności, wykonalności i wierności interwencji.

Ze względu na wyzwania związane z rekrutacją młodzieży poprzez dorosłych na SOR dodamy kohortę do badania. Do tej nowej kohorty badania zrekrutujemy zainteresowaną młodzież z New Brunswick Health Sciences Technology High School (NBHSTHS). Studenci zostaną poproszeni o sparowanie się z osobą dorosłą (18+) (preferowana osoba dorosła, u której zdiagnozowano nadciśnienie tętnicze, ale nie jest to obowiązkowe) z istniejącą relacją z uczniem, w której możliwe byłoby wspólne ukończenie modułu online 1 godzinę na tydzień przez 6 tygodni. Osoba dorosła musi biegle posługiwać się językiem angielskim lub hiszpańskim, a uczeń musi mówić płynnie językiem osoby dorosłej. Ocenimy interwencję edukacyjną dotyczącą nadciśnienia tętniczego kierowaną przez młodzież (HTN) – elektroniczne narzędzie, które przeprowadzi młodzież przez proces uczenia się, a następnie naucza i wspiera dorosłych w zakresie kontrolowania nadciśnienia tętniczego (dla dorosłych z nadciśnieniem tętniczym) i unikania go (dla dorosłych bez nadciśnienia tętniczego) ). Interesujące wyniki to wiedza na temat HTN, zaufanie do zarządzania HTN oraz zmiany zachowań zdrowotnych uczestników, które zostaną uzyskane poprzez oceny przed i po interwencji. Będziemy również badać wyniki akceptowalności uczestników, wykonalności i wierności interwencji.

Cele szczegółowe to:

Cel 1: Stworzenie cyfrowej odznaki edukacyjnej HTN kierowanej przez młodzież za pomocą metod projektowania skoncentrowanych na użytkowniku i zaangażowania społeczności z dorosłymi z HTN i młodzieżą, aby uzyskać informacje na temat zawartości cyfrowej odznaki przed wdrożeniem.

Cel 1a: Ocena wiedzy na temat nadciśnienia tętniczego wykorzystana w badaniu nie była wcześniej stosowana w populacji młodzieży lub populacji hiszpańskojęzycznej, więc badacze uzyskają informacje zwrotne na temat oceny od tych grup.

Cel 2: Ocena skuteczności prowadzonej przez młodzież interwencji edukacyjnej dotyczącej HTN na główny wynik zmiany średniego skurczowego i rozkurczowego BP u dorosłych z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym po 2 miesiącach od interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (dla uczestników rekrutowanych z ED). Dodatkowo oceń zmianę wiedzy o HTN i poczucie własnej skuteczności młodzieży.

Cel 3: Ocena procesu wdrażania cyfrowej odznaki edukacyjnej HTN prowadzonej przez młodzież poprzez zbieranie danych jakościowych i ilościowych na temat akceptowalności, wykonalności i wierności interwencji uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cel 1: Uczestnikami będą młodzież (15-18 lat) i dorośli (18+ lat) z samoopisowym rozpoznaniem HTN.
  • Cel 1a: Uczestnikami będą młodzi ludzie (15-18 lat) i hiszpańskojęzyczni dorośli (18+ lat) z samodzielnie zdiagnozowanym rozpoznaniem HTN.
  • Cel 2: Kohorta SOR: Kwalifikującymi się dorosłymi uczestnikami będą pacjenci SOR w wieku powyżej 18 lat z HTN w wywiadzie i dwoma wysokimi odczytami ciśnienia tętniczego (≥ 130/80 mmHg) podczas wizyty na SOR, którzy znają 14-24-latka. Kwalifikujący się młodzi uczestnicy (14-24-latkowie) muszą mieć dostęp do internetu lub planu transmisji danych oraz smartfona lub komputera.

Kohorta szkolna: Młodzież Kwalifikowalność: Każdy zainteresowany uczeń w New Brunswick Health Sciences Technology High School.

Kwalifikowalność osoby dorosłej: Osoba dorosła (18+) (preferowana osoba dorosła, u której zdiagnozowano nadciśnienie) z istniejącym związkiem z młodzieżą, w którym możliwe byłoby wspólne ukończenie modułu online przez 1 godzinę tygodniowo przez 6 tygodni. Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego (młodzież musi być w stanie mówić płynnie w języku).

  • Cel 3: Każdy, kto wyraził zgodę na RCT, zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza, niezależnie od tego, czy wypełnił identyfikator cyfrowy. Zainteresowani uczestnicy z ramienia interwencyjnego będą rekrutowani na wywiady pogłębione.

Kryteria wyłączenia:

  • Cel 1: Wiek <15 lat, brak biegłej znajomości języka angielskiego lub hiszpańskiego
  • Cel 1a: Wiek <15 lat, brak biegłej znajomości języka angielskiego lub hiszpańskiego
  • Cele 2 i 3: Kohorta ED: Wiek <14 lat, niemożność płynnego mówienia w języku angielskim lub hiszpańskim, brak dostępu do internetu lub planu transmisji danych oraz smartfona lub komputera.

Kohorta szkolna: Osoby, które nie mogą wziąć udziału w badaniu, to osoby, które nie mówią płynnie po angielsku lub hiszpańsku (młodzież i dorośli muszą mówić tym samym językiem) oraz młodzież bez dostępu do internetu lub abonamentu oraz smartfon lub komputer.

  • Cel 3 (wywiady): Uczestnicy z ramienia kontrolnego nie będą kwalifikować się do wywiadów pogłębionych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Interwencja jest cyfrową interwencją edukacyjną HTN prowadzoną przez młodzież, która będzie składać się z 6-tygodniowej listy odtwarzania zawierającej jeden moduł tygodniowo składający się z listy odtwarzania. Młodzież będzie uczyć się z modułu i będzie uczyć dorosłego w swojej diadzie o edukacji nadciśnienia tętniczego w każdym tygodniu w module tematycznym.
Interwencja jest cyfrową interwencją edukacyjną HTN prowadzoną przez młodzież, która będzie składać się z 6-tygodniowej listy odtwarzania zawierającej jeden moduł tygodniowo składający się z listy odtwarzania. Młodzież będzie uczyć się z modułu i będzie uczyć dorosłego w swojej diadzie o edukacji nadciśnienia tętniczego w każdym tygodniu w module tematycznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kohorta szkolna: Wiedza o nadciśnieniu (Młodzież i dorośli)
Ramy czasowe: Po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji oraz 1 miesiąc po 6-tygodniowej interwencji
Korzystając z 21-punktowej oceny zaadaptowanej z narzędzia wiedzy o nadciśnieniu Williamsa i in. z 1998 roku. Wyniki podano jako średnią liczbę poprawnych odpowiedzi na 21 pytań.
Po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji oraz 1 miesiąc po 6-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kohorta ED: Wiedza na temat nadciśnienia (Młodzież i Dorośli)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz 1 tydzień i 2 miesiące po zakończeniu interwencji
Korzystając z oceny zaadaptowanej na podstawie narzędzia do badania wiedzy o nadciśnieniu Williamsa i wsp. z 1998 roku
Punkt wyjściowy oraz 1 tydzień i 2 miesiące po zakończeniu interwencji
Kohorta ED: Samoskuteczność młodzieży
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz 1 tydzień i 2 miesiące po zakończeniu interwencji
Stosując 3-punktowe narzędzie oceny stworzone przez badacza do oceny pewności w radzeniu sobie z wysokim ciśnieniem krwi
Linia bazowa oraz 1 tydzień i 2 miesiące po zakończeniu interwencji
Kohorta szkolna: Samoskuteczność młodzieży
Ramy czasowe: Po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji oraz 1 miesiąc po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Aby zmierzyć pewność siebie młodzieży w pomaganiu dorosłemu w zarządzaniu nadciśnieniem, badacze stworzyli 3-punktową ocenę od 1 (wcale niepewny) do 10 (całkowicie pewny), dotyczącą pewności w 1) nauczaniu, 2) zachęcaniu i 3) pomaganiu dorosłemu w obniżeniu jego ciśnienia krwi. Miarą wyniku jest średnia dla każdego z trzech elementów.
Po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji oraz 1 miesiąc po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Kohorta ED: Samoopieka nad ciśnieniem krwi u dorosłych
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy oraz 1 tydzień i 2 miesiące po zakończeniu interwencji
Używając Skali Samoopieki w Nadciśnieniu Tętniczym dla Dorosłych (Warren-Findlow i wsp.)
Pomiar wyjściowy oraz 1 tydzień i 2 miesiące po zakończeniu interwencji
Kohorta szkolna: Samoopieka w nadciśnieniu tętniczym u dorosłych
Ramy czasowe: Po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji i 1 miesiąc po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Średnia według 10-punktowej Skali Samoopieki w Nadciśnieniu Tętniczym dla Dorosłych (Peters & Templin, 2010), która brzmi: "Ogólnie rzecz biorąc, jak często poniższe stwierdzenia są prawdziwe w odniesieniu do Ciebie?" w skali od 1-Nigdy do 7-Zawsze dla samodzielnie zgłaszanej częstotliwości zachowań (np. dieta, ćwiczenia) kontrolujących ciśnienie krwi. (np.: "Codziennie stosuję dietę o niskiej zawartości soli.")
Po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji i 1 miesiąc po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
ED Kohorta: Samoskuteczność dorosłych w zarządzaniu HTN
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz 1 tydzień i 2 miesiące po zakończeniu interwencji
Wykorzystanie Skali Samooceny Dorosłych w Zarządzaniu Nadciśnieniem (Warren-Findlow i in.)
Punkt wyjściowy oraz 1 tydzień i 2 miesiące po zakończeniu interwencji
Kohorta szkolna: Samoskuteczność dorosłych w zarządzaniu HTN
Ramy czasowe: Na koniec 6-tygodniowej interwencji i 1 miesiąc po 6-tygodniowej interwencji
Średnia według 5-pytaniowej Skali Samoskuteczności w Radzeniu Sobie z Nadciśnieniem u Dorosłych (Warren-Findlow i in.), która pyta o pewność siebie w zakresie kontrolowania zachowań związanych z ciśnieniem krwi w skali od 1 – w ogóle niepewny do 10 – całkowicie pewny.
Na koniec 6-tygodniowej interwencji i 1 miesiąc po 6-tygodniowej interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dla Kohorty ED: Zmiana Ciśnienia Krwi
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 1 tygodnia i 2 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiana ciśnienia skurczowego i rozkurczowego krwi u dorosłych (w mm Hg)
Od punktu wyjściowego do 1 tygodnia i 2 miesięcy po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2021000126
  • UL1TR003017 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj