Intervention dirigée par des jeunes pour améliorer la tension artérielle
Une intervention d'éducation numérique dirigée par des jeunes pour améliorer la tension artérielle des adultes hypertendus qui se présentent au service des urgences
L'étude proposée développera, testera et collectera des données sur la mise en œuvre d'une intervention éducative sur l'hypertension (HTN) dirigée par des jeunes, qui agira comme un outil électronique pour guider les jeunes dans l'apprentissage, puis enseigner aux adultes comment obtenir un meilleur contrôle de l'HTN. Des adultes HTN et des jeunes seront recrutés pour des sessions de conception centrées sur l'utilisateur afin de contribuer au développement d'un badge numérique d'éducation HTN dirigé par des jeunes. Les enquêteurs recruteront ensuite des patients adultes des services d'urgence (SU) atteints d'HTN non contrôlée (pression artérielle (TA) ≥ 130/80 mm Hg) qui connaissent (ami ou membre de la famille) un jeune (14-24 ans) et le jeune lui-même pour un ECR. La dyade adulte plus jeune sera randomisée pour : 1) bras d'intervention - badge numérique d'éducation HTN dirigé par des jeunes de 6 semaines à la maison - ou 2) bras témoin - badge numérique de préparation à l'emploi des jeunes de 6 semaines à la maison. En plus du résultat principal de l'étude sur le changement de la TA chez l'adulte 2 mois après l'intervention, l'investigateur collectera les résultats secondaires de la connaissance du HTN et de l'auto-efficacité des jeunes, ainsi que les paramètres de mise en œuvre de l'acceptabilité, de la faisabilité et de la fidélité de l'intervention. En raison des difficultés à recruter des jeunes par le biais d'adultes à l'urgence, nous ajouterons une cohorte à l'étude où nous recruterons des jeunes intéressés de l'École secondaire de technologie des sciences de la santé du Nouveau-Brunswick (NBHSTHS).
Les objectifs spécifiques sont :
Objectif 1 : créer un badge numérique d'éducation HTN dirigé par les jeunes au moyen de méthodes de conception centrées sur l'utilisateur et d'un engagement communautaire avec des adultes HTN et des jeunes pour obtenir des commentaires sur le contenu du badge numérique avant la mise en œuvre.
Objectif 1a : L'évaluation des connaissances sur l'hypertension utilisée dans l'étude n'a pas été utilisée auparavant sur des jeunes ou des populations hispanophones, de sorte que les enquêteurs obtiendront des commentaires sur l'évaluation de ces groupes.
Objectif 2 : Évaluer l'efficacité d'une intervention de badge numérique d'éducation HTN dirigée par des jeunes sur le critère de jugement principal de la pression artérielle systolique moyenne et du changement de la pression artérielle diastolique chez les adultes atteints d'HTN non contrôlée à 2 mois après l'intervention par rapport au groupe témoin (pour les participants recrutés dans le DE). En outre, évaluez les changements dans les connaissances HTN et l'auto-efficacité des jeunes.
Objectif 3 : Évaluer le processus de mise en œuvre du badge numérique d'éducation HTN dirigé par les jeunes en collectant des données qualitatives et quantitatives sur l'acceptabilité, la faisabilité et la fidélité de l'intervention par les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée intégrera la conception centrée sur l'utilisateur, l'engagement communautaire et la science de la mise en œuvre, avec un essai contrôlé randomisé (ECR), pour développer, tester et collecter des données de mise en œuvre sur un badge numérique d'éducation à l'hypertension (HTN) dirigé par des jeunes. Le badge agira comme un outil électronique pour guider les jeunes dans l'apprentissage, puis enseigner aux adultes comment parvenir à un meilleur contrôle HTN. Des adultes HTN et des jeunes seront recrutés pour des sessions de conception centrées sur l'utilisateur afin de contribuer au développement d'un badge numérique d'éducation HTN dirigé par des jeunes. Les enquêteurs recruteront ensuite des patients adultes des services d'urgence (SU) atteints d'HTN non contrôlée (pression artérielle (TA) ≥ 130/80 mm Hg) qui connaissent (ami ou membre de la famille) un jeune (14-24 ans) et le jeune lui-même pour un ECR. La dyade adulte plus jeune sera randomisée pour : 1) bras d'intervention - badge numérique d'éducation HTN dirigé par des jeunes de 6 semaines à la maison - ou 2) bras témoin - badge numérique de préparation à l'emploi des jeunes de 6 semaines à la maison. En plus du résultat principal de l'étude sur le changement de la TA chez l'adulte 2 mois après l'intervention, l'investigateur collectera les résultats secondaires de la connaissance du HTN et de l'auto-efficacité des jeunes, ainsi que les paramètres de mise en œuvre de l'acceptabilité, de la faisabilité et de la fidélité de l'intervention.
En raison des difficultés à recruter des jeunes par le biais d'adultes au service d'urgence, nous ajouterons une cohorte à l'étude. Pour cette nouvelle cohorte de l'étude, nous recruterons des jeunes intéressés de l'École secondaire de technologie des sciences de la santé du Nouveau-Brunswick (HSTSNB). Les étudiants seront invités à se jumeler avec un adulte (18+) (de préférence pour un adulte qui a reçu un diagnostic d'hypertension, mais pas obligatoire) avec une relation existante avec l'étudiant où il serait possible de compléter un module en ligne ensemble 1 heure par semaine pendant 6 semaines. L'adulte doit parler couramment l'anglais ou l'espagnol et l'étudiant doit être capable de parler couramment la langue de l'adulte. Nous évaluerons l'intervention éducative sur l'hypertension numérique (HTN) dirigée par les jeunes - un outil électronique pour guider les jeunes dans l'apprentissage, puis enseigner et soutenir les adultes sur la façon de contrôler l'hypertension (pour les adultes souffrant d'hypertension) et comment l'éviter (pour les adultes sans hypertension). ). Les résultats d'intérêt sont les connaissances HTN, la confiance dans la gestion HTN et les changements de comportement de santé chez les participants, qui seront obtenus par des évaluations pré- et post-intervention. Nous explorerons également les résultats de l'acceptabilité des participants, de la faisabilité et de la fidélité de l'intervention.
Les objectifs spécifiques sont :
Objectif 1 : créer un badge numérique d'éducation HTN dirigé par les jeunes au moyen de méthodes de conception centrées sur l'utilisateur et d'un engagement communautaire avec des adultes HTN et des jeunes pour obtenir des commentaires sur le contenu du badge numérique avant la mise en œuvre.
Objectif 1a : L'évaluation des connaissances sur l'hypertension utilisée dans l'étude n'a pas été utilisée auparavant sur des jeunes ou des populations hispanophones, de sorte que les enquêteurs obtiendront des commentaires sur l'évaluation de ces groupes.
Objectif 2 : Évaluer l'efficacité d'une intervention de badge numérique d'éducation HTN dirigée par des jeunes sur le critère de jugement principal de la pression artérielle systolique moyenne et du changement de la pression artérielle diastolique chez les adultes atteints d'HTN non contrôlée à 2 mois après l'intervention par rapport au groupe témoin (pour les participants recrutés dans le DE). En outre, évaluez les changements dans les connaissances HTN et l'auto-efficacité des jeunes.
Objectif 3 : Évaluer le processus de mise en œuvre du badge numérique d'éducation HTN dirigé par les jeunes en collectant des données qualitatives et quantitatives sur l'acceptabilité, la faisabilité et la fidélité de l'intervention par les participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Objectif 1 : Les participants seront des jeunes (15-18 ans) et des adultes (18 ans et plus) avec un diagnostic HTN autodéclaré.
- Objectif 1a : Les participants seront des jeunes (15-18 ans) et des adultes hispanophones (18 ans et plus) avec un diagnostic HTN autodéclaré.
- Objectif 2 : Cohorte à l'urgence : les participants adultes éligibles seront des patients âgés de 18 ans et plus ayant des antécédents d'HTN et deux lectures de tension artérielle élevée (≥ 130/80 mmHg) lors de leur visite à l'urgence et qui connaissent un jeune de 14 à 24 ans. Les jeunes participants éligibles (14-24 ans) doivent avoir accès à Internet ou à un forfait de données et à un téléphone intelligent ou à un ordinateur.
Cohorte scolaire : Jeune Admissibilité : Tout étudiant intéressé à l'École secondaire de technologie des sciences de la santé du Nouveau-Brunswick.
Admissibilité des adultes : Adulte (18 ans et plus) (préférence pour un adulte ayant reçu un diagnostic d'hypertension) ayant une relation existante avec le jeune où il serait possible de suivre un module en ligne ensemble 1 heure par semaine pendant 6 semaines. Maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol (les jeunes doivent pouvoir parler couramment la langue).
- Objectif 3 : Toutes les personnes ayant consenti au RCT seront invitées à remplir un questionnaire, qu'elles aient ou non rempli le badge numérique. Les participants intéressés du bras d'intervention seront recrutés pour les entretiens approfondis.
Critère d'exclusion:
- Objectif 1 : Âge <15 ans, incapacité à parler couramment l'anglais ou l'espagnol
- Objectif 1a : Âge <15 ans, incapacité à parler couramment l'anglais ou l'espagnol
- Objectifs 2 et 3 : Cohorte ED : Âge <14 ans, incapacité à parler couramment l'anglais ou l'espagnol, pas d'accès à Internet ou à un forfait de données et à un smartphone ou un ordinateur.
Cohorte scolaire : les personnes qui ne peuvent pas participer à l'étude sont les personnes qui ne parlent pas couramment l'anglais ou l'espagnol (les jeunes et les adultes doivent pouvoir parler la même langue) et les jeunes qui n'ont pas accès à Internet ou à un forfait de données et un téléphone intelligent ou un ordinateur.
- Objectif 3 (entretiens) : les participants du groupe témoin ne seront pas éligibles pour les entretiens approfondis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
L'intervention est une intervention numérique d'éducation HTN dirigée par des jeunes, qui comprendra une liste de lecture de 6 semaines d'un module par semaine comprenant la liste de lecture.
Les jeunes apprendront du module et enseigneront à l'adulte de leur dyade l'éducation sur l'hypertension dans le module thématique de chaque semaine.
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L'intervention est une intervention numérique d'éducation HTN dirigée par des jeunes, qui comprendra une liste de lecture de 6 semaines d'un module par semaine comprenant la liste de lecture.
Les jeunes apprendront du module et enseigneront à l'adulte de leur dyade l'éducation sur l'hypertension dans le module thématique de chaque semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cohorte scolaire : Connaissances sur l'hypertension (Jeunes et adultes)
Délai: À la fin de l'intervention de 6 semaines, et 1 mois après l'intervention de 6 semaines
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Utilisation d'une évaluation en 21 questions adaptée de l'outil de connaissance sur l'hypertension de Williams et al. de 1998.
Les résultats rapportés sont le nombre moyen de questions correctes sur 21.
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À la fin de l'intervention de 6 semaines, et 1 mois après l'intervention de 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cohorte ED : Connaissances sur l'hypertension (Jeunes et Adultes)
Délai: Avant l'intervention, et 1 semaine et 2 mois après la fin de l'intervention
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Utilisation d'une évaluation adaptée de l'outil de connaissance de l'hypertension de Williams et al. de 1998
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Avant l'intervention, et 1 semaine et 2 mois après la fin de l'intervention
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Cohorte ED : Auto-efficacité des jeunes
Délai: Avant l'intervention et 1 semaine et 2 mois après la fin de l'intervention
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Utilisation d'un outil d'évaluation en 3 items créé par l'investigateur pour évaluer la confiance dans la gestion de l'hypertension artérielle
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Avant l'intervention et 1 semaine et 2 mois après la fin de l'intervention
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Cohorte scolaire : Auto-efficacité des jeunes
Délai: À la fin de l'intervention de 6 semaines et 1 mois après l'intervention de 6 semaines
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Pour mesurer la confiance des jeunes à aider un adulte à gérer l'hypertension, les chercheurs ont créé une évaluation en 3 points allant de 1 (pas du tout confiant) à 10 (totalement confiant), portant sur la confiance pour 1) enseigner, 2) encourager, et 3) aider un adulte à abaisser sa tension artérielle.
La mesure de résultat représente la moyenne pour chacun des trois items.
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À la fin de l'intervention de 6 semaines et 1 mois après l'intervention de 6 semaines
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Cohorte ED : Autogestion de la pression artérielle chez l'adulte
Délai: Baseline et 1 semaine et 2 mois après la fin de l'intervention
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Utilisation de l'échelle d'autosoins de la pression artérielle chez l'adulte (Warren-Findlow et al.)
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Baseline et 1 semaine et 2 mois après la fin de l'intervention
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Cohorte scolaire : Autogestion de la tension artérielle chez l'adulte
Délai: À la fin de l'intervention de 6 semaines et 1 mois après l'intervention de 6 semaines
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Moyenne utilisant l'échelle d'auto-soins de la tension artérielle pour adultes en 10 questions (Peters & Templin, 2010), qui indique : "En général, à quelle fréquence les affirmations suivantes sont-elles vraies à votre sujet ?" sur une échelle de 1-Jamais à 7-Toujours pour la fréquence auto-déclarée des comportements (par exemple, régime alimentaire, exercice) qui contrôlent la tension artérielle. (par exemple : "Je mange un régime pauvre en sel chaque jour.")
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À la fin de l'intervention de 6 semaines et 1 mois après l'intervention de 6 semaines
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Cohorte ED : Auto-efficacité des adultes à gérer l'HTA
Délai: Avant l'intervention, 1 semaine et 2 mois après la fin de l'intervention
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Utilisation de l'Échelle d'Auto-efficacité des Adultes pour Gérer l'Hypertension (Warren-Findlow et al.)
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Avant l'intervention, 1 semaine et 2 mois après la fin de l'intervention
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Cohorte scolaire : Auto-efficacité des adultes dans la gestion de l'HTA
Délai: À la fin de l'intervention de 6 semaines et 1 mois après l'intervention de 6 semaines
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Moyenne utilisant l'échelle d'auto-efficacité à 5 questions pour la gestion de l'hypertension chez l'adulte (Warren-Findlow et al.) qui interroge sur la confiance dans la gestion des comportements de contrôle de la pression artérielle sur une échelle de 1-pas du tout confiant à 10-totalement confiant.
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À la fin de l'intervention de 6 semaines et 1 mois après l'intervention de 6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour la cohorte ED : Changement de la pression artérielle
Délai: Du début de l'étude à 1 semaine et 2 mois après la fin de l'intervention
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Variation de la pression artérielle systolique et diastolique chez l'adulte (en mm Hg)
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Du début de l'étude à 1 semaine et 2 mois après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2021000126
- UL1TR003017 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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