- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05044494
Kirurgi for forsinket anerkendt eller udskudt type A aortadissektion
12. september 2021 opdateret af: Mackay Memorial Hospital
Fra november 2004 til juni 2020 var der mere end 200 patienter med akutte TAAD-patienter, som gennemgik en aortaoperation på vores hospital. Af alle patienterne i undersøgelsesperioden var der 34 patienter (defineret som undersøgelsesgruppe), der søgte læge med symptomer i flere dage (median 5 dage, interval 3-7 dage) eller udskudt aortakirurgi flere dage senere (median 3 dage, interval 2-7 dage), selvom akut TAAD blev diagnosticeret samme dag, hvor brystsmerter eller rygsmerter opstod .
For at reducere selektionsbias blev propensity score matching (PSM) brugt til at matche undersøgelsesgruppen med kontrolgruppen fra alle patienter behandlet på vores hospital i undersøgelsesperioden.
Sammenligning mellem de to grupper blev udført.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fra november 2004 til juni 2020 var der mere end 200 patienter med akutte TAAD-patienter, som gennemgik en aortaoperation på vores hospital.
Den forskningsprotokol, der blev brugt i denne undersøgelse, blev godkendt af det institutionelle revisionsudvalg på MacKay Memorial Hospital (IRB-nummer: 21MMHIS005e).
Af alle patienter i undersøgelsesperioden var der 34 patienter (defineret som undersøgelsesgruppe), der søgte lægehjælp med symptomer i flere dage (median 5 dage, interval 3-7 dage) eller udskudt aortakirurgi flere dage senere (median 3 dage, interval 2-7 dage), selvom akut TAAD blev diagnosticeret samme dag, hvor brystsmerter eller rygsmerter opstod.
Gennemsnitsalderen ved præsentationen var 60,2 +/- 13,2 år (interval 33,4~83,5 år).
Alle patienter i undersøgelsesgruppen blev opdelt i 3 grupper: DP-gruppe (n=22) med akut TAAD-diagnose forsinket af patienten, men modtog omgående aortakirurgi; DD-gruppe (n=4) med akut TAAD-diagnose forsinket af patienten og modtog udskudt aortakirurgi; ID-gruppe (n=8) med akut TAAD-diagnose samme dag, hvor symptomerne opstod, men modtog udskudt aortakirurgi flere dage senere.
For at reducere selektionsbias blev propensity score matching (PSM) brugt til at matche undersøgelsesgruppen med kontrolgruppen fra alle patienter behandlet på vores hospital i undersøgelsesperioden.
Sammenligning mellem de to grupper blev udført.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
68
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
33 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fra november 2004 til juni 2020 var der mere end 200 på hinanden følgende patienter med akut TAAD behandlet kirurgisk på vores hospital.
Blandt alle akutte TAAD-patienter søgte 34 patienter lægehjælp med symptomer (brystsmerter, rygsmerter eller åndenød) i flere dage eller udskudt aortakirurgi flere dage senere, selvom akut TAAD blev diagnosticeret samme dag, hvor brystsmerter eller ryg smerte opstod.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienterne søgte lægehjælp med symptomer (brystsmerter, rygsmerter eller åndenød) i flere dage eller udskudt aortakirurgi flere dage senere, selvom akut TAAD blev diagnosticeret samme dag, hvor brystsmerter eller rygsmerter opstod
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegruppe
ikke-prompt operation efter akut type aortadissektion opstod
|
|
|
kontrolgruppe
hurtig operation efter akut type en aortadissektion opstod
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kirurgisk dødelighed
Tidsramme: 2004-2020
|
død på hospitalet
|
2004-2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2021
Først opslået (Faktiske)
14. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21MMHIS005e
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aortadissektion
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAfsluttetAkut Stanford Type A Aorta DissectionKina
-
Ataturk UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | Akut myokardieinfarkt | Troponin | Koronar bypass-graftstenose af autologt kar | IABP - Lidelse af Intra-Aortic Ballon PumpKalkun
Kliniske forsøg med ikke-prompte operation
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHyperglykæmi | Diabetes mellitus, type 2 | Livsstil | Fysisk inaktivitetForenede Stater
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonAfsluttet
-
Carevive Systems, Inc.AfsluttetBrystkræft | Gynækologisk kræft | LungekræftForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); University of North Carolina, Chapel...AfsluttetDemens | Hoftesmerter | Akutmodtagelsespatient | Smerter i Advanced Demens ScaleForenede Stater
-
Virtua Health, Inc.Rutgers UniversityAfsluttet
-
The Prompt InstituteAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøg for taleforstyrrelser hos børnCanada
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesIkke rekrutterer endnuAkutte koronare syndromer | ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) | Koronararteriesygdom (CAD) (fx angina, myokardieinfarkt og aterosklerotisk hjertesygdom (ASHD)) | Ikke-ST-segment elevation myokardieinfarkt (NSTEMI)
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetPertussis | Influenza | Humant papillomavirus | Meningokok sygdom | Sygdomme, der kan forebygges ved vaccinationForenede Stater