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Cirugía para la disección aórtica tipo A reconocida con demora o con operación diferida

12 de septiembre de 2021 actualizado por: Mackay Memorial Hospital
Desde noviembre de 2004 hasta junio de 2020, hubo más de 200 pacientes con TAAD aguda que se sometieron a cirugía aórtica en nuestro hospital. De todos los pacientes en el período de estudio, hubo 34 pacientes (definidos como grupo de estudio) que buscaron atención médica con síntomas durante varios días (mediana de 5 días, rango de 3 a 7 días) o cirugía aórtica diferida varios días después (mediana de 3 días, rango de 2 a 7 días) a pesar de que el TAAD agudo se diagnosticó el mismo día en que se presentó el dolor de pecho o de espalda . Para reducir el sesgo de selección se empleó propensity score matching (PSM) para emparejar el grupo de estudio con el grupo control de todos los pacientes atendidos en nuestro hospital durante el periodo de estudio. Se realizó la comparación entre los dos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desde noviembre de 2004 hasta junio de 2020, hubo más de 200 pacientes con TAAD agudo que se sometieron a cirugía aórtica en nuestro hospital. El protocolo de investigación utilizado en este estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional del MacKay Memorial Hospital (número IRB: 21MMHIS005e). Del total de pacientes en el periodo de estudio, hubo 34 pacientes (definidos como grupo de estudio) que buscaron atención médica con síntomas durante varios días (mediana 5 días, rango 3-7 días) o cirugía aórtica diferida varios días después (mediana 3 días). días, rango 2-7 días) a pesar de que el TAAD agudo se diagnosticó el mismo día en que se presentó el dolor torácico o dorsal. La edad media de presentación fue de 60,2 +/- 13,2 años (rango 33,4~83,5 años). Todos los pacientes del grupo de estudio se dividieron en 3 grupos: grupo DP (n = 22) con diagnóstico agudo de TAAD retrasado por el paciente pero que recibió cirugía aórtica inmediata; Grupo DD (n=4) con diagnóstico agudo de TAAD retrasado por paciente y recibió cirugía aórtica diferida; Grupo ID (n=8) con diagnóstico agudo de TAAD el mismo día en que ocurrieron los síntomas pero recibió cirugía aórtica diferida varios días después. Para reducir el sesgo de selección se empleó propensity score matching (PSM) para emparejar el grupo de estudio con el grupo control de todos los pacientes atendidos en nuestro hospital durante el periodo de estudio. Se realizó la comparación entre los dos grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

68

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

33 años a 83 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Desde noviembre de 2004 hasta junio de 2020 hubo más de 200 pacientes consecutivos con TAAD agudo tratados quirúrgicamente en nuestro hospital. Entre todos los pacientes con TAAD agudo, 34 pacientes buscaron atención médica con síntomas (dolor torácico, dolor de espalda o dificultad para respirar) durante varios días o cirugía aórtica diferida varios días después, aunque el TAAD agudo se diagnosticó el mismo día cuando el dolor torácico o la espalda ocurrió el dolor.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los pacientes buscaron atención médica con síntomas (dolor torácico, dolor de espalda o dificultad para respirar) durante varios días o cirugía aórtica diferida varios días después, aunque el TAAD agudo se diagnosticó el mismo día en que se presentó el dolor torácico o el dolor de espalda

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de estudio
cirugía no inmediata después de una disección aórtica aguda tipo a
Procedimiento: cirugía no urgente
grupo de control
cirugía inmediata después de una disección aórtica aguda tipo a

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad quirúrgica
Periodo de tiempo: 2004-2020
muerte en el hospital
2004-2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mackay Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21MMHIS005e

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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