- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05044494
지연 인식 또는 지연 수술 A형 대동맥 박리 수술
2021년 9월 12일 업데이트: Mackay Memorial Hospital
2004년 11월부터 2020년 6월까지 우리 병원에서 대동맥 수술을 받은 급성 TAAD 환자는 200명이 넘었다. 급성 TAAD가 흉통이나 허리 통증이 발생한 당일에 진단되었음에도 불구하고 수일 동안(중앙값 5일, 범위 3-7일) 증상이 있거나 며칠 후(중앙값 3일, 범위 2-7일) 대동맥 수술을 연기함 .
선택 편향을 줄이기 위해 연구 기간 동안 본 병원에서 치료받은 모든 환자의 연구군과 대조군을 일치시키기 위해 PSM(Propensity Score Matching)을 사용하였다.
두 그룹 간의 비교가 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
2004년 11월부터 2020년 6월까지 우리 병원에서 대동맥 수술을 받은 급성 TAAD 환자는 200명이 넘었다.
이 연구에 사용된 연구 프로토콜은 MacKay Memorial Hospital의 기관 검토 위원회(IRB 번호: 21MMHIS005e)의 승인을 받았습니다.
연구 기간 동안 전체 환자 중 수일 동안(중앙값 5일, 범위 3-7일) 증상으로 진료를 받거나 며칠 후 대동맥 수술을 연기한(중앙값 3일) 34명의 환자(연구군으로 정의)가 있었다. 일, 범위 2-7일) 급성 TAAD가 흉통이나 허리 통증이 발생한 당일에 진단되었음에도 불구하고.
내원 당시 평균 연령은 60.2 ± 13.2세(범위 33.4~83.5세)였다.
연구 그룹의 모든 환자는 3개 그룹으로 나뉘었다: 급성 TAAD 진단이 환자에 의해 지연되었지만 즉각적인 대동맥 수술을 받은 DP 그룹(n=22); 급성 TAAD 진단이 환자에 의해 지연되고 연기된 대동맥 수술을 받은 DD 그룹(n=4); ID군(n=8)은 증상 발생 당일 급성 TAAD 진단을 받았으나 수일 후 대동맥 수술을 연기하였다.
선택 편향을 줄이기 위해 연구 기간 동안 본 병원에서 치료받은 모든 환자의 연구군과 대조군을 일치시키기 위해 PSM(Propensity Score Matching)을 사용하였다.
두 그룹 간의 비교가 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
68
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
33년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2004년 11월부터 2020년 6월까지 우리 병원에서 외과적 치료를 받은 급성 TAAD 연속 환자는 200명 이상이었습니다.
전체 급성 TAAD 환자 중 34명의 환자가 흉통, 허리 통증, 호흡곤란 등의 증상으로 수일간 진료를 받거나 급성 TAAD로 진단되었으나 수일 후 대동맥 수술을 연기하였다. 통증이 발생했습니다.
설명
포함 기준:
- 흉통이나 요통이 발생한 당일에 급성 TAAD로 진단되었으나 수일 동안 증상(흉통, 요통 또는 호흡곤란)으로 진료를 받거나 수일 후 대동맥 수술을 연기한 환자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스터디 그룹
급성 A형 대동맥 박리 후 비급속 수술
|
|
|
대조군
급성 a형 대동맥 박리 발생 후 즉시 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외과적 사망
기간: 2004-2020
|
병원 내 사망
|
2004-2020
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비 신속 수술에 대한 임상 시험
-
Stryker Craniomaxillofacial모집하지 않고 적극적으로하악 골절 | 안면 골절 | 상악 골절 | 악교정 수술 절차미국
-
China National Center for Cardiovascular Diseases아직 모집하지 않음급성관상동맥증후군 | ST분절 상승 심근경색증(STEMI) | 관상 동맥 질환(CAD)(예: 협심증, 심근 경색 및 죽상경화성 심장 질환(ASHD)) | 비ST분절 거상 심근경색증(NSTEMI)
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwestern University; Yale University; University... 그리고 다른 협력자들모병