- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05044494
Kirurgi för fördröjd igenkänd eller uppskjuten aortadissektion typ A
12 september 2021 uppdaterad av: Mackay Memorial Hospital
Från november 2004 till juni 2020 var det mer än 200 patienter med akuta TAAD-patienter som genomgick aortakirurgi på vårt sjukhus. Av alla patienter under studieperioden var det 34 patienter (definierade som studiegrupp) som sökte läkarvård med symtom i flera dagar (median 5 dagar, intervall 3-7 dagar) eller uppskjuten aortakirurgi flera dagar senare (median 3 dagar, intervall 2-7 dagar) trots att akut TAAD diagnostiserades samma dag när bröstsmärtor eller ryggsmärtor inträffade .
För att minska urvalsbias användes propensity score matching (PSM) för att matcha studiegruppen med kontrollgruppen från alla patienter som behandlades på vårt sjukhus under studieperioden.
Jämförelse mellan de två grupperna gjordes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Från november 2004 till juni 2020 var det mer än 200 patienter med akuta TAAD-patienter som genomgick en aortaoperation på vårt sjukhus.
Forskningsprotokollet som används i denna studie godkändes av den institutionella granskningsnämnden på MacKay Memorial Hospital (IRB-nummer: 21MMHIS005e).
Av alla patienter under studieperioden var det 34 patienter (definierade som studiegrupp) som sökte läkarvård med symtom i flera dagar (median 5 dagar, intervall 3-7 dagar) eller uppskjuten aortakirurgi flera dagar senare (median 3 dagar, intervall 2-7 dagar) trots att akut TAAD diagnostiserades samma dag som bröstsmärtor eller ryggsmärtor inträffade.
Medelåldern vid presentationen var 60,2 +/- 13,2 år (intervall 33,4~83,5 år).
Alla patienter i studiegruppen delades in i 3 grupper: DP-grupp (n=22) med akut TAAD-diagnos försenad av patienten men fick omedelbar aortakirurgi; DD-grupp (n=4) med akut TAAD-diagnos försenad av patienten och fick uppskjuten aortakirurgi; ID-grupp (n=8) med akut TAAD-diagnos samma dag som symtomen uppträdde men fick uppskjuten aortakirurgi flera dagar senare.
För att minska urvalsbias användes propensity score matching (PSM) för att matcha studiegruppen med kontrollgruppen från alla patienter som behandlades på vårt sjukhus under studieperioden.
Jämförelse mellan de två grupperna gjordes.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
68
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
33 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Från november 2004 till juni 2020 behandlades mer än 200 patienter i följd med akut TAAD kirurgiskt på vårt sjukhus.
Bland alla akuta TAAD-patienter sökte 34 patienter läkarvård med symtom (bröstsmärtor, ryggsmärtor eller andnöd) i flera dagar eller uppskjuten aortakirurgi flera dagar senare, även om akut TAAD diagnostiserades samma dag när bröstsmärta eller rygg. smärta uppstod.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienterna sökte läkarvård med symtom (bröstsmärtor, ryggsmärtor eller andnöd) i flera dagar eller uppskjuten aortakirurgi flera dagar senare, även om akut TAAD diagnostiserades samma dag när bröstsmärtor eller ryggsmärtor inträffade
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
studiegrupp
icke-snabb operation efter akut typ av aortadissektion inträffade
|
|
kontrollgrupp
snabb operation efter akut typ av aortadissektion inträffade
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kirurgisk dödlighet
Tidsram: 2004-2020
|
dödsfall på sjukhus
|
2004-2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2021
Första postat (Faktisk)
14 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21MMHIS005e
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aortadissektion
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
UMC UtrechtAvslutadPeriprosthetic aortic valve regurgitation efter TAVINederländerna
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.OkändMCA - Middle Cerebral Artery DissectionKorea, Republiken av
-
OCEAN-SHD Study GroupRekryteringAortastenos | Aspirin | TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation) | DAPT (dubbel antiplatelet terapi) | SAPT (Single Antiplatelet Therapy)Japan
Kliniska prövningar på icke-snabb operation
-
The Prompt InstituteAvslutadRandomiserat kontrollerat försök för talstörningar hos barnKanada
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonAvslutad
-
University of California, Los AngelesNational Institutes of Health (NIH)RekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); University of North Carolina, Chapel...Har inte rekryterat ännuDemens | Höftsmärta | Akutpatient | Smärta i Advanced Demens ScaleFörenta staterna
-
Virtua Health, Inc.Rutgers UniversityAvslutad
-
IRCCS Fondazione Stella MarisRekrytering
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAvslutad
-
Carevive Systems, Inc.AvslutadBröstcancer | Gynekologisk cancer | LungcancerFörenta staterna
-
IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, ItalyAvslutadChildhood Apraxia of SpeechItalien
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringLivskvalité | Sömnapné, obstruktivNederländerna